혈액투석 치료를 받는 사람들을 위한 건강 조치 프로세스 접근 기반 프로그램 구현
건강행동과정 접근법 기반 프로그램이 혈액투석 환자의 치료순응도와 삶의 질에 미치는 영향
이 연구의 목적은 혈액투석 치료를 받는 사람들의 치료 순응도와 삶의 질에 대한 HAPA(Health Action Process Approach) 기반 프로그램의 효과를 확인하는 것입니다. 연구의 가설은 다음과 같습니다.
- 건강 행동 과정 접근 기반 프로그램은 혈액투석 치료를 받는 사람들의 치료 순응도에 영향을 미칩니다.
- 건강 행동 과정 접근 기반 프로그램은 혈액투석 치료를 받는 사람들의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
- 건강 조치 프로세스 접근 기반 프로그램은 혈액투석 치료를 받는 사람들의 실험실 테스트 결과와 임상 매개변수에 영향을 미칩니다.
연구 대상 인구는 Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital의 주요 서비스 건물과 추가 서비스 건물에서 혈액투석 치료를 받는 사람들로 구성됩니다. 본 연구에 자원하여 참여하는 기준을 충족하는 환자로서, 18세 이상, 읽고 쓰는 능력이 있고, 의사소통에 지장을 줄 수 있는 문제가 없으며, 신경학적 또는 정신과적 질환의 병력이 없고, 현재 혈액투석 치료를 받고 있는 환자 최소 6개월, 혈액투석에 사용되는 혈관 접근이 효과적인지 여부가 연구에 포함될 것입니다. 연구에 참여하기로 자원한 환자로부터 서면 동의를 얻을 것입니다. 포함 기준을 충족하는 최소 32명이 각 그룹에 포함됩니다. 중재 그룹은 HAPA(Health Action Process Approach)에 기반한 프로그램을 받게 됩니다. 대조군에는 어떤 프로그램도 적용되지 않습니다.
연구의 데이터 수집 도구는 참가자 정보 양식, 건강 행동 프로세스 접근 방식을 기반으로 한 참가자 평가 양식, 말기 신장 질환 준수 척도(ESRD-AQ), 혈액 투석 환자의 체액 조절 척도, 혈액 투석의 식이 정보 척도로 구성됩니다. 환자, 혈액투석 환자의 식이 행동 척도, 삶의 질(SF-36) 양식, 실험실 테스트 후속 양식 및 숙제 양식. 그룹에 대한 측정은 연구 시작, 6주차(프로그램 종료 시), 3개월차 및 6개월차에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
HAPA(Health Action Process Approach) 모델은 건강 행동 변화 과정을 이해하기 위해 1992년 Ralf Schwarzer에 의해 개발되었습니다. 건강 조치 프로세스 접근 모델은 행동을 수행하려는 의도가 때때로 행동을 수행하기 위한 조치를 취하는 데 충분하지 않다는 "의도-행동 격차"에 중점을 둡니다. 다른 사회 인지 모델은 이러한 "의도-행동 격차" 때문에 비판을 받습니다. 대부분의 모델에서는 의도가 행동 변화의 가장 중요한 예측 변수라고 명시되어 있으며, 행동을 수행하려는 의도가 형성되면 행동이 발생합니다. 그러나 의도가 항상 행동으로 이어지는 것은 아닙니다. 의도-행동 격차를 줄이기 위해 HAPA 모델은 행동 의도로 이어지는 사전 의도 동기 프로세스와 행동으로 이어지는 의도 이후 의지 프로세스를 두 단계로 나누어 평가할 것을 제안합니다. 모형의 동기단계에는 '위험지각', '결과기대', '행동자기효능감'의 구성요소가 포함되어 있으며, 이들 구성요소에 따라 행동의도 형성이 좌우된다고 생각된다. 모델의 의지적 단계에는 '행동계획', '대처계획', '대처 자기효능감', '자기효능감 향상', '사회적 지원'이 포함되며 이는 건강행태의 실현과 유지에 효과적이다. HAPA 모델은 건강 행동 의도가 형성되기 전의 동기 부여 과정, 의도가 행동으로 전환되고 이러한 구성 요소 내에서 행동이 유지되는 과정에 대한 상세하고 포괄적인 설명을 제공한다는 점에서 중요한 모델입니다. 모델의 의지적 단계에는 '행동계획', '대처계획', '대처 자기효능감', '자기효능감 향상', '사회적 지원'이 포함되며 이는 건강행태의 실현과 유지에 효과적이다. HAPA 모델은 건강 행동 의도가 형성되기 전의 동기 부여 과정, 의도가 행동으로 전환되고 이러한 구성 요소 내에서 행동이 유지되는 과정에 대한 상세하고 포괄적인 설명을 제공한다는 점에서 중요한 모델입니다.
건강 조치 과정 접근 기반 프로그램: 이 프로그램은 6주(6개 세션)로 계획되어 있습니다. 세션은 일주일에 한 번 30~45분 동안 진행됩니다. 프로그램 범위 내에서 건강 행동 프로세스 접근법에 기초한 구조화된 간호 계획이 수립되고 교육 및 상담이 제공됩니다. 세션은 병원 내 조용하고 차분한 환경에서 진행되며, 그러한 환경을 제공할 수 없는 경우 환자의 집에서 진행됩니다. 세션 날짜, 시간 및 장소는 각 인터뷰 또는 세션 후에 참가자와 함께 결정됩니다. 각 세션이 시작될 때 이전 세션을 간략하게 회상하고 이전 세션에서 주어진 숙제(SWOT 분석, 치료 준수 추적 차트 또는 SMART 목표 계획)를 평가합니다. 각 세션이 끝나면 그날 세션에 대한 간략한 평가가 이루어집니다.
본 연구에서는 중재그룹과 통제그룹으로 두 그룹이 구성될 예정이다. 개입 그룹에는 어떤 프로그램도 적용되지 않습니다. 정기적인 치료와 관리가 계속됩니다. 통제 그룹은 건강 행동 과정 접근법에 기초한 프로그램뿐만 아니라 일상적인 치료와 관리를 받게 됩니다. 연구가 완료되면 혈액투석 치료 준수 핸드북이 중재 그룹에 제공됩니다. 두 그룹의 참가자는 건강 조치 프로세스 접근 기반 참가자 평가 양식, 실험실 테스트 모니터링 양식, 말기 신부전 준수 척도, 혈액 투석 환자의 수액 조절 척도, 혈액 투석 환자의 식이 지식 척도, 혈액 투석 환자의 식이 행동 척도를 작성합니다. 및 삶의 질(SF-36) 양식. 이 양식은 연구 시작(0주차), 6주차(프로그램 종료 시), 3개월차 및 6개월차에 작성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조
- 모병
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
-
연락하다:
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- 전화번호: +90344 228 2800
- 이메일: kmaras.necipfazilsh@saglik.gov.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하기
- 18세 이상
- 글을 읽을 줄 아는
- 의사소통에 지장을 줄 수 있는 언어, 청각, 시력에 문제가 없음
- 신경학적 또는 정신적 질환의 병력이 없습니다.
- 최소 6개월간 혈액투석 치료를 받고 있는 경우
- 혈액투석을 시행하는 데 사용되는 혈관 통로(카테터, 누공 또는 이식편)가 효과적으로 작동하고 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 주제와 관련된 건강 행동 프로세스 접근 방식을 기반으로 한 프로그램에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹
대조군에는 어떤 프로그램도 적용되지 않습니다.
병원에서의 일상적인 치료와 관리는 계속됩니다.
연구가 끝나면 혈액투석 치료 준수에 관한 핸드북이 제공됩니다.
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실험적: 개입 그룹
건강 조치 프로세스 접근 방식을 기반으로 한 프로그램이 구현됩니다.
혈액투석 치료 준수 수첩을 교부합니다.
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건강 조치 과정 접근 기반 프로그램: 이 프로그램은 6주(6개 세션)로 계획되어 있습니다.
세션은 일주일에 한 번 30~45분 동안 진행됩니다.
프로그램 범위 내에서 건강 행동 프로세스 접근법에 기초한 구조화된 간호 계획이 수립되고 교육 및 상담이 제공됩니다.
세션은 병원 내 조용하고 차분한 환경에서 진행되며, 그러한 환경을 제공할 수 없는 경우 환자의 집에서 진행됩니다.
세션 날짜, 시간 및 장소는 각 인터뷰 또는 세션 후에 참가자와 함께 결정됩니다.
각 세션이 시작될 때 이전 세션을 간략하게 회상하고 이전 세션에서 주어진 숙제(SWOT 분석, 치료 준수 추적 차트 또는 SMART 목표 계획)를 평가합니다.
각 세션이 끝나면 그날 세션에 대한 간략한 평가가 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액투석 치료를 받는 사람들의 URR 값 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 헤모글로빈 수치 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 칼륨 수치 변화
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혈액투석 치료를 받는 사람의 나트륨 수치 변화
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혈액투석 치료를 받는 사람의 크레아티닌 수치 변화
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혈액투석 치료를 받는 사람의 Kt/V 값 변화
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혈액투석 치료를 받는 사람의 요소수 변화
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혈액투석 치료를 받는 사람의 칼슘 수치 변화
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혈액투석 치료를 받는 사람의 인가 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 포도당 수치 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 총 단백질 수치 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 MCH 값 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람들의 ALT 수치 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 적혈구 수치 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 AST 수치 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 알부민 수치 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람들의 WBC 수치 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 MCV 수치 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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환자 파일에서 가져옵니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 PLT 수치 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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환자 파일에서 가져옵니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 적혈구용적률 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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환자 파일에서 가져옵니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 혈압 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 입구와 출구의 혈압 값을 측정합니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 맥박수 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료 시작 및 종료 시 환자의 맥박수를 측정합니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 호흡수 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료 시작과 종료 시 환자의 호흡수를 측정합니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 산소포화도 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료 시작과 종료 시 산소포화도를 측정합니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 체온 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료 시작과 종료 시 체온을 측정합니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료 시작 및 종료 시 체중 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료 시작 및 종료 체중을 측정합니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 건조체중 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 건조 체중을 측정합니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 투석간 체중 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 투석간 체중을 측정합니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 세션에서 혈액투석 치료를 받는 사람들의 참석률 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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건강 조치 프로세스 접근 기반 참가자 평가 양식: 문헌 연구를 기반으로 연구자가 작성한 양식입니다.
혈액투석 세션 참여에 관한 11가지 질문이 있습니다.
질문에 "예", "일부", "아니오"로 답할 수 있습니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람들의 식이 제한 준수 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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건강 조치 프로세스 접근 기반 참가자 평가 양식: 문헌 연구를 기반으로 연구자가 작성한 양식입니다.
혈액투석 치료를 받는 사람들의 식이 제한 준수 여부에 관한 11가지 질문이 있습니다.
질문에 "예", "일부", "아니오"로 답할 수 있습니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 환자의 수분 제한 준수 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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건강 조치 프로세스 접근 기반 참가자 평가 양식: 문헌 연구를 기반으로 연구자가 작성한 양식입니다.
혈액투석 치료를 받는 사람들의 수분 제한 준수 여부에 관한 11가지 질문이 있습니다.
질문에 "예", "일부", "아니오"로 답할 수 있습니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람들의 약물 사용 순응도 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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건강 조치 프로세스 접근 기반 참가자 평가 양식: 문헌 연구를 기반으로 연구자가 작성한 양식입니다.
혈액투석 치료를 받는 사람들의 복약 순응도에 관한 11가지 질문이 있습니다.
질문에 "예", "일부", "아니오"로 답할 수 있습니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료 순응도 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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말기 신장 질환 준수 설문지(ESRD-AQ): 척도는 혈액 투석 치료 참여, 약물 사용, 수분 제한 및 식이 제한의 4개 섹션으로 구성됩니다.
척도에서 0~1200 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
척도에서 얻은 점수의 증가는 치료 순응도의 증가를 나타냅니다.
저울에는 역코드 항목이 없습니다.
척도의 항목은 동질적인 구조를 가지지 않기 때문에 Cronbach의 알파 계수를 계산할 수 없습니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 치료순응도(식이요법 준수) 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 환자의 식이지식 척도: 혈액투석 치료를 받는 사람들의 식이순응도를 구체적으로 평가하기 위해 사용되었습니다.
척도는 3점 Likert 유형입니다.
질문에는 '참', '거짓', '모름'으로 대답할 수 있습니다.
답변은 각각 1, 0, 0으로 점수가 매겨집니다.
역코딩된 항목이 없습니다.
0~18 사이의 점수는 척도에서 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 지식 수준이 좋다는 것을 의미합니다.
Cronbach Alpha 값은 0.86입니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 치료순응도(식이요법 준수) 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 환자의 식이행동 척도: 혈액투석 치료를 받는 사람들의 식이행태 순응도를 구체적으로 평가하기 위해 사용되었습니다.
척도는 하나의 하위 차원과 13개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 '매우 동의하지 않음=1, 동의하지 않음=2, 결정하지 않음=3, 동의=4, 매우 동의=5''로 점수화됩니다.
리버스 코딩이 필요한 항목은 없습니다.
척도에서 13~65점 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 행동상태가 '좋음'임을 의미합니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람의 치료 준수(수액 제한 준수) 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 환자의 수액 조절 척도: 수액 제한에 따른 혈액투석 치료에 대한 사람들의 순응도를 자세히 평가하는 데 사용되었습니다.
척도는 24개 항목과 3개의 하위 차원(지식-행동-태도)으로 구성됩니다.
항목은 '동의=3, 미정=2, 동의하지 않음=1''로 점수가 매겨집니다.
항목 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24는 역코딩으로 채점됩니다.
척도에서 24~72점 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
척도에서 얻은 점수의 증가는 환자의 체액 조절 능력도 증가함을 나타냅니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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혈액투석 치료를 받는 사람들의 삶의 질 변화
기간: 연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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삶의 질(SF-36) 양식: 혈액투석 치료를 받는 사람들의 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
척도는 8개의 하위 차원(신체적 기능, 사회적 기능, 통증, 활력(에너지), 역할 제한-정서적, 역할 제한-신체적, 정신적 건강, 건강에 대한 일반적인 인식)과 36개 항목으로 구성됩니다.
척도의 총점은 계산되지 않으며, 하위 차원의 총점은 별도로 계산됩니다.
얻을 수 있는 점수는 0~100 사이입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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연구 시작(0주), 6주(프로그램 종료 시), 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- YKOCAK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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