- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06707441
Thorax vs. Trauma Injury Allvarlighetspoäng som utfallsprediktorer i brösttrauma (TTSS/TRISS/ER)
Jämförelse av thorax-trauma Severity Score och Trauma Injury Severity Score som utfallsprediktorer i brösttrauma: En prospektiv studie på akutmottagningen vid Kadhimiya Educational Hospital
Målet med denna observationsstudie är att jämföra den prediktiva användbarheten av Thorax Trauma Severity Score (TTSS) och Trauma Injury Severity Score (TISS) för att fastställa utfall bland patienter som presenterar brösttrauma till akuten. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Ger TTSS en mer exakt förutsägelse av patientresultat (t.ex. dödlighet, intensivvårdsinläggning) än TISS? Finns det specifika patientundergrupper där en poäng är mer effektiv än den andra?
Deltagarna kommer att:
Bedöm svårighetsgraden av deras brösttrauma med både TTSS och TISS under akutmottagningen.
Övervaka deras kliniska resultat (t.ex. dödlighet, intensivvårdsinläggning, längd på sjukhusvistelse) under hela sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trauma är en betydande orsak till dödlighet och sjuklighet runt om i världen. Ungefär 10 % av sjukdomsbördan hos vuxna beror på traumatiska skador. Trauma kan leda till allvarliga konsekvenser, inklusive funktionshinder, psykosociala bördor och ökad dödlighet bland den aktivt arbetande befolkningen. Hjärt- och lungstopp, oplanerade inläggningar på intensivvårdsavdelningar och sjukhusinfektioner är några komplikationer för traumapatienter som är inlagda på traumacenter. Den uppskattade dödligheten för traumapatienter på sjukhus är 11 %. Dödligheten på sjukhus för traumapatienter som genomgår hjärt-lungräddning (HLR) är 92,7 %. Traumerelaterad dödlighet och sjuklighet beror på skadans svårighetsgrad, diagnostiska förseningar och den tid det tar att nå en medicinsk inrättning. Utvärdering i rätt tid, effektiv posttraumavård och lämplig triage kan avsevärt minska långtidsdödligheten och sjukligheten bland traumapatienter, där snabb bedömning av traumats svårighetsgrad är avgörande för den primära triageringen av patienter med flera trauman.
Traumapoängsystem är viktiga verktyg inom det medicinska området för att utvärdera skadornas svårighetsgrad och förutsäga patientresultat. Två anmärkningsvärda poängsystem är Thorax Trauma Severity Score (TTSS) och Trauma Injury Severity Score (TISS), som var och en tjänar unika syften för att bedöma thoraxskador och traumats övergripande svårighetsgrad. TTSS utvecklades för att ge en omfattande bedömning av bröstkorgsskador genom att inkludera både anatomiska och fysiologiska parametrar. Den fokuserar specifikt på olika aspekter av brösttrauma, inklusive:
Patientens ålder Förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck och fraktionerat inandat syre (PaO2/FiO2) Förekomst av pleurala skador Lungkontusion Revbensfrakturer Poängsystemet sträcker sig från 0 till 25 poäng, där högre poäng indikerar allvarligare skador och sämre prognoser. Forskning har visat att en TTSS-poäng på 7 eller högre är mycket prediktiv för sjuklighet och mortalitet, och uppnår 100 % sensitivitet och 97,73 % specificitet för dåliga resultat i isolerade fall av brösttrauma. TISS är ett annat kritiskt poängsystem som används för att utvärdera den totala skadans svårighetsgrad över flera kroppsregioner. Den är baserad på Injury Severity Score (ISS), som kategoriserar skador efter deras anatomiska läge med hjälp av den förkortade skadeskalan (AIS). ISS beräknas genom att ta de högsta AIS-poängen från de tre svårast skadade kroppsregionerna, kvadrera dem och summera dessa värden.
Trots deras användbarhet har både TTSS och TISS begränsningar, särskilt när de tillämpas på olika patientpopulationer. TTSS kanske inte på ett adekvat sätt redogör för svårighetsgraden av skador utanför bröstkorgen, vilket kan påverka patientens resultat avsevärt. En studie visade till exempel att hos patienter med en Injury Severity Score (ISS) högre än 15, hade endast 44 % en TTSS över 8, vilket tyder på att kritiska extra-thoraxskador inte återspeglades i TTSS-poängen. Äldre patienter eller de med komorbiditeter kan uppvisa mindre uppenbara bröstskador som TTSS misslyckas med att identifiera. Denna förbiseende kan leda till att risken för komplikationer eller dödlighet underskattas, eftersom äldre individer ofta har en högre benägenhet för allvarliga utfall trots till synes mindre trauma. TISS kanske inte fångar specifika detaljer relaterade till brösttrauma effektivt. Denna begränsning är avgörande i regioner med varierande sjukvårdsinfrastruktur, som Irak, där skademekanismer och patientdemografi kan skilja sig mycket åt. TISS:s allmänna tillvägagångssätt kan förbise kritiska faktorer som påverkar traumats svårighetsgrad i dessa populationer.
Denna studie syftar till att ta itu med de specifika behoven hos det irakiska sjukvårdssystemet genom att jämföra TTSS och TISS som prediktiva verktyg för utfall av brösttrauma i nödsituationer. Syftet är att identifiera vilket poängsystem som är mer tillförlitligt och praktiskt för användning i Irak, med tanke på de unika utmaningar som akutmottagningar står inför, såsom höga patientvolymer och resursbegränsningar. Forskningen fyller en kritisk lucka i litteraturen genom att tillhandahålla data som är specifika för Irak, där jämförande analyser av dessa poängsystem saknas. Insikter som erhållits från denna studie kan informera lokala protokoll, förbättra triageeffektiviteten och förbättra patientresultaten på irakiska akutmottagningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underutredare:
- Ali R. Turki, Student
-
Kontakt:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Telefonnummer: 009647705051684
- E-post: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Underutredare:
- Ibrahim Moqbel, Student
-
Underutredare:
- Abdullah ali ghareeb, MBBCH
-
Underutredare:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Underutredare:
- Sajjad sadiq salman, Lecturer
-
Huvudutredare:
- Abdulillah R. Khamees
-
Underutredare:
- Ghefar Hmaydoosh, MD
-
Underutredare:
- Ghadeer mohammed, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter (18 år och äldre) som kommer till akutmottagningen (ER) på Kadhimiya Educational Hospital med brösttrauma. Denna population kommer att klassificeras baserat på svårighetsgraden av deras skador, allt från mindre till kritiska, och inkluderar både trubbiga och penetrerande traumafall. Patienter kommer att rekryteras baserat på deras förmåga att uppfylla inklusionskriterierna, främst med fokus på de med brösttrauma som kräver klinisk bedömning med hjälp av Thorax Trauma Severity Score (TTSS) och Trauma Injury Severity Score (TISS) inom 24 timmar efter inläggningen.
Studien kommer att omfatta manliga och kvinnliga patienter från olika åldersgrupper, med en övervägande del av dem som är inblandade i vägtrafikolyckor, fall och i vissa fall våldsamma incidenter som misshandel eller skottskador. Eftersom brösttrauma är en vanlig orsak till sjuklighet och dödlighet hos traumapatienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bröstskador som kräver klinisk bedömning med hjälp av Thorax Trauma Severity Score (TTSS) och Trauma Injury Severity Score (TISS) inom 24 timmar efter inläggningen.
Patienter (eller deras vårdnadshavare) måste ge informerat samtycke för deltagande i studien. Detta säkerställer att etiska standarder upprätthålls. Patienter som uppvisar bröstkorgsskador, inklusive revbensfrakturer, lungkontusion, pneumothorax, hemothorax och andra bröstrelaterade skador. Detta kommer att inkludera både isolerat brösttrauma och trauma med flera skador
Uteslutningskriterier:
- Patienter yngre än 18 år. Patienter med bröstskador orsakade av tillstånd som inte är relaterade till trauma, såsom spontan pneumothorax, infektioner eller andra medicinska tillstånd (t.ex. icke-traumatiska revbensfrakturer eller cancer).
Patienter med allvarliga komorbiditeter (t.ex. terminala sjukdomar, avancerade stadier av cancer eller organsvikt i slutstadiet) som signifikant skulle påverka utfall som inte är relaterade till brösttrauman.
Patienter med redan existerande allvarliga neurologiska tillstånd eller andra samsjukligheter som skulle störa traumabedömning och klinisk hantering (t.ex. allvarlig hjärnskada, vegetativt tillstånd).
Patienter eller deras juridiska ombud som vägrar samtycke till deltagande i studien.
Gravida kvinnor på grund av potentiella risker förknippade med trauma och interventioner under graviditeten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhetsbedömning av Thorax Trauma Severity Score (TTSS)
Tidsram: de första 6 timmarna efter akutinläggning
|
Intervall: från 0 till 25, med högre poäng som indikerar allvarligare brösttrauma.
|
de första 6 timmarna efter akutinläggning
|
|
Noggrannhetsbedömning av trauma och skada svårighetsgrad (Triss)
Tidsram: de första 6 timmarna efter ER -inträde
|
Område: 0 (representerar en 0% sannolikhet för överlevnad) till 1 (representerar en 100% sannolikhet för överlevnad), med högre poäng som indikerar större trauma svårighetsgrad.
|
de första 6 timmarna efter ER -inträde
|
|
I sjukhusdödlighet
Tidsram: In-sjukhusfas (i genomsnitt 7-10 dagar genom urladdning)
|
Dödlighet (död) under sjukhusvistelse.
|
In-sjukhusfas (i genomsnitt 7-10 dagar genom urladdning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhuslängd
Tidsram: Upp till utskrivning, i genomsnitt 7-10 dagar
|
Beskrivning: Den totala varaktigheten för en patients vistelse på sjukhuset, mätt från dagen för antagningen till datum för utskrivning.
Detta inkluderar alla dagar tillbringade i allmänna avdelningar, intensivvårdsavdelningar (ICU) och andra sjukhusavdelningar som en del av deras behandlingskurs.
|
Upp till utskrivning, i genomsnitt 7-10 dagar
|
|
Inträde till intensivvården (ICU)
Tidsram: Upp till utskrivning, i genomsnitt 7-10 dagar
|
Kravet på antagning till intensivvården (ICU) bestäms av närvaron av allvarlig klinisk försämring, betydande komplikationer eller behovet av avancerad övervakning och livsstöd.
|
Upp till utskrivning, i genomsnitt 7-10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Indurkar SK Sr, Ghormade PS, Akhade S, Sarma B. Use of the Trauma and Injury Severity Score (TRISS) as a Predictor of Patient Outcome in Cases of Trauma Presenting in the Trauma and Emergency Department of a Tertiary Care Institute. Cureus. 2023 Jun 14;15(6):e40410. doi: 10.7759/cureus.40410. eCollection 2023 Jun.
- Zahran, M.R., Elwahab, A.A.E.M.A., El Nasr, M.M.A. et al. Evaluation of the predictive value of thorax trauma severity score (TTSS) in thoracic-traumatized patients. Cardiothorac Surg 28, 3 (2020). https://doi.org/10.1186/s43057-020-0015-7
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Karajizadeh M, Nasiri M, Yadollahi M, Zolfaghari AH, Pakdam A. Mortality Prediction from Hospital-Acquired Infections in Trauma Patients Using an Unbalanced Dataset. Healthc Inform Res. 2020 Oct;26(4):284-294. doi: 10.4258/hir.2020.26.4.284. Epub 2020 Oct 31.
- Konesky KL, Guo WA. Revisiting traumatic cardiac arrest: should CPR be initiated? Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Dec;44(6):903-908. doi: 10.1007/s00068-017-0875-6. Epub 2017 Nov 25.
- Mulvey HE, Haslam RD, Laytin AD, Diamond CA, Sims CA. Unplanned ICU Admission Is Associated With Worse Clinical Outcomes in Geriatric Trauma Patients. J Surg Res. 2020 Jan;245:13-21. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.059. Epub 2019 Aug 5.
- Todd KH, Lee T, Hoffman JR. The effect of ethnicity on physician estimates of pain severity in patients with isolated extremity trauma. JAMA. 1994 Mar 23-30;271(12):925-8.
- Mondello S, Cantrell A, Italiano D, Fodale V, Mondello P, Ang D. Complications of trauma patients admitted to the ICU in level I academic trauma centers in the United States. Biomed Res Int. 2014;2014:473419. doi: 10.1155/2014/473419. Epub 2014 Jun 3.
- Ramos-Pascua LR. Complications and trauma sequelae. Injury. 2018 Sep;49 Suppl 2:S1-S2. doi: 10.1016/j.injury.2018.06.045. Epub 2018 Jul 7. No abstract available.
- Lafta RK, Al-Nuaimi MA. National perspective on in-hospital emergency units in Iraq. Qatar Med J. 2013 Nov 1;2013(1):19-27. doi: 10.5339/qmj.2013.4. eCollection 2013.
- Donaldson RI, Shanovich P, Shetty P, Clark E, Aziz S, Morton M, Hasoon T, Evans G. A survey of national physicians working in an active conflict zone: the challenges of emergency medical care in Iraq. Prehosp Disaster Med. 2012 Apr;27(2):153-61. doi: 10.1017/S1049023X12000519. Epub 2012 May 17.
- GBD 2021 Causes of Death Collaborators. Global burden of 288 causes of death and life expectancy decomposition in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):2100-2132. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00367-2. Epub 2024 Apr 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNCOMIRB20241125
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .