소켓 보존에서 뼈 리모델링에 대한 비타민 k2의 국소 효과
하악 단근치의 소켓 보존에서 뼈 리모델링에 대한 비타민 k2의 국소 효과 무작위 임상 추적
이 연구는 분쇄된 비타민 K2(메나퀴논) 캡슐을 이용한 소켓 이식과 이식을 하지 않은 경우의 치아 추출 후 뼈 밀도 및 소켓 치수에 대한 효과를 비교하는 무작위 대조 시험입니다. 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 그룹(그룹 I): 환자는 분쇄된 비타민 K2(메나퀴논) 캡슐로 소켓 이식을 받습니다. 소켓을 흡수성 스폰지로 덮고, 이식재를 안정시키고 연조직 안정성을 확보하기 위해 비흡수성 봉합사를 배치합니다.
대조군(그룹 II): 환자는 이식 없이 소켓 치유를 받습니다. 소켓을 흡수성 스폰지로 덮고 그 위에 비흡수성 봉합사를 놓습니다.
결과 측정에는 이식 재료를 사용한 추출 직후 평가된 골와 치수와 CBCT(콘빔 컴퓨터 단층 촬영) 방사선 사진을 사용한 4개월 후 평가가 포함됩니다. 또한, 임플란트 식립 시 중심부 생검을 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 분쇄된 비타민 K2(메나퀴논) 캡슐을 이용한 소켓 이식이 이식을 하지 않은 경우와 치아 추출 후 뼈 밀도 및 소켓 치수에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
참가자: 치아 추출이 예정된 환자를 연구에 등록하고 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나눕니다.
11. 개입
- 환자들은 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉘었습니다.
두 그룹 모두에서:
치아 발치는 국소 마취 하에 수행됩니다. 모든 소켓을 철저하게 큐렛팅하여 육아 조직을 제거한 후 세척하고 멸균 식염수로 헹구었습니다.
골밀도와 소켓 치수는 이식재로 발치한 후 즉시 평가하고, 4개월 후에는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 방사선 사진을 이용하여 임플란트 식립 시 심부 생검을 실시합니다.
그룹 I(연구): 소켓은 분쇄된 비타민 k211 캡슐로 채워집니다. 개입
- 환자들은 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉘었습니다.
두 그룹 모두에서:
치아 발치는 국소 마취 하에 수행됩니다. 모든 소켓을 철저하게 큐렛팅하여 육아 조직을 제거한 후 세척하고 멸균 식염수로 헹구었습니다.
골밀도와 소켓 치수는 이식재로 발치한 후 즉시 평가하고, 4개월 후에는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 방사선 사진을 이용하여 임플란트 식립 시 심부 생검을 실시합니다.
그룹 I(연구): 소켓을 분쇄된 비타민 k2 캡슐로 채우고 흡수성 스폰지로 덮습니다. 8개의 장력이 없는 비흡수성 3-0 봉합사를 채워진 소켓 위에 배치하여 이식 재료를 안정화합니다. 소켓에 삽입하고 연조직 안정성을 달성합니다.
그룹 II(대조군): 소켓은 접목 없이 치유되도록 남겨두고 흡수성 스폰지로 덮습니다. 8자 모양의 장력이 없는 비흡수성 3-0 봉합사를 소켓 위에 배치합니다.
흡수성 스펀지로 덮고 8개의 장력이 없는 비흡수성 3-0 봉합사를 채워진 소켓 위에 배치하여 소켓의 이식재를 안정화하고 연조직 안정성을 달성합니다.
그룹 II(대조군): 소켓은 접목 없이 치유되도록 남겨두고 흡수성 스폰지로 덮습니다. 8자 모양의 장력이 없는 비흡수성 3-0 봉합사를 소켓 위에 배치합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed elsawaf, BDS
- 전화번호: 01124145951
- 이메일: mohamed.elsawaf@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: mohamed Khashaba, Professor
- 전화번호: 01094331092
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo
-
연락하다:
- mohamed elsawaf, BDS
- 전화번호: 01124145951
- 이메일: mohamed.elsawaf@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: • 다른 연령이나 성별 제한이 없는 18세 이상.
- 하악 단근치아 발치가 필요한 환자.
제외 기준:
• 뼈 대사에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자.
- 수산화인회석 또는 비타민 K2에 대한 알레르기 또는 민감성
- 치료되지 않았거나 잔여 치주 질환;
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 7.5%);
- 머리 및/또는 목 방사선 치료
- 면역억제요법
- 임신 또는 수유 중
- 약물 남용
- 정맥 내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중
- 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메나퀴논 그룹
치아 발치는 국소 마취 하에 수행됩니다. 모든 소켓을 철저하게 큐렛팅하여 육아 조직을 제거한 후 세척하고 멸균 식염수로 헹구었습니다. 소켓을 분쇄된 비타민 k2(메나퀴논) 캡슐로 채우고 흡수성 스폰지로 덮습니다. 8개의 장력이 없는 비흡수성 3-0 봉합사를 채워진 소켓 위에 배치하여 소켓의 이식편 재료를 안정화하고 연조직 안정성을 달성하기 위해. 골밀도와 소켓 치수는 이식재로 발치한 직후에 평가하고 4개월 후에는 CBCT(콘빔 컴퓨터 단층 촬영) 방사선 사진을 사용하여 평가하고 임플란트 식립 시 조직 형태학 분석을 위해 코어 생검을 실시합니다. |
소켓은 연구 그룹의 분쇄된 비타민 k2 메나퀴논 캡슐로 채워질 것입니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
치아 발치는 국소 마취 하에 수행됩니다. 모든 소켓을 철저하게 큐렛팅하여 육아 조직을 제거한 후 세척하고 멸균 식염수로 헹구었습니다. 소켓은 접목 없이 치유되도록 남겨두고 흡수성 스폰지로 덮을 것입니다. 8자 모양의 장력이 없는 비흡수성 3-0 봉합사를 소켓 위에 배치합니다. 골밀도와 소켓 치수는 이식재로 발치한 직후에 평가하고 4개월 후에는 CBCT(콘빔 컴퓨터 단층 촬영) 방사선 사진을 사용하여 평가하고 임플란트 식립 시 조직 형태학 분석을 위해 코어 생검을 실시합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
한계골 손실
기간: 베이스라인과 추출 후 4개월
|
추출 시 CBCT 영상은 초기 뼈 구조에 대한 기준 데이터를 제공합니다. 이 기준 측정은 뼈 밀도 및 형태의 후속 변화를 평가하기 위한 기준점 역할을 합니다. 4개월 후에는 최초 발치 이후 발생한 변연골 손실량을 평가하기 위해 또 다른 CBCT 스캔을 실시하게 됩니다. 연구자들은 추출 후 CBCT 이미지를 4개월 후에 촬영한 이미지와 비교함으로써 뼈 부피의 변화를 정량화하고 뼈 흡수와 관련된 우려 사항을 식별할 수 있습니다. 1차 결과인 수직 뼈 변화(소켓 높이)의 측정 단위는 밀리미터(mm)입니다. |
베이스라인과 추출 후 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 안정성
기간: 임플란트 식립 당시
|
1차 안정성 평가에는 ISQ(임플란트 안정성 지수)가 활용됩니다.
ISQ는 식립 중 치과 임플란트의 초기 안정성을 평가하기 위해 비침습적이고 널리 사용되는 방법입니다.
측정 단위: 임플란트 안정성 지수(ISQ)
|
임플란트 식립 당시
|
|
새로운 뼈 형성의 양
기간: 베이스라인과 추출 후 4개월
|
새로운 뼈 형성의 양"에 대해 조직형태학적 분석이 사용됩니다. 이 방법에는 뼈 형성 정도를 평가하기 위해 현미경 검사와 뼈 조직 특성의 정량화가 포함됩니다. 조직형태학적 분석을 통해 연구자들은 추출 부위나 이식 부위에서 새로 형성된 뼈의 질과 양을 평가할 수 있습니다. 여기에는 관심 부위에서 조직 샘플(생검)을 채취한 다음 현미경 검사를 위해 이러한 샘플을 처리하는 작업이 포함됩니다. 측정 단위: 뼈 면적 백분율(%) |
베이스라인과 추출 후 4개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 안정성
기간: 임플란트 식립 4개월 후
|
임플란트 안정성 지수(ISQ)가 활용됩니다.
ISQ는 안정성을 평가하기 위해 비침습적이고 널리 사용되는 방법입니다.
측정 단위: 임플란트 안정성 지수(ISQ)
|
임플란트 식립 4개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .