Vurdering af kognitiv tilbagegang i hjemmet
Automatisk vurdering af neuropsykiatriske symptomer i hjemmet, der forudsiger mental sundhed og kognitive lidelser ved hjælp af ikke-påtrængende, omgivende intelligensteknologier
Neuropsykiatriske symptomer (NPS) refererer til en række mentale og følelsesmæssige problemer, der kan observeres gennem, hvordan patienter bevæger sig, udfører daglige opgaver og udtrykker følelser i deres ansigter. I denne undersøgelse ønsker vi at finde måder at præcist og diskret spore disse symptomer i folks hjem over tid. Vores mål er at notere, hvornår disse symptomer opstår, forudsige potentielle problemer og indsamle klare data for at hjælpe læger med at stille præcise diagnoser.
For at gøre dette vil vi først indsamle oplysninger fra deltagere, der har sensorer i hjemmet. Vi vil derefter bruge specielle computerprogrammer, der kan genkende dagligdags aktiviteter og identificere funktioner, der forbinder til resultater fra tjeklisten for mild adfærdsnedsættelse (MBI-C). Disse scores vil blive sammenlignet med et spørgeskema (NPIQ) udfyldt af plejere eller familiemedlemmer sammen med relevant information fra læger om patienternes symptomer. Vi sigter efter at se, hvordan disse funktioner kan hjælpe med at skelne mellem typer af NPS, såsom humørsvingninger og agitation.
Endelig vil vi oprette et dashboard for læger, der opsummerer mønstrene for disse symptomer hos patienter, hvilket gør det lettere at overvåge og styre deres mentale sundhed.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hvad efterforskerne ville have brug for fra deltagerne:
- Indsaml dine egne data om daglige aktiviteter fra et rum i dit hjem, såsom din stue, via et lille kamera, vi leverer i ikke mindre end 7 dage og op til 30 dage. Du vil have fuld kontrol over kameraet for at tænde og slukke.
- Du og en du holder af vil regelmæssigt besvare korte undersøgelser, der spørger om dit humør og daglige funktion.
- Ved udgangen af den aftalte observationsperiode skal du returnere hukommelseskortet med dine indsamlede data fra kameraet personligt eller forudbetalt FedEx-konvolut.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65+ år
- Enhver alder og etnicitet.
- Med eller uden eller med risiko for let til moderat demens.
- Tilgængelighed af en studiepartner (informant), som har kontakt med patienten mindst en gang om ugen (dette kan også være surrogat/LAR, men behøver ikke nødvendigvis at være det)
Ekskluderingskriterier:
- Dem med svære bevægelseshæmninger
- deltagere i ikke-hjemmemiljøer (faglærte sygeplejersker mv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikle et personligt og klinisk fortolkbart NPS-vurderingssystem
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering af NPS er primært afhængig af klinikerobservation og interviews med pårørende, normalt inden for korte og sjældne kliniske besøg.
Præcise vurderings- og overvågningsmetoder ville inkorporere objektive, patient- og pårørendevenlige, realtidsværktøjer og give pålidelige og hyppigt opsamlede data.
Vi sigter mod at skabe et system, der kan overvåge individuelle og subsyndromer af NPS; og opdage tidlige ændringer i NPS ved automatisk at kvantificere og detektere relevante adfærdsmæssige abnormiteter baseret på både intra- og inter-individuelle sammenligninger.
Vores tilgang er en videosensor, informationsbehandling og alarmsystem, der bruger hjemmekameraer og omgivende sensorer med videofunktioner, der kan genkende og spore adfærd sikkert, foruddefinerer domæner involveret i en adfærd; personaliserer resultaterne ved at vurdere individets adfærdsnormer og hjemmemiljøet; og analyserer, lærer og leverer elementer, der kan forklares, fra forskellige datamodaliteter: tid, placering, video og lyd.
|
2 år
|
|
NPS Clinical Dashboard
Tidsramme: 1 år
|
Samlet set forestiller efterforskerne sig det kliniske dashboard som et transformativt værktøj, der leverer klare og omfattende data om hver enkelt person.
Derfor forbedrer kvaliteten af diagnosticering af NPS for enkeltpersoner, hvilket fører til bedre patientinterventioner og mere effektive langsigtede ledelsesstrategier.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generere data og støtte til en storstilet undersøgelse eller klinisk forsøg inden for rammerne af en R01.
Tidsramme: 2 år
|
det ultimative mål med dette projekt er at generere feasibility-data og infrastruktur til en storstilet undersøgelse med et muligt klinisk forsøg inden for rammerne af en R01.
Parallelt hermed, for at omsætte teknologien til klinisk praksis, vil vi arbejde sammen med Stanford Office of Technology Licensing (OTL) for at fremstille resultaterne.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kognitiv dysfunktion
- Alzheimers sygdom
- Demens
- Hukommelsesforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 68794
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien