- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06707441
Thorax versus trauma-letsel ernstscores als uitkomstvoorspellers bij borsttrauma (TTSS/TRISS/ER)
Vergelijking van de ernstscore van thoraxtrauma en de ernstscore van traumaletsel als uitkomstvoorspellers bij borsttrauma: een prospectief onderzoek op de afdeling spoedeisende hulp van het Kadhimiya Educational Hospital
Het doel van deze observationele studie is om het voorspellende nut van de Thorax Trauma Severity Score (TTSS) en de Trauma Injury Severity Score (TISS) te vergelijken bij het bepalen van de uitkomsten bij patiënten die zich met thoraxtrauma op de eerste hulp melden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Geeft de TTSS een nauwkeurigere voorspelling van de uitkomsten van patiënten (bijvoorbeeld sterfte, opname op de intensive care) dan de TISS? Zijn er specifieke patiëntensubgroepen waarbij de ene score effectiever is dan de andere?
Deelnemers zullen:
Laat de ernst van hun borsttrauma beoordelen met behulp van zowel TTSS als TISS tijdens hun opname op de eerste hulp.
Laat hun klinische uitkomsten (bijvoorbeeld sterfte, opname op de intensive care, duur van het ziekenhuisverblijf) monitoren gedurende hun verblijf in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Trauma is een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit over de hele wereld. Ongeveer 10% van de ziektelast bij volwassenen wordt veroorzaakt door traumatisch letsel. Trauma kan tot ernstige gevolgen leiden, waaronder handicaps, psychosociale lasten en een verhoogde sterfte onder de actief werkende bevolking. Hartstilstand, ongeplande opnames op intensive care-afdelingen en nosocomiale infecties zijn enkele complicaties waarmee traumapatiënten die in traumacentra worden opgenomen, te maken krijgen. Het geschatte sterftecijfer voor in het ziekenhuis opgenomen traumapatiënten bedraagt 11%. Het sterftecijfer in het ziekenhuis voor traumapatiënten die cardiopulmonale reanimatie (CPR) ondergaan, bedraagt 92,7%. Traumagerelateerde mortaliteit en morbiditeit zijn afhankelijk van de ernst van het letsel, de diagnostische vertragingen en de tijd die nodig is om een medische instelling te bereiken. Tijdige evaluatie, effectieve posttraumazorg en passende triage kunnen de mortaliteit en morbiditeit op lange termijn onder traumapatiënten aanzienlijk verminderen, waarbij een snelle beoordeling van de ernst van het trauma cruciaal is voor de primaire triage van patiënten met meerdere trauma's.
Traumascoresystemen zijn essentiële hulpmiddelen op medisch gebied voor het evalueren van de ernst van verwondingen en het voorspellen van de uitkomsten voor de patiënt. Twee opmerkelijke scoresystemen zijn de Thorax Trauma Severity Score (TTSS) en de Trauma Injury Severity Score (TISS), die elk een uniek doel dienen bij het beoordelen van thoracaal letsel en de algehele ernst van het trauma. De TTSS is ontwikkeld om een uitgebreide beoordeling van thoracaal letsel te bieden door zowel anatomische als fysiologische parameters te integreren. Het richt zich specifiek op verschillende aspecten van borsttrauma, waaronder:
Leeftijd van de patiënt Verhouding tussen arteriële partiële zuurstofdruk en fractioneel ingeademde zuurstof (PaO2/FiO2) Aanwezigheid van pleurale verwondingen Longkneuzingen Ribfracturen Het scoresysteem varieert van 0 tot 25 punten, waarbij hogere scores duiden op ernstiger letsel en slechtere prognoses. Onderzoek heeft aangetoond dat een TTSS-score van 7 of hoger in hoge mate voorspellend is voor morbiditeit en mortaliteit, waarbij een gevoeligheid van 100% en een specificiteit van 97,73% wordt bereikt voor slechte resultaten in geïsoleerde gevallen van thoracaal trauma. De TISS is een ander kritisch scoresysteem dat wordt gebruikt om de algehele ernst van het letsel in meerdere lichaamsregio's te evalueren. Het is gebaseerd op de Injury Severity Score (ISS), die verwondingen categoriseert op basis van hun anatomische locatie met behulp van de Abbreviated Injury Scale (AIS). Het ISS wordt berekend door de hoogste AIS-scores van de drie zwaarst gewonde lichaamsregio's te nemen, deze te kwadrateren en deze waarden bij elkaar op te tellen.
Ondanks hun nut hebben zowel TTSS als TISS beperkingen, vooral wanneer ze worden toegepast op diverse patiëntenpopulaties. De TTSS houdt mogelijk onvoldoende rekening met de ernst van verwondingen buiten het thoracale gebied, wat een aanzienlijke impact kan hebben op de uitkomsten van de patiënt. Uit een onderzoek bleek bijvoorbeeld dat bij patiënten met een Injury Severity Score (ISS) groter dan 15, slechts 44% een TTSS boven de 8 had, wat aangeeft dat kritieke extrathoracale verwondingen niet tot uiting kwamen in de TTSS-score. Oudere patiënten of patiënten met comorbiditeiten kunnen minder duidelijke thoracale letsels vertonen die de TTSS niet kan identificeren. Dit onoplettendheid kan ertoe leiden dat het risico op complicaties of sterfte wordt onderschat, omdat oudere mensen vaak een grotere neiging hebben tot ernstige gevolgen, ondanks ogenschijnlijk kleine trauma’s. Het is mogelijk dat de TISS specifieke details met betrekking tot thoraxtrauma niet effectief vastlegt. Deze beperking is van cruciaal belang in regio's met een variabele gezondheidszorginfrastructuur, zoals Irak, waar de letselmechanismen en de demografische gegevens van patiënten sterk kunnen verschillen. De algemene benadering van de TISS kan kritische factoren over het hoofd zien die de ernst van trauma's in deze populaties beïnvloeden.
Deze studie probeert tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van het Iraakse gezondheidszorgsysteem door de TTSS en TISS te vergelijken als voorspellende instrumenten voor de gevolgen van borsttrauma's in noodsituaties. Het doel is om vast te stellen welk scoresysteem betrouwbaarder en praktischer is voor gebruik in Irak, gezien de unieke uitdagingen waarmee spoedeisende hulpafdelingen worden geconfronteerd, zoals het grote aantal patiënten en de beperkte middelen. Het onderzoek vult een kritische leemte in de literatuur door gegevens te verstrekken die specifiek zijn voor Irak, waar vergelijkende analyses van deze scoresystemen ontbreken. De inzichten uit dit onderzoek zouden lokale protocollen kunnen ondersteunen, de triage-efficiëntie kunnen verbeteren en de patiëntresultaten op de Iraakse spoedeisende hulp kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdulillah R. Khamees
- Telefoonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- Werving
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Onderonderzoeker:
- Ali R. Turki, Student
-
Contact:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Telefoonnummer: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Onderonderzoeker:
- Ibrahim Moqbel, Student
-
Onderonderzoeker:
- Abdullah ali ghareeb, MBBCH
-
Onderonderzoeker:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Onderonderzoeker:
- Sajjad sadiq salman, Lecturer
-
Hoofdonderzoeker:
- Abdulillah R. Khamees
-
Onderonderzoeker:
- Ghefar Hmaydoosh, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ghadeer mohammed, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die zich met borsttrauma op de Spoedeisende Hulp (ER) van het Kadhimiya Educatief Ziekenhuis melden. Deze populatie zal worden geclassificeerd op basis van de ernst van hun verwondingen, variërend van licht tot ernstig, en omvat gevallen van zowel stompe als penetrerende trauma's. Patiënten zullen worden gerekruteerd op basis van hun vermogen om aan de inclusiecriteria te voldoen, waarbij de nadruk vooral zal liggen op patiënten met borsttrauma die klinische beoordeling vereisen met behulp van de Thorax Trauma Severity Score (TTSS) en de Trauma Injury Severity Score (TISS) binnen 24 uur na opname.
Bij het onderzoek zullen mannelijke en vrouwelijke patiënten uit verschillende leeftijdsgroepen betrokken worden, waarbij de meerderheid bestaat uit degenen die betrokken zijn bij verkeersongevallen, valpartijen en, in sommige gevallen, gewelddadige incidenten zoals mishandeling of schotwonden. Borsttrauma is een veelvoorkomende oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij traumapatiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met borstletsel die binnen 24 uur na opname een klinische beoordeling vereisen met behulp van de Thorax Trauma Severity Score (TTSS) en de Trauma Injury Severity Score (TISS).
Patiënten (of hun wettelijke voogden) moeten geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek. Dit zorgt ervoor dat de ethische normen worden gehandhaafd. Patiënten met thoracale verwondingen, waaronder ribfracturen, longkneuzingen, pneumothorax, hemothorax en andere borstgerelateerde verwondingen. Dit omvat zowel geïsoleerd borsttrauma als trauma met meerdere verwondingen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar. Patiënten met borstletsel veroorzaakt door aandoeningen die geen verband houden met trauma, zoals spontane pneumothorax, infecties of andere medische aandoeningen (bijvoorbeeld niet-traumatische ribfracturen of kanker).
Patiënten met ernstige comorbiditeiten (bijvoorbeeld terminale ziekten, gevorderde stadia van kanker of orgaanfalen in het eindstadium) die de uitkomsten die geen verband houden met het thoraxtrauma aanzienlijk zouden beïnvloeden.
Patiënten met reeds bestaande ernstige neurologische aandoeningen of andere comorbiditeiten die de beoordeling van het trauma en de klinische behandeling zouden verstoren (bijv. ernstig hersenletsel, vegetatieve toestand).
Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers die toestemming weigeren voor deelname aan het onderzoek.
Zwangere vrouwen vanwege mogelijke risico's die gepaard gaan met trauma en interventies tijdens de zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de Thorax Trauma Severity Score (TTSS)
Tijdsspanne: de eerste 6 uur na opname op de SEH
|
Bereik: van 0 tot 25, waarbij hogere scores duiden op ernstiger thoracaal trauma.
|
de eerste 6 uur na opname op de SEH
|
|
Nauwkeurigheidsbeoordeling van trauma en letsel Severity Score (TRISS)
Tijdsspanne: de eerste 6 uur na ER -toelating
|
Bereik: 0 (vertegenwoordigt een overlevingskans van 0%) tot 1 (vertegenwoordigt een 100% overlevingskans), waarbij hogere scores een grotere trauma -ernst aangeven.
|
de eerste 6 uur na ER -toelating
|
|
In ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: In-ziekenhuisfase (gemiddeld 7-10 dagen door ontslag)
|
Sterfte (dood) tijdens ziekenhuisopname.
|
In-ziekenhuisfase (gemiddeld 7-10 dagen door ontslag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot ontslag, gemiddeld 7-10 dagen
|
Beschrijving: De totale duur van het verblijf van een patiënt in het ziekenhuis, gemeten vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag.
Dit omvat alle dagen doorgebracht in algemene afdelingen, intensive care -eenheden (ICU) en andere ziekenhuisafdelingen als onderdeel van hun behandelingscursus.
|
Tot ontslag, gemiddeld 7-10 dagen
|
|
Toegangspercentage tot de intensive care -afdeling (ICU)
Tijdsspanne: Tot ontslag, gemiddeld 7-10 dagen
|
De vereiste voor toelating tot de Intensive Care Unit (ICU) wordt bepaald door de aanwezigheid van ernstige klinische achteruitgang, significante complicaties of de noodzaak van geavanceerde monitoring en levensondersteuningsmaatregelen.
|
Tot ontslag, gemiddeld 7-10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Zahran, M.R., Elwahab, A.A.E.M.A., El Nasr, M.M.A. et al. Evaluation of the predictive value of thorax trauma severity score (TTSS) in thoracic-traumatized patients. Cardiothorac Surg 28, 3 (2020). https://doi.org/10.1186/s43057-020-0015-7
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Karajizadeh M, Nasiri M, Yadollahi M, Zolfaghari AH, Pakdam A. Mortality Prediction from Hospital-Acquired Infections in Trauma Patients Using an Unbalanced Dataset. Healthc Inform Res. 2020 Oct;26(4):284-294. doi: 10.4258/hir.2020.26.4.284. Epub 2020 Oct 31.
- Konesky KL, Guo WA. Revisiting traumatic cardiac arrest: should CPR be initiated? Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Dec;44(6):903-908. doi: 10.1007/s00068-017-0875-6. Epub 2017 Nov 25.
- Mulvey HE, Haslam RD, Laytin AD, Diamond CA, Sims CA. Unplanned ICU Admission Is Associated With Worse Clinical Outcomes in Geriatric Trauma Patients. J Surg Res. 2020 Jan;245:13-21. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.059. Epub 2019 Aug 5.
- Todd KH, Lee T, Hoffman JR. The effect of ethnicity on physician estimates of pain severity in patients with isolated extremity trauma. JAMA. 1994 Mar 23-30;271(12):925-8.
- Mondello S, Cantrell A, Italiano D, Fodale V, Mondello P, Ang D. Complications of trauma patients admitted to the ICU in level I academic trauma centers in the United States. Biomed Res Int. 2014;2014:473419. doi: 10.1155/2014/473419. Epub 2014 Jun 3.
- Ramos-Pascua LR. Complications and trauma sequelae. Injury. 2018 Sep;49 Suppl 2:S1-S2. doi: 10.1016/j.injury.2018.06.045. Epub 2018 Jul 7. No abstract available.
- Lafta RK, Al-Nuaimi MA. National perspective on in-hospital emergency units in Iraq. Qatar Med J. 2013 Nov 1;2013(1):19-27. doi: 10.5339/qmj.2013.4. eCollection 2013.
- Donaldson RI, Shanovich P, Shetty P, Clark E, Aziz S, Morton M, Hasoon T, Evans G. A survey of national physicians working in an active conflict zone: the challenges of emergency medical care in Iraq. Prehosp Disaster Med. 2012 Apr;27(2):153-61. doi: 10.1017/S1049023X12000519. Epub 2012 May 17.
- GBD 2021 Causes of Death Collaborators. Global burden of 288 causes of death and life expectancy decomposition in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):2100-2132. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00367-2. Epub 2024 Apr 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNCOMIRB20241125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .