입원한 아급성 뇌졸중 환자의 기존 치료법과 관련된 가상 현실 시스템(BTs-Nirvana)을 이용한 상지 기능 회복
2024년 12월 2일 업데이트: Lorena Aguilar Cano
이 파일럿 연구의 목표는 반 몰입형 가상 현실 장치가 뇌졸중으로 입원한 환자의 상지 기능 회복에 효과가 있는지 평가하는 것입니다.
연구자들은 가상 현실 장치와 일반 치료를 일반 치료와 비교하여 가상 현실 장치가 상지 기능 회복에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자들은 4주 동안 주 5일 일반치료 또는 가상치료와 일반치료를 함께 받을 수 있다.
퇴원하게 되면 치료를 받은 후 3개월, 1년에 걸쳐 2차례에 걸쳐 병원에 내원해 검진을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Málaga, 스페인
- Hospital Universitario Regional de Málaga
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중은 신경영상으로 확인됩니다.
- 이전 뇌졸중이 없습니다.
- 아급성기(뇌졸중 발생 후 1~6개월 사이).
- 지지 없이 앉을 수 있는 능력.
- 영향을 받은 쪽 상지 팔꿈치의 어깨 굴곡 및 굴곡-신전에 대한 근력 척도(MRC)에서 최대 4입니다.
- 연구 절차를 이해하고 수락할 수 있는 능력, 사전에 고지된 사전 동의서에 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 뇌 손상, 뇌졸중, 신경학적 또는 신경정신과적 질환의 이전 병력.
- 연구의 의미를 이해할 수 없게 만드는 인지 변화, 치매, 실어증 또는 기타 변화.
- 임상적 불안정성
- 화면의 인물을 인식하기 어려운 시각적 능력 상실.
- 상지와 관련된 정형외과적 상태.
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
이 팔은 가상 치료와 일반적인 치료를 받습니다.
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가상치료는 일주일에 3번, 4주 동안 적용되었습니다.
우리는 각 세션당 30분씩 총 12개의 세션을 진행했습니다.
가상치료에 앞서 실험군은 근육경직과 관절구축을 개선하고 예방하기 위해 15분간 운동치료를 받았습니다.
치료사는 세션 순서를 기록하고 모든 환자에게 동일한 외부 지원을 제공했습니다.
실험군은 일주일에 2일 45분 동안 기존 치료(운동치료, 근육 강화 운동, 몸통 조절, 이동, 서기 및 걷기)를 받았습니다.
물리치료 외에도 참가자들은 각 세션마다 30분 동안 작업 치료(ADL 수행 훈련, 기술 추적 및 검색, 조작, 다양한 도구 도달 및 잡기 등)를 일주일에 5일 수행했습니다.
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다른: 통제 그룹
이 팔은 실험군과 동일한 용량과 시간으로 일반적인 치료를 받습니다.
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대조군에 배정된 환자들은 일주일에 5일 전통적인 치료를 받았습니다.
그들은 물리치료와 작업치료를 각각 하루 45분, 30분씩 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 척도(FM-UL)로 평가한 상지 운동 기능
기간: 기준시점, 치료 후 4주, 3개월, 1년
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FM-UL 척도에서 모터 기능의 최대값은 66포인트입니다.
점수가 높을수록 환자의 수술 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준시점, 치료 후 4주, 3개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barthel Index(BI)로 평가된 일상 생활 활동
기간: 기준시점, 치료 후 4주, 3개월, 1년
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BI는 식사, 씻기, 옷 입기, 몸단장하기, 배변하기, 소변 보기, 화장실 가기, 이동하기, 의자에 앉기, 보행하기, 계단 오르내리기 등 10가지 일상생활 활동을 평가합니다.
총점의 범위는 0부터 100까지입니다.
전체 결과는 전체, 심각, 중간, 경증의 네 가지 의존성 범주로 분류됩니다.
점수가 낮을수록 피험자가 의존성이 높다는 것을 의미하고, 점수가 높을수록 독립성이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점, 치료 후 4주, 3개월, 1년
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TCT(Control Trunk Test)로 평가된 트렁크 제어
기간: 기준시점, 치료 후 4주, 3개월, 1년
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TCT는 네 가지 동작을 탐색하는 간단한 테스트입니다.
각 섹션은 환자가 도움 없이 동작을 수행할 수 없으면 0점, 비정상적으로 동작을 수행할 수 있으면 12점, 정상적으로 동작을 완료할 수 있으면 25점으로 채점됩니다.
총점은 4번의 테스트 결과를 합산한 것이며 그 값의 범위는 0부터 100까지이다.
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기준시점, 치료 후 4주, 3개월, 1년
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역할수행 및 일상생활활동 자기평가(SARA-TM)로 평가되는 일상생활 활동
기간: 기준시점, 치료 후 4주, 3개월, 1년
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SARA-TM은 치료사의 방향에 따라 사용자가 작성하는 설문지입니다.
이는 다양한 일상생활 활동에 대한 인식을 바탕으로 합니다.
자기 관리, 음식, 자세 유지, 움직임, 조작 및 통증과 관련된 항목에 대해 질문했습니다.
각 도메인은 다양한 활동에 해당하는 다양한 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 활동 수행의 난이도에 따라 0~4점으로 점수가 매겨집니다.
값이 낮을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준시점, 치료 후 4주, 3개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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