- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06704971
Évaluer le déclin cognitif à la maison
Évaluation automatique des symptômes neuropsychiatriques à domicile prédictif de la santé mentale et des troubles cognitifs à l'aide de technologies d'intelligence ambiante non intrusives
Les symptômes neuropsychiatriques (NPS) font référence à une gamme de problèmes mentaux et émotionnels qui peuvent être observés dans la façon dont les patients bougent, effectuent leurs tâches quotidiennes et expriment leurs sentiments sur leur visage. Dans cette étude, nous souhaitons trouver des moyens de suivre avec précision et discrétion ces symptômes dans les maisons des gens au fil du temps. Nos objectifs sont de noter quand ces symptômes apparaissent, de prédire les problèmes potentiels et de recueillir des données claires pour aider les médecins à poser des diagnostics précis.
Pour ce faire, nous collecterons d'abord des informations auprès des participants disposant de capteurs à domicile. Nous utiliserons ensuite des programmes informatiques spéciaux capables de reconnaître les activités quotidiennes et d'identifier les caractéristiques liées aux scores de la liste de contrôle pour les déficiences comportementales légères (MBI-C). Ces scores seront comparés à un questionnaire (NPIQ) rempli par les soignants ou les membres de la famille, ainsi qu'à toute information pertinente des médecins sur les symptômes des patients. Notre objectif est de voir comment ces fonctionnalités peuvent aider à différencier les types de NPS, tels que les changements d'humeur et l'agitation.
Enfin, nous créerons un tableau de bord destiné aux médecins qui résume les schémas de ces symptômes chez les patients, facilitant ainsi le suivi et la gestion de leur santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Ce que les enquêteurs auraient besoin des participants :
- Collectez vos propres données d'activités quotidiennes depuis une pièce de votre maison telle que votre salon via une petite caméra que nous mettons à disposition pendant pas moins de 7 jours et jusqu'à 30 jours. Vous aurez un contrôle total sur la caméra pour l'allumer et l'éteindre.
- Vous et un proche répondrez régulièrement à de courts sondages portant sur votre humeur et votre fonctionnement quotidien.
- À la fin de la période d'observation convenue, retournez la carte mémoire de vos données collectées par la caméra en personne ou dans une enveloppe FedEx prépayée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Clinical Excellence Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 65 ans et plus
- Tout âge et toute origine ethnique.
- Avec ou sans, ou à risque de démence légère à modérée.
- Disponibilité d'un partenaire d'étude (informateur) qui est en contact avec le patient au moins une fois par semaine (cela peut également être le substitut/LAR mais ce n'est pas nécessairement obligatoire)
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont de graves difficultés de mobilité
- participants en dehors de leur domicile (établissements de soins infirmiers qualifiés, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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développer un système d’évaluation NPS personnalisé et interprétable cliniquement
Délai: 2 ans
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L'évaluation du NPS repose principalement sur l'observation du clinicien et sur des entretiens avec les soignants, généralement lors de visites cliniques brèves et peu fréquentes.
Des méthodes d'évaluation et de surveillance précises intégreraient des outils en temps réel objectifs, conviviaux pour les patients et les soignants et fourniraient des données fiables et fréquemment capturées.
Nous visons à créer un système capable de surveiller les individus et les sous-syndromes du NPS ; et détecter les changements précoces du NPS en quantifiant et en détectant automatiquement les anomalies comportementales pertinentes sur la base de comparaisons intra- et inter-individuelles.
Notre approche est un système de capteur vidéo, de traitement de l'information et d'alerte qui utilise des caméras domestiques et des capteurs ambiants avec des fonctionnalités vidéo capables de reconnaître et de suivre les comportements en toute sécurité, de prédéfinir les domaines impliqués dans un comportement ; personnalise les résultats en évaluant les normes comportementales de l'individu et l'environnement familial ; et analyse, apprend et fournit des éléments explicables à partir de différentes modalités de données : heure, lieu, vidéo et audio.
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2 ans
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Tableau de bord clinique NPS
Délai: 1 an
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Dans l'ensemble, les enquêteurs envisagent le tableau de bord clinique comme un outil transformateur qui fournit des données claires et complètes sur chaque individu.
Améliorer ainsi la qualité du diagnostic du NPS pour les individus, conduisant à de meilleures interventions auprès des patients et à des stratégies de gestion à long terme plus efficaces.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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générer des Données et un support pour une étude ou un essai clinique à grande échelle dans le cadre d’un R01.
Délai: 2 ans
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le but ultime de ce projet est de générer des données de faisabilité et une infrastructure pour une étude à grande échelle avec un éventuel essai clinique dans le cadre d'un R01.
En parallèle, pour traduire la technologie en pratique clinique, nous travaillerons avec le Stanford Office of Technology Licensing (OTL) pour produire les résultats.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie d'Alzheimer
- Démence
- Troubles de la mémoire
Autres numéros d'identification d'étude
- 68794
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .