- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06707441
Puntuaciones de gravedad de las lesiones de tórax frente a traumatismos como predictores de resultados en traumatismos torácicos (TTSS/TRISS/ER)
Comparación de la puntuación de gravedad del traumatismo torácico y la puntuación de gravedad de las lesiones traumáticas como predictores de resultados en traumatismos torácicos: un estudio prospectivo en el departamento de urgencias del Hospital Educativo de Kadhimiya
El objetivo de este estudio observacional es comparar la utilidad predictiva del Thorax Trauma Severity Score (TTSS) y el Trauma Injury Severity Score (TISS) para determinar los resultados entre los pacientes que acuden con traumatismo torácico a la sala de urgencias. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El TTSS proporciona una predicción más precisa de los resultados de los pacientes (p. ej., mortalidad, ingreso a la UCI) que el TISS? ¿Existen subgrupos de pacientes específicos en los que una puntuación es más eficaz que la otra?
Los participantes:
Haga que se evalúe la gravedad del traumatismo torácico mediante TTSS y TISS durante su ingreso a la sala de emergencias.
Hacer que se controlen sus resultados clínicos (p. ej., mortalidad, ingreso en la UCI, duración de la estancia hospitalaria) durante toda su estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trauma es una causa importante de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. Aproximadamente el 10% de la carga de morbilidad en adultos se debe a lesiones traumáticas. El trauma puede tener consecuencias graves, incluidas discapacidades, cargas psicosociales y un aumento de la mortalidad entre la población que trabaja activamente. El paro cardiopulmonar, los ingresos no planificados a unidades de cuidados intensivos y las infecciones nosocomiales son algunas de las complicaciones que enfrentan los pacientes traumatizados ingresados en centros de trauma. La tasa de mortalidad estimada para los pacientes traumatizados hospitalizados es del 11%. La tasa de mortalidad hospitalaria de pacientes traumatizados sometidos a reanimación cardiopulmonar (RCP) es del 92,7%. La mortalidad y morbilidad relacionadas con los traumatismos dependen de la gravedad de las lesiones, los retrasos en el diagnóstico y el tiempo necesario para llegar a un centro médico. La evaluación oportuna, la atención postraumática eficaz y la clasificación adecuada pueden reducir significativamente la mortalidad y la morbilidad a largo plazo entre los pacientes con traumatismos, siendo crucial una evaluación rápida de la gravedad del trauma para la clasificación primaria de los pacientes con traumatismos múltiples.
Los sistemas de puntuación de trauma son herramientas esenciales en el campo médico para evaluar la gravedad de las lesiones y predecir los resultados de los pacientes. Dos sistemas de puntuación notables son el Thorax Trauma Severity Score (TTSS) y el Trauma Injury Severity Score (TISS), cada uno de los cuales tiene propósitos únicos en la evaluación de las lesiones torácicas y la gravedad general del trauma. El TTSS fue desarrollado para proporcionar una evaluación integral de las lesiones torácicas mediante la incorporación de parámetros anatómicos y fisiológicos. Se centra específicamente en varios aspectos del traumatismo torácico, que incluyen:
Edad del paciente Relación entre la presión parcial de oxígeno arterial y la fracción de oxígeno inspirado (PaO2/FiO2) Presencia de lesiones pleurales Contusiones pulmonares Fracturas costales El sistema de puntuación varía de 0 a 25 puntos, donde las puntuaciones más altas indican lesiones más graves y peor pronóstico. Las investigaciones han demostrado que una puntuación TTSS de 7 o superior es altamente predictiva de morbilidad y mortalidad, logrando una sensibilidad del 100% y una especificidad del 97,73% para malos resultados en casos aislados de traumatismo torácico. El TISS es otro sistema de puntuación fundamental que se utiliza para evaluar la gravedad general de las lesiones en múltiples regiones del cuerpo. Se basa en el Injury Severity Score (ISS), que clasifica las lesiones según su ubicación anatómica mediante la Abbreviated Injury Scale (AIS). El ISS se calcula tomando las puntuaciones AIS más altas de las tres regiones del cuerpo con lesiones más graves, elevándolas al cuadrado y sumando estos valores.
A pesar de su utilidad, tanto TTSS como TISS tienen limitaciones, especialmente cuando se aplican a poblaciones diversas de pacientes. Es posible que el TTSS no tenga en cuenta adecuadamente la gravedad de las lesiones fuera de la región torácica, lo que puede afectar significativamente los resultados de los pacientes. Por ejemplo, un estudio destacó que en pacientes con una puntuación de gravedad de lesiones (ISS) superior a 15, solo el 44 % tenía una TTSS superior a 8, lo que indica que las lesiones extratorácicas críticas no se reflejaban en la puntuación TTSS. Los pacientes mayores o aquellos con comorbilidades pueden presentar lesiones torácicas menos obvias que el TTSS no logra identificar. Este descuido puede llevar a subestimar el riesgo de complicaciones o mortalidad, ya que las personas mayores suelen tener una mayor propensión a sufrir resultados graves a pesar de un trauma aparentemente menor. Es posible que el TISS no capture de manera efectiva detalles específicos relacionados con el traumatismo torácico. Esta limitación es crucial en regiones con infraestructura sanitaria variable, como Irak, donde los mecanismos de lesión y la demografía de los pacientes pueden diferir ampliamente. El enfoque general del TISS puede pasar por alto factores críticos que influyen en la gravedad del trauma en estas poblaciones.
Este estudio busca abordar las necesidades específicas del sistema de salud iraquí comparando el TTSS y el TISS como herramientas predictivas de resultados de traumatismos torácicos en entornos de emergencia. El objetivo es identificar qué sistema de puntuación es más confiable y práctico para su uso en Irak, considerando los desafíos únicos que enfrentan los departamentos de emergencia, como el alto volumen de pacientes y las limitaciones de recursos. La investigación llena un vacío crítico en la literatura al proporcionar datos específicos de Irak, donde faltan análisis comparativos de estos sistemas de puntuación. Los conocimientos obtenidos de este estudio podrían informar los protocolos locales, mejorar la eficiencia de la clasificación y mejorar los resultados de los pacientes en los departamentos de emergencia iraquíes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdulillah R. Khamees
- Número de teléfono: +9647838571013
- Correo electrónico: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- Reclutamiento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sub-Investigador:
- Ali R. Turki, Student
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Contacto:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Número de teléfono: 009647705051684
- Correo electrónico: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
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Sub-Investigador:
- Ibrahim Moqbel, Student
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Sub-Investigador:
- Abdullah ali ghareeb, MBBCH
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Sub-Investigador:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Sub-Investigador:
- Sajjad sadiq salman, Lecturer
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Investigador principal:
- Abdulillah R. Khamees
-
Sub-Investigador:
- Ghefar Hmaydoosh, MD
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Sub-Investigador:
- Ghadeer mohammed, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio estará formada por pacientes adultos (de 18 años o más) que acudan al Departamento de Emergencias (ER) del Hospital Educativo de Kadhimiya con un traumatismo torácico. Esta población se clasificará según la gravedad de sus lesiones, desde menores hasta críticas, e incluirá casos de traumatismos contundentes y penetrantes. Los pacientes serán reclutados en función de su capacidad para cumplir con los criterios de inclusión, centrándose principalmente en aquellos con traumatismo torácico que requieren evaluación clínica utilizando el Thorax Trauma Severity Score (TTSS) y el Trauma Injury Severity Score (TISS) dentro de las 24 horas posteriores al ingreso.
En el estudio se incluirán pacientes masculinos y femeninos de diversos grupos de edad, con predominio de los implicados en accidentes de tráfico, caídas y, en algunos casos, incidentes violentos como agresiones o heridas de bala. Como el traumatismo torácico es una causa común de morbilidad y mortalidad en pacientes traumatizados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones en el tórax que requieren evaluación clínica utilizando el Thorax Trauma Severity Score (TTSS) y el Trauma Injury Severity Score (TISS) dentro de las 24 horas posteriores al ingreso.
Los pacientes (o sus tutores legales) deben dar su consentimiento informado para participar en el estudio. Esto garantiza que se mantengan los estándares éticos para los pacientes que presentan lesiones torácicas, incluidas fracturas costales, contusiones pulmonares, neumotórax, hemotórax y otras lesiones relacionadas con el tórax. Esto incluirá tanto traumatismo torácico aislado como traumatismo con lesiones múltiples.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años. Pacientes con lesiones en el pecho causadas por afecciones no relacionadas con un trauma, como neumotórax espontáneo, infecciones u otras afecciones médicas (p. ej., fracturas costales no traumáticas o cáncer).
Pacientes con comorbilidades graves (p. ej., enfermedades terminales, estadios avanzados de cáncer o insuficiencia orgánica terminal) que afectarían significativamente los resultados no relacionados con el traumatismo torácico.
Pacientes con afecciones neurológicas graves preexistentes u otras comorbilidades que interferirían con la evaluación del trauma y el tratamiento clínico (p. ej., lesión cerebral grave, estado vegetativo).
Pacientes o sus representantes legales que rechacen su consentimiento para participar en el estudio.
Mujeres embarazadas por riesgos potenciales asociados a traumatismos e intervenciones durante el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la precisión de la puntuación de gravedad del traumatismo torácico (TTSS)
Periodo de tiempo: las primeras 6 horas después del ingreso a urgencias
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Rango: de 0 a 25, donde las puntuaciones más altas indican un traumatismo torácico más grave.
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las primeras 6 horas después del ingreso a urgencias
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Evaluación de precisión de la puntuación de gravedad de trauma y lesión (TRISS)
Periodo de tiempo: las primeras 6 horas después de la admisión
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Rango: 0 (representa un 0% de probabilidad de supervivencia) a 1 (representa una probabilidad del 100% de supervivencia), con puntajes más altos que indican una mayor gravedad del trauma.
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las primeras 6 horas después de la admisión
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En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Fase en el hospital (promedio de 7-10 días a través del alta)
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Mortalidad (muerte) durante la hospitalización.
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Fase en el hospital (promedio de 7-10 días a través del alta)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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Descripción: La duración total de la estadía de un paciente en el hospital, medido desde la fecha de ingreso a la fecha del alta.
Esto incluye todos los días dedicados a salas generales, unidades de cuidados intensivos (UCI) y otros departamentos de hospital como parte de su curso de tratamiento.
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Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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Tasa de admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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El requisito de admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI) está determinado por la presencia de deterioro clínico grave, complicaciones significativas o la necesidad de monitoreo avanzado y medidas de soporte de vida.
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Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
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Finalización primaria (Estimado)
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- UNCOMIRB20241125
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