Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка тяжести травм грудной клетки и травмы как предсказатели исхода при травме грудной клетки (TTSS/TRISS/ER)

3 марта 2026 г. обновлено: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Сравнение оценки тяжести травмы грудной клетки и оценки тяжести травмы как предсказателей исхода при травме грудной клетки: проспективное исследование в отделении неотложной помощи образовательной больницы Кадхимия

Цель этого обсервационного исследования — сравнить прогностическую полезность шкалы тяжести травмы грудной клетки (TTSS) и шкалы тяжести травмы грудной клетки (TISS) при определении исходов среди пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с травмой грудной клетки. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Обеспечивает ли TTSS более точный прогноз исходов пациентов (например, смертность, госпитализация в отделение интенсивной терапии), чем TISS? Существуют ли определенные подгруппы пациентов, у которых один показатель более эффективен, чем другой?

Участники:

При поступлении в отделение неотложной помощи оцените тяжесть травмы грудной клетки с помощью TTSS и TISS.

Контролируйте клинические результаты (например, смертность, госпитализацию в отделение интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице) на протяжении всего пребывания в больнице.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Травма является важной причиной смертности и заболеваемости во всем мире. Примерно 10% бремени болезней у взрослых обусловлено травматическими повреждениями. Травма может привести к серьезным последствиям, включая инвалидность, психосоциальную нагрузку и повышенную смертность среди активно работающего населения. Остановка сердечно-легочной деятельности, внеплановая госпитализация в отделения интенсивной терапии и внутрибольничные инфекции — вот некоторые осложнения, с которыми сталкиваются травматологи, поступившие в травматологические центры. По оценкам, уровень смертности среди госпитализированных пациентов с травмами составляет 11%. Внутрибольничная смертность пациентов с травмами, которым проводится сердечно-легочная реанимация (СЛР), составляет 92,7%. Смертность и заболеваемость, связанные с травмами, зависят от тяжести травм, задержек в диагностике и времени, необходимого для прибытия в медицинское учреждение. Своевременная оценка, эффективный посттравматический уход и соответствующая сортировка могут значительно снизить долгосрочную смертность и заболеваемость среди пациентов с травмами, при этом быстрая оценка тяжести травмы имеет решающее значение для первичной сортировки пациентов с множественными травмами.

Системы оценки травм являются важными инструментами в области медицины для оценки тяжести травм и прогнозирования результатов лечения пациентов. Две примечательные системы оценки - это оценка тяжести травмы грудной клетки (TTSS) и оценка тяжести травмы (TISS), каждая из которых служит уникальным целям при оценке травм грудной клетки и общей тяжести травмы. TTSS был разработан для комплексной оценки травм грудной клетки путем включения как анатомических, так и физиологических параметров. В нем особое внимание уделяется различным аспектам травм грудной клетки, в том числе:

Возраст пациента Отношение парциального давления артериального кислорода к фракционному вдыхаемому кислороду (PaO2/FiO2) Наличие повреждений плевры Ушибы легких Переломы ребер Система оценки варьируется от 0 до 25 баллов, где более высокие баллы указывают на более тяжелые травмы и худший прогноз. Исследования показали, что показатель TTSS 7 или выше является высокопрогностическим фактором заболеваемости и смертности, достигая 100% чувствительности и 97,73% специфичности для плохих исходов в изолированных случаях торакальной травмы. TISS — еще одна критическая система оценки, используемая для оценки общей тяжести травм в нескольких областях тела. Он основан на шкале тяжести травм (ISS), которая классифицирует травмы в соответствии с их анатомическим расположением с использованием сокращенной шкалы травм (AIS). ISS рассчитывается путем взятия самых высоких оценок AIS из трех наиболее серьезно поврежденных областей тела, возведения их в квадрат и суммирования этих значений.

Несмотря на свою полезность, как TTSS, так и TISS имеют ограничения, особенно при применении к различным группам пациентов. TTSS может неадекватно учитывать тяжесть травм за пределами грудного отдела, что может существенно повлиять на исходы пациентов. Например, исследование показало, что у пациентов с оценкой тяжести травм (ISS) более 15 только у 44% был TTSS выше 8, что указывает на то, что критические внегрудные травмы не отражались в шкале TTSS. У пожилых пациентов или пациентов с сопутствующими заболеваниями могут наблюдаться менее очевидные травмы грудной клетки, которые TTSS не может выявить. Такое упущение может привести к недооценке риска осложнений или смертности, поскольку пожилые люди часто имеют более высокую склонность к тяжелым последствиям, несмотря на, казалось бы, незначительную травму. TISS может не эффективно фиксировать конкретные детали, связанные с травмой грудной клетки. Это ограничение имеет решающее значение в регионах с разнообразной инфраструктурой здравоохранения, таких как Ирак, где механизмы травм и демография пациентов могут сильно различаться. Общий подход TISS может упускать из виду критические факторы, влияющие на тяжесть травм в этих группах населения.

Это исследование направлено на удовлетворение конкретных потребностей иракской системы здравоохранения путем сравнения TTSS и TISS как инструментов прогнозирования исходов травм грудной клетки в чрезвычайных ситуациях. Цель состоит в том, чтобы определить, какая система оценки является более надежной и практичной для использования в Ираке, учитывая уникальные проблемы, с которыми сталкиваются отделения неотложной помощи, такие как большое количество пациентов и ограниченность ресурсов. Исследование заполняет критический пробел в литературе, предоставляя данные, специфичные для Ирака, где сравнительный анализ этих систем оценки отсутствует. Информация, полученная в результате этого исследования, может стать основой для местных протоколов, повысить эффективность сортировки и улучшить результаты лечения пациентов в отделениях неотложной помощи Ирака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Baghdad, Ирак
        • Рекрутинг
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Младший исследователь:
          • Ali R. Turki, Student
        • Контакт:
          • Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
          • Номер телефона: 009647705051684
          • Электронная почта: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
        • Младший исследователь:
          • Ibrahim Moqbel, Student
        • Младший исследователь:
          • Abdullah ali ghareeb, MBBCH
        • Младший исследователь:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Младший исследователь:
          • Sajjad sadiq salman, Lecturer
        • Главный следователь:
          • Abdulillah R. Khamees
        • Младший исследователь:
          • Ghefar Hmaydoosh, MD
        • Младший исследователь:
          • Ghadeer mohammed, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов (18 лет и старше), которые поступают в отделение неотложной помощи (ER) образовательной больницы Кадхимия с травмой грудной клетки. Эта группа будет классифицирована в зависимости от тяжести травм: от легких до критических, и будет включать как тупые, так и проникающие травмы. Пациенты будут набираться на основе их способности соответствовать критериям включения, в первую очередь с упором на пациентов с травмой грудной клетки, требующей клинической оценки с использованием шкалы тяжести травмы грудной клетки (TTSS) и шкалы тяжести травмы травмы (TISS) в течение 24 часов после поступления.

В исследование будут включены пациенты мужского и женского пола из разных возрастных групп, с преобладанием участников дорожно-транспортных происшествий, падений и, в некоторых случаях, инцидентов с применением насилия, таких как нападения или огнестрельные ранения. Травма грудной клетки является частой причиной заболеваемости и смертности у травматологов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с травмами грудной клетки, требующие клинической оценки с использованием шкалы тяжести травмы грудной клетки (TTSS) и шкалы тяжести травмы (TISS) в течение 24 часов после госпитализации.

Пациенты (или их законные опекуны) должны предоставить информированное согласие на участие в исследовании. Это обеспечивает соблюдение этических стандартов. Пациенты с травмами грудной клетки, включая переломы ребер, ушибы легких, пневмоторакс, гемоторакс и другие травмы грудной клетки. Это будет включать как изолированную травму грудной клетки, так и травму с множественными повреждениями.

Критерии исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет. Пациенты с травмами грудной клетки, вызванными состояниями, не связанными с травмой, такими как спонтанный пневмоторакс, инфекции или другие заболевания (например, нетравматические переломы ребер или рак).

Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (например, неизлечимыми заболеваниями, поздними стадиями рака или конечной стадией органной недостаточности), которые могут существенно повлиять на исходы, не связанные с травмой грудной клетки.

Пациенты с ранее существовавшими тяжелыми неврологическими заболеваниями или другими сопутствующими заболеваниями, которые могут помешать оценке травмы и клиническому лечению (например, тяжелая черепно-мозговая травма, вегетативное состояние).

Пациенты или их законные представители, отказывающиеся от согласия на участие в исследовании.

Беременные женщины из-за потенциальных рисков, связанных с травмами и вмешательствами во время беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка точности оценки тяжести травмы грудной клетки (TTSS)
Временное ограничение: первые 6 часов после поступления в отделение скорой помощи
Диапазон: от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую травму грудной клетки.
первые 6 часов после поступления в отделение скорой помощи
Оценка точности травмы и оценки тяжести травмы (TRISS)
Временное ограничение: первые 6 часов после поступления ER
Диапазон: 0 (представляет собой вероятность выживания 0%) до 1 (представляет 100% вероятность выживания), при этом более высокие оценки указывают на большую тяжесть травмы.
первые 6 часов после поступления ER
В больничной смертности
Временное ограничение: Внутренняя фаза (в среднем 7-10 дней до выписки)
Смертность (смерть) во время госпитализации.
Внутренняя фаза (в среднем 7-10 дней до выписки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина госпитализации
Временное ограничение: До выписки, в среднем 7-10 дней
Описание: Общая продолжительность пребывания пациента в больнице, измеряемое с даты приема на дату выписки. Это включает в себя все дни, проведенные в общих палатах, подразделения интенсивной терапии (ОИТ) и другие отделы больницы в рамках курса лечения.
До выписки, в среднем 7-10 дней
Скорость поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: До выписки, в среднем 7-10 дней
Потребность в поступлении в отдел интенсивной терапии (ОИТ) определяется наличием тяжелого клинического ухудшения, значительных осложнений или необходимости передового мониторинга и мер по поддержке жизни.
До выписки, в среднем 7-10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNCOMIRB20241125

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться