- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06707441
Punteggi di gravità delle lesioni del torace e del trauma come predittori di esito nel trauma toracico (TTSS/TRISS/ER)
Confronto tra il punteggio di gravità del trauma del torace e il punteggio di gravità della lesione da trauma come predittori di esito nel trauma toracico: uno studio prospettico nel pronto soccorso dell'ospedale educativo di Kadhimiya
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare l'utilità predittiva del Thorax Trauma Severity Score (TTSS) e del Trauma Injury Severity Score (TISS) nel determinare gli esiti tra i pazienti che si presentano con un trauma toracico al pronto soccorso. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il TTSS fornisce una previsione più accurata degli esiti dei pazienti (ad es. mortalità, ricovero in terapia intensiva) rispetto al TISS? Esistono sottogruppi specifici di pazienti in cui un punteggio è più efficace dell'altro?
I partecipanti:
Valutare la gravità del trauma toracico utilizzando sia il TTSS che il TISS durante il ricovero al pronto soccorso.
Monitorare i loro esiti clinici (ad esempio mortalità, ricovero in terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera) durante la degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma è una causa significativa di mortalità e morbilità in tutto il mondo. Circa il 10% del carico di malattia negli adulti è dovuto a lesioni traumatiche. Il trauma può portare a gravi conseguenze, tra cui disabilità, oneri psicosociali e aumento della mortalità tra la popolazione attiva. Arresto cardiopolmonare, ricoveri non pianificati in unità di terapia intensiva e infezioni nosocomiali sono alcune delle complicazioni affrontate dai pazienti traumatizzati ricoverati nei centri traumatologici. Il tasso di mortalità stimato per i pazienti traumatizzati ospedalizzati è dell’11%. Il tasso di mortalità intraospedaliera per i pazienti traumatizzati sottoposti a rianimazione cardiopolmonare (RCP) è del 92,7%. La mortalità e la morbilità legate al trauma dipendono dalla gravità della lesione, dai ritardi diagnostici e dal tempo necessario per raggiungere una struttura medica. Una valutazione tempestiva, un’efficace assistenza post-traumatica e un triage appropriato possono ridurre significativamente la mortalità e la morbilità a lungo termine tra i pazienti traumatizzati, essendo cruciale una rapida valutazione della gravità del trauma per il triage primario dei pazienti con traumi multipli.
I sistemi di punteggio del trauma sono strumenti essenziali in campo medico per valutare la gravità delle lesioni e prevedere gli esiti dei pazienti. Due sistemi di punteggio degni di nota sono il Thorax Trauma Severity Score (TTSS) e il Trauma Injury Severity Score (TISS), ciascuno con scopi unici nella valutazione delle lesioni toraciche e della gravità complessiva del trauma. Il TTSS è stato sviluppato per fornire una valutazione completa delle lesioni toraciche incorporando parametri sia anatomici che fisiologici. Si concentra specificamente su vari aspetti del trauma toracico, tra cui:
Età del paziente Rapporto tra pressione parziale di ossigeno arterioso e ossigeno frazionato inspirato (PaO2/FiO2) Presenza di lesioni pleuriche Contusioni polmonari Fratture costali Il sistema di punteggio varia da 0 a 25 punti, dove punteggi più alti indicano lesioni più gravi e prognosi peggiore. La ricerca ha dimostrato che un punteggio TTSS pari o superiore a 7 è altamente predittivo di morbilità e mortalità, raggiungendo una sensibilità del 100% e una specificità del 97,73% per esiti sfavorevoli in casi di trauma toracico isolato. Il TISS è un altro sistema di punteggio fondamentale utilizzato per valutare la gravità complessiva delle lesioni in più regioni del corpo. Si basa sull’Injury Severity Score (ISS), che classifica le lesioni in base alla loro posizione anatomica utilizzando la Abbreviated Injury Scale (AIS). L'ISS viene calcolato prendendo i punteggi AIS più alti delle tre regioni del corpo più gravemente ferite, elevandoli al quadrato e sommando questi valori.
Nonostante la loro utilità, sia il TTSS che il TISS presentano dei limiti, soprattutto se applicati a popolazioni di pazienti diverse. Il TTSS potrebbe non tenere adeguatamente conto della gravità delle lesioni al di fuori della regione toracica, il che può avere un impatto significativo sugli esiti del paziente. Ad esempio, uno studio ha evidenziato che nei pazienti con un Injury Severity Score (ISS) superiore a 15, solo il 44% aveva un TTSS superiore a 8, indicando che le lesioni extratoraciche critiche non si riflettevano nel punteggio TTSS. I pazienti più anziani o quelli con comorbidità possono presentare lesioni toraciche meno evidenti che il TTSS non riesce a identificare. Questa svista può portare a sottostimare il rischio di complicanze o mortalità, poiché gli individui più anziani spesso hanno una maggiore propensione ad esiti gravi nonostante traumi apparentemente minori. Il TISS potrebbe non catturare in modo efficace dettagli specifici relativi al trauma toracico. Questa limitazione è cruciale nelle regioni con infrastrutture sanitarie variabili, come l’Iraq, dove i meccanismi degli infortuni e la demografia dei pazienti possono differire notevolmente. L'approccio generale del TISS potrebbe trascurare i fattori critici che influenzano la gravità del trauma in queste popolazioni.
