- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707441
Rintakehä vs. traumavamman vakavuuspisteet rintakehän trauman tulosennusteina (TTSS/TRISS/ER)
Rintakehän trauman vakavuuspisteiden ja traumavamman vakavuuspisteiden vertailu rintakehän trauman tulosennusteina: tuleva tutkimus Kadhimiyan koulutussairaalan ensiapuosastolla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata rintakehän trauman vakavuuspisteen (TTSS) ja traumavamman vakavuuspisteen (TISS) ennakoivaa käyttökelpoisuutta määritettäessä tuloksia potilailla, joilla on rintavamma ensiapuun. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Antaako TTSS tarkemman ennusteen potilaiden tuloksista (esim. kuolleisuus, tehohoitoon pääsy) kuin TISS? Onko olemassa tiettyjä potilasryhmiä, joissa yksi pistemäärä on tehokkaampi kuin toinen?
Osallistujat:
Pyydä rintakehän vamman vakavuutta arvioimaan sekä TTSS:n että TISS:n avulla päivystyksen aikana.
Tarkkaile heidän kliinisiä tuloksia (esim. kuolleisuutta, tehohoitoon pääsyä, sairaalahoidon kestoa) koko sairaalassa olonsa ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumat ovat merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy kaikkialla maailmassa. Noin 10 % aikuisten sairaustaakasta johtuu traumaattisista vammoista. Traumat voivat aiheuttaa vakavia seurauksia, kuten vammoja, psykososiaalisia rasituksia ja lisääntynyttä kuolleisuutta aktiivisesti työssäkäyvien keskuudessa. Sydänpysähdys, suunnittelemattomat otukset tehohoitoyksiköille ja sairaalainfektiot ovat joitakin komplikaatioita, joita traumakeskuksiin päässeet traumapotilaat kohtaavat. Sairaalaan joutuneiden traumapotilaiden arvioitu kuolleisuus on 11 %. Sairaalakuolleisuus traumapotilailla, joille tehdään kardiopulmonaalinen elvytys (CPR), on 92,7 %. Traumaan liittyvä kuolleisuus ja sairastuvuus riippuvat vamman vakavuudesta, diagnoosin viivästymisestä ja sairaalaan saapumiseen kuluvasta ajasta. Oikea-aikainen arviointi, tehokas trauman jälkeinen hoito ja asianmukainen triage voivat vähentää merkittävästi traumapotilaiden pitkäaikaista kuolleisuutta ja sairastuvuutta, ja trauman vakavuuden nopea arviointi on ratkaisevan tärkeää useiden vammojen potilaiden ensisijaisessa tutkinnassa.
Traumapisteytysjärjestelmät ovat lääketieteen keskeisiä työkaluja vammojen vakavuuden arvioinnissa ja potilaiden tulosten ennustamisessa. Kaksi merkittävää pisteytysjärjestelmää ovat Thorax Trauma Severity Score (TTSS) ja Trauma Injury Severity Score (TISS), joista kumpikin palvelee ainutlaatuisia tarkoituksia rintakehävammojen ja trauman yleisen vakavuuden arvioinnissa. TTSS kehitettiin tarjoamaan kattava arvio rintakehän vammoista yhdistämällä sekä anatomiset että fysiologiset parametrit. Se keskittyy erityisesti rintakehän trauman eri näkökohtiin, mukaan lukien:
Potilaan ikä Valtimon hapen osapaineen suhde sisäänhengitettyyn happeen (PaO2/FiO2) Keuhkopussivaurioiden esiintyminen Keuhkojen ruhjeet Kylkiluiden murtumat Pisteytysjärjestelmä vaihtelee 0-25 pisteen välillä, missä korkeammat pisteet osoittavat vakavampia vammoja ja huonompia ennusteita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että TTSS-pistemäärä 7 tai sitä korkeampi ennustaa erittäin hyvin sairastuvuutta ja kuolleisuutta, jolloin saavutetaan 100 % herkkyys ja 97,73 % spesifisyys huonoille tuloksille yksittäisissä rintakehän traumatapauksissa. TISS on toinen kriittinen pisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan vamman yleistä vakavuutta useilla kehon alueilla. Se perustuu vamman vakavuuspisteeseen (Injury Severity Score, ISS), joka luokittelee vammat niiden anatomisen sijainnin mukaan käyttämällä AIS (Abreviated Injury Scale) -asteikkoa. ISS lasketaan ottamalla korkeimmat AIS-pisteet kolmelta vakavimmin loukkaantuneelta kehon alueelta, neliöimällä ne ja laskemalla yhteen nämä arvot.
Hyödyllisyydestään huolimatta sekä TTSS:llä että TISS:llä on rajoituksia, varsinkin kun niitä sovelletaan erilaisiin potilasryhmiin. TTSS ei välttämättä ota riittävästi huomioon rintakehän alueen ulkopuolella olevien vammojen vakavuutta, mikä voi vaikuttaa merkittävästi potilaan tuloksiin. Esimerkiksi tutkimuksessa korostettiin, että potilaista, joiden vamman vakavuuspiste (ISS) oli yli 15, vain 44 %:lla oli TTSS yli 8, mikä osoittaa, että kriittiset rintakehän ulkopuoliset vammat eivät näkyneet TTSS-pisteissä. Vanhemmilla potilailla tai niillä, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, voi olla vähemmän ilmeisiä rintakehän vammoja, joita TTSS ei pysty tunnistamaan. Tämä laiminlyönti voi johtaa komplikaatioiden tai kuolleisuuden riskin aliarvioimiseen, koska vanhemmilla henkilöillä on usein suurempi taipumus vakaviin tuloksiin huolimatta näennäisesti pienestä traumasta. TISS ei välttämättä tallenna tehokkaasti tiettyjä rintatraumaan liittyviä yksityiskohtia. Tämä rajoitus on ratkaisevan tärkeä alueilla, joilla on vaihteleva terveydenhuollon infrastruktuuri, kuten Irakissa, joilla vammamekanismit ja potilaiden väestötiedot voivat vaihdella suuresti. TISS:n yleinen lähestymistapa saattaa jättää huomiotta kriittiset tekijät, jotka vaikuttavat trauman vakavuuteen näissä populaatioissa.
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan Irakin terveydenhuoltojärjestelmän erityistarpeisiin vertaamalla TTSS:ää ja TISS:ää rintakehän trauman tulosten ennustamiseen hätätilanteissa. Tavoitteena on tunnistaa, mikä pisteytysjärjestelmä on luotettavampi ja käytännöllisempi käytettäväksi Irakissa, kun otetaan huomioon ensiapuosastojen kohtaamat ainutlaatuiset haasteet, kuten suuret potilasmäärät ja resurssirajoitukset. Tutkimus täyttää kriittisen aukon kirjallisuudessa tarjoamalla tietoa Irakista, jossa näiden pisteytysjärjestelmien vertailevat analyysit puuttuvat. Tästä tutkimuksesta saadut oivallukset voisivat antaa tietoa paikallisista protokollista, tehostaa lajittelua ja parantaa potilaiden tuloksia Irakin ensiapuosastoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdulillah R. Khamees
- Puhelinnumero: +9647838571013
- Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Alatutkija:
- Ali R. Turki, Student
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Puhelinnumero: 009647705051684
- Sähköposti: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Alatutkija:
- Ibrahim Moqbel, Student
-
Alatutkija:
- Abdullah ali ghareeb, MBBCH
-
Alatutkija:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Alatutkija:
- Sajjad sadiq salman, Lecturer
-
Päätutkija:
- Abdulillah R. Khamees
-
Alatutkija:
- Ghefar Hmaydoosh, MD
-
Alatutkija:
- Ghadeer mohammed, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka saapuvat Kadhimiyan koulutussairaalan ensiapuosastolle rintakehävamman vuoksi. Tämä populaatio luokitellaan heidän vammojensa vakavuuden perusteella, pienestä kriittiseen, ja se sisältää sekä tylsät että läpitunkevat traumatapaukset. Potilaat rekrytoidaan sen perusteella, kuinka he pystyvät täyttämään sisällyttämiskriteerit, ja keskitytään ensisijaisesti potilaisiin, joilla on rintavamma, joka vaatii kliinistä arviointia käyttämällä rintakehän trauman vakavuuspisteitä (TTSS) ja traumavamman vakavuuspisteitä (TISS) 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä.
Tutkimukseen osallistuu mies- ja naispotilaita eri ikäryhmistä, joista suurin osa on liikenneonnettomuuksissa, kaatumissa ja joissain tapauksissa väkivaltaisissa tapahtumissa, kuten pahoinpitelyissä tai ampumahaavoissa. Koska rintatrauma on traumapotilaiden yleinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on rintavaurioita, jotka vaativat kliinistä arviointia käyttämällä rintakehän trauman vakavuuspisteitä (TTSS) ja traumavamman vakavuuspisteitä (TISS) 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä.
Potilaiden (tai heidän laillisten huoltajiensa) on annettava tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen. Tämä varmistaa eettisten standardien noudattamisen Potilaat, joilla on rintakehän vammoja, mukaan lukien kylkiluiden murtumia, keuhkoruhjeita, ilmarinta, hemothorax ja muita rintakehään liittyviä vammoja. Tämä sisältää sekä yksittäisen rintakehän trauman että trauman, johon liittyy useita vammoja
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat. Potilaat, joilla on rintavammoja, jotka aiheutuvat sairauksista, jotka eivät liity traumaan, kuten spontaani ilmarinta, infektiot tai muut sairaudet (esim. ei-traumaattiset kylkiluiden murtumat tai syöpä).
Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia (esim. terminaalisairaus, edennyt syöpä tai loppuvaiheen elinten vajaatoiminta), jotka vaikuttaisivat merkittävästi tuloksiin, jotka eivät liity rintatraumaan.
Potilaat, joilla on aiemmin vakavia neurologisia sairauksia tai muita samanaikaisia sairauksia, jotka häiritsevät trauman arviointia ja kliinistä hoitoa (esim. vakava aivovaurio, vegetatiivinen tila).
Potilaat tai heidän lailliset edustajansa, jotka kieltäytyvät tutkimukseen osallistumisesta.
Raskaana olevat naiset raskaudenaikaisiin traumoihin ja interventioihin liittyvien mahdollisten riskien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän trauman vakavuuspisteiden (TTSS) tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 6 tuntia päivystyksen jälkeen
|
Alue: 0 - 25, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa rintakehän traumaa.
|
ensimmäiset 6 tuntia päivystyksen jälkeen
|
|
Trauman ja vamman vakavuuspisteiden tarkkuuden arviointi (Triss)
Aikaikkuna: ensimmäiset 6 tuntia ER -sisäänpääsyn jälkeen
|
Alue: 0 (edustaa 0%: n eloonjäämisen todennäköisyyttä 1 (edustaa 100%: n eloonjäämisen todennäköisyyttä), korkeammat pisteet osoittavat suuremman trauman vakavuuden.
|
ensimmäiset 6 tuntia ER -sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Sairaalan kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Sairaalan sisäinen vaihe (keskimäärin 7-10 päivää purkauksen kautta)
|
Kuolleisuus (kuolema) sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalan sisäinen vaihe (keskimäärin 7-10 päivää purkauksen kautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa vastuuvapaus, keskimäärin 7-10 päivää
|
Kuvaus: Potilaan oleskelun kokonaiskesto sairaalassa mitattuna pääsypäivään mennessä.
Tähän sisältyy kaikki yleiset seurakunnat, tehohoitoyksiköt (ICU) ja muut sairaalan osastot osana heidän hoitokurssia.
|
Jopa vastuuvapaus, keskimäärin 7-10 päivää
|
|
Intensiiviseen hoitoyksikköön (ICU) pääsyaste (ICU)
Aikaikkuna: Jopa vastuuvapaus, keskimäärin 7-10 päivää
|
Intensiiviseen hoitoyksikköön (ICU) pääsyvaatimus määritetään vakavan kliinisen heikkenemisen, merkittävien komplikaatioiden tai edistyneiden seurannan ja elämätuen toimenpiteiden tarpeen mukaan.
|
Jopa vastuuvapaus, keskimäärin 7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Zahran, M.R., Elwahab, A.A.E.M.A., El Nasr, M.M.A. et al. Evaluation of the predictive value of thorax trauma severity score (TTSS) in thoracic-traumatized patients. Cardiothorac Surg 28, 3 (2020). https://doi.org/10.1186/s43057-020-0015-7
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Karajizadeh M, Nasiri M, Yadollahi M, Zolfaghari AH, Pakdam A. Mortality Prediction from Hospital-Acquired Infections in Trauma Patients Using an Unbalanced Dataset. Healthc Inform Res. 2020 Oct;26(4):284-294. doi: 10.4258/hir.2020.26.4.284. Epub 2020 Oct 31.
- Konesky KL, Guo WA. Revisiting traumatic cardiac arrest: should CPR be initiated? Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Dec;44(6):903-908. doi: 10.1007/s00068-017-0875-6. Epub 2017 Nov 25.
- Mulvey HE, Haslam RD, Laytin AD, Diamond CA, Sims CA. Unplanned ICU Admission Is Associated With Worse Clinical Outcomes in Geriatric Trauma Patients. J Surg Res. 2020 Jan;245:13-21. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.059. Epub 2019 Aug 5.
- Todd KH, Lee T, Hoffman JR. The effect of ethnicity on physician estimates of pain severity in patients with isolated extremity trauma. JAMA. 1994 Mar 23-30;271(12):925-8.
- Mondello S, Cantrell A, Italiano D, Fodale V, Mondello P, Ang D. Complications of trauma patients admitted to the ICU in level I academic trauma centers in the United States. Biomed Res Int. 2014;2014:473419. doi: 10.1155/2014/473419. Epub 2014 Jun 3.
- Ramos-Pascua LR. Complications and trauma sequelae. Injury. 2018 Sep;49 Suppl 2:S1-S2. doi: 10.1016/j.injury.2018.06.045. Epub 2018 Jul 7. No abstract available.
- Lafta RK, Al-Nuaimi MA. National perspective on in-hospital emergency units in Iraq. Qatar Med J. 2013 Nov 1;2013(1):19-27. doi: 10.5339/qmj.2013.4. eCollection 2013.
- Donaldson RI, Shanovich P, Shetty P, Clark E, Aziz S, Morton M, Hasoon T, Evans G. A survey of national physicians working in an active conflict zone: the challenges of emergency medical care in Iraq. Prehosp Disaster Med. 2012 Apr;27(2):153-61. doi: 10.1017/S1049023X12000519. Epub 2012 May 17.
- GBD 2021 Causes of Death Collaborators. Global burden of 288 causes of death and life expectancy decomposition in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):2100-2132. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00367-2. Epub 2024 Apr 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCOMIRB20241125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehän trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaValmisTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta