- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06707441
흉부 외상의 결과 예측 변수로서 흉부 대 외상 손상 심각도 점수 (TTSS/TRISS/ER)
흉부 외상의 결과 예측변수로서 흉부 외상 심각도 점수와 외상 손상 심각도 점수의 비교: Kadhimiya 교육병원 응급실을 대상으로 한 전향적 연구
이 관찰 연구의 목표는 응급실에 흉부 외상을 입은 환자의 결과를 결정하는 데 있어 흉부 외상 심각도 점수(TTSS)와 외상 손상 심각도 점수(TISS)의 예측 유용성을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
TTSS는 TISS보다 환자 결과(예: 사망률, ICU 입원)에 대해 더 정확한 예측을 제공합니까? 한 점수가 다른 점수보다 더 효과적인 특정 환자 하위 그룹이 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
응급실 입원 시 TTSS와 TISS를 모두 사용하여 흉부 외상 심각도를 평가합니다.
입원 기간 동안 임상 결과(예: 사망률, ICU 입원, 입원 기간)를 모니터링합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
외상은 전 세계적으로 사망률과 질병률의 중요한 원인입니다. 성인 질병 부담의 약 10%는 외상으로 인한 것입니다. 외상은 장애, 심리사회적 부담, 활동적으로 일하는 인구의 사망률 증가 등 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 심폐 정지, 계획되지 않은 중환자실 입원, 병원 내 감염 등은 외상 센터에 입원한 외상 환자가 직면하는 합병증입니다. 입원 외상 환자의 추정 사망률은 11%입니다. 심폐소생술(CPR)을 받은 외상 환자의 병원 내 사망률은 92.7%이다. 외상 관련 사망률과 이환율은 부상 심각도, 진단 지연, 의료 시설에 도착하는 데 걸리는 시간에 따라 달라집니다. 적시 평가, 효과적인 외상 후 관리 및 적절한 분류는 외상 환자의 장기 사망률과 이환율을 크게 줄일 수 있으며, 외상 심각도에 대한 신속한 평가는 다중 외상 환자의 일차 분류에 중요합니다.
트라우마 채점 시스템은 의료 분야에서 부상의 심각도를 평가하고 환자 결과를 예측하는 데 필수적인 도구입니다. 두 가지 주목할만한 채점 시스템은 흉부 외상 심각도 점수(TTSS)와 외상 손상 심각도 점수(TISS)이며, 각각은 흉부 부상과 전반적인 외상 심각도를 평가하는 데 고유한 목적을 제공합니다. TTSS는 해부학적 및 생리학적 매개변수를 모두 통합하여 흉부 손상에 대한 포괄적인 평가를 제공하기 위해 개발되었습니다. 특히 다음을 포함하여 흉부 외상의 다양한 측면에 중점을 둡니다.
환자 연령 흡입 산소 분압에 대한 동맥 산소 분압의 비율(PaO2/FiO2) 흉막 손상 유무 폐 타박상 갈비뼈 골절 점수 체계 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 부상이 더 심각하고 예후가 더 나쁨을 나타냅니다. 연구에 따르면 TTSS 점수가 7 이상이면 이병률과 사망률을 매우 예측할 수 있으며, 단독 흉부 외상 사례에서 좋지 않은 결과에 대해 100% 민감도와 97.73% 특이도를 달성하는 것으로 나타났습니다. TISS는 여러 신체 부위의 전반적인 부상 심각도를 평가하는 데 사용되는 또 다른 중요한 채점 시스템입니다. 이는 AIS(Abbreviated Injury Scale)를 사용하여 해부학적 위치에 따라 부상을 분류하는 ISS(Injury Severity Score)를 기반으로 합니다. ISS는 가장 심하게 손상된 신체 부위 3곳에서 가장 높은 AIS 점수를 취해 이를 제곱하고 이 값을 합산하여 계산됩니다.
유용성에도 불구하고 TTSS와 TISS는 특히 다양한 환자 집단에 적용할 때 한계가 있습니다. TTSS는 흉부 외부 부상의 심각도를 적절하게 설명하지 못하여 환자 결과에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 한 연구에서는 ISS(Injury Severity Score)가 15보다 큰 환자의 경우 44%만이 TTSS가 8보다 큰 것으로 나타났습니다. 이는 심각한 흉부외 부상이 TTSS 점수에 반영되지 않았음을 나타냅니다. 노인 환자나 동반 질환이 있는 환자는 TTSS가 식별하지 못하는 덜 분명한 흉부 부상을 나타낼 수 있습니다. 이러한 감독은 합병증이나 사망의 위험을 과소평가하는 결과를 초래할 수 있습니다. 노인의 경우 겉으로 보기에 경미한 외상에도 불구하고 심각한 결과를 초래할 가능성이 더 높기 때문입니다. TISS는 흉부 외상과 관련된 특정 세부 사항을 효과적으로 포착하지 못할 수 있습니다. 이러한 제한은 부상 메커니즘과 환자 인구통계가 크게 다를 수 있는 이라크와 같이 다양한 의료 인프라를 갖춘 지역에서 매우 중요합니다. TISS의 일반적인 접근 방식은 이러한 집단의 외상 심각도에 영향을 미치는 중요한 요소를 간과할 수 있습니다.
이 연구는 응급 상황에서 흉부 외상 결과에 대한 예측 도구로서 TTSS와 TISS를 비교하여 이라크 의료 시스템의 특정 요구 사항을 해결하려고 합니다. 목표는 높은 환자 수와 자원 제약 등 응급실이 직면한 고유한 과제를 고려하여 어떤 채점 시스템이 이라크에서 사용하기에 더 안정적이고 실용적인지 식별하는 것입니다. 이 연구는 채점 시스템에 대한 비교 분석이 부족한 이라크에 특정한 데이터를 제공함으로써 문헌의 중요한 공백을 메웁니다. 이 연구에서 얻은 통찰력은 현지 프로토콜에 정보를 제공하고 분류 효율성을 향상시키며 이라크 응급실의 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdulillah R. Khamees
- 전화번호: +9647838571013
- 이메일: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- 모병
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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부수사관:
- Ali R. Turki, Student
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연락하다:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- 전화번호: 009647705051684
- 이메일: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
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부수사관:
- Ibrahim Moqbel, Student
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부수사관:
- Abdullah ali ghareeb, MBBCH
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부수사관:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
부수사관:
- Sajjad sadiq salman, Lecturer
-
수석 연구원:
- Abdulillah R. Khamees
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부수사관:
- Ghefar Hmaydoosh, MD
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부수사관:
- Ghadeer mohammed, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 흉부 외상으로 Kadhimiya 교육 병원 응급실(ER)에 내원한 성인 환자(18세 이상)로 구성됩니다. 이 집단은 경미한 것부터 심각한 것까지 부상의 심각도에 따라 분류되며 둔기 및 관통 외상 사례를 모두 포함합니다. 환자는 포함 기준을 충족하는 능력에 따라 모집되며, 주로 입원 후 24시간 이내에 흉부 외상 심각도 점수(TTSS) 및 외상 손상 심각도 점수(TISS)를 사용하여 임상 평가가 필요한 흉부 외상 환자에 중점을 둡니다.
이 연구에는 다양한 연령층의 남성과 여성 환자가 포함될 예정이며, 주로 도로 교통 사고, 낙상, 경우에 따라 폭행이나 총상과 같은 폭력 사건에 연루된 환자가 많습니다. 흉부 외상은 외상 환자의 이환율과 사망의 일반적인 원인입니다.
설명
포함 기준:
- 입원 후 24시간 이내에 흉부 외상 심각도 점수(TTSS) 및 외상 손상 심각도 점수(TISS)를 사용하여 임상 평가가 필요한 흉부 부상 환자.
환자(또는 법적 보호자)는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다. 이를 통해 윤리적 표준이 유지됩니다. 갈비뼈 골절, 폐 타박상, 기흉, 혈흉 및 기타 흉부 관련 부상을 포함한 흉부 부상을 입은 환자. 여기에는 고립된 흉부 외상과 여러 부상을 동반한 외상이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자. 자발성 기흉, 감염 또는 기타 의학적 상태(예: 비외상성 갈비뼈 골절 또는 암) 등 외상과 관련 없는 상태로 인해 발생한 흉부 손상이 있는 환자.
흉부 외상과 관련되지 않은 결과에 심각한 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반 질환(예: 불치병, 암의 진행 단계 또는 말기 장기 부전)이 있는 환자.
외상 평가 및 임상 관리(예: 심각한 뇌 손상, 식물인간 상태)를 방해할 수 있는 심각한 신경학적 상태 또는 기타 동반질환이 이미 있는 환자.
연구 참여에 대한 동의를 거부하는 환자 또는 그의 법적 대리인.
임신 중 외상 및 개입과 관련된 잠재적 위험으로 인한 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 외상 심각도 점수(TTSS)의 정확도 평가
기간: 응급실 입원 후 처음 6시간
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범위: 0부터 25까지, 점수가 높을수록 흉부 외상이 더 심함을 의미합니다.
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응급실 입원 후 처음 6시간
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외상 및 부상 심각도 점수의 정확성 평가 (Triss)
기간: ER 입원 후 처음 6 시간
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범위 : 0 (생존 확률이 0%를 나타냅니다)에서 1 (생존 확률 100%를 나타냅니다)은 더 높은 점수가 더 큰 외상 심각도를 나타냅니다.
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ER 입원 후 처음 6 시간
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병원 사망률
기간: 병원 내 단계 (퇴원 기간 동안 평균 7-10 일)
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입원 중 사망률 (사망).
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병원 내 단계 (퇴원 기간 동안 평균 7-10 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 길이
기간: 퇴원까지 평균 7-10 일
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설명 : 입원 날짜부터 퇴원일까지 측정 된 환자의 병원 체류 기간.
여기에는 치료 과정의 일환으로 일반 병동, 집중 치료실 (ICU) 및 기타 병원 부서에서 보낸 모든 날이 포함됩니다.
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퇴원까지 평균 7-10 일
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집중 치료실 입원 비율 (ICU)
기간: 퇴원까지 평균 7-10 일
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중환자 실 (ICU)에 대한 입원 요건은 심각한 임상 악화, 상당한 합병증 또는 고급 모니터링 및 실명 지원 조치의 필요성에 의해 결정됩니다.
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퇴원까지 평균 7-10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
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흉부 외상에 대한 임상 시험
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