Questo studio cerca di affrontare le esigenze specifiche del sistema sanitario iracheno confrontando il TTSS e il TISS come strumenti predittivi per gli esiti del trauma toracico in contesti di emergenza. L'obiettivo è identificare quale sistema di punteggio sia più affidabile e pratico da utilizzare in Iraq, considerando le sfide uniche affrontate dai dipartimenti di emergenza, come l'elevato volume di pazienti e le limitazioni delle risorse. La ricerca colma una lacuna critica nella letteratura fornendo dati specifici per l’Iraq, dove mancano analisi comparative di questi sistemi di punteggio. Le conoscenze acquisite da questo studio potrebbero informare i protocolli locali, migliorare l’efficienza del triage e migliorare i risultati dei pazienti nei dipartimenti di emergenza iracheni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdulillah R. Khamees
- Numero di telefono: +9647838571013
- Email: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- Reclutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sub-investigatore:
- Ali R. Turki, Student
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Contatto:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Numero di telefono: 009647705051684
- Email: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Sub-investigatore:
- Ibrahim Moqbel, Student
-
Sub-investigatore:
- Abdullah ali ghareeb, MBBCH
-
Sub-investigatore:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Sub-investigatore:
- Sajjad sadiq salman, Lecturer
-
Investigatore principale:
- Abdulillah R. Khamees
-
Sub-investigatore:
- Ghefar Hmaydoosh, MD
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Sub-investigatore:
- Ghadeer mohammed, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che si presentano al pronto soccorso (ER) dell'ospedale educativo di Kadhimiya con un trauma toracico. Questa popolazione sarà classificata in base alla gravità delle lesioni, che vanno da lievi a critiche, e includerà casi di traumi contundenti e penetranti. I pazienti verranno reclutati in base alla loro capacità di soddisfare i criteri di inclusione, concentrandosi principalmente su quelli con trauma toracico che richiedono una valutazione clinica utilizzando il Thorax Trauma Severity Score (TTSS) e il Trauma Injury Severity Score (TISS) entro 24 ore dal ricovero.
Lo studio includerà pazienti maschi e femmine di varie fasce d'età, con una predominanza di coloro che sono coinvolti in incidenti stradali, cadute e, in alcuni casi, incidenti violenti come aggressioni o ferite da arma da fuoco. Poiché il trauma toracico è una causa comune di morbilità e mortalità nei pazienti traumatizzati.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con lesioni toraciche che richiedono una valutazione clinica utilizzando il Thorax Trauma Severity Score (TTSS) e il Trauma Injury Severity Score (TISS) entro 24 ore dal ricovero.
I pazienti (o i loro tutori legali) devono fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio. Ciò garantisce il rispetto degli standard etici. Pazienti che presentano lesioni toraciche, tra cui fratture costali, contusioni polmonari, pneumotorace, emotorace e altre lesioni toraciche. Ciò includerà sia traumi toracici isolati che traumi con lesioni multiple
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni. Pazienti con lesioni al torace causate da condizioni non correlate a traumi, come pneumotorace spontaneo, infezioni o altre condizioni mediche (ad esempio, fratture costali non traumatiche o cancro).
Pazienti con gravi comorbilità (ad esempio malattie terminali, stadi avanzati di cancro o insufficienza d'organo allo stadio terminale) che potrebbero influenzare in modo significativo gli esiti non correlati al trauma toracico.
Pazienti con gravi condizioni neurologiche preesistenti o altre comorbidità che potrebbero interferire con la valutazione del trauma e la gestione clinica (ad esempio, grave lesione cerebrale, stato vegetativo).
Pazienti o loro rappresentanti legali che rifiutano il consenso alla partecipazione allo studio.
Donne incinte a causa dei potenziali rischi associati a traumi e interventi durante la gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accuratezza del punteggio di gravità del trauma del torace (TTSS)
Lasso di tempo: le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Intervallo: da 0 a 25, con punteggi più alti che indicano traumi toracici più gravi.
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le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Valutazione della precisione del trauma e del punteggio di gravità degli infortuni (TRISS)
Lasso di tempo: le prime 6 ore dopo l'ammissione ER
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Intervallo: 0 (rappresenta una probabilità di sopravvivenza 0%) a 1 (rappresenta una probabilità di sopravvivenza al 100%), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del trauma.
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le prime 6 ore dopo l'ammissione ER
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Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fase in ospedale (media di 7-10 giorni attraverso la dimissione)
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Mortalità (morte) durante il ricovero in ospedale.
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Fase in ospedale (media di 7-10 giorni attraverso la dimissione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
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Descrizione: la durata totale del soggiorno di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione.
Ciò include tutti i giorni trascorsi in reparti generali, unità di terapia intensiva (ICU) e altri dipartimenti ospedalieri come parte del loro corso di trattamento.
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Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
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Tasso di ammissione all'unità di terapia intensiva (ICU)
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
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Il requisito per l'ammissione all'unità di terapia intensiva (ICU) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.
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Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNCOMIRB20241125
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