- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06707441
Thorax vs. traumeskades sværhedsgradsscore som resultatforudsigere i brysttraume (TTSS/TRISS/ER)
Sammenligning af thorax-trauma-alvorlighedsscore og traumeskades-score som resultatprædiktorer i brysttraume: en prospektiv undersøgelse i akutafdelingen på Kadhimiya Educational Hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne den prædiktive nytte af Thorax Trauma Severity Score (TTSS) og Trauma Injury Severity Score (TISS) til at bestemme resultater blandt patienter, der præsenterer sig med brysttraume på skadestuen. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Giver TTSS en mere præcis forudsigelse af patientudfald (f.eks. dødelighed, ICU-indlæggelse) end TISS? Er der specifikke patientundergrupper, hvor den ene score er mere effektiv end den anden?
Deltagerne vil:
Få deres brysttraume vurderet ved hjælp af både TTSS og TISS under deres skadestueindlæggelse.
Få deres kliniske resultater (f.eks. dødelighed, ICU-indlæggelse, længde af hospitalsophold) overvåget under hele deres hospitalsophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traumer er en væsentlig årsag til dødelighed og sygelighed rundt om i verden. Cirka 10 % af sygdomsbyrden hos voksne skyldes traumatiske skader. Traumer kan føre til alvorlige konsekvenser, herunder handicap, psykosociale byrder og øget dødelighed blandt den aktivt arbejdende befolkning. Hjerte-lungestop, uplanlagte indlæggelser på intensivafdelinger og nosokomiale infektioner er nogle komplikationer, som traumepatienter, der er indlagt på traumecentre, står over for. Den estimerede dødelighed for indlagte traumepatienter er 11 %. Dødeligheden på hospitalet for traumepatienter, der gennemgår hjerte-lunge-redning (CPR) er 92,7 %. Traumerelateret dødelighed og sygelighed afhænger af skadens sværhedsgrad, diagnostiske forsinkelser og den tid, det tager at nå frem til en medicinsk facilitet. Rettidig evaluering, effektiv posttraumebehandling og passende triage kan reducere langtidsdødelighed og sygelighed blandt traumepatienter betydeligt, hvor hurtig vurdering af traumets sværhedsgrad er afgørende for den primære triage af patienter med flere traumer.
Traumescoringssystemer er vigtige værktøjer inden for det medicinske område til at evaluere sværhedsgraden af skader og forudsige patientudfald. To bemærkelsesværdige scoringssystemer er Thorax Trauma Severity Score (TTSS) og Trauma Injury Severity Score (TISS), som hver tjener unikke formål med at vurdere thoraxskader og overordnet traumesværhedsgrad. TTSS blev udviklet til at give en omfattende vurdering af thoraxskader ved at inkorporere både anatomiske og fysiologiske parametre. Den fokuserer specifikt på forskellige aspekter af brysttraumer, herunder:
Patientens alder Forholdet mellem arterielt iltpartialtryk og fraktioneret indåndet ilt (PaO2/FiO2) Tilstedeværelse af pleuraskader Lungekontusion Ribfrakturer Scoringssystemet går fra 0 til 25 point, hvor højere score indikerer mere alvorlige skader og dårligere prognoser. Forskning har vist, at en TTSS-score på 7 eller derover er yderst prædiktiv for morbiditet og dødelighed, idet den opnår 100 % sensitivitet og 97,73 % specificitet for dårlige resultater i isolerede tilfælde af thoraxtraume. TISS er et andet kritisk scoringssystem, der bruges til at evaluere den samlede skades sværhedsgrad på tværs af flere kropsregioner. Den er baseret på Injury Severity Score (ISS), som kategoriserer skader efter deres anatomiske placering ved hjælp af den forkortede skadeskala (AIS). ISS beregnes ved at tage de højeste AIS-score fra de tre hårdest sårede kropsregioner, kvadrere dem og summere disse værdier.
På trods af deres anvendelighed har både TTSS og TISS begrænsninger, især når de anvendes til forskellige patientpopulationer. TTSS tager muligvis ikke tilstrækkeligt hensyn til sværhedsgraden af skader uden for thoraxregionen, hvilket kan påvirke patientens resultater væsentligt. For eksempel fremhævede en undersøgelse, at hos patienter med en Injury Severity Score (ISS) større end 15, havde kun 44 % en TTSS over 8, hvilket indikerer, at kritiske ekstra-thoracale skader ikke blev afspejlet i TTSS-scoringen. Ældre patienter eller patienter med komorbiditeter kan præsentere mindre tydelige thoraxskader, som TTSS ikke kan identificere. Dette tilsyn kan føre til at undervurdere risikoen for komplikationer eller dødelighed, da ældre individer ofte har en højere tilbøjelighed til alvorlige udfald på trods af tilsyneladende mindre traumer. TISS fanger muligvis ikke specifikke detaljer relateret til brysttraume effektivt. Denne begrænsning er afgørende i regioner med varierende sundhedsinfrastruktur, såsom Irak, hvor skadesmekanismer og patientdemografi kan variere meget. TISS's generelle tilgang kan overse kritiske faktorer, der påvirker traumets sværhedsgrad i disse populationer.
Denne undersøgelse søger at imødekomme de specifikke behov i det irakiske sundhedssystem ved at sammenligne TTSS og TISS som forudsigende værktøjer for brysttraumeudfald i nødsituationer. Målet er at identificere, hvilket scoringssystem, der er mere pålideligt og praktisk til brug i Irak, i betragtning af de unikke udfordringer, som akutafdelinger står over for, såsom høje patientmængder og ressourcebegrænsninger. Forskningen udfylder et kritisk hul i litteraturen ved at levere data, der er specifikke for Irak, hvor komparative analyser af disse scoringssystemer mangler. Indsigt opnået fra denne undersøgelse kunne informere lokale protokoller, forbedre triage-effektiviteten og forbedre patientresultater i irakiske akutafdelinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underforsker:
- Ali R. Turki, Student
-
Kontakt:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Telefonnummer: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Underforsker:
- Ibrahim Moqbel, Student
-
Underforsker:
- Abdullah ali ghareeb, MBBCH
-
Underforsker:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Underforsker:
- Sajjad sadiq salman, Lecturer
-
Ledende efterforsker:
- Abdulillah R. Khamees
-
Underforsker:
- Ghefar Hmaydoosh, MD
-
Underforsker:
- Ghadeer mohammed, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter (18 år og ældre), der henvender sig til Akutafdelingen (ER) på Kadhimiya Educational Hospital med brysttraume. Denne population vil blive klassificeret baseret på sværhedsgraden af deres skader, der spænder fra mindre til kritiske, og inkluderer både stumpe og gennemtrængende traumetilfælde. Patienter vil blive rekrutteret baseret på deres evne til at opfylde inklusionskriterierne, primært med fokus på dem med brysttraume, der kræver klinisk vurdering ved hjælp af Thorax Trauma Severity Score (TTSS) og Trauma Injury Severity Score (TISS) inden for 24 timer efter indlæggelsen.
Undersøgelsen vil omfatte mandlige og kvindelige patienter fra forskellige aldersgrupper, med en overvægt af dem, der er involveret i trafikulykker, fald og i nogle tilfælde voldelige hændelser såsom overfald eller skudsår. Da brysttraume er en almindelig årsag til sygelighed og dødelighed hos traumepatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med brystskader, der kræver klinisk vurdering ved hjælp af Thorax Trauma Severity Score (TTSS) og Trauma Injury Severity Score (TISS) inden for 24 timer efter indlæggelsen.
Patienter (eller deres juridiske værger) skal give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Dette sikrer, at etiske standarder opretholdes. Patienter med brystskader, herunder ribbensbrud, lungekontusion, pneumothorax, hæmotorax og andre brystrelaterede skader. Dette vil omfatte både isolerede brysttraumer og traumer med flere skader
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år. Patienter med brystskader forårsaget af tilstande, der ikke er relateret til traumer, såsom spontan pneumothorax, infektioner eller andre medicinske tilstande (f.eks. ikke-traumatiske ribbensbrud eller cancer).
Patienter med alvorlige komorbiditeter (f.eks. terminale sygdomme, fremskredne stadier af kræft eller organsvigt i slutstadiet), som i væsentlig grad ville påvirke resultater, der ikke er relateret til brysttraumet.
Patienter med allerede eksisterende alvorlige neurologiske tilstande eller andre komorbiditeter, der ville forstyrre traumevurdering og klinisk behandling (f.eks. alvorlig hjerneskade, vegetativ tilstand).
Patienter eller deres juridiske repræsentanter, der nægter samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Gravide kvinder på grund af potentielle risici forbundet med traumer og interventioner under graviditeten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsvurdering af Thorax Trauma Severity Score (TTSS)
Tidsramme: de første 6 timer efter skadestuen
|
Interval: fra 0 til 25, med højere score, der indikerer mere alvorligt thoraxtraume.
|
de første 6 timer efter skadestuen
|
|
Nøjagtighedsvurdering af traumer og skadesgrad (TRISS)
Tidsramme: De første 6 timer efter ER -optagelse
|
Område: 0 (repræsenterer en 0% sandsynlighed for overlevelse) til 1 (repræsenterer en 100% sandsynlighed for overlevelse), med højere score, der indikerer større trauma sværhedsgrad.
|
De første 6 timer efter ER -optagelse
|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fase på hospitalet (gennemsnit 7-10 dage gennem udledning)
|
Dødelighed (død) under indlæggelse.
|
Fase på hospitalet (gennemsnit 7-10 dage gennem udledning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af indlæggelse
Tidsramme: Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
Beskrivelse: Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra datoen for optagelse til udskrivningsdatoen.
Dette inkluderer alle dage, der er brugt i generelle afdelinger, intensivafdelinger (ICU) og andre hospitalafdelinger som en del af deres behandlingskursus.
|
Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
|
Optagelsesrate til Intensive Care Unit (ICU)
Tidsramme: Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
Kravet om optagelse i intensivafdelingen (ICU) bestemmes af tilstedeværelsen af alvorlig klinisk forringelse, betydelige komplikationer eller behovet for avanceret overvågning og livsstøtteforanstaltninger.
|
Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Zahran, M.R., Elwahab, A.A.E.M.A., El Nasr, M.M.A. et al. Evaluation of the predictive value of thorax trauma severity score (TTSS) in thoracic-traumatized patients. Cardiothorac Surg 28, 3 (2020). https://doi.org/10.1186/s43057-020-0015-7
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Karajizadeh M, Nasiri M, Yadollahi M, Zolfaghari AH, Pakdam A. Mortality Prediction from Hospital-Acquired Infections in Trauma Patients Using an Unbalanced Dataset. Healthc Inform Res. 2020 Oct;26(4):284-294. doi: 10.4258/hir.2020.26.4.284. Epub 2020 Oct 31.
- Konesky KL, Guo WA. Revisiting traumatic cardiac arrest: should CPR be initiated? Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Dec;44(6):903-908. doi: 10.1007/s00068-017-0875-6. Epub 2017 Nov 25.
- Mulvey HE, Haslam RD, Laytin AD, Diamond CA, Sims CA. Unplanned ICU Admission Is Associated With Worse Clinical Outcomes in Geriatric Trauma Patients. J Surg Res. 2020 Jan;245:13-21. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.059. Epub 2019 Aug 5.
- Todd KH, Lee T, Hoffman JR. The effect of ethnicity on physician estimates of pain severity in patients with isolated extremity trauma. JAMA. 1994 Mar 23-30;271(12):925-8.
- Mondello S, Cantrell A, Italiano D, Fodale V, Mondello P, Ang D. Complications of trauma patients admitted to the ICU in level I academic trauma centers in the United States. Biomed Res Int. 2014;2014:473419. doi: 10.1155/2014/473419. Epub 2014 Jun 3.
- Ramos-Pascua LR. Complications and trauma sequelae. Injury. 2018 Sep;49 Suppl 2:S1-S2. doi: 10.1016/j.injury.2018.06.045. Epub 2018 Jul 7. No abstract available.
- Lafta RK, Al-Nuaimi MA. National perspective on in-hospital emergency units in Iraq. Qatar Med J. 2013 Nov 1;2013(1):19-27. doi: 10.5339/qmj.2013.4. eCollection 2013.
- Donaldson RI, Shanovich P, Shetty P, Clark E, Aziz S, Morton M, Hasoon T, Evans G. A survey of national physicians working in an active conflict zone: the challenges of emergency medical care in Iraq. Prehosp Disaster Med. 2012 Apr;27(2):153-61. doi: 10.1017/S1049023X12000519. Epub 2012 May 17.
- GBD 2021 Causes of Death Collaborators. Global burden of 288 causes of death and life expectancy decomposition in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):2100-2132. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00367-2. Epub 2024 Apr 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCOMIRB20241125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brysttraume
-
Caner İşevi, MDAfsluttetThoracale skader | Flail Chest | Ribbenbrud | Lungekontusion | Stumpt traume
-
Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttetTrauma | Kirurgi | Flail Chest | RibbenbrudSverige
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Sahlgrenska University HospitalIkke rekrutterer endnuFlail Chest | Multipel ribbenbrudSverige
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater