전이성 대장암에서 장내 미생물총과 그 대사물질이 면역요법의 유효성에 미치는 영향
면역치료와 관련된 대장암 환자의 장미생물학에 대한 다중오믹스 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단일기관의 전향적 관찰 연구이다. 본 연구에서는 면역요법을 받은 mCRC 환자 50명을 등록할 계획입니다. 면역요법을 받기 전(기준선)과 면역요법의 1주기 후에 mCRC 환자로부터 대변 및 혈액 샘플을 수집하여 즉시 -80°C 냉동고에 보관했습니다. PD-1 억제제와 프루퀸티닙을 병용하여 치료한 지 6개월 후, mCRC 환자를 면역요법에 대한 수정된 RECIST1.1 기준(iRECIST)에 따라 방사선학적으로 평가하고 반응군과 무반응군으로 나누었습니다.
본 연구에서 우리는 PD-1 억제제의 효능에 영향을 미치는 주요 장내 미생물을 선별하고 항PD-1 면역요법을 받는 전이성 대장암 환자의 가능한 기능적 경로를 예측하기 위해 메타게놈 시퀀싱을 사용하려고 합니다. 그런 다음, 단백질체학 및 대사체학 방법을 사용하여 차별적인 단백질 및 대사산물을 선별하고, 주요 장내 미생물과의 상관관계 분석을 수행하고, mCRC 환자에서 면역요법의 효능을 평가했습니다. 마지막으로, 위의 결과를 동물모델을 통해 검증한 후, PD-1 억제제의 효능에 영향을 미치는 장내미생물군의 구체적인 기전을 신체 대사 및 면역의 변화를 출발점으로 설명하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nan Zhang
- 전화번호: 18686440802
- 이메일: zhangnan@jlu.edu.cn
연구 장소
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Nan Zhang
- 전화번호: +8618686440802
- 이메일: zhangnan@jlu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전이성 대장암의 임상 및 병리학적 진단
- 35~75세(양쪽 끝 포함)
- 완전한 임상 정보
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 심각한 호흡기 및 순환기 질환과 결합
- 다른 악성 종양과 결합된 경우
- 최근 심한 활동성 출혈, 조절되지 않는 활동성 감염 또는 활동성 소화성 궤양
- 중등도에서 중증의 신부전증
- 기타 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단하는 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험그룹
신틸리맙 + 프루퀸티닙
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신틸리맙과 프루퀸티닙
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대조군
프루퀸티닙
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프루퀸티닙 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성 평가
기간: 치료 후 6개월
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PD-1 억제제와 프루퀸티닙을 병용하여 치료한 지 6개월 후, mCRC 환자를 면역요법에 대한 수정된 RECIST1.1 기준(iRECIST)에 따라 방사선학적으로 평가하고 반응군과 무반응군으로 나누었습니다.
환자가 객관적 반응(완전 또는 부분 반응 또는 최소 6개월 동안 질환의 안정)을 달성한 경우 반응자로 분류되며, 치료 중 질병이 진행되었거나 6개월 미만 동안 질환이 안정한 환자는 비반응자로 분류됩니다.
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치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nan Zhang, The First Hospital of Jilin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치료 옵션 - 신틸리맙과 프루퀸티닙에 대한 임상 시험
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The First Hospital of Jilin University모병
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Shandong Cancer Hospital and Institute모병대장암 | 방사선 요법 | 면역 요법 | 표적 치료 | 간 전이중국