Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thorax vs. Trauma Skade Alvorlighetsscore som utfallsprediktorer i brysttraumer (TTSS/TRISS/ER)

3. mars 2026 oppdatert av: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Sammenligning av alvorlighetsgrad for thoraxtrauma og alvorlighetsgrad for traumeskade som utfallsprediktorer i brysttraumer: En prospektiv studie i akuttavdelingen ved Kadhimiya utdanningssykehus

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne den prediktive nytten av Thorax Trauma Severity Score (TTSS) og Trauma Injury Severity Score (TISS) for å bestemme utfall blant pasienter som presenterer brysttraumer til legevakten. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Gir TTSS en mer nøyaktig prediksjon av pasientutfall (f.eks. dødelighet, ICU-innleggelse) enn TISS? Er det spesifikke pasientundergrupper der den ene skåren er mer effektiv enn den andre?

Deltakerne vil:

Få alvorlighetsgraden av brysttraumen vurdert ved bruk av både TTSS og TISS under akuttmottaket.

Få deres kliniske utfall (f.eks. dødelighet, ICU-innleggelse, lengden på sykehusoppholdet) overvåket gjennom hele sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Traumer er en betydelig årsak til dødelighet og sykelighet rundt om i verden. Omtrent 10 % av sykdomsbyrden hos voksne skyldes traumatiske skader. Traumer kan føre til alvorlige konsekvenser, inkludert funksjonshemminger, psykososiale belastninger og økt dødelighet blant den aktivt yrkesaktive befolkningen. Hjerte- og lungestans, ikke-planlagte innleggelser på intensivavdelinger og sykehusinfeksjoner er noen komplikasjoner for traumepasienter innlagt på traumesentre. Estimert dødelighet for sykehusinnlagte traumepasienter er 11 %. Dødeligheten på sykehus for traumepasienter som gjennomgår hjerte-lunge-redning (HLR) er 92,7 %. Traumerelatert dødelighet og sykelighet avhenger av skadens alvorlighetsgrad, diagnostiske forsinkelser og tiden det tar å nå et medisinsk anlegg. Rettidig evaluering, effektiv posttraumeomsorg og passende triage kan redusere langsiktig dødelighet og sykelighet betydelig blant traumepasienter, med rask vurdering av traumes alvorlighetsgrad som er avgjørende for den primære triage av flere traumepasienter.

Traumescoringssystemer er viktige verktøy i det medisinske feltet for å evaluere alvorlighetsgraden av skader og forutsi pasientutfall. To bemerkelsesverdige poengsystemer er Thorax Trauma Severity Score (TTSS) og Trauma Injury Severity Score (TISS), som hver tjener unike formål med å vurdere thoraxskader og generell traumealvorlighet. TTSS ble utviklet for å gi en omfattende vurdering av thoraxskader ved å inkludere både anatomiske og fysiologiske parametere. Den fokuserer spesielt på ulike aspekter av brysttraumer, inkludert:

Pasientens alder Forhold mellom arterielt oksygenpartialtrykk og fraksjonelt inspirert oksygen (PaO2/FiO2) Tilstedeværelse av pleuraskader Lungekontusjoner Ribbefrakturer Skåringssystemet varierer fra 0 til 25 poeng, hvor høyere skår indikerer alvorligere skader og dårligere prognoser. Forskning har vist at en TTSS-score på 7 eller høyere er svært prediktiv for sykelighet og dødelighet, og oppnår 100 % sensitivitet og 97,73 % spesifisitet for dårlige utfall i isolerte thoraxtraumatilfeller. TISS er et annet kritisk poengsystem som brukes til å evaluere den generelle skadens alvorlighetsgrad på tvers av flere kroppsregioner. Den er basert på Injury Severity Score (ISS), som kategoriserer skader i henhold til deres anatomiske plassering ved hjelp av Abbreviated Injury Scale (AIS). ISS beregnes ved å ta de høyeste AIS-skårene fra de tre mest alvorlig skadde kroppsregionene, kvadrere dem og summere disse verdiene.

Til tross for deres nytte, har både TTSS og TISS begrensninger, spesielt når de brukes på forskjellige pasientpopulasjoner. TTSS kan ikke i tilstrekkelig grad redegjøre for alvorlighetsgraden av skader utenfor thoraxregionen, noe som kan påvirke pasientresultatene betydelig. For eksempel fremhevet en studie at hos pasienter med en Injury Severity Score (ISS) høyere enn 15, hadde bare 44 % en TTSS over 8, noe som indikerer at kritiske ekstra-thoracale skader ikke ble reflektert i TTSS-skåringen. Eldre pasienter eller de med komorbiditeter kan ha mindre åpenbare thoraxskader som TTSS ikke klarer å identifisere. Denne forglemmelsen kan føre til å undervurdere risikoen for komplikasjoner eller dødelighet, ettersom eldre individer ofte har høyere tilbøyelighet til alvorlige utfall til tross for tilsynelatende mindre traumer. TISS fanger kanskje ikke spesifikke detaljer relatert til brysttraumer effektivt. Denne begrensningen er avgjørende i regioner med variabel helseinfrastruktur, som Irak, hvor skademekanismer og pasientdemografi kan variere mye. TISSs generelle tilnærming kan overse kritiske faktorer som påvirker alvorlighetsgraden av traumer i disse populasjonene.

Denne studien søker å adressere de spesifikke behovene til det irakiske helsevesenet ved å sammenligne TTSS og TISS som prediktive verktøy for brysttraumeutfall i nødsituasjoner. Målet er å identifisere hvilket skåringssystem som er mer pålitelig og praktisk for bruk i Irak, tatt i betraktning de unike utfordringene akuttmottak står overfor, for eksempel høye pasientvolum og ressursbegrensninger. Forskningen fyller et kritisk gap i litteraturen ved å gi data spesifikke for Irak, der sammenlignende analyser av disse scoringssystemene mangler. Innsikt oppnådd fra denne studien kan informere lokale protokoller, forbedre triage-effektiviteten og forbedre pasientresultatene i irakiske akuttmottak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • Rekruttering
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Underetterforsker:
          • Ali R. Turki, Student
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ibrahim Moqbel, Student
        • Underetterforsker:
          • Abdullah ali ghareeb, MBBCH
        • Underetterforsker:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Underetterforsker:
          • Sajjad sadiq salman, Lecturer
        • Hovedetterforsker:
          • Abdulillah R. Khamees
        • Underetterforsker:
          • Ghefar Hmaydoosh, MD
        • Underetterforsker:
          • Ghadeer mohammed, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter (18 år og eldre) som møter til akuttmottaket (ER) ved Kadhimiya Educational Hospital med brysttraumer. Denne populasjonen vil bli klassifisert basert på alvorlighetsgraden av deres skader, alt fra mindre til kritiske, og inkluderer både stumpe og penetrerende traumetilfeller. Pasienter vil bli rekruttert basert på deres evne til å oppfylle inklusjonskriteriene, primært med fokus på de med brysttraumer som krever klinisk vurdering ved bruk av Thorax Trauma Severity Score (TTSS) og Trauma Injury Severity Score (TISS) innen 24 timer etter innleggelse.

Studien vil inkludere mannlige og kvinnelige pasienter fra ulike aldersgrupper, med en overvekt av de som er involvert i trafikkulykker, fall, og i noen tilfeller voldelige hendelser som overfall eller skuddskader. Ettersom brysttraumer er en vanlig årsak til sykelighet og dødelighet hos traumepasienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med brystskader som krever klinisk vurdering ved bruk av Thorax Trauma Severity Score (TTSS) og Trauma Injury Severity Score (TISS) innen 24 timer etter innleggelse.

Pasienter (eller deres juridiske foresatte) må gi informert samtykke for deltakelse i studien. Dette sikrer at etiske standarder opprettholdes. Pasienter som har thoraxskader, inkludert ribbeinsbrudd, lungekontusjoner, pneumotoraks, hemothorax og andre brystrelaterte skader. Dette vil omfatte både isolerte brysttraumer og traumer med flere skader

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år. Pasienter med brystskader forårsaket av tilstander som ikke er relatert til traumer, som spontan pneumothorax, infeksjoner eller andre medisinske tilstander (f.eks. ikke-traumatiske ribbeinsbrudd eller kreft).

Pasienter med alvorlige komorbiditeter (f.eks. terminale sykdommer, avanserte stadier av kreft eller organsvikt i sluttstadiet) som i betydelig grad vil påvirke utfall som ikke er relatert til brysttraumen.

Pasienter med allerede eksisterende alvorlige nevrologiske tilstander eller andre komorbiditeter som vil forstyrre traumevurdering og klinisk behandling (f.eks. alvorlig hjerneskade, vegetativ tilstand).

Pasienter eller deres juridiske representanter som nekter samtykke for deltakelse i studien.

Gravide kvinner på grunn av potensielle risikoer forbundet med traumer og intervensjoner under graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighetsvurdering av Thorax Trauma Severity Score (TTSS)
Tidsramme: de første 6 timene etter akuttinnleggelse
Område: fra 0 til 25, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig thorax traume.
de første 6 timene etter akuttinnleggelse
Nøyaktighetsvurdering av traumer og skade på alvorlighetsgraden (Triss)
Tidsramme: De første 6 timene etter opptak
Område: 0 (representerer en 0% sannsynlighet for overlevelse) til 1 (representerer 100% sannsynlighet for overlevelse), med høyere score som indikerer større traumeres alvorlighetsgrad.
De første 6 timene etter opptak
I sykehusdødelighet
Tidsramme: In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7-10 dager gjennom utslipp)
Dødelighet (død) under sykehusinnleggelse.
In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7-10 dager gjennom utslipp)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
Beskrivelse: Den totale varigheten av pasientens opphold på sykehuset, målt fra opptak dato til utskrivningsdato. Dette inkluderer alle dagene som ble brukt i generelle avdelinger, intensivavdelinger (ICU) og andre sykehusavdelinger som en del av deres behandlingskurs.
Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
Inngangsrate til intensivavdelingen (ICU)
Tidsramme: Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
Kravet til opptak til intensivavdelingen (ICU) bestemmes av tilstedeværelsen av alvorlig klinisk forverring, betydelige komplikasjoner, eller behovet for avansert overvåking og livsstøtter.
Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNCOMIRB20241125

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere