- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707441
Оценка тяжести травм грудной клетки и травмы как предсказатели исхода при травме грудной клетки (TTSS/TRISS/ER)
Сравнение оценки тяжести травмы грудной клетки и оценки тяжести травмы как предсказателей исхода при травме грудной клетки: проспективное исследование в отделении неотложной помощи образовательной больницы Кадхимия
Цель этого обсервационного исследования — сравнить прогностическую полезность шкалы тяжести травмы грудной клетки (TTSS) и шкалы тяжести травмы грудной клетки (TISS) при определении исходов среди пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с травмой грудной клетки. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Обеспечивает ли TTSS более точный прогноз исходов пациентов (например, смертность, госпитализация в отделение интенсивной терапии), чем TISS? Существуют ли определенные подгруппы пациентов, у которых один показатель более эффективен, чем другой?
Участники:
При поступлении в отделение неотложной помощи оцените тяжесть травмы грудной клетки с помощью TTSS и TISS.
Контролируйте клинические результаты (например, смертность, госпитализацию в отделение интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице) на протяжении всего пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травма является важной причиной смертности и заболеваемости во всем мире. Примерно 10% бремени болезней у взрослых обусловлено травматическими повреждениями. Травма может привести к серьезным последствиям, включая инвалидность, психосоциальную нагрузку и повышенную смертность среди активно работающего населения. Остановка сердечно-легочной деятельности, внеплановая госпитализация в отделения интенсивной терапии и внутрибольничные инфекции — вот некоторые осложнения, с которыми сталкиваются травматологи, поступившие в травматологические центры. По оценкам, уровень смертности среди госпитализированных пациентов с травмами составляет 11%. Внутрибольничная смертность пациентов с травмами, которым проводится сердечно-легочная реанимация (СЛР), составляет 92,7%. Смертность и заболеваемость, связанные с травмами, зависят от тяжести травм, задержек в диагностике и времени, необходимого для прибытия в медицинское учреждение. Своевременная оценка, эффективный посттравматический уход и соответствующая сортировка могут значительно снизить долгосрочную смертность и заболеваемость среди пациентов с травмами, при этом быстрая оценка тяжести травмы имеет решающее значение для первичной сортировки пациентов с множественными травмами.
Системы оценки травм являются важными инструментами в области медицины для оценки тяжести травм и прогнозирования результатов лечения пациентов. Две примечательные системы оценки - это оценка тяжести травмы грудной клетки (TTSS) и оценка тяжести травмы (TISS), каждая из которых служит уникальным целям при оценке травм грудной клетки и общей тяжести травмы. TTSS был разработан для комплексной оценки травм грудной клетки путем включения как анатомических, так и физиологических параметров. В нем особое внимание уделяется различным аспектам травм грудной клетки, в том числе:
Возраст пациента Отношение парциального давления артериального кислорода к фракционному вдыхаемому кислороду (PaO2/FiO2) Наличие повреждений плевры Ушибы легких Переломы ребер Система оценки варьируется от 0 до 25 баллов, где более высокие баллы указывают на более тяжелые травмы и худший прогноз. Исследования показали, что показатель TTSS 7 или выше является высокопрогностическим фактором заболеваемости и смертности, достигая 100% чувствительности и 97,73% специфичности для плохих исходов в изолированных случаях торакальной травмы. TISS — еще одна критическая система оценки, используемая для оценки общей тяжести травм в нескольких областях тела. Он основан на шкале тяжести травм (ISS), которая классифицирует травмы в соответствии с их анатомическим расположением с использованием сокращенной шкалы травм (AIS). ISS рассчитывается путем взятия самых высоких оценок AIS из трех наиболее серьезно поврежденных областей тела, возведения их в квадрат и суммирования этих значений.
Несмотря на свою полезность, как TTSS, так и TISS имеют ограничения, особенно при применении к различным группам пациентов. TTSS может неадекватно учитывать тяжесть травм за пределами грудного отдела, что может существенно повлиять на исходы пациентов. Например, исследование показало, что у пациентов с оценкой тяжести травм (ISS) более 15 только у 44% был TTSS выше 8, что указывает на то, что критические внегрудные травмы не отражались в шкале TTSS. У пожилых пациентов или пациентов с сопутствующими заболеваниями могут наблюдаться менее очевидные травмы грудной клетки, которые TTSS не может выявить. Такое упущение может привести к недооценке риска осложнений или смертности, поскольку пожилые люди часто имеют более высокую склонность к тяжелым последствиям, несмотря на, казалось бы, незначительную травму. TISS может не эффективно фиксировать конкретные детали, связанные с травмой грудной клетки. Это ограничение имеет решающее значение в регионах с разнообразной инфраструктурой здравоохранения, таких как Ирак, где механизмы травм и демография пациентов могут сильно различаться. Общий подход TISS может упускать из виду критические факторы, влияющие на тяжесть травм в этих группах населения.
Это исследование направлено на удовлетворение конкретных потребностей иракской системы здравоохранения путем сравнения TTSS и TISS как инструментов прогнозирования исходов травм грудной клетки в чрезвычайных ситуациях. Цель состоит в том, чтобы определить, какая система оценки является более надежной и практичной для использования в Ираке, учитывая уникальные проблемы, с которыми сталкиваются отделения неотложной помощи, такие как большое количество пациентов и ограниченность ресурсов. Исследование заполняет критический пробел в литературе, предоставляя данные, специфичные для Ирака, где сравнительный анализ этих систем оценки отсутствует. Информация, полученная в результате этого исследования, может стать основой для местных протоколов, повысить эффективность сортировки и улучшить результаты лечения пациентов в отделениях неотложной помощи Ирака.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdulillah R. Khamees
- Номер телефона: +9647838571013
- Электронная почта: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Рекрутинг
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Младший исследователь:
- Ali R. Turki, Student
-
Контакт:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Номер телефона: 009647705051684
- Электронная почта: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Младший исследователь:
- Ibrahim Moqbel, Student
-
Младший исследователь:
- Abdullah ali ghareeb, MBBCH
-
Младший исследователь:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Младший исследователь:
- Sajjad sadiq salman, Lecturer
-
Главный следователь:
- Abdulillah R. Khamees
-
Младший исследователь:
- Ghefar Hmaydoosh, MD
-
Младший исследователь:
- Ghadeer mohammed, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов (18 лет и старше), которые поступают в отделение неотложной помощи (ER) образовательной больницы Кадхимия с травмой грудной клетки. Эта группа будет классифицирована в зависимости от тяжести травм: от легких до критических, и будет включать как тупые, так и проникающие травмы. Пациенты будут набираться на основе их способности соответствовать критериям включения, в первую очередь с упором на пациентов с травмой грудной клетки, требующей клинической оценки с использованием шкалы тяжести травмы грудной клетки (TTSS) и шкалы тяжести травмы травмы (TISS) в течение 24 часов после поступления.
В исследование будут включены пациенты мужского и женского пола из разных возрастных групп, с преобладанием участников дорожно-транспортных происшествий, падений и, в некоторых случаях, инцидентов с применением насилия, таких как нападения или огнестрельные ранения. Травма грудной клетки является частой причиной заболеваемости и смертности у травматологов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмами грудной клетки, требующие клинической оценки с использованием шкалы тяжести травмы грудной клетки (TTSS) и шкалы тяжести травмы (TISS) в течение 24 часов после госпитализации.
Пациенты (или их законные опекуны) должны предоставить информированное согласие на участие в исследовании. Это обеспечивает соблюдение этических стандартов. Пациенты с травмами грудной клетки, включая переломы ребер, ушибы легких, пневмоторакс, гемоторакс и другие травмы грудной клетки. Это будет включать как изолированную травму грудной клетки, так и травму с множественными повреждениями.
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 18 лет. Пациенты с травмами грудной клетки, вызванными состояниями, не связанными с травмой, такими как спонтанный пневмоторакс, инфекции или другие заболевания (например, нетравматические переломы ребер или рак).
Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (например, неизлечимыми заболеваниями, поздними стадиями рака или конечной стадией органной недостаточности), которые могут существенно повлиять на исходы, не связанные с травмой грудной клетки.
Пациенты с ранее существовавшими тяжелыми неврологическими заболеваниями или другими сопутствующими заболеваниями, которые могут помешать оценке травмы и клиническому лечению (например, тяжелая черепно-мозговая травма, вегетативное состояние).
Пациенты или их законные представители, отказывающиеся от согласия на участие в исследовании.
Беременные женщины из-за потенциальных рисков, связанных с травмами и вмешательствами во время беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности оценки тяжести травмы грудной клетки (TTSS)
Временное ограничение: первые 6 часов после поступления в отделение скорой помощи
|
Диапазон: от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую травму грудной клетки.
|
первые 6 часов после поступления в отделение скорой помощи
|
|
Оценка точности травмы и оценки тяжести травмы (TRISS)
Временное ограничение: первые 6 часов после поступления ER
|
Диапазон: 0 (представляет собой вероятность выживания 0%) до 1 (представляет 100% вероятность выживания), при этом более высокие оценки указывают на большую тяжесть травмы.
|
первые 6 часов после поступления ER
|
|
В больничной смертности
Временное ограничение: Внутренняя фаза (в среднем 7-10 дней до выписки)
|
Смертность (смерть) во время госпитализации.
|
Внутренняя фаза (в среднем 7-10 дней до выписки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина госпитализации
Временное ограничение: До выписки, в среднем 7-10 дней
|
Описание: Общая продолжительность пребывания пациента в больнице, измеряемое с даты приема на дату выписки.
Это включает в себя все дни, проведенные в общих палатах, подразделения интенсивной терапии (ОИТ) и другие отделы больницы в рамках курса лечения.
|
До выписки, в среднем 7-10 дней
|
|
Скорость поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: До выписки, в среднем 7-10 дней
|
Потребность в поступлении в отдел интенсивной терапии (ОИТ) определяется наличием тяжелого клинического ухудшения, значительных осложнений или необходимости передового мониторинга и мер по поддержке жизни.
|
До выписки, в среднем 7-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Zahran, M.R., Elwahab, A.A.E.M.A., El Nasr, M.M.A. et al. Evaluation of the predictive value of thorax trauma severity score (TTSS) in thoracic-traumatized patients. Cardiothorac Surg 28, 3 (2020). https://doi.org/10.1186/s43057-020-0015-7
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Karajizadeh M, Nasiri M, Yadollahi M, Zolfaghari AH, Pakdam A. Mortality Prediction from Hospital-Acquired Infections in Trauma Patients Using an Unbalanced Dataset. Healthc Inform Res. 2020 Oct;26(4):284-294. doi: 10.4258/hir.2020.26.4.284. Epub 2020 Oct 31.
- Konesky KL, Guo WA. Revisiting traumatic cardiac arrest: should CPR be initiated? Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Dec;44(6):903-908. doi: 10.1007/s00068-017-0875-6. Epub 2017 Nov 25.
- Mulvey HE, Haslam RD, Laytin AD, Diamond CA, Sims CA. Unplanned ICU Admission Is Associated With Worse Clinical Outcomes in Geriatric Trauma Patients. J Surg Res. 2020 Jan;245:13-21. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.059. Epub 2019 Aug 5.
- Todd KH, Lee T, Hoffman JR. The effect of ethnicity on physician estimates of pain severity in patients with isolated extremity trauma. JAMA. 1994 Mar 23-30;271(12):925-8.
- Mondello S, Cantrell A, Italiano D, Fodale V, Mondello P, Ang D. Complications of trauma patients admitted to the ICU in level I academic trauma centers in the United States. Biomed Res Int. 2014;2014:473419. doi: 10.1155/2014/473419. Epub 2014 Jun 3.
- Ramos-Pascua LR. Complications and trauma sequelae. Injury. 2018 Sep;49 Suppl 2:S1-S2. doi: 10.1016/j.injury.2018.06.045. Epub 2018 Jul 7. No abstract available.
- Lafta RK, Al-Nuaimi MA. National perspective on in-hospital emergency units in Iraq. Qatar Med J. 2013 Nov 1;2013(1):19-27. doi: 10.5339/qmj.2013.4. eCollection 2013.
- Donaldson RI, Shanovich P, Shetty P, Clark E, Aziz S, Morton M, Hasoon T, Evans G. A survey of national physicians working in an active conflict zone: the challenges of emergency medical care in Iraq. Prehosp Disaster Med. 2012 Apr;27(2):153-61. doi: 10.1017/S1049023X12000519. Epub 2012 May 17.
- GBD 2021 Causes of Death Collaborators. Global burden of 288 causes of death and life expectancy decomposition in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):2100-2132. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00367-2. Epub 2024 Apr 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNCOMIRB20241125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .