- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707441
Scores de gravité des blessures au thorax et aux traumatismes comme prédicteurs des résultats en cas de traumatisme thoracique (TTSS/TRISS/ER)
Comparaison du score de gravité des traumatismes thoraciques et du score de gravité des blessures traumatiques en tant que prédicteurs des résultats des traumatismes thoraciques : une étude prospective au service des urgences de l'hôpital éducatif de Kadhimiya
Le but de cette étude observationnelle est de comparer l'utilité prédictive du Thorax Trauma Severity Score (TTSS) et du Trauma Injury Severity Score (TISS) pour déterminer les résultats chez les patients présentant un traumatisme thoracique aux urgences. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le TTSS fournit-il une prédiction plus précise des résultats pour les patients (par exemple, mortalité, admission en soins intensifs) que le TISS ? Existe-t-il des sous-groupes de patients spécifiques pour lesquels un score est plus efficace que l’autre ?
Les participants :
Faites évaluer la gravité de leur traumatisme thoracique à l’aide du TTSS et du TISS lors de leur admission aux urgences.
Faire surveiller leurs résultats cliniques (par exemple, mortalité, admission aux soins intensifs, durée du séjour à l'hôpital) tout au long de leur séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les traumatismes sont une cause importante de mortalité et de morbidité dans le monde. Environ 10 % de la charge de morbidité chez les adultes est due à des blessures traumatiques. Les traumatismes peuvent entraîner de graves conséquences, notamment des handicaps, des charges psychosociales et une mortalité accrue parmi la population active. L'arrêt cardio-pulmonaire, les admissions imprévues dans les unités de soins intensifs et les infections nosocomiales sont quelques complications auxquelles sont confrontés les patients traumatisés admis dans les centres de traumatologie. Le taux de mortalité estimé des patients traumatisés hospitalisés est de 11 %. Le taux de mortalité à l'hôpital pour les patients traumatisés qui subissent une réanimation cardio-pulmonaire (RCR) est de 92,7 %. La mortalité et la morbidité liées aux traumatismes dépendent de la gravité des blessures, des délais de diagnostic et du temps nécessaire pour atteindre un établissement médical. Une évaluation rapide, des soins post-traumatiques efficaces et un triage approprié peuvent réduire considérablement la mortalité et la morbidité à long terme chez les patients traumatisés, l'évaluation rapide de la gravité du traumatisme étant cruciale pour le triage primaire des patients polytraumatisés.
Les systèmes de notation des traumatismes sont des outils essentiels dans le domaine médical pour évaluer la gravité des blessures et prédire les résultats pour les patients. Deux systèmes de notation notables sont le Thorax Trauma Severity Score (TTSS) et le Trauma Injury Severity Score (TISS), chacun servant à des fins uniques dans l'évaluation des blessures thoraciques et de la gravité globale du traumatisme. Le TTSS a été développé pour fournir une évaluation complète des blessures thoraciques en intégrant des paramètres à la fois anatomiques et physiologiques. Il se concentre spécifiquement sur divers aspects des traumatismes thoraciques, notamment :
Âge du patient Rapport entre la pression partielle d'oxygène artériel et l'oxygène inspiré fractionné (PaO2/FiO2) Présence de lésions pleurales Contusions pulmonaires Fractures des côtes Le système de notation va de 0 à 25 points, où des scores plus élevés indiquent des blessures plus graves et des pronostics plus sombres. La recherche a montré qu'un score TTSS de 7 ou plus est hautement prédictif de morbidité et de mortalité, atteignant une sensibilité de 100 % et une spécificité de 97,73 % pour les mauvais résultats dans les cas isolés de traumatisme thoracique. Le TISS est un autre système de notation critique utilisé pour évaluer la gravité globale des blessures dans plusieurs régions du corps. Il est basé sur l’Injury Severity Score (ISS), qui catégorise les blessures en fonction de leur localisation anatomique à l’aide de l’Abbreviated Injury Scale (AIS). L'ISS est calculé en prenant les scores AIS les plus élevés des trois régions du corps les plus gravement blessées, en les mettant au carré et en additionnant ces valeurs.
Malgré leur utilité, le TTSS et le TISS présentent tous deux des limites, en particulier lorsqu'ils sont appliqués à diverses populations de patients. Le TTSS peut ne pas tenir compte de manière adéquate de la gravité des blessures en dehors de la région thoracique, ce qui peut avoir un impact significatif sur les résultats pour les patients. Par exemple, une étude a souligné que chez les patients présentant un score de gravité des blessures (ISS) supérieur à 15, seulement 44 % avaient un TTSS supérieur à 8, ce qui indique que les blessures extra-thoraciques critiques n'étaient pas reflétées dans le score TTSS. Les patients plus âgés ou ceux présentant des comorbidités peuvent présenter des lésions thoraciques moins évidentes que le TTSS ne parvient pas à identifier. Cet oubli peut conduire à sous-estimer le risque de complications ou de mortalité, car les personnes âgées ont souvent une plus grande propension à subir des conséquences graves malgré un traumatisme apparemment mineur. Le TISS peut ne pas capturer efficacement les détails spécifiques liés au traumatisme thoracique. Cette limitation est cruciale dans les régions dotées d’infrastructures de santé variables, comme l’Irak, où les mécanismes de blessures et la démographie des patients peuvent différer considérablement. L'approche générale du TISS peut négliger les facteurs critiques qui influencent la gravité des traumatismes dans ces populations.
Cette étude vise à répondre aux besoins spécifiques du système de santé irakien en comparant le TTSS et le TISS en tant qu'outils prédictifs des résultats des traumatismes thoraciques en situation d'urgence. L'objectif est d'identifier quel système de notation est le plus fiable et le plus pratique à utiliser en Irak, compte tenu des défis uniques auxquels sont confrontés les services d'urgence, tels que les volumes élevés de patients et les contraintes de ressources. La recherche comble une lacune critique dans la littérature en fournissant des données spécifiques à l’Irak, où les analyses comparatives de ces systèmes de notation font défaut. Les informations tirées de cette étude pourraient éclairer les protocoles locaux, améliorer l'efficacité du triage et améliorer les résultats pour les patients dans les services d'urgence irakiens.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdulillah R. Khamees
- Numéro de téléphone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Recrutement
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sous-enquêteur:
- Ali R. Turki, Student
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Contact:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Sous-enquêteur:
- Ibrahim Moqbel, Student
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Sous-enquêteur:
- Abdullah ali ghareeb, MBBCH
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Sous-enquêteur:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Sous-enquêteur:
- Sajjad sadiq salman, Lecturer
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Chercheur principal:
- Abdulillah R. Khamees
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Sous-enquêteur:
- Ghefar Hmaydoosh, MD
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Sous-enquêteur:
- Ghadeer mohammed, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée sera composée de patients adultes (18 ans et plus) qui se présentent au service des urgences (urgences) de l'hôpital éducatif Kadhimiya avec un traumatisme thoracique. Cette population sera classée en fonction de la gravité de ses blessures, allant de mineures à critiques, et comprendra à la fois les cas de traumatismes contondants et pénétrants. Les patients seront recrutés en fonction de leur capacité à répondre aux critères d'inclusion, en se concentrant principalement sur ceux souffrant d'un traumatisme thoracique nécessitant une évaluation clinique à l'aide du score de gravité du traumatisme thoracique (TTSS) et du score de gravité des blessures traumatiques (TISS) dans les 24 heures suivant l'admission.
L'étude inclura des patients hommes et femmes de différents groupes d'âge, avec une prédominance de personnes impliquées dans des accidents de la route, des chutes et, dans certains cas, des incidents violents tels que des agressions ou des blessures par balle. Les traumatismes thoraciques étant une cause fréquente de morbidité et de mortalité chez les patients traumatisés.
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant des blessures à la poitrine qui nécessitent une évaluation clinique à l'aide du Thorax Trauma Severity Score (TTSS) et du Trauma Injury Severity Score (TISS) dans les 24 heures suivant l'admission.
Les patients (ou leurs tuteurs légaux) doivent fournir leur consentement éclairé pour participer à l'étude. Cela garantit le respect des normes éthiques. Patients présentant des blessures thoraciques, notamment des fractures des côtes, des contusions pulmonaires, un pneumothorax, un hémothorax et d'autres blessures liées à la poitrine. Cela comprendra à la fois les traumatismes thoraciques isolés et les traumatismes accompagnés de blessures multiples.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans. Patients présentant des blessures à la poitrine causées par des conditions non liées à un traumatisme, telles qu'un pneumothorax spontané, des infections ou d'autres conditions médicales (par exemple, fractures des côtes non traumatiques ou cancer).
Patients présentant des comorbidités graves (par exemple, maladies en phase terminale, cancer à un stade avancé ou défaillance d'un organe terminal) qui pourraient affecter de manière significative les résultats sans rapport avec le traumatisme thoracique.
Patients présentant des troubles neurologiques graves préexistants ou d'autres comorbidités qui pourraient interférer avec l'évaluation du traumatisme et la prise en charge clinique (par exemple, lésion cérébrale grave, état végétatif).
Patients ou leurs représentants légaux qui refusent leur consentement à participer à l'étude.
Les femmes enceintes en raison des risques potentiels associés aux traumatismes et aux interventions pendant la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la précision du score de gravité du traumatisme thoracique (TTSS)
Délai: les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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Plage : de 0 à 25, les scores les plus élevés indiquant un traumatisme thoracique plus grave.
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les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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Évaluation de la précision du score de gravité des traumatismes et des blessures (TRISS)
Délai: les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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Plage: 0 (représente une probabilité de survie de 0%) à 1 (représente une probabilité de survie à 100%), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des traumatismes.
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les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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En mortalité hospitalière
Délai: Phase hospitalière (moyenne de 7 à 10 jours par décharge)
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Mortalité (décès) pendant l'hospitalisation.
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Phase hospitalière (moyenne de 7 à 10 jours par décharge)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, une moyenne de 7 à 10 jours
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Description: La durée totale du séjour d'un patient à l'hôpital, mesurée à partir de la date d'admission à la date de sortie.
Cela comprend toutes les jours passés dans les services généraux, les unités de soins intensifs (USI) et d'autres services hospitaliers dans le cadre de leur cours de traitement.
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Jusqu'à la sortie, une moyenne de 7 à 10 jours
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Taux d'admission à l'unité de soins intensifs (USI)
Délai: Jusqu'à la sortie, une moyenne de 7 à 10 jours
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L'exigence d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est déterminée par la présence d'une détérioration clinique sévère, de complications importantes ou de la nécessité de surveillance avancée et de mesures de survie.
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Jusqu'à la sortie, une moyenne de 7 à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCOMIRB20241125
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