- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06707441
A mellkas és a sérülés súlyossági pontszámai a mellkasi traumák kimenetelének előrejelzőjeként (TTSS/TRISS/ER)
A mellkasi trauma súlyossági pontszámának és a sérülés súlyossági pontszámának összehasonlítása, mint a mellkasi trauma kimenetelének előrejelzője: Prospektív tanulmány a Kadhimiya Oktatási Kórház sürgősségi osztályán
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a Thorax Trauma Severity Score (TTSS) és a Trauma Injury Severity Score (TISS) prediktív használhatóságának összehasonlítása a sürgősségi osztályon mellkasi traumával jelentkező betegek kimenetelének meghatározásában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
A TTSS pontosabb előrejelzést ad-e a betegek kimeneteléről (pl. mortalitás, intenzív osztályba kerülés), mint a TISS? Vannak-e olyan betegalcsoportok, ahol az egyik pontszám hatékonyabb, mint a másik?
A résztvevők:
A sürgősségi osztályon történő felvétel során a mellkasi trauma súlyosságát TTSS és TISS segítségével is felmérheti.
Klinikai eredményeiket (pl. mortalitás, intenzív osztályra kerülés, kórházi tartózkodás időtartama) a kórházi tartózkodásuk alatt figyelemmel kell kísérni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A trauma a halálozás és a megbetegedések jelentős oka világszerte. A felnőttek betegségterhének körülbelül 10%-a traumatikus sérülések következménye. A traumák súlyos következményekkel járhatnak, beleértve a fogyatékosságot, a pszichoszociális terheket és az aktívan dolgozó lakosság megnövekedett halálozását. A kardiopulmonális leállás, az intenzív osztályokra való nem tervezett felvételek és a nozokomiális fertőzések olyan szövődmények, amelyekkel a traumatológiai központokba kerülő traumás betegek szembesülnek. A kórházi traumás betegek becsült halálozási aránya 11%. A kardiopulmonális újraélesztésen (CPR) átesett traumás betegek kórházi halálozási aránya 92,7%. A traumával összefüggő mortalitás és morbiditás a sérülés súlyosságától, a diagnosztikai késésektől és az egészségügyi intézménybe jutás idejétől függ. Az időben történő értékelés, a hatékony trauma utáni ellátás és a megfelelő osztályozás jelentősen csökkentheti a traumás betegek hosszú távú mortalitását és morbiditását, a trauma súlyosságának gyors felmérése pedig kulcsfontosságú a többszörös traumás betegek elsődleges osztályozása szempontjából.
A traumapontozási rendszerek alapvető eszközök az orvostudományban a sérülések súlyosságának értékeléséhez és a betegek kimenetelének előrejelzéséhez. Két figyelemre méltó pontozási rendszer a Thorax Trauma Severity Score (TTSS) és a Trauma Injury Severity Score (TISS), amelyek mindegyike egyedi célokat szolgál a mellkasi sérülések és a teljes trauma súlyosságának értékelésében. A TTSS-t a mellkasi sérülések átfogó értékelésére fejlesztették ki az anatómiai és fiziológiai paraméterek beépítésével. Kifejezetten a mellkasi trauma különböző aspektusaira összpontosít, beleértve:
A beteg életkora Az artériás oxigén parciális nyomásának aránya a frakcionált belélegzett oxigénhez (PaO2/FiO2) Pleurális sérülések jelenléte Tüdőzúzódások Bordatörések A pontozási rendszer 0 és 25 pont között mozog, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb sérüléseket és rosszabb prognózist jeleznek. A kutatások kimutatták, hogy a 7-es vagy afeletti TTSS-pontszám nagymértékben megjósolja a morbiditást és a mortalitást, 100%-os szenzitivitást és 97,73%-os specificitást ér el a rossz kimenetelekre izolált mellkasi traumák esetén. A TISS egy másik kritikus pontozási rendszer, amely a sérülések általános súlyosságának értékelésére szolgál több testrégióban. Ez a sérülés súlyossági pontszámán (ISS) alapul, amely anatómiai elhelyezkedésük szerint osztályozza a sérüléseket az Abbreviated Injury Scale (AIS) segítségével. Az ISS-t úgy számítják ki, hogy a legmagasabb AIS-pontszámokat a három legsúlyosabban sérült testrészből veszik, négyzetre emelik és összeadják ezeket az értékeket.
Hasznosságuk ellenére a TTSS-nek és a TISS-nek is vannak korlátai, különösen, ha különböző betegpopulációkon alkalmazzák. Előfordulhat, hogy a TTSS nem veszi megfelelően figyelembe a mellkasi régión kívüli sérülések súlyosságát, ami jelentősen befolyásolhatja a betegek kimenetelét. Például egy tanulmány rámutatott, hogy a 15-nél nagyobb sérülés súlyossági pontszámmal (ISS) rendelkező betegeknél csak 44%-uk volt 8 feletti TTSS, ami azt jelzi, hogy a kritikus mellkason kívüli sérülések nem tükröződnek a TTSS-pontszámban. Az idősebb betegek vagy a társbetegségben szenvedők kevésbé nyilvánvaló mellkasi sérülésekkel járhatnak, amelyeket a TTSS nem tud azonosítani. Ez a figyelmen kívül hagyás a szövődmények vagy a halálozás kockázatának alábecsüléséhez vezethet, mivel az idősebb egyének gyakran nagyobb hajlamot mutatnak a súlyos kimenetelekre, a látszólag kisebb traumák ellenére. Előfordulhat, hogy a TISS nem rögzíti hatékonyan a mellkasi traumával kapcsolatos konkrét részleteket. Ez a korlátozás döntő fontosságú a változó egészségügyi infrastruktúrával rendelkező régiókban, például Irakban, ahol a sérülési mechanizmusok és a betegek demográfiai jellemzői jelentősen eltérhetnek. A TISS általános megközelítése figyelmen kívül hagyhatja a kritikus tényezőket, amelyek befolyásolják a trauma súlyosságát ezekben a populációkban.
Ez a tanulmány az iraki egészségügyi rendszer speciális szükségleteit kívánja kielégíteni, összehasonlítva a TTSS-t és a TISS-t, mint prediktív eszközt a mellkasi trauma kimenetelére vészhelyzetben. A cél annak meghatározása, hogy melyik pontozási rendszer megbízhatóbb és praktikusabb Irakban, figyelembe véve a sürgősségi osztályok előtt álló egyedi kihívásokat, például a magas betegszámot és az erőforrások korlátait. A kutatás egy kritikus szakirodalmi rést pótol azzal, hogy Irakra jellemző adatokat szolgáltat, ahol ezeknek a pontozási rendszereknek az összehasonlító elemzése hiányzik. Az ebből a tanulmányból nyert betekintések tájékoztathatják a helyi protokollokat, javíthatják az osztályozás hatékonyságát, és javíthatják a betegek kimenetelét az iraki sürgősségi osztályokon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdulillah R. Khamees
- Telefonszám: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak
- Toborzás
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Alkutató:
- Ali R. Turki, Student
-
Kapcsolatba lépni:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Telefonszám: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Alkutató:
- Ibrahim Moqbel, Student
-
Alkutató:
- Abdullah ali ghareeb, MBBCH
-
Alkutató:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Alkutató:
- Sajjad sadiq salman, Lecturer
-
Kutatásvezető:
- Abdulillah R. Khamees
-
Alkutató:
- Ghefar Hmaydoosh, MD
-
Alkutató:
- Ghadeer mohammed, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció felnőtt (18 éves és idősebb) betegekből áll, akik mellkasi traumával jelentkeznek a Kadhimiya Oktatási Kórház sürgősségi osztályán. Ezt a populációt sérüléseik súlyossága alapján osztályozzák, a kisebbtől a kritikusig terjedően, és magában foglalja a tompa és átható traumás eseteket is. A betegek felvétele az alapján történik, hogy képesek-e teljesíteni a felvételi kritériumokat, elsősorban azokra a mellkasi traumában szenvedőkre összpontosítva, akiknek klinikai értékelésre van szükségük a Thorax Trauma Severity Score (TTSS) és a Trauma Injury Severity Score (TISS) segítségével a felvételt követő 24 órán belül.
A tanulmányban különböző korcsoportokba tartozó férfi és női betegek vesznek részt, túlnyomórészt a közúti közlekedési balesetekben, elesésekben és bizonyos esetekben erőszakos eseményekben, például támadásokban vagy lőtt sebekben érintettek. Mivel a mellkasi trauma a traumás betegek morbiditásának és halálozásának gyakori oka.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan mellkasi sérüléseket szenvedő betegek, akiknél klinikai értékelésre van szükség a Thorax Trauma Severity Score (TTSS) és a Trauma Injury Severity Score (TISS) segítségével a felvételt követő 24 órán belül.
A betegeknek (vagy törvényes gyámjaiknak) tájékozott beleegyezését kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez. Ez biztosítja az etikai normák betartását A mellkasi sérülésekkel, például bordatörésekkel, tüdőzúzódásokkal, pneumothoraxszal, hemothoraxszal és egyéb mellkasi sérülésekkel küzdő betegeknél. Ez magában foglalja mind az elszigetelt mellkasi, mind a többszörös sérüléssel járó traumákat
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek. Traumától független állapotok, például spontán légmell, fertőzések vagy egyéb egészségügyi állapotok (például nem traumás bordatörés vagy rák) által okozott mellkasi sérülésben szenvedő betegek.
Súlyos társbetegségben szenvedő betegek (pl. terminális betegségek, előrehaladott stádiumú rák vagy végstádiumú szervi elégtelenség), amelyek jelentősen befolyásolják a mellkasi traumától független kimeneteleket.
Olyan betegek, akiknél már fennálló súlyos neurológiai állapotok vagy egyéb olyan társbetegségek állnak fenn, amelyek megzavarhatják a trauma értékelését és a klinikai kezelést (pl. súlyos agysérülés, vegetatív állapot).
Azok a betegek vagy törvényes képviselőik, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulásukat.
Terhes nők a terhesség alatti traumákkal és beavatkozásokkal kapcsolatos lehetséges kockázatok miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Thorax Trauma Severity Score (TTSS) pontossági értékelése
Időkeret: az első 6 órában a sürgősségi belépés után
|
Tartomány: 0-tól 25-ig, a magasabb pontszámok súlyosabb mellkasi traumát jeleznek.
|
az első 6 órában a sürgősségi belépés után
|
|
A trauma és a sérülés súlyossági pontszámának pontosságának értékelése (TRISS)
Időkeret: Az ER felvétel utáni első 6 órája
|
Tartomány: 0 (a túlélés 0% -os valószínűségét jelöli) 1 -ig (a túlélés 100% -os valószínűségét képviseli), a magasabb pontszámok a nagyobb trauma súlyosságát jelzik.
|
Az ER felvétel utáni első 6 órája
|
|
A kórházi halálozásban
Időkeret: Kórházi fázis (átlagosan 7-10 nap a kisülésen keresztül)
|
Mortalitás (halál) a kórházi ápolás során.
|
Kórházi fázis (átlagosan 7-10 nap a kisülésen keresztül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi ápolás hossza
Időkeret: A kisülésig, átlagosan 7-10 nap
|
Leírás: A beteg kórházban való tartózkodásának teljes időtartama, amelyet a befogadás napjától a mentesítés időpontjáig mérnek.
Ez magában foglalja az általános osztályokban, az intenzív osztályon (ICU) és más kórházi osztályokban töltött minden napot a kezelési tanfolyam részeként.
|
A kisülésig, átlagosan 7-10 nap
|
|
Az intenzív osztályba (ICU) való belépés mértéke
Időkeret: A kisülésig átlagosan 7-10 nap
|
Az intenzív osztályon (ICU) való belépés követelményét súlyos klinikai romlás, jelentős szövődmények vagy fejlett megfigyelési és életmentési intézkedések szükségessége határozza meg.
|
A kisülésig átlagosan 7-10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Zahran, M.R., Elwahab, A.A.E.M.A., El Nasr, M.M.A. et al. Evaluation of the predictive value of thorax trauma severity score (TTSS) in thoracic-traumatized patients. Cardiothorac Surg 28, 3 (2020). https://doi.org/10.1186/s43057-020-0015-7
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Karajizadeh M, Nasiri M, Yadollahi M, Zolfaghari AH, Pakdam A. Mortality Prediction from Hospital-Acquired Infections in Trauma Patients Using an Unbalanced Dataset. Healthc Inform Res. 2020 Oct;26(4):284-294. doi: 10.4258/hir.2020.26.4.284. Epub 2020 Oct 31.
- Konesky KL, Guo WA. Revisiting traumatic cardiac arrest: should CPR be initiated? Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Dec;44(6):903-908. doi: 10.1007/s00068-017-0875-6. Epub 2017 Nov 25.
- Mulvey HE, Haslam RD, Laytin AD, Diamond CA, Sims CA. Unplanned ICU Admission Is Associated With Worse Clinical Outcomes in Geriatric Trauma Patients. J Surg Res. 2020 Jan;245:13-21. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.059. Epub 2019 Aug 5.
- Todd KH, Lee T, Hoffman JR. The effect of ethnicity on physician estimates of pain severity in patients with isolated extremity trauma. JAMA. 1994 Mar 23-30;271(12):925-8.
- Mondello S, Cantrell A, Italiano D, Fodale V, Mondello P, Ang D. Complications of trauma patients admitted to the ICU in level I academic trauma centers in the United States. Biomed Res Int. 2014;2014:473419. doi: 10.1155/2014/473419. Epub 2014 Jun 3.
- Ramos-Pascua LR. Complications and trauma sequelae. Injury. 2018 Sep;49 Suppl 2:S1-S2. doi: 10.1016/j.injury.2018.06.045. Epub 2018 Jul 7. No abstract available.
- Lafta RK, Al-Nuaimi MA. National perspective on in-hospital emergency units in Iraq. Qatar Med J. 2013 Nov 1;2013(1):19-27. doi: 10.5339/qmj.2013.4. eCollection 2013.
- Donaldson RI, Shanovich P, Shetty P, Clark E, Aziz S, Morton M, Hasoon T, Evans G. A survey of national physicians working in an active conflict zone: the challenges of emergency medical care in Iraq. Prehosp Disaster Med. 2012 Apr;27(2):153-61. doi: 10.1017/S1049023X12000519. Epub 2012 May 17.
- GBD 2021 Causes of Death Collaborators. Global burden of 288 causes of death and life expectancy decomposition in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):2100-2132. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00367-2. Epub 2024 Apr 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNCOMIRB20241125
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .