- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06723912
Implementace programu Health Action Process Approach-Based Program pro lidi na hemodialýze
Vliv programu Health Action Process Approach-Based Program na adherenci hemodialyzovaných pacientů k léčbě a kvalitu života
Cílem studie je zjistit vliv programu založeného na přístupu Health Action Process Approach (HAPA) na dodržování léčby a kvalitu života lidí podstupujících hemodialyzační léčbu. Hypotézy studie jsou následující:
- Program Health Action Process Approach Based Program má vliv na dodržování léčby u lidí podstupujících hemodialýzu.
- Program Health Action Process Approach Based Program má vliv na kvalitu života lidí podstupujících hemodialyzační léčbu.
- Program Health Action Process Approach Based Program má dopad na výsledky laboratorních testů a klinické parametry lidí, kteří jsou léčeni hemodialýzou.
Populaci studie budou tvořit lidé podstupující hemodialýzu v hlavní servisní budově a doplňkové servisní budově městské nemocnice Kahramanmaraş Necip Fazıl. Pacienti, kteří splňují kritéria „dobrovolnosti