- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06707441
Thorax vs. Trauma Skade Alvorlighetsscore som utfallsprediktorer i brysttraumer (TTSS/TRISS/ER)
Sammenligning av alvorlighetsgrad for thoraxtrauma og alvorlighetsgrad for traumeskade som utfallsprediktorer i brysttraumer: En prospektiv studie i akuttavdelingen ved Kadhimiya utdanningssykehus
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne den prediktive nytten av Thorax Trauma Severity Score (TTSS) og Trauma Injury Severity Score (TISS) for å bestemme utfall blant pasienter som presenterer brysttraumer til legevakten. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Gir TTSS en mer nøyaktig prediksjon av pasientutfall (f.eks. dødelighet, ICU-innleggelse) enn TISS? Er det spesifikke pasientundergrupper der den ene skåren er mer effektiv enn den andre?
Deltakerne vil:
Få alvorlighetsgraden av brysttraumen vurdert ved bruk av både TTSS og TISS under akuttmottaket.
Få deres kliniske utfall (f.eks. dødelighet, ICU-innleggelse, lengden på sykehusoppholdet) overvåket gjennom hele sykehusoppholdet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Traumer er en betydelig årsak til dødelighet og sykelighet rundt om i verden. Omtrent 10 % av sykdomsbyrden hos voksne skyldes traumatiske skader. Traumer kan føre til alvorlige konsekvenser, inkludert funksjonshemminger, psykososiale belastninger og økt dødelighet blant den aktivt yrkesaktive befolkningen. Hjerte- og lungestans, ikke-planlagte innleggelser på intensivavdelinger og sykehusinfeksjoner er noen komplikasjoner for traumepasienter innlagt på traumesentre. Estimert dødelighet for sykehusinnlagte traumepasienter er 11 %. Dødeligheten på sykehus for traumepasienter som gjennomgår hjerte-lunge-redning (HLR) er 92,7 %. Traumerelatert dødelighet og sykelighet avhenger av skadens alvorlighetsgrad, diagnostiske forsinkelser og tiden det tar å nå et medisinsk anlegg. Rettidig evaluering, effektiv posttraumeomsorg og passende triage kan redusere langsiktig dødelighet og sykelighet betydelig blant traumepasienter, med rask vurdering av traumes alvorlighetsgrad som er avgjørende for den primære triage av flere traumepasienter.
Traumescoringssystemer er viktige verktøy i det medisinske feltet for å evaluere alvorlighetsgraden av skader og forutsi pasientutfall. To bemerkelsesverdige poengsystemer er Thorax Trauma Severity Score (TTSS) og Trauma Injury Severity Score (TISS), som hver tjener unike formål med å vurdere thoraxskader og generell traumealvorlighet. TTSS ble utviklet for å gi en omfattende vurdering av thoraxskader ved å inkludere både anatomiske og fysiologiske parametere. Den fokuserer spesielt på ulike aspekter av brysttraumer, inkludert:
Pasientens alder Forhold mellom arterielt oksygenpartialtrykk og fraksjonelt inspirert oksygen (PaO2/FiO2) Tilstedeværelse av pleuraskader Lungekontusjoner Ribbefrakturer Skåringssystemet varierer fra 0 til 25 poeng, hvor høyere skår indikerer alvorligere skader og dårligere prognoser. Forskning har vist at en TTSS-score på 7 eller høyere er svært prediktiv for sykelighet og dødelighet, og oppnår 100 % sensitivitet og 97,73 % spesifisitet for dårlige utfall i isolerte thoraxtraumatilfeller. TISS er et annet kritisk poengsystem som brukes til å evaluere den generelle skadens alvorlighetsgrad på tvers av flere kroppsregioner. Den er basert på Injury Severity Score (ISS), som kategoriserer skader i henhold til deres anatomiske plassering ved hjelp av Abbreviated Injury Scale (AIS). ISS beregnes ved å ta de høyeste AIS-skårene fra de tre mest alvorlig skadde kroppsregionene, kvadrere dem og summere disse verdiene.
Til tross for deres nytte, har både TTSS og TISS begrensninger, spesielt når de brukes på forskjellige pasientpopulasjoner. TTSS kan ikke i tilstrekkelig grad redegjøre for alvorlighetsgraden av skader utenfor thoraxregionen, noe som kan påvirke pasientresultatene betydelig. For eksempel fremhevet en studie at hos pasienter med en Injury Severity Score (ISS) høyere enn 15, hadde bare 44 % en TTSS over 8, noe som indikerer at kritiske ekstra-thoracale skader ikke ble reflektert i TTSS-skåringen. Eldre pasienter eller de med komorbiditeter kan ha mindre åpenbare thoraxskader som TTSS ikke klarer å identifisere. Denne forglemmelsen kan føre til å undervurdere risikoen for komplikasjoner eller dødelighet, ettersom eldre individer ofte har høyere tilbøyelighet til alvorlige utfall til tross for tilsynelatende mindre traumer. TISS fanger kanskje ikke spesifikke detaljer relatert til brysttraumer effektivt. Denne begrensningen er avgjørende i regioner med variabel helseinfrastruktur, som Irak, hvor skademekanismer og pasientdemografi kan variere mye. TISSs generelle tilnærming kan overse kritiske faktorer som påvirker alvorlighetsgraden av traumer i disse populasjonene.
Denne studien søker å adressere de spesifikke behovene til det irakiske helsevesenet ved å sammenligne TTSS og TISS som prediktive verktøy for brysttraumeutfall i nødsituasjoner. Målet er å identifisere hvilket skåringssystem som er mer pålitelig og praktisk for bruk i Irak, tatt i betraktning de unike utfordringene akuttmottak står overfor, for eksempel høye pasientvolum og ressursbegrensninger. Forskningen fyller et kritisk gap i litteraturen ved å gi data spesifikke for Irak, der sammenlignende analyser av disse scoringssystemene mangler. Innsikt oppnådd fra denne studien kan informere lokale protokoller, forbedre triage-effektiviteten og forbedre pasientresultatene i irakiske akuttmottak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underetterforsker:
- Ali R. Turki, Student
-
Ta kontakt med:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Telefonnummer: 009647705051684
- E-post: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Underetterforsker:
- Ibrahim Moqbel, Student
-
Underetterforsker:
- Abdullah ali ghareeb, MBBCH
-
Underetterforsker:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Underetterforsker:
- Sajjad sadiq salman, Lecturer
-
Hovedetterforsker:
- Abdulillah R. Khamees
-
Underetterforsker:
- Ghefar Hmaydoosh, MD
-
Underetterforsker:
- Ghadeer mohammed, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter (18 år og eldre) som møter til akuttmottaket (ER) ved Kadhimiya Educational Hospital med brysttraumer. Denne populasjonen vil bli klassifisert basert på alvorlighetsgraden av deres skader, alt fra mindre til kritiske, og inkluderer både stumpe og penetrerende traumetilfeller. Pasienter vil bli rekruttert basert på deres evne til å oppfylle inklusjonskriteriene, primært med fokus på de med brysttraumer som krever klinisk vurdering ved bruk av Thorax Trauma Severity Score (TTSS) og Trauma Injury Severity Score (TISS) innen 24 timer etter innleggelse.
Studien vil inkludere mannlige og kvinnelige pasienter fra ulike aldersgrupper, med en overvekt av de som er involvert i trafikkulykker, fall, og i noen tilfeller voldelige hendelser som overfall eller skuddskader. Ettersom brysttraumer er en vanlig årsak til sykelighet og dødelighet hos traumepasienter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med brystskader som krever klinisk vurdering ved bruk av Thorax Trauma Severity Score (TTSS) og Trauma Injury Severity Score (TISS) innen 24 timer etter innleggelse.
Pasienter (eller deres juridiske foresatte) må gi informert samtykke for deltakelse i studien. Dette sikrer at etiske standarder opprettholdes. Pasienter som har thoraxskader, inkludert ribbeinsbrudd, lungekontusjoner, pneumotoraks, hemothorax og andre brystrelaterte skader. Dette vil omfatte både isolerte brysttraumer og traumer med flere skader
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år. Pasienter med brystskader forårsaket av tilstander som ikke er relatert til traumer, som spontan pneumothorax, infeksjoner eller andre medisinske tilstander (f.eks. ikke-traumatiske ribbeinsbrudd eller kreft).
Pasienter med alvorlige komorbiditeter (f.eks. terminale sykdommer, avanserte stadier av kreft eller organsvikt i sluttstadiet) som i betydelig grad vil påvirke utfall som ikke er relatert til brysttraumen.
Pasienter med allerede eksisterende alvorlige nevrologiske tilstander eller andre komorbiditeter som vil forstyrre traumevurdering og klinisk behandling (f.eks. alvorlig hjerneskade, vegetativ tilstand).
Pasienter eller deres juridiske representanter som nekter samtykke for deltakelse i studien.
Gravide kvinner på grunn av potensielle risikoer forbundet med traumer og intervensjoner under graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighetsvurdering av Thorax Trauma Severity Score (TTSS)
Tidsramme: de første 6 timene etter akuttinnleggelse
|
Område: fra 0 til 25, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig thorax traume.
|
de første 6 timene etter akuttinnleggelse
|
|
Nøyaktighetsvurdering av traumer og skade på alvorlighetsgraden (Triss)
Tidsramme: De første 6 timene etter opptak
|
Område: 0 (representerer en 0% sannsynlighet for overlevelse) til 1 (representerer 100% sannsynlighet for overlevelse), med høyere score som indikerer større traumeres alvorlighetsgrad.
|
De første 6 timene etter opptak
|
|
I sykehusdødelighet
Tidsramme: In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7-10 dager gjennom utslipp)
|
Dødelighet (død) under sykehusinnleggelse.
|
In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7-10 dager gjennom utslipp)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
|
Beskrivelse: Den totale varigheten av pasientens opphold på sykehuset, målt fra opptak dato til utskrivningsdato.
Dette inkluderer alle dagene som ble brukt i generelle avdelinger, intensivavdelinger (ICU) og andre sykehusavdelinger som en del av deres behandlingskurs.
|
Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
|
|
Inngangsrate til intensivavdelingen (ICU)
Tidsramme: Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
|
Kravet til opptak til intensivavdelingen (ICU) bestemmes av tilstedeværelsen av alvorlig klinisk forverring, betydelige komplikasjoner, eller behovet for avansert overvåking og livsstøtter.
|
Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Zahran, M.R., Elwahab, A.A.E.M.A., El Nasr, M.M.A. et al. Evaluation of the predictive value of thorax trauma severity score (TTSS) in thoracic-traumatized patients. Cardiothorac Surg 28, 3 (2020). https://doi.org/10.1186/s43057-020-0015-7
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Karajizadeh M, Nasiri M, Yadollahi M, Zolfaghari AH, Pakdam A. Mortality Prediction from Hospital-Acquired Infections in Trauma Patients Using an Unbalanced Dataset. Healthc Inform Res. 2020 Oct;26(4):284-294. doi: 10.4258/hir.2020.26.4.284. Epub 2020 Oct 31.
- Konesky KL, Guo WA. Revisiting traumatic cardiac arrest: should CPR be initiated? Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Dec;44(6):903-908. doi: 10.1007/s00068-017-0875-6. Epub 2017 Nov 25.
- Mulvey HE, Haslam RD, Laytin AD, Diamond CA, Sims CA. Unplanned ICU Admission Is Associated With Worse Clinical Outcomes in Geriatric Trauma Patients. J Surg Res. 2020 Jan;245:13-21. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.059. Epub 2019 Aug 5.
- Todd KH, Lee T, Hoffman JR. The effect of ethnicity on physician estimates of pain severity in patients with isolated extremity trauma. JAMA. 1994 Mar 23-30;271(12):925-8.
- Mondello S, Cantrell A, Italiano D, Fodale V, Mondello P, Ang D. Complications of trauma patients admitted to the ICU in level I academic trauma centers in the United States. Biomed Res Int. 2014;2014:473419. doi: 10.1155/2014/473419. Epub 2014 Jun 3.
- Ramos-Pascua LR. Complications and trauma sequelae. Injury. 2018 Sep;49 Suppl 2:S1-S2. doi: 10.1016/j.injury.2018.06.045. Epub 2018 Jul 7. No abstract available.
- Lafta RK, Al-Nuaimi MA. National perspective on in-hospital emergency units in Iraq. Qatar Med J. 2013 Nov 1;2013(1):19-27. doi: 10.5339/qmj.2013.4. eCollection 2013.
- Donaldson RI, Shanovich P, Shetty P, Clark E, Aziz S, Morton M, Hasoon T, Evans G. A survey of national physicians working in an active conflict zone: the challenges of emergency medical care in Iraq. Prehosp Disaster Med. 2012 Apr;27(2):153-61. doi: 10.1017/S1049023X12000519. Epub 2012 May 17.
- GBD 2021 Causes of Death Collaborators. Global burden of 288 causes of death and life expectancy decomposition in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):2100-2132. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00367-2. Epub 2024 Apr 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNCOMIRB20241125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .