Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ciężkości urazów klatki piersiowej i urazów jako czynników prognostycznych wyniku w urazach klatki piersiowej (TTSS/TRISS/ER)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Porównanie oceny ciężkości urazu klatki piersiowej i oceny ciężkości urazu jako czynników predykcyjnych wyniku w przypadku urazu klatki piersiowej: badanie prospektywne na oddziale ratunkowym szpitala edukacyjnego Kadhimiya

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie użyteczności predykcyjnej skali ciężkości urazów klatki piersiowej (TTSS) i skali ciężkości urazów urazowych (TISS) w określaniu wyników leczenia pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z urazem klatki piersiowej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy TTSS pozwala dokładniej przewidzieć wyniki leczenia pacjenta (np. śmiertelność, przyjęcie na OIOM) niż TISS? Czy istnieją szczególne podgrupy pacjentów, w przypadku których jeden wynik jest skuteczniejszy od drugiego?

Uczestnicy będą:

Podczas przyjęcia na izbę przyjęć należy ocenić ciężkość urazu klatki piersiowej za pomocą TTSS i TISS.

Należy monitorować ich wyniki kliniczne (np. śmiertelność, przyjęcie na OIOM, długość pobytu w szpitalu) przez cały pobyt w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Urazy są istotną przyczyną śmiertelności i zachorowalności na całym świecie. Około 10% ciężaru chorób u dorosłych wynika z urazów. Trauma może prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym niepełnosprawności, obciążeń psychospołecznych i zwiększonej śmiertelności wśród aktywnie pracującej populacji. Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe, nieplanowane przyjęcia na oddziały intensywnej terapii i zakażenia szpitalne to niektóre powikłania, na jakie napotykają pacjenci urazowi przyjmowani do ośrodków urazowych. Szacunkowa śmiertelność hospitalizowanych pacjentów urazowych wynosi 11%. Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów urazowych poddawanych resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) wynosi 92,7%. Śmiertelność i zachorowalność związana z urazami zależy od ciężkości urazu, opóźnień diagnostycznych i czasu potrzebnego na dotarcie do placówki medycznej. Terminowa ocena, skuteczna opieka pourazowa i odpowiednia segregacja mogą znacząco zmniejszyć długoterminową śmiertelność i zachorowalność wśród pacjentów po urazach, przy czym szybka ocena ciężkości urazu ma kluczowe znaczenie w podstawowej segregacji pacjentów z urazami wielonarządowymi.

Systemy punktacji urazowej to podstawowe narzędzia w medycynie służące do oceny ciężkości urazów i przewidywania wyników leczenia pacjenta. Dwa godne uwagi systemy punktacji to wskaźnik ciężkości urazów klatki piersiowej (TTSS) i wynik ciężkości urazów urazowych (TISS), z których każdy służy innym celom w ocenie urazów klatki piersiowej i ogólnego ciężkości urazu. Skalę TTSS opracowano w celu zapewnienia kompleksowej oceny urazów klatki piersiowej poprzez uwzględnienie zarówno parametrów anatomicznych, jak i fizjologicznych. Koncentruje się szczególnie na różnych aspektach urazów klatki piersiowej, w tym:

Wiek pacjenta Stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do ułamkowego tlenu wdychanego (PaO2/FiO2) Obecność urazów opłucnej Stłuczenia płuc Złamania żeber Skala punktacji waha się od 0 do 25 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze urazy i gorsze rokowanie. Badania wykazały, że wynik TTSS wynoszący 7 lub więcej pozwala w dużym stopniu przewidzieć zachorowalność i śmiertelność, osiągając 100% czułość i 97,73% swoistość w przypadku słabych wyników w izolowanych przypadkach urazu klatki piersiowej. TISS to kolejny krytyczny system punktacji stosowany do oceny ogólnego ciężkości urazu w wielu obszarach ciała. Opiera się na skali ciężkości urazów (ISS), która kategoryzuje urazy według ich lokalizacji anatomicznej za pomocą skróconej skali obrażeń (AIS). ISS oblicza się, biorąc najwyższe wyniki AIS z trzech najciężej uszkodzonych obszarów ciała, podnosząc je do kwadratu i sumując te wartości.

Pomimo swojej użyteczności, zarówno TTSS, jak i TISS mają ograniczenia, zwłaszcza jeśli są stosowane w różnych populacjach pacjentów. TTSS może nie uwzględniać odpowiednio ciężkości urazów poza obszarem klatki piersiowej, co może znacząco wpłynąć na wyniki leczenia pacjenta. Na przykład w badaniu podkreślono, że u pacjentów ze wskaźnikiem ciężkości urazu (ISS) większym niż 15 tylko 44% miało wynik w skali TTSS powyżej 8, co wskazuje, że krytyczne obrażenia poza klatką piersiową nie znalazły odzwierciedlenia w punktacji TTSS. Starsi pacjenci lub osoby z chorobami współistniejącymi mogą wykazywać mniej oczywiste urazy klatki piersiowej, których TTSS nie wykrywa. To przeoczenie może prowadzić do niedoszacowania ryzyka powikłań lub śmiertelności, ponieważ osoby starsze często mają większą skłonność do poważnych powikłań pomimo pozornie niewielkich urazów. TISS może nie uchwycić skutecznie konkretnych szczegółów związanych z urazem klatki piersiowej. To ograniczenie ma kluczowe znaczenie w regionach o zmiennej infrastrukturze opieki zdrowotnej, takich jak Irak, gdzie mechanizmy urazów i dane demograficzne pacjentów mogą się znacznie różnić. Ogólne podejście TISS może przeoczyć krytyczne czynniki wpływające na ciężkość traumy w tych populacjach.

Celem tego badania jest uwzględnienie specyficznych potrzeb irackiego systemu opieki zdrowotnej poprzez porównanie TTSS i TISS jako narzędzi predykcyjnych dotyczących skutków urazów klatki piersiowej w sytuacjach nagłych. Celem jest określenie, który system punktacji jest bardziej niezawodny i praktyczny w zastosowaniu w Iraku, biorąc pod uwagę wyjątkowe wyzwania stojące przed oddziałami ratunkowymi, takie jak duża liczba pacjentów i ograniczone zasoby. Badanie wypełnia krytyczną lukę w literaturze, dostarczając danych specyficznych dla Iraku, gdzie brakuje analiz porównawczych tych systemów punktacji. Wnioski uzyskane z tego badania mogą pomóc w tworzeniu lokalnych protokołów, zwiększyć efektywność segregacji pacjentów i poprawić wyniki leczenia pacjentów na irackich oddziałach ratunkowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak
        • Rekrutacyjny
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Pod-śledczy:
          • Ali R. Turki, Student
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ibrahim Moqbel, Student
        • Pod-śledczy:
          • Abdullah ali ghareeb, MBBCH
        • Pod-śledczy:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Pod-śledczy:
          • Sajjad sadiq salman, Lecturer
        • Główny śledczy:
          • Abdulillah R. Khamees
        • Pod-śledczy:
          • Ghefar Hmaydoosh, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ghadeer mohammed, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych), którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy (ER) Szpitala Edukacyjnego Kadhimiya z powodu urazu klatki piersiowej. Populacja ta zostanie sklasyfikowana na podstawie ciężkości obrażeń, od drobnych do krytycznych, i będzie obejmować zarówno przypadki urazów tępych, jak i penetrujących. Pacjenci będą rekrutowani na podstawie ich zdolności do spełnienia kryteriów włączenia, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z urazem klatki piersiowej wymagającym oceny klinicznej przy użyciu skali ciężkości urazów klatki piersiowej (TTSS) i skali ciężkości obrażeń urazowych (TISS) w ciągu 24 godzin od przyjęcia.

Badaniami zostaną objęci pacjenci i pacjenci z różnych grup wiekowych, z przewagą osób, które uczestniczyły w wypadkach drogowych, upadkach, a w niektórych przypadkach także zdarzeniach z użyciem przemocy, takich jak napady czy rany postrzałowe. Ponieważ uraz klatki piersiowej jest częstą przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów po urazach.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z urazami klatki piersiowej wymagającymi oceny klinicznej za pomocą skali ciężkości urazów klatki piersiowej (TTSS) i skali ciężkości urazów (TISS) w ciągu 24 godzin od przyjęcia.

Pacjenci (lub ich opiekunowie prawni) muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Zapewnia to utrzymanie standardów etycznych. Pacjenci z urazami klatki piersiowej, w tym złamaniami żeber, stłuczeniami płuc, odmą opłucnową, krwiakiem opłucnowym i innymi urazami klatki piersiowej. Dotyczy to zarówno izolowanego urazu klatki piersiowej, jak i urazu wielonarządowego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci z urazami klatki piersiowej spowodowanymi stanami niezwiązanymi z urazem, takimi jak samoistna odma opłucnowa, infekcje lub inne schorzenia (np. nieurazowe złamania żeber lub rak).

Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi (np. chorobami terminalnymi, zaawansowanym stadium raka lub schyłkową niewydolnością narządów), które w znaczący sposób wpływają na wyniki leczenia niezwiązane z urazem klatki piersiowej.

Pacjenci z istniejącymi wcześniej ciężkimi schorzeniami neurologicznymi lub innymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby zakłócać ocenę urazu i leczenie kliniczne (np. ciężkie uszkodzenie mózgu, stan wegetatywny).

Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni, którzy odmawiają wyrażenia zgody na udział w badaniu.

Kobiety w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko związane z urazami i interwencjami podczas ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność oceny punktacji ciężkości urazu klatki piersiowej (TTSS)
Ramy czasowe: pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
Zakres: od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy uraz klatki piersiowej.
pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
Ocena dokładności urazu i oceny ciężkości urazu (TRISS)
Ramy czasowe: pierwsze 6 godzin po przyjęciu ER
Zakres: 0 (reprezentuje prawdopodobieństwo przeżycia 0%) do 1 (reprezentuje 100% prawdopodobieństwo przeżycia), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie urazu.
pierwsze 6 godzin po przyjęciu ER
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Faza szpitalna (średnia 7-10 dni przez rozładowanie)
Śmiertelność (śmierć) podczas hospitalizacji.
Faza szpitalna (średnia 7-10 dni przez rozładowanie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do zwolnienia średnio 7-10 dni
Opis: Całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu, mierzony od daty przyjęcia do daty wypisu. Obejmuje to wszystkie dni spędzone na okręgach, jednostkach intensywnej terapii (OIOM) i innych oddziałach szpitala w ramach kursu leczenia.
Do zwolnienia średnio 7-10 dni
Stawka wstępu na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Do zwolnienia średnio 7-10 dni
Wymóg przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) jest określany przez obecność poważnego pogorszenia klinicznego, znaczących powikłań lub potrzeby zaawansowanego monitorowania i pomiaru podmieszczenia życia.
Do zwolnienia średnio 7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNCOMIRB20241125

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz klatki piersiowej

Subskrybuj