- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06704971
Evaluación del deterioro cognitivo en casa
Evaluación automática de síntomas neuropsiquiátricos en el hogar predictiva de trastornos cognitivos y de salud mental utilizando tecnologías de inteligencia ambiental no intrusivas
Los síntomas neuropsiquiátricos (NPS) se refieren a una variedad de problemas mentales y emocionales que se pueden observar a través de cómo los pacientes se mueven, realizan tareas diarias y expresan sentimientos en sus rostros. En este estudio, queremos encontrar formas de realizar un seguimiento preciso y discreto de estos síntomas en los hogares de las personas a lo largo del tiempo. Nuestros objetivos son detectar cuándo ocurren estos síntomas, predecir problemas potenciales y recopilar datos claros para ayudar a los médicos a realizar diagnósticos precisos.
Para hacer esto, primero recopilaremos información de los participantes que tengan sensores en sus hogares. Luego usaremos programas informáticos especiales que pueden reconocer las actividades cotidianas e identificar características que se conectan con las puntuaciones de la Lista de verificación de deterioro del comportamiento leve (MBI-C). Estas puntuaciones se compararán con un cuestionario (NPIQ) completado por los cuidadores o familiares, junto con cualquier información relevante de los médicos sobre los síntomas de los pacientes. Nuestro objetivo es ver cómo estas características pueden ayudar a diferenciar entre tipos de NPS, como cambios de humor y agitación.
Finalmente, crearemos un panel para médicos que resuma los patrones de estos síntomas en los pacientes, facilitando el seguimiento y la gestión de su salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Lo que los investigadores necesitarían de los participantes:
- Recopile sus propios datos de actividades diarias desde una habitación de su hogar, como su sala de estar, a través de una pequeña cámara que proporcionamos durante no menos de 7 días y hasta 30 días. Tendrás control total sobre la cámara para encender y apagar.
- Usted y un ser querido responderán periódicamente encuestas breves sobre su estado de ánimo y su funcionamiento diario.
- Al final del período de observación acordado, devuelva la tarjeta de memoria con los datos recopilados de la cámara en persona o en un sobre prepago de FedEx.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Clinical Excellence Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65+ años
- Cualquier edad y etnia.
- Con o sin demencia leve a moderada, o en riesgo de padecerla.
- Disponibilidad de un compañero de estudio (informante) que tenga contacto con el paciente al menos una vez por semana (este también puede ser el sustituto/LAR, pero no necesariamente tiene que serlo)
Criterios de exclusión:
- Personas con graves problemas de movilidad.
- participantes en entornos no domiciliarios (centros de enfermería especializada, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desarrollar un sistema de evaluación de NPS personalizado y clínicamente interpretable
Periodo de tiempo: 2 años
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La evaluación del NPS se basa principalmente en la observación del médico y en entrevistas con los cuidadores, generalmente en visitas clínicas breves e infrecuentes.
Los métodos precisos de evaluación y seguimiento incorporarían herramientas objetivas, fáciles de usar para el paciente y el cuidador y en tiempo real y proporcionarían datos confiables y capturados con frecuencia.
Nuestro objetivo es crear un sistema que pueda monitorear individuos y subsíndromes de NPS; y detectar cambios tempranos en NPS cuantificando y detectando automáticamente anomalías de comportamiento relevantes basadas en comparaciones intra e interindividuales.
Nuestro enfoque es un sensor de video, procesamiento de información y sistema de alerta que utiliza cámaras en el hogar y sensores ambientales con funciones de video que pueden reconocer y rastrear comportamientos de forma segura, predefinir dominios involucrados en un comportamiento; personaliza los resultados evaluando las normas de comportamiento del individuo y el entorno familiar; y analiza, aprende y proporciona elementos explicables de diferentes modalidades de datos: tiempo, ubicación, video y audio.
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2 años
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Panel clínico de NPS
Periodo de tiempo: 1 año
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En general, los investigadores visualizan el panel clínico como una herramienta transformadora que brinda datos claros y completos sobre cada individuo.
Por lo tanto, se mejora la calidad del diagnóstico de NPS para los individuos, lo que conduce a mejores intervenciones para los pacientes y estrategias de manejo a largo plazo más efectivas.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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generar Datos y soporte para un estudio o ensayo clínico a gran escala en el contexto de un R01.
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo final de este proyecto es generar datos de viabilidad e infraestructura para un estudio a gran escala con un posible ensayo clínico en el contexto de un R01.
Paralelamente, para traducir la tecnología a la práctica clínica, trabajaremos con la Oficina de Licencias Tecnológicas de Stanford (OTL) para producir los resultados.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
- Trastornos de la memoria
Otros números de identificación del estudio
- 68794
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .