- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06723912
Wdrożenie programu opartego na podejściu Procesu Działań Zdrowotnych dla osób poddawanych hemodializie
Wpływ programu opartego na podejściu do działań zdrowotnych na przestrzeganie leczenia i jakość życia pacjentów hemodializowanych
Celem badania było określenie wpływu programu opartego na podejściu Health Action Process Approach (HAPA) na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i jakość życia osób poddawanych hemodializie. Hipotezy badania są następujące:
- Program oparty na podejściu do działań zdrowotnych ma wpływ na przestrzeganie zasad leczenia przez osoby poddawane hemodializie.
- Program oparty na podejściu do działań zdrowotnych ma wpływ na jakość życia osób poddawanych hemodializie.
- Program oparty na podejściu do działań zdrowotnych ma wpływ na wyniki badań laboratoryjnych i parametry kliniczne osób poddawanych hemodializie.
Populacja badana będzie składać się z osób poddawanych hemodializie w głównym budynku usługowym i dodatkowym budynku usługowym szpitala miejskiego Kahramanmaraş Necip Fazıl. Pacjenci, którzy spełniają kryteria „zgłoszenia się do badania”, mają ukończone 18 lat, posiadają umiejętność czytania i pisania, nie mają problemów utrudniających komunikację, nie mają w przeszłości chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, są poddawani hemodializie od co najmniej co najmniej sześć miesięcy, a dostęp naczyniowy stosowany do hemodializy będzie skuteczny” zostanie uwzględniony w badaniu. Od pacjentów, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Do każdej grupy zostaną włączone co najmniej 32 osoby spełniające kryteria włączenia. Grupa interwencyjna otrzyma program oparty na podejściu Procesu Działań Zdrowotnych (HAPA). Do grupy kontrolnej nie zostanie zastosowany żaden program.
Narzędzia do gromadzenia danych stosowane w badaniu obejmują formularz informacji dla uczestnika, formularz oceny uczestnika oparty na podejściu do procesu działań zdrowotnych, skalę przestrzegania zaleceń dotyczących schyłkowej choroby nerek (ESRD-AQ), skalę kontroli płynów u pacjentów poddawanych hemodializie, skalę informacji o diecie podczas hemodializy Pacjenci, Skala Zachowania Dietetycznego Pacjentów Poddawanych Hemodializie, Formularz Jakości Życia (SF-36), Formularz kontrolny badań laboratoryjnych i Formularz zadań domowych. Pomiary w grupach zostaną wykonane na początku badania, w 6. tygodniu (pod koniec programu), w 3. i 6. miesiącu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Model Podejścia Procesu Działań Zdrowotnych (HAPA) został opracowany przez Ralfa Schwarzera w 1992 roku w celu zrozumienia procesu zmiany zachowań zdrowotnych. Model podejścia do procesu działań zdrowotnych koncentruje się na „luce między intencjami a zachowaniem”, która stwierdza, że intencje wykonania zachowania czasami nie są wystarczające, aby podjąć działania w celu wykonania danego zachowania. Inne społeczne modele poznawcze są krytykowane za tę „lukę między intencjami a zachowaniem”. Ponieważ w większości tych modeli stwierdza się, że intencja jest najważniejszym predyktorem zmiany zachowania, a jeśli uformuje się intencja wykonania zachowania, zachowanie to nastąpi; jednak intencje nie zawsze przekładają się na zachowanie. Aby zamknąć lukę między intencjami a zachowaniem, model HAPA proponuje ocenę procesów motywacyjnych przed intencją, które prowadzą do intencji behawioralnej, oraz procesów wolicjonalnych po intencji, które prowadzą do zachowania w dwóch oddzielnych etapach. Etap motywacji modelu obejmuje elementy „percepcji ryzyka”, „oczekiwań dotyczących wyników” i „poczucia własnej skuteczności w działaniu” i uważa się, że kształtowanie się intencji behawioralnych zależy od tych składników. Etap wolicjonalny modelu obejmuje „planowanie działania”, „planowanie radzenia sobie”, „poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie”, „poprawę poczucia własnej skuteczności” oraz „wsparcie społeczne”, które są skuteczne w realizacji i utrzymywaniu zachowań zdrowotnych. Model HAPA jest ważnym modelem z punktu widzenia szczegółowego i kompleksowego opisu procesów motywacyjnych poprzedzających powstanie intencji zachowań zdrowotnych, przekształcenie intencji w zachowanie oraz utrzymanie zachowania w ramach tych komponentów. Etap wolicjonalny modelu obejmuje „planowanie działania”, „planowanie radzenia sobie”, „poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie”, „poprawę poczucia własnej skuteczności” oraz „wsparcie społeczne”, które są skuteczne w realizacji i utrzymywaniu zachowań zdrowotnych. Model HAPA jest ważnym modelem z punktu widzenia szczegółowego i kompleksowego opisu procesów motywacyjnych poprzedzających powstanie intencji zachowań zdrowotnych, przekształcenie intencji w zachowanie oraz utrzymanie zachowania w ramach tych komponentów.
Program oparty na podejściu do działań zdrowotnych: Program zaplanowany jest na sześć tygodni (sześć sesji). Sesje będą odbywać się raz w tygodniu po 30-45 minut. W ramach programu zostaną opracowane plany opieki pielęgniarskiej zorganizowane w oparciu o podejście Procesu Działań Zdrowotnych, zapewniona zostanie edukacja i doradztwo. Sesje będą odbywały się w cichej i spokojnej atmosferze szpitala, a jeśli nie ma takiej atmosfery, odbędą się w domu pacjenta. Dzień, godzina i miejsce sesji zostaną ustalone wspólnie z uczestnikiem po każdej rozmowie lub sesji. Na początku każdej sesji zostanie krótko przypomniana poprzednia sesja i oceniona zostanie praca domowa (analiza SWOT, wykres śledzenia przestrzegania leczenia lub plan celów SMART) zadana na poprzedniej sesji. Na koniec każdej sesji zostanie przeprowadzona krótka ocena sesji danego dnia.
W badaniu zostaną utworzone dwie grupy: interwencyjna i kontrolna. Do grupy interwencyjnej nie zostanie zastosowany żaden program. Rutynowe leczenie i opieka będą kontynuowane. Grupa kontrolna otrzyma rutynowe leczenie i opiekę, a także program oparty na podejściu Procesu Działań Zdrowotnych. Po zakończeniu badania grupa interwencyjna otrzyma Poradnik dotyczący przestrzegania zasad leczenia hemodializą. Uczestnicy obu grup wypełnią Formularz oceny uczestnika oparty na podejściu do działań zdrowotnych, Formularz monitorowania badań laboratoryjnych, Skalę przestrzegania zaleceń dotyczących schyłkowej niewydolności nerek, Skalę kontroli płynów u pacjentów poddawanych hemodializie, Skalę wiedzy żywieniowej pacjentów poddawanych hemodializie, Skalę zachowań żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie i Jakość Życia (SF-36). Formularze te zostaną wypełnione na początku badania (tydzień 0), w 6 tygodniu (na koniec programu), w 3. i 6. miesiącu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk
- Rekrutacyjny
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
-
Kontakt:
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Numer telefonu: +90344 228 2800
- E-mail: kmaras.necipfazilsh@saglik.gov.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Ponad 18 lat
- Będąc piśmiennym
- Brak problemów z mową, słuchem i wzrokiem, które mogłyby zakłócać komunikację
- Brak historii chorób neurologicznych lub psychicznych
- Poddawanie się hemodializie przez co najmniej sześć miesięcy
- Dostęp naczyniowy (cewnik, przetoka lub przeszczep) używany do podawania hemodializy działa skutecznie
Kryteria wykluczenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Udział w programie opartym na Podejściu Procesu Działań Zdrowotnych związanym z tematyką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Do grupy kontrolnej nie zostanie zastosowany żaden program.
Rutynowe leczenie i opieka w szpitalu będą kontynuowane.
Na zakończenie badania zostanie wydany Podręcznik przestrzegania zasad leczenia hemodializą.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wdrożony zostanie Program oparty na Podejściu Procesu Działań Zdrowotnych.
Otrzymasz Podręcznik przestrzegania zasad leczenia hemodializą.
|
Program oparty na podejściu do działań zdrowotnych: Program zaplanowany jest na sześć tygodni (sześć sesji).
Sesje będą odbywać się raz w tygodniu po 30-45 minut.
W ramach programu zostaną opracowane plany opieki pielęgniarskiej zorganizowane w oparciu o podejście Procesu Działań Zdrowotnych, zapewniona zostanie edukacja i doradztwo.
Sesje będą odbywały się w cichej i spokojnej atmosferze szpitala, a jeśli nie ma takiej atmosfery, odbędą się w domu pacjenta.
Dzień, godzina i miejsce sesji zostaną ustalone wspólnie z uczestnikiem po każdej rozmowie lub sesji.
Na początku każdej sesji zostanie krótko przypomniana poprzednia sesja i oceniona zostanie praca domowa (analiza SWOT, wykres śledzenia przestrzegania leczenia lub plan celów SMART) zadana na poprzedniej sesji.
Na koniec każdej sesji zostanie przeprowadzona krótka ocena sesji danego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości URR osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana wartości hemoglobiny u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana zawartości potasu u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana zawartości sodu u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana wartości kreatyniny u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana wartości Kt/V osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana zawartości mocznika u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana zawartości wapnia u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana zawartości fosforu u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana wartości glukozy u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana całkowitej wartości białka u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana wartości MCH u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiany wartości AlAT u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana wartości RBC u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiany wartości AST u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana zawartości albuminy u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiany wartości WBC u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana wartości MCV osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana wartości PLT u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana wartości hematokrytu u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie ono pobrane z akt pacjenta.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana ciśnienia krwi u osoby poddawanej hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zmierzona zostanie wartość ciśnienia krwi na wejściu i wyjściu hemodializy.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana częstości tętna osoby poddawanej hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Tętno pacjenta będzie mierzone na początku i na końcu zabiegu hemodializy.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana częstości oddechów osoby poddawanej hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Częstość oddechów danej osoby będzie mierzona na początku i na końcu zabiegu hemodializy.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana nasycenia tlenem osoby poddawanej hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Na początku i na końcu zabiegu hemodializy mierzone będzie nasycenie tlenem.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana temperatury ciała osoby poddawanej hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Temperatura ciała będzie mierzona na początku i na końcu zabiegu hemodializy.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana masy ciała na początku i na końcu leczenia hemodializą
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zostanie zważona masa ciała pacjenta na wejściu i wyjściu podczas hemodializy.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiany suchej masy ciała osoby poddawanej hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zważona zostanie sucha masa osoby poddawanej hemodializie.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Międzydialityczne zmiany masy ciała u osoby poddawanej hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Zważona zostanie masa ciała osoby poddawanej hemodializie podczas dializy.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiany w frekwencji osób poddawanych hemodializie na sesjach hemodializ
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Formularz oceny uczestnika oparty na podejściu dotyczącym działań zdrowotnych: Jest to formularz stworzony przez badacza na podstawie badań zawartych w literaturze.
Jest 11 pytań dotyczących udziału w sesjach hemodializ.
Na pytania można odpowiedzieć „tak”, „częściowo” i „nie”.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiany w przestrzeganiu ograniczeń dietetycznych u osób leczonych hemodializami
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Formularz oceny uczestnika oparty na podejściu dotyczącym działań zdrowotnych: Jest to formularz stworzony przez badacza na podstawie badań zawartych w literaturze.
Pojawia się 11 pytań dotyczących stosowania się osób poddawanych hemodializie restrykcji dietetycznych.
Na pytania można odpowiedzieć „tak”, „częściowo” i „nie”.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiany w przestrzeganiu ograniczeń płynów u osób hemodializowanych
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Formularz oceny uczestnika oparty na podejściu dotyczącym działań zdrowotnych: Jest to formularz stworzony przez badacza na podstawie badań zawartych w literaturze.
Jest 11 pytań dotyczących stosowania się osób poddawanych hemodializie do ograniczenia spożycia płynów.
Na pytania można odpowiedzieć „tak”, „częściowo” i „nie”.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiany w przestrzeganiu stosowania leków wśród osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Formularz oceny uczestnika oparty na podejściu dotyczącym działań zdrowotnych: Jest to formularz stworzony przez badacza na podstawie badań zawartych w literaturze.
Istnieje 11 pytań dotyczących stosowania się do zaleceń lekarskich u osób poddawanych hemodializie.
Na pytania można odpowiedzieć „tak”, „częściowo” i „nie”.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana w przestrzeganiu zasad leczenia hemodializami
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Kwestionariusz przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania schyłkowej choroby nerek (ESRD-AQ): Skala składa się z czterech części: udział w leczeniu hemodializami, stosowanie leków, ograniczenie płynów i ograniczenie diety.
Na skali można uzyskać wynik w przedziale 0-1200.
Wzrost wyniku uzyskanego w skali świadczy o wzroście przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Na skali nie ma pozycji kodowanych odwrotnie.
Ponieważ pozycje skali nie mają jednorodnej struktury, nie można obliczyć współczynnika alfa Cronbacha.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana w przestrzeganiu leczenia (przestrzegania diety) osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Skala Wiedzy Żywieniowej Pacjentów Poddawanych Hemodializie: Służyła do szczegółowej oceny przestrzegania zasad diety osób poddawanych hemodializie.
Skala ma charakter 3-punktowy typu Likerta.
Na pytania można odpowiedzieć w formie „prawda”, „fałsz” i „nie wiem”.
Odpowiedzi są oceniane odpowiednio jako 1, 0 i 0.
Nie ma elementów z kodem odwrotnym.
Na skali można uzyskać wyniki w przedziale 0-18.
Wzrost wyniku świadczy o dobrym poziomie wiedzy.
Wartość alfa Cronbacha wynosi 0,86.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana w przestrzeganiu leczenia (przestrzegania diety) osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Skala Zachowań Żywieniowych Pacjentów Poddawanych Hemodializie: Służyła do szczegółowej oceny przestrzegania zasad diety osób poddawanych hemodializie.
Skala składa się z jednego podwymiaru i 13 pozycji.
Pozycje są oceniane jako „zdecydowanie się nie zgadzam = 1, nie zgadzam się = 2, niezdecydowany = 3, zgadzam się = 4, zdecydowanie się zgadzam = 5”.
Nie ma elementów, które wymagają odwrotnego kodowania.
Na skali można uzyskać wynik w przedziale 13-65.
Wysoki wynik oznacza, że stan zachowania jest „dobry”.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana w przestrzeganiu leczenia (przestrzeganie ograniczenia spożycia płynów) u osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Skala kontroli płynów u pacjentów poddawanych hemodializie: Służyła do szczegółowej oceny stosowania się osób poddawanych hemodializie do ograniczenia podaży płynów.
Skala składa się z 24 pozycji i trzech podwymiarów (wiedza-zachowanie-postawa).
Pozycje są oceniane jako „zgadzam się = 3, niezdecydowany = 2, nie zgadzam się = 1”.
Pozycje 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 są oceniane poprzez odwrotne kodowanie.
Na skali można uzyskać wynik od 24 do 72 punktów.
Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje, że wzrasta również kontrola płynów u pacjentów.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
|
Zmiana jakości życia osób poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Formularz jakości życia (SF-36): Stosowano go do oceny jakości życia osób poddawanych hemodializie.
Skala składa się z ośmiu podwymiarów (funkcja fizyczna, funkcja społeczna, ból, witalność (energia), ograniczenie roli – emocjonalne, ograniczenie roli – fizyczne, zdrowie psychiczne, ogólne postrzeganie zdrowia) i 36 pozycji.
Nie oblicza się całkowitego wyniku skali, a łączne wyniki poszczególnych podwymiarów oblicza się oddzielnie.
Punkty, jakie można uzyskać, mieszczą się w przedziale 0–100.
Wysoki wynik świadczy o wysokiej jakości życia.
|
Początek badania (tydzień 0), tydzień 6 (na koniec programu), 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YKOCAK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program oparty na podejściu do działań zdrowotnych
-
University of RochesterIdaho Army National GuardJeszcze nie rekrutacjaInterwencja kryzysowa | Plan reagowania kryzysowegoStany Zjednoczone