- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06707441
Pontuações de gravidade de lesões de tórax vs. trauma como preditores de resultados em trauma torácico (TTSS/TRISS/ER)
Comparação do escore de gravidade do trauma torácico e do escore de gravidade da lesão traumática como preditores de resultados em trauma torácico: um estudo prospectivo no departamento de emergência do Hospital Educacional de Kadhimiya
O objetivo deste estudo observacional é comparar a utilidade preditiva do Thorax Trauma Severity Score (TTSS) e do Trauma Injury Severity Score (TISS) na determinação de resultados entre pacientes que apresentam trauma torácico na sala de emergência. As principais questões que pretende responder são:
O TTSS fornece uma previsão mais precisa dos resultados dos pacientes (por exemplo, mortalidade, internação na UTI) do que o TISS? Existem subgrupos específicos de pacientes onde uma pontuação é mais eficaz que a outra?
Os participantes irão:
Ter a gravidade do trauma torácico avaliada usando TTSS e TISS durante a admissão no pronto-socorro.
Ter seus resultados clínicos (por exemplo, mortalidade, internação na UTI, tempo de internação) monitorados durante toda a internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O trauma é uma causa significativa de mortalidade e morbidade em todo o mundo. Aproximadamente 10% da carga de doenças em adultos se deve a lesões traumáticas. O trauma pode levar a consequências graves, incluindo deficiências, encargos psicossociais e aumento da mortalidade entre a população que trabalha activamente. Parada cardiorrespiratória, internações não planejadas em unidades de terapia intensiva e infecções nosocomiais são algumas complicações enfrentadas por pacientes traumatizados internados em centros de trauma. A taxa de mortalidade estimada para pacientes hospitalizados com trauma é de 11%. A taxa de mortalidade hospitalar para pacientes traumatizados submetidos à reanimação cardiopulmonar (RCP) é de 92,7%. A mortalidade e a morbidade relacionadas ao trauma dependem da gravidade da lesão, dos atrasos no diagnóstico e do tempo necessário para chegar a um centro médico. A avaliação oportuna, o atendimento pós-traumático eficaz e a triagem apropriada podem reduzir significativamente a mortalidade e a morbidade em longo prazo entre pacientes traumatizados, sendo a avaliação rápida da gravidade do trauma crucial para a triagem primária de pacientes politraumatizados.
Os sistemas de pontuação de trauma são ferramentas essenciais na área médica para avaliar a gravidade das lesões e prever os resultados dos pacientes. Dois sistemas de pontuação notáveis são o Thorax Trauma Severity Score (TTSS) e o Trauma Injury Severity Score (TISS), cada um servindo a propósitos únicos na avaliação de lesões torácicas e da gravidade geral do trauma. O TTSS foi desenvolvido para fornecer uma avaliação abrangente das lesões torácicas, incorporando parâmetros anatômicos e fisiológicos. Ele se concentra especificamente em vários aspectos do trauma torácico, incluindo:
Idade do paciente Relação entre pressão parcial de oxigênio arterial e oxigênio fracionado inspirado (PaO2/FiO2) Presença de lesões pleurais Contusões pulmonares Fraturas de costelas O sistema de pontuação varia de 0 a 25 pontos, onde pontuações mais altas indicam lesões mais graves e piores prognósticos. A pesquisa mostrou que uma pontuação TTSS igual ou superior a 7 é altamente preditiva de morbidade e mortalidade, atingindo 100% de sensibilidade e 97,73% de especificidade para resultados ruins em casos isolados de trauma torácico. O TISS é outro sistema de pontuação crítico usado para avaliar a gravidade geral das lesões em múltiplas regiões do corpo. Baseia-se no Injury Severity Score (ISS), que categoriza as lesões de acordo com sua localização anatômica por meio da Abbreviated Injury Scale (AIS). O ISS é calculado tomando as pontuações AIS mais altas das três regiões corporais mais gravemente lesionadas, elevando-as ao quadrado e somando esses valores.
Apesar da sua utilidade, tanto o TTSS como o TISS apresentam limitações, especialmente quando aplicados a diversas populações de pacientes. O TTSS pode não levar em conta adequadamente a gravidade das lesões fora da região torácica, o que pode impactar significativamente os resultados dos pacientes. Por exemplo, um estudo destacou que em pacientes com Injury Severity Score (ISS) superior a 15, apenas 44% tiveram um TTSS acima de 8, indicando que lesões extratorácicas críticas não foram refletidas na pontuação TTSS. Pacientes mais idosos ou com comorbidades podem apresentar lesões torácicas menos evidentes que o TTSS não consegue identificar. Este descuido pode levar a subestimar o risco de complicações ou mortalidade, uma vez que os indivíduos mais velhos têm frequentemente uma maior propensão para resultados graves, apesar de traumas aparentemente menores. O TISS pode não capturar de forma eficaz detalhes específicos relacionados ao trauma torácico. Esta limitação é crucial em regiões com infraestruturas de saúde variáveis, como o Iraque, onde os mecanismos de lesões e a demografia dos pacientes podem diferir amplamente. A abordagem geral do TISS pode ignorar factores críticos que influenciam a gravidade do trauma nestas populações.
Este estudo procura abordar as necessidades específicas do sistema de saúde iraquiano, comparando o TTSS e o TISS como ferramentas preditivas para resultados de trauma torácico em ambientes de emergência. O objectivo é identificar qual o sistema de pontuação mais fiável e prático para utilização no Iraque, tendo em conta os desafios únicos enfrentados pelos serviços de urgência, tais como o elevado volume de pacientes e as restrições de recursos. A investigação preenche uma lacuna crítica na literatura, fornecendo dados específicos para o Iraque, onde faltam análises comparativas destes sistemas de pontuação. Os conhecimentos obtidos com este estudo poderão informar os protocolos locais, aumentar a eficiência da triagem e melhorar os resultados dos pacientes nos departamentos de emergência iraquianos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdulillah R. Khamees
- Número de telefone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Subinvestigador:
- Ali R. Turki, Student
-
Contato:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Número de telefone: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Subinvestigador:
- Ibrahim Moqbel, Student
-
Subinvestigador:
- Abdullah ali ghareeb, MBBCH
-
Subinvestigador:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Subinvestigador:
- Sajjad sadiq salman, Lecturer
-
Investigador principal:
- Abdulillah R. Khamees
-
Subinvestigador:
- Ghefar Hmaydoosh, MD
-
Subinvestigador:
- Ghadeer mohammed, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo será composta por pacientes adultos (18 anos ou mais) que se apresentam ao Pronto-Socorro (PS) do Hospital Educacional Kadhimiya com trauma torácico. Esta população será classificada com base na gravidade das lesões, variando de leve a crítica, e incluirá casos de trauma contuso e penetrante. Os pacientes serão recrutados com base em sua capacidade de atender aos critérios de inclusão, focando principalmente naqueles com trauma torácico que requer avaliação clínica usando o Thorax Trauma Severity Score (TTSS) e o Trauma Injury Severity Score (TISS) dentro de 24 horas após a admissão.
O estudo incluirá pacientes de ambos os sexos, de diversas faixas etárias, com predominância de envolvidos em acidentes de trânsito, quedas e, em alguns casos, incidentes violentos, como agressões ou ferimentos por arma de fogo. Como o trauma torácico é uma causa comum de morbidade e mortalidade em pacientes com trauma.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com lesões torácicas que requerem avaliação clínica usando o Thorax Trauma Severity Score (TTSS) e o Trauma Injury Severity Score (TISS) dentro de 24 horas após a admissão.
Os pacientes (ou seus responsáveis legais) devem fornecer consentimento informado para participação no estudo. Isso garante que os padrões éticos sejam mantidos. Pacientes que apresentam lesões torácicas, incluindo fraturas de costelas, contusões pulmonares, pneumotórax, hemotórax e outras lesões relacionadas ao tórax. Isso incluirá trauma torácico isolado e trauma com lesões múltiplas
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos. Pacientes com lesões torácicas causadas por condições não relacionadas a trauma, como pneumotórax espontâneo, infecções ou outras condições médicas (por exemplo, fraturas não traumáticas de costelas ou câncer).
Pacientes com comorbidades graves (por exemplo, doenças terminais, câncer em estágio avançado ou falência de órgãos em estágio terminal) que afetariam significativamente os resultados não relacionados ao trauma torácico.
Pacientes com condições neurológicas graves pré-existentes ou outras comorbidades que possam interferir na avaliação do trauma e no manejo clínico (por exemplo, lesão cerebral grave, estado vegetativo).
Pacientes ou seus representantes legais que recusarem consentimento para participação no estudo.
Mulheres grávidas devido aos riscos potenciais associados a traumas e intervenções durante a gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de precisão do escore de gravidade do trauma torácico (TTSS)
Prazo: as primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro
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Faixa: de 0 a 25, sendo que pontuações maiores indicam trauma torácico mais grave.
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as primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro
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Avaliação da precisão do trauma e pontuação de gravidade da lesão (Triss)
Prazo: as primeiras 6 horas após a admissão do ER
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Faixa: 0 (representa uma probabilidade de sobrevivência de 0%) a 1 (representa uma probabilidade de 100% de sobrevivência), com pontuações mais altas indicando maior gravidade do trauma.
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as primeiras 6 horas após a admissão do ER
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Em mortalidade hospitalar
Prazo: Fase Hospitalar (média de 7 a 10 dias através da descarga)
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Mortalidade (morte) durante a hospitalização.
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Fase Hospitalar (média de 7 a 10 dias através da descarga)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da hospitalização
Prazo: Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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Descrição: A duração total da permanência de um paciente no hospital, medida a partir da data de admissão até a data da alta.
Isso inclui todos os dias gastos em enfermarias gerais, unidades de terapia intensiva (UTI) e outros departamentos hospitalares como parte de seu curso de tratamento.
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Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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Taxa de admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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O requisito de admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) é determinada pela presença de deterioração clínica grave, complicações significativas ou a necessidade de monitoramento avançado e medidas de apoio à vida.
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Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- UNCOMIRB20241125
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