Armeo 파워 로봇 치료가 편마비 뇌졸중 환자의 상지 회복에 미치는 영향 (BV108/RAPPHCN)
2024년 11월 24일 업데이트: Tuan Nguyen Thanh, Hanoi Medical University
천막상 뇌경색 후 편마비 환자의 상지 운동 회복을 위한 Armeo Power 로봇 치료와 기존 재활의 결합 결과
본 연구에서는 천막상 뇌경색(뇌졸중의 일종)으로 인한 편마비 환자의 상지 운동 기능을 개선하기 위해 Armeo Power 로봇 치료와 기존 재활 기술을 결합하는 효과를 조사합니다.
이 연구는 3주간의 치료에 걸쳐 운동 기능 개선을 측정하여 로봇 보조 치료가 어떻게 회복을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 Armeo Power 훈련과 함께 표준 물리 및 작업 치료를 받게 되며, 결과는 표준 재활만 받은 사람들과 비교됩니다.
이번 연구 결과는 뇌졸중 재활을 위한 고급 치료 옵션에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ha Noi, 베트남, 120700
- 108 Military Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 수정된 Ashworth 척도 점수가 2 이하인 영향을 받은 팔의 경직.
- 환자는 좋은 인지력과 인식력을 가지고 있어야 합니다(MoCA 점수 ≥ 26).
- 환자는 좋은 시력과 시각적 인식을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 안정된 앉는 자세와 앉은 자세의 균형이 좋아야 합니다.
- 체중과 영향을 받는 팔 크기는 로봇 팔 장치와 호환되어야 합니다.
- 환자는 연구 참여에 동의하고 훈련 프로토콜을 준수해야 합니다.
제외 기준
- 수정된 Ashworth 척도 점수가 ≥ 3인 경직.
- 영향을 받은 사지의 심각한 감각 장애.
- 관절염이나 관절강직이 있는 환자.
- 뇌졸중 이외의 질환으로 인한 편마비.
- 뇌졸중 이전에 영향을 받은 사지의 기존 운동 장애.
- 재활이 필요한 사지의 피부 병변.
- 통제되지 않는 간질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아르메오 그룹
중재 그룹은 주 5일, 하루 90분 동안 표준 물리 치료와 작업 치료를 받은 42명의 환자로 구성되었습니다.
또한, 이 환자들은 일주일에 5일, 하루 45분 동안 ArmeoPower 로봇 시스템을 사용하여 훈련을 받았습니다.
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ArmeoPower는 Hocoma가 개발한 로봇 재활 장치로, 뇌졸중이나 신경 손상 등의 질환으로 인해 상지 운동 기능이 손상된 환자를 돕기 위해 설계되었습니다.
이 장치는 환자의 능력에 따라 보조 수준을 조정하는 "적응형 지원" 원리를 기반으로 모터 보조 모션을 활용하여 팔과 손의 움직임을 지원하고 추적하는 외골격을 갖추고 있습니다.
ArmeoPower는 종종 매력적인 게임 형태의 대화형 운동을 통합하여 치료 세션 중에 환자의 동기를 강화하고 집중력을 유지합니다.
또한 성능 데이터를 수집하고 추적하여 임상의가 시간 경과에 따른 진행 상황을 평가할 수 있도록 합니다.
이 장치는 심각한 운동 장애에서 회복 중인 환자의 근육 제어, 근력 및 운동 범위를 개선하기 위해 재활 센터 및 병원에서 널리 사용됩니다.
가정 운동 프로그램(HEP)은 임상 치료 세션 이외의 회복을 지원하고 기능적 능력을 향상시키기 위해 고안된 맞춤형 운동 세트입니다.
뇌경색으로 인한 편마비 환자의 경우 일반적으로 관절의 유연성을 유지하고 강직을 예방하기 위한 가동범위(ROM) 운동과 근육 기능 향상을 위해 저항 밴드나 가벼운 무게를 이용한 근력 강화 운동이 프로그램에 포함됩니다.
체중 이동이나 한쪽 다리로 서기 등의 균형 및 자세 조절 운동은 안정성을 강화하고 낙상 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
기능적 훈련은 손을 뻗기, 잡기, 위치 간 이동과 같은 일상적인 움직임을 연습하는 데 중점을 두는 반면, 미세한 운동 기술 작업은 손 기능을 회복하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 프로그램에는 걷기나 앉아서 자전거 타기 등 충격이 적은 유산소 운동을 포함하여 심혈관 건강을 강화하고 휴식 및 호흡 기술을 통해 스트레스를 줄이고 전반적인 웰빙을 향상시킬 수도 있습니다.
이러한 운동은
작업치료 활동은 기능적 능력, 운동 능력, 인지 기능을 다루어 개인이 일상 생활에서 독립성을 회복하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
뇌경색으로 인한 편마비 환자의 경우 이러한 활동에는 옷 입기, 몸단장, 목욕, 먹이주기 등 일상생활 활동(ADL)뿐만 아니라 요리 및 재정 관리와 같은 보다 복잡한 작업도 포함됩니다.
단추 채우기, 신발끈 묶기, 작은 물체 다루기, 때로는 적응 도구 사용과 같은 작업과 관련된 연습을 통해 소근육 운동 기술 개발이 강조됩니다.
또한 기능적 이동성 훈련은 표면 간 이동 또는 계단 탐색과 같은 안전한 이동 전략을 가르치는 데 중점을 두고 있으며 휠체어 이동성 또는 에너지 보존 기술이 포함될 수 있습니다.
이러한 활동은 의미 있고 필요한 일상 업무를 독립적으로 수행하는 능력을 향상시키기 위해 환자의 요구에 맞게 조정됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 주 5일, 하루 90분 동안 표준 물리치료와 작업치료에 참여한 42명의 환자로 구성되었습니다.
또한, 이들 환자들은 치료사가 제공한 직접적인 지침과 운동 전단지에 따라 일주일에 5일, 하루 45분 동안 가정 기반 연습을 하도록 지시받았습니다.
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가정 운동 프로그램(HEP)은 임상 치료 세션 이외의 회복을 지원하고 기능적 능력을 향상시키기 위해 고안된 맞춤형 운동 세트입니다.
뇌경색으로 인한 편마비 환자의 경우 일반적으로 관절의 유연성을 유지하고 강직을 예방하기 위한 가동범위(ROM) 운동과 근육 기능 향상을 위해 저항 밴드나 가벼운 무게를 이용한 근력 강화 운동이 프로그램에 포함됩니다.
체중 이동이나 한쪽 다리로 서기 등의 균형 및 자세 조절 운동은 안정성을 강화하고 낙상 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
기능적 훈련은 손을 뻗기, 잡기, 위치 간 이동과 같은 일상적인 움직임을 연습하는 데 중점을 두는 반면, 미세한 운동 기술 작업은 손 기능을 회복하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 프로그램에는 걷기나 앉아서 자전거 타기 등 충격이 적은 유산소 운동을 포함하여 심혈관 건강을 강화하고 휴식 및 호흡 기술을 통해 스트레스를 줄이고 전반적인 웰빙을 향상시킬 수도 있습니다.
이러한 운동은
작업치료 활동은 기능적 능력, 운동 능력, 인지 기능을 다루어 개인이 일상 생활에서 독립성을 회복하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
뇌경색으로 인한 편마비 환자의 경우 이러한 활동에는 옷 입기, 몸단장, 목욕, 먹이주기 등 일상생활 활동(ADL)뿐만 아니라 요리 및 재정 관리와 같은 보다 복잡한 작업도 포함됩니다.
단추 채우기, 신발끈 묶기, 작은 물체 다루기, 때로는 적응 도구 사용과 같은 작업과 관련된 연습을 통해 소근육 운동 기술 개발이 강조됩니다.
또한 기능적 이동성 훈련은 표면 간 이동 또는 계단 탐색과 같은 안전한 이동 전략을 가르치는 데 중점을 두고 있으며 휠체어 이동성 또는 에너지 보존 기술이 포함될 수 있습니다.
이러한 활동은 의미 있고 필요한 일상 업무를 독립적으로 수행하는 능력을 향상시키기 위해 환자의 요구에 맞게 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개 연구그룹의 FMA-UE, ARAT, HMS 3가지 척도에 따른 상지 운동 기능 개선 비교.
기간: 두 그룹의 연구 대상을 평가하는 시점은 2가지입니다. 시간 1: 개입 전 시간 2: 15개 개입 세션 종료 후(약 3주)
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FMA-UE(Fugl-Meyer 평가)는 뇌졸중 후 환자의 상지 운동 기능 회복을 평가하는 데 사용되는 표준화된 임상 테스트입니다.
이 척도는 재활 중 운동 회복을 평가하는 신뢰성과 감도로 널리 알려져 있습니다.
시험은 8개 평가 영역, 총 33개 항목으로 구성되며, 최대 획득 가능 점수는 66점이다.
총점을 기준으로 회복은 네 가지 수준으로 분류됩니다. 좋음(56~66점)은 운동 기능이 거의 완전히 회복되었음을 나타냅니다. 보통(42-54점), 적당한 회복을 반영함; 부분적인 기능으로 제한된 회복을 나타내는 평균(22-40점); 불량(0-20점), 심각한 운동 장애를 나타냄
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두 그룹의 연구 대상을 평가하는 시점은 2가지입니다. 시간 1: 개입 전 시간 2: 15개 개입 세션 종료 후(약 3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 리서치 암 테스트
기간: ARAT(Action Research Arm Test)는 기준선(초기 평가)과 재활 과정에서 상지 기능의 변화를 평가하기 위한 3주 후의 두 시점에 시행될 수 있습니다.
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ARAT(Action Research Arm Test)는 손과 손가락의 총 운동 능력과 미세 운동 능력을 모두 포괄하는 상지 기능을 평가하기 위해 고안된 임상 척도입니다.
이 테스트는 큰 물체 잡기, 중간 크기 물체 잡기, 작은 물체 집기, 팔의 총체적인 움직임 등 네 가지 기본 동작 범주를 평가합니다.
ARAT의 최대 점수는 57점이며, 회복 결과는 세 가지 수준으로 분류됩니다. 좋은 회복(57점)은 기능의 완전한 회복을 나타냅니다. 부분적인 기능적 능력을 반영하는 중간 정도의 회복(10-56점); 회복 불량(<10점)은 심각한 손상을 의미합니다.
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ARAT(Action Research Arm Test)는 기준선(초기 평가)과 재활 과정에서 상지 기능의 변화를 평가하기 위한 3주 후의 두 시점에 시행될 수 있습니다.
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손 움직임 규모
기간: 기준선(초기 평가)과 재활 과정에서 상지 기능의 변화를 평가하기 위한 3주 후의 두 시점에 투여할 수 있습니다.
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HMS(Hand Movement Scale)는 손과 손가락의 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
척도는 6개 수준으로 나누어지며, 점수 범위는 1부터 6까지이며, 이는 움직임과 손재주 수준의 증가에 따라 결정됩니다.
점수는 움직임 없음(1점)에서 가장 높은 수준, 즉 엄지손가락(손가락 I)을 다른 손가락에 대향하는 능력(6점)까지의 진행 상황을 반영합니다.
HMS 결과는 기능 불량(1~3점)과 기능 양호(4~6점)의 두 가지 수준으로 분류됩니다.
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기준선(초기 평가)과 재활 과정에서 상지 기능의 변화를 평가하기 위한 3주 후의 두 시점에 투여할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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