Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkas és a sérülés súlyossági pontszámai a mellkasi traumák kimenetelének előrejelzőjeként (TTSS/TRISS/ER)

2026. március 3. frissítette: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

A mellkasi trauma súlyossági pontszámának és a sérülés súlyossági pontszámának összehasonlítása, mint a mellkasi trauma kimenetelének előrejelzője: Prospektív tanulmány a Kadhimiya Oktatási Kórház sürgősségi osztályán

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a Thorax Trauma Severity Score (TTSS) és a Trauma Injury Severity Score (TISS) prediktív használhatóságának összehasonlítása a sürgősségi osztályon mellkasi traumával jelentkező betegek kimenetelének meghatározásában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

A TTSS pontosabb előrejelzést ad-e a betegek kimeneteléről (pl. mortalitás, intenzív osztályba kerülés), mint a TISS? Vannak-e olyan betegalcsoportok, ahol az egyik pontszám hatékonyabb, mint a másik?

A résztvevők:

A sürgősségi osztályon történő felvétel során a mellkasi trauma súlyosságát TTSS és TISS segítségével is felmérheti.

Klinikai eredményeiket (pl. mortalitás, intenzív osztályra kerülés, kórházi tartózkodás időtartama) a kórházi tartózkodásuk alatt figyelemmel kell kísérni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A trauma a halálozás és a megbetegedések jelentős oka világszerte. A felnőttek betegségterhének körülbelül 10%-a traumatikus sérülések következménye. A traumák súlyos következményekkel járhatnak, beleértve a fogyatékosságot, a pszichoszociális terheket és az aktívan dolgozó lakosság megnövekedett halálozását. A kardiopulmonális leállás, az intenzív osztályokra való nem tervezett felvételek és a nozokomiális fertőzések olyan szövődmények, amelyekkel a traumatológiai központokba kerülő traumás betegek szembesülnek. A kórházi traumás betegek becsült halálozási aránya 11%. A kardiopulmonális újraélesztésen (CPR) átesett traumás betegek kórházi halálozási aránya 92,7%. A traumával összefüggő mortalitás és morbiditás a sérülés súlyosságától, a diagnosztikai késésektől és az egészségügyi intézménybe jutás idejétől függ. Az időben történő értékelés, a hatékony trauma utáni ellátás és a megfelelő osztályozás jelentősen csökkentheti a traumás betegek hosszú távú mortalitását és morbiditását, a trauma súlyosságának gyors felmérése pedig kulcsfontosságú a többszörös traumás betegek elsődleges osztályozása szempontjából.

A traumapontozási rendszerek alapvető eszközök az orvostudományban a sérülések súlyosságának értékeléséhez és a betegek kimenetelének előrejelzéséhez. Két figyelemre méltó pontozási rendszer a Thorax Trauma Severity Score (TTSS) és a Trauma Injury Severity Score (TISS), amelyek mindegyike egyedi célokat szolgál a mellkasi sérülések és a teljes trauma súlyosságának értékelésében. A TTSS-t a mellkasi sérülések átfogó értékelésére fejlesztették ki az anatómiai és fiziológiai paraméterek beépítésével. Kifejezetten a mellkasi trauma különböző aspektusaira összpontosít, beleértve:

A beteg életkora Az artériás oxigén parciális nyomásának aránya a frakcionált belélegzett oxigénhez (PaO2/FiO2) Pleurális sérülések jelenléte Tüdőzúzódások Bordatörések A pontozási rendszer 0 és 25 pont között mozog, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb sérüléseket és rosszabb prognózist jeleznek. A kutatások kimutatták, hogy a 7-es vagy afeletti TTSS-pontszám nagymértékben megjósolja a morbiditást és a mortalitást, 100%-os szenzitivitást és 97,73%-os specificitást ér el a rossz kimenetelekre izolált mellkasi traumák esetén. A TISS egy másik kritikus pontozási rendszer, amely a sérülések általános súlyosságának értékelésére szolgál több testrégióban. Ez a sérülés súlyossági pontszámán (ISS) alapul, amely anatómiai elhelyezkedésük szerint osztályozza a sérüléseket az Abbreviated Injury Scale (AIS) segítségével. Az ISS-t úgy számítják ki, hogy a legmagasabb AIS-pontszámokat a három legsúlyosabban sérült testrészből veszik, négyzetre emelik és összeadják ezeket az értékeket.

Hasznosságuk ellenére a TTSS-nek és a TISS-nek is vannak korlátai, különösen, ha különböző betegpopulációkon alkalmazzák. Előfordulhat, hogy a TTSS nem veszi megfelelően figyelembe a mellkasi régión kívüli sérülések súlyosságát, ami jelentősen befolyásolhatja a betegek kimenetelét. Például egy tanulmány rámutatott, hogy a 15-nél nagyobb sérülés súlyossági pontszámmal (ISS) rendelkező betegeknél csak 44%-uk volt 8 feletti TTSS, ami azt jelzi, hogy a kritikus mellkason kívüli sérülések nem tükröződnek a TTSS-pontszámban. Az idősebb betegek vagy a társbetegségben szenvedők kevésbé nyilvánvaló mellkasi sérülésekkel járhatnak, amelyeket a TTSS nem tud azonosítani. Ez a figyelmen kívül hagyás a szövődmények vagy a halálozás kockázatának alábecsüléséhez vezethet, mivel az idősebb egyének gyakran nagyobb hajlamot mutatnak a súlyos kimenetelekre, a látszólag kisebb traumák ellenére. Előfordulhat, hogy a TISS nem rögzíti hatékonyan a mellkasi traumával kapcsolatos konkrét részleteket. Ez a korlátozás döntő fontosságú a változó egészségügyi infrastruktúrával rendelkező régiókban, például Irakban, ahol a sérülési mechanizmusok és a betegek demográfiai jellemzői jelentősen eltérhetnek. A TISS általános megközelítése figyelmen kívül hagyhatja a kritikus tényezőket, amelyek befolyásolják a trauma súlyosságát ezekben a populációkban.

Ez a tanulmány az iraki egészségügyi rendszer speciális szükségleteit kívánja kielégíteni, összehasonlítva a TTSS-t és a TISS-t, mint prediktív eszközt a mellkasi trauma kimenetelére vészhelyzetben. A cél annak meghatározása, hogy melyik pontozási rendszer megbízhatóbb és praktikusabb Irakban, figyelembe véve a sürgősségi osztályok előtt álló egyedi kihívásokat, például a magas betegszámot és az erőforrások korlátait. A kutatás egy kritikus szakirodalmi rést pótol azzal, hogy Irakra jellemző adatokat szolgáltat, ahol ezeknek a pontozási rendszereknek az összehasonlító elemzése hiányzik. Az ebből a tanulmányból nyert betekintések tájékoztathatják a helyi protokollokat, javíthatják az osztályozás hatékonyságát, és javíthatják a betegek kimenetelét az iraki sürgősségi osztályokon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Baghdad, Irak
        • Toborzás
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Alkutató:
          • Ali R. Turki, Student
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ibrahim Moqbel, Student
        • Alkutató:
          • Abdullah ali ghareeb, MBBCH
        • Alkutató:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Alkutató:
          • Sajjad sadiq salman, Lecturer
        • Kutatásvezető:
          • Abdulillah R. Khamees
        • Alkutató:
          • Ghefar Hmaydoosh, MD
        • Alkutató:
          • Ghadeer mohammed, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció felnőtt (18 éves és idősebb) betegekből áll, akik mellkasi traumával jelentkeznek a Kadhimiya Oktatási Kórház sürgősségi osztályán. Ezt a populációt sérüléseik súlyossága alapján osztályozzák, a kisebbtől a kritikusig terjedően, és magában foglalja a tompa és átható traumás eseteket is. A betegek felvétele az alapján történik, hogy képesek-e teljesíteni a felvételi kritériumokat, elsősorban azokra a mellkasi traumában szenvedőkre összpontosítva, akiknek klinikai értékelésre van szükségük a Thorax Trauma Severity Score (TTSS) és a Trauma Injury Severity Score (TISS) segítségével a felvételt követő 24 órán belül.

A tanulmányban különböző korcsoportokba tartozó férfi és női betegek vesznek részt, túlnyomórészt a közúti közlekedési balesetekben, elesésekben és bizonyos esetekben erőszakos eseményekben, például támadásokban vagy lőtt sebekben érintettek. Mivel a mellkasi trauma a traumás betegek morbiditásának és halálozásának gyakori oka.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan mellkasi sérüléseket szenvedő betegek, akiknél klinikai értékelésre van szükség a Thorax Trauma Severity Score (TTSS) és a Trauma Injury Severity Score (TISS) segítségével a felvételt követő 24 órán belül.

A betegeknek (vagy törvényes gyámjaiknak) tájékozott beleegyezését kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez. Ez biztosítja az etikai normák betartását A mellkasi sérülésekkel, például bordatörésekkel, tüdőzúzódásokkal, pneumothoraxszal, hemothoraxszal és egyéb mellkasi sérülésekkel küzdő betegeknél. Ez magában foglalja mind az elszigetelt mellkasi, mind a többszörös sérüléssel járó traumákat

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek. Traumától független állapotok, például spontán légmell, fertőzések vagy egyéb egészségügyi állapotok (például nem traumás bordatörés vagy rák) által okozott mellkasi sérülésben szenvedő betegek.

Súlyos társbetegségben szenvedő betegek (pl. terminális betegségek, előrehaladott stádiumú rák vagy végstádiumú szervi elégtelenség), amelyek jelentősen befolyásolják a mellkasi traumától független kimeneteleket.

Olyan betegek, akiknél már fennálló súlyos neurológiai állapotok vagy egyéb olyan társbetegségek állnak fenn, amelyek megzavarhatják a trauma értékelését és a klinikai kezelést (pl. súlyos agysérülés, vegetatív állapot).

Azok a betegek vagy törvényes képviselőik, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulásukat.

Terhes nők a terhesség alatti traumákkal és beavatkozásokkal kapcsolatos lehetséges kockázatok miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Thorax Trauma Severity Score (TTSS) pontossági értékelése
Időkeret: az első 6 órában a sürgősségi belépés után
Tartomány: 0-tól 25-ig, a magasabb pontszámok súlyosabb mellkasi traumát jeleznek.
az első 6 órában a sürgősségi belépés után
A trauma és a sérülés súlyossági pontszámának pontosságának értékelése (TRISS)
Időkeret: Az ER felvétel utáni első 6 órája
Tartomány: 0 (a túlélés 0% -os valószínűségét jelöli) 1 -ig (a túlélés 100% -os valószínűségét képviseli), a magasabb pontszámok a nagyobb trauma súlyosságát jelzik.
Az ER felvétel utáni első 6 órája
A kórházi halálozásban
Időkeret: Kórházi fázis (átlagosan 7-10 nap a kisülésen keresztül)
Mortalitás (halál) a kórházi ápolás során.
Kórházi fázis (átlagosan 7-10 nap a kisülésen keresztül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi ápolás hossza
Időkeret: A kisülésig, átlagosan 7-10 nap
Leírás: A beteg kórházban való tartózkodásának teljes időtartama, amelyet a befogadás napjától a mentesítés időpontjáig mérnek. Ez magában foglalja az általános osztályokban, az intenzív osztályon (ICU) és más kórházi osztályokban töltött minden napot a kezelési tanfolyam részeként.
A kisülésig, átlagosan 7-10 nap
Az intenzív osztályba (ICU) való belépés mértéke
Időkeret: A kisülésig átlagosan 7-10 nap
Az intenzív osztályon (ICU) való belépés követelményét súlyos klinikai romlás, jelentős szövődmények vagy fejlett megfigyelési és életmentési intézkedések szükségessége határozza meg.
A kisülésig átlagosan 7-10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNCOMIRB20241125

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel