Ocena pogorszenia funkcji poznawczych w domu
Automatyczna ocena objawów neuropsychiatrycznych w domu Przewidywanie zdrowia psychicznego i zaburzeń poznawczych przy użyciu nieinwazyjnych technologii inteligencji otoczenia
Objawy neuropsychiatryczne (NPS) odnoszą się do szeregu problemów psychicznych i emocjonalnych, które można zaobserwować na podstawie sposobu, w jaki pacjenci poruszają się, wykonują codzienne zadania i wyrażają uczucia na twarzy. W tym badaniu chcemy znaleźć sposoby dokładnego i dyskretnego śledzenia tych objawów w domach ludzi na przestrzeni czasu. Naszym celem jest odnotowanie wystąpienia tych objawów, przewidzenie potencjalnych problemów i zebranie jasnych danych, które pomogą lekarzom w postawieniu trafnej diagnozy.
Aby to zrobić, najpierw zbierzemy informacje od uczestników, którzy mają w domu czujniki. Następnie użyjemy specjalnych programów komputerowych, które potrafią rozpoznać codzienne czynności i zidentyfikować cechy powiązane z wynikami z Listy Kontrolnej Łagodnych Upośledzenia Zachowania (MBI-C). Wyniki te zostaną porównane z kwestionariuszem (NPIQ) wypełnionym przez opiekunów lub członków rodziny, wraz z wszelkimi istotnymi informacjami od lekarzy na temat objawów pacjentów. Naszym celem jest sprawdzenie, jak te cechy mogą pomóc w rozróżnieniu typów NPS, takich jak zmiany nastroju i pobudzenie.
Na koniec stworzymy pulpit nawigacyjny dla lekarzy, który podsumowuje wzorce tych objawów u pacjentów, ułatwiając monitorowanie ich zdrowia psychicznego i zarządzanie nim.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Czego badacze będą potrzebować od uczestników:
- Zbieraj własne dane dotyczące codziennych czynności z pokoju w domu, np. salonu, za pomocą małej kamery, którą udostępniamy przez okres od 7 do 30 dni. Będziesz miał pełną kontrolę nad włączaniem i wyłączaniem aparatu.
- Ty i bliska Ci osoba będziecie regularnie odpowiadać na krótkie ankiety pytające o Twój nastrój i codzienne funkcjonowanie.
- Po upływie uzgodnionego okresu obserwacji należy zwrócić kartę pamięci ze zgromadzonymi danymi z aparatu osobiście lub w opłaconej kopercie FedEx.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65+ lat
- Każdy wiek i pochodzenie etniczne.
- Z lub bez demencji lub z ryzykiem łagodnej do umiarkowanej demencji.
- Dostępność partnera badania (informatora), który ma kontakt z pacjentem przynajmniej raz w tygodniu (może to być również surogat/LAR, ale nie musi)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z poważnymi ograniczeniami ruchowymi
- uczestników w warunkach innych niż domowe (ośrodki wykwalifikowanej opieki itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opracować spersonalizowany i możliwy do interpretacji klinicznej system oceny NPS
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena NPS opiera się przede wszystkim na obserwacjach lekarza i wywiadach z opiekunami, zwykle w ramach krótkich i rzadkich wizyt klinicznych.
Precyzyjne metody oceny i monitorowania obejmowałyby obiektywne, przyjazne dla pacjenta i opiekuna narzędzia działające w czasie rzeczywistym oraz zapewniałyby wiarygodne i często rejestrowane dane.
Naszym celem jest stworzenie systemu monitorującego poszczególne zespoły i podzespoły NPS; i wykrywaj wczesne zmiany w NPS poprzez automatyczną ocenę ilościową i wykrywanie odpowiednich nieprawidłowości w zachowaniu w oparciu o porównania wewnątrz- i międzyosobnicze.
Nasze podejście obejmuje czujnik wideo, przetwarzanie informacji i system ostrzegania, który wykorzystuje kamery domowe i czujniki otoczenia z funkcjami wideo, które mogą bezpiecznie rozpoznawać i śledzić zachowania, wstępnie definiując domeny zaangażowane w zachowanie; personalizuje wyniki, oceniając normy zachowania danej osoby i środowisko domowe; oraz analizuje, uczy się i dostarcza możliwe do wyjaśnienia elementy z różnych modalności danych: czasu, lokalizacji, wideo i audio.
|
2 lata
|
|
Panel kliniczny NPS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ogólnie rzecz biorąc, badacze postrzegają panel kliniczny jako narzędzie transformacyjne, które dostarcza jasnych i kompleksowych danych na temat każdej osoby.
Zwiększa to jakość diagnozowania NPS u poszczególnych osób, co prowadzi do lepszych interwencji u pacjentów i skuteczniejszych długoterminowych strategii leczenia.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wygenerować dane i wsparcie dla badania na dużą skalę lub badania klinicznego w kontekście R01.
Ramy czasowe: 2 lata
|
ostatecznym celem tego projektu jest wygenerowanie danych dotyczących wykonalności i infrastruktury na potrzeby badania na dużą skalę z możliwym badaniem klinicznym w kontekście R01.
Równolegle, aby przełożyć technologię na praktykę kliniczną, będziemy współpracować z Biurem Licencjonowania Technologii Stanforda (OTL) w celu opracowania wyników.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroba Alzheimera
- Demencja
- Zaburzenia pamięci
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68794
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .