Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre závažnosti poranění hrudníku vs. traumata jako prediktorů výsledku u traumatu hrudníku (TTSS/TRISS/ER)

3. března 2026 aktualizováno: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Srovnání skóre závažnosti traumatu hrudníku a skóre závažnosti traumatického poranění jako prediktorů výsledku u traumatu hrudníku: Prospektivní studie na oddělení pohotovosti vzdělávací nemocnice Kadhimiya

Cílem této observační studie je porovnat prediktivní užitečnost Thorax Trauma Severity Score (TTSS) a Trauma Injury Severity Score (TISS) při určování výsledků u pacientů s traumatem hrudníku na pohotovosti. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Poskytuje TTSS přesnější předpověď výsledků pacientů (např. mortalita, přijetí na JIP) než TISS? Existují specifické podskupiny pacientů, kde je jedno skóre účinnější než druhé?

Účastníci budou:

Při příjmu na pohotovost nechte posoudit závažnost jejich poranění hrudníku pomocí TTSS i TISS.

Nechte si během pobytu v nemocnici monitorovat své klinické výsledky (např. úmrtnost, přijetí na JIP, délku hospitalizace).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Trauma je významnou příčinou úmrtnosti a nemocnosti po celém světě. Přibližně 10 % zátěže nemocí u dospělých je způsobeno traumatickými poraněními. Trauma může vést k vážným následkům, včetně postižení, psychosociální zátěže a zvýšené úmrtnosti mezi aktivně pracující populací. Kardiopulmonální zástava, neplánované přijetí na jednotky intenzivní péče a nozokomiální infekce jsou některé komplikace, kterým čelí traumatičtí pacienti přijatí do traumatologických center. Odhadovaná úmrtnost hospitalizovaných pacientů s traumatem je 11 %. Úmrtnost v nemocnici u pacientů s traumatem, kteří podstoupí kardiopulmonální resuscitaci (KPR), je 92,7 %. Úmrtnost a morbidita související s traumatem závisí na závažnosti poranění, diagnostických prodlevách a době potřebné k dosažení zdravotnického zařízení. Včasné vyhodnocení, účinná poúrazová péče a vhodné třídění mohou významně snížit dlouhodobou mortalitu a morbiditu u pacientů s traumatem, přičemž rychlé posouzení závažnosti traumatu je klíčové pro primární třídění pacientů s mnohočetným traumatem.

Systémy hodnocení traumat jsou základními nástroji v lékařské oblasti pro hodnocení závažnosti zranění a předpovídání výsledků pacientů. Dva pozoruhodné skórovací systémy jsou Thorax Trauma Severity Score (TTSS) a Trauma Injury Severity Score (TISS), z nichž každý slouží jedinečným účelům při hodnocení poranění hrudníku a celkové závažnosti traumatu. TTSS byl vyvinut, aby poskytoval komplexní hodnocení poranění hrudníku začleněním jak anatomických, tak fyziologických parametrů. Konkrétně se zaměřuje na různé aspekty poranění hrudníku, včetně:

Věk pacienta Poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku k frakčnímu vdechovanému kyslíku (PaO2/FiO2) Přítomnost poranění pleury Zhmoždění plic Zlomeniny žeber Bodovací systém se pohybuje od 0 do 25 bodů, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější poranění a horší prognózu. Výzkum ukázal, že skóre TTSS 7 nebo vyšší je vysoce prediktivní pro morbiditu a mortalitu a dosahuje 100% senzitivity a 97,73% specificity pro špatné výsledky v izolovaných případech hrudního traumatu. TISS je dalším kritickým bodovacím systémem používaným k hodnocení celkové závažnosti poranění napříč více oblastmi těla. Vychází ze skóre závažnosti zranění (ISS), které kategorizuje zranění podle jejich anatomického umístění pomocí zkrácené škály zranění (AIS). ISS se vypočítá tak, že se vezme nejvyšší skóre AIS ze tří nejvážněji zraněných oblastí těla, umocní se a tyto hodnoty se sečtou.

Navzdory své užitečnosti mají TTSS i TISS omezení, zejména při aplikaci na různé skupiny pacientů. TTSS nemusí adekvátně zohledňovat závažnost poranění mimo hrudní oblast, což může významně ovlivnit výsledky pacientů. Studie například zdůraznila, že u pacientů se skórem závažnosti poranění (ISS) vyšším než 15 mělo pouze 44 % TTSS nad 8, což naznačuje, že kritická mimohrudní poranění se ve skóre TTSS neodrážela. Starší pacienti nebo pacienti s komorbiditami mohou mít méně zjevná poranění hrudníku, která TTSS nedokáže identifikovat. Toto přehlédnutí může vést k podcenění rizika komplikací nebo úmrtnosti, protože starší jedinci mají často vyšší sklon k vážným následkům navzdory zdánlivě lehkému traumatu. TISS nemusí účinně zachytit konkrétní detaily související s traumatem hrudníku. Toto omezení je zásadní v regionech s proměnlivou zdravotnickou infrastrukturou, jako je Irák, kde se mechanismy zranění a demografické údaje pacientů mohou značně lišit. Obecný přístup TISS může přehlédnout kritické faktory, které ovlivňují závažnost traumatu v těchto populacích.

Tato studie se snaží řešit specifické potřeby iráckého zdravotnického systému porovnáním TTSS a TISS jako prediktivních nástrojů pro výsledky traumatu hrudníku v pohotovostních podmínkách. Cílem je určit, který bodovací systém je spolehlivější a praktičtější pro použití v Iráku, s ohledem na jedinečné výzvy, kterým čelí pohotovostní oddělení, jako jsou velké počty pacientů a omezené zdroje. Výzkum vyplňuje kritickou mezeru v literatuře tím, že poskytuje data specifická pro Irák, kde chybí srovnávací analýzy těchto skórovacích systémů. Poznatky získané z této studie by mohly informovat o místních protokolech, zvýšit efektivitu třídění a zlepšit výsledky pacientů na iráckých pohotovostních odděleních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Baghdad, Irák
        • Nábor
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ali R. Turki, Student
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ibrahim Moqbel, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abdullah ali ghareeb, MBBCH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sajjad sadiq salman, Lecturer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdulillah R. Khamees
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ghefar Hmaydoosh, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ghadeer mohammed, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z dospělých pacientů (18 let a starších), kteří se dostaví na pohotovostní oddělení (ER) Kadhimiya Educational Hospital s traumatem hrudníku. Tato populace bude klasifikována na základě závažnosti jejich zranění, od lehkých po kritická, a bude zahrnovat jak případy tupého, tak i penetrujícího traumatu. Pacienti budou zařazováni na základě jejich schopnosti splnit zařazovací kritéria, především se zaměřením na pacienty s poraněním hrudníku vyžadujícím klinické hodnocení pomocí skóre závažnosti traumatu hrudníku (TTSS) a skóre závažnosti poranění traumatu (TISS) do 24 hodin od přijetí.

Studie bude zahrnovat pacienty a pacienty z různých věkových skupin, s převahou těch, kteří se účastní dopravních nehod, pádů a v některých případech násilných incidentů, jako jsou přepadení nebo střelná zranění. Protože trauma hrudníku je častou příčinou morbidity a mortality u pacientů s traumatem.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s poraněním hrudníku, které vyžadují klinické hodnocení pomocí skóre závažnosti poranění hrudníku (TTSS) a skóre závažnosti poranění při traumatu (TISS) do 24 hodin od přijetí.

Pacienti (nebo jejich zákonní zástupci) musí poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii. To zajišťuje dodržování etických standardů Pacienti s poraněním hrudníku, včetně zlomenin žeber, pohmoždění plic, pneumotoraxu, hemotoraxu a dalších poranění hrudníku. To bude zahrnovat jak izolované trauma hrudníku, tak trauma s vícečetnými poraněními

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let. Pacienti s poraněním hrudníku způsobeným stavy nesouvisejícími s traumatem, jako je spontánní pneumotorax, infekce nebo jiné zdravotní stavy (např. netraumatické zlomeniny žeber nebo rakovina).

Pacienti se závažnými komorbiditami (např. terminální onemocnění, pokročilá stádia rakoviny nebo konečné stádium selhání orgánů), které by významně ovlivnily výsledky nesouvisející s traumatem hrudníku.

Pacienti s již existujícími závažnými neurologickými stavy nebo jinými komorbiditami, které by narušovaly hodnocení traumatu a klinickou léčbu (např. těžké poranění mozku, vegetativní stav).

Pacienti nebo jejich zákonní zástupci, kteří odmítnou souhlas s účastí ve studii.

Těhotné ženy kvůli potenciálním rizikům spojeným s traumatem a intervencemi během těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení přesnosti skóre závažnosti traumatu hrudníku (TTSS)
Časové okno: prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
Rozsah: od 0 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější poranění hrudníku.
prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
Posouzení přesnosti skóre traumatu a závažnosti zranění (Triss)
Časové okno: Prvních 6 hodin po přijetí ER
Rozsah: 0 (představuje 0% pravděpodobnost přežití) až 1 (představuje 100% pravděpodobnost přežití), přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost traumatu.
Prvních 6 hodin po přijetí ER
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: V nemocniční fázi (průměr 7-10 dní prostřednictvím propuštění)
Úmrtnost (smrt) během hospitalizace.
V nemocniční fázi (průměr 7-10 dní prostřednictvím propuštění)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Až do propuštění, v průměru 7-10 dní
Popis: Celková doba trvání pobytu pacienta v nemocnici, měřená ode dne přijetí do data propuštění. To zahrnuje všechny dny strávené na obecných odděleních, jednotkách intenzivní péče (ICU) a další nemocniční oddělení v rámci jejich léčebného kurzu.
Až do propuštění, v průměru 7-10 dní
Sazba přijetí na jednotku intenzivní péče (ICU)
Časové okno: Až do propuštění, v průměru 7-10 dní
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (ICU) je určen přítomností závažného klinického zhoršení, významných komplikací nebo potřebou pokročilých měření monitorování a podpory života.
Až do propuštění, v průměru 7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNCOMIRB20241125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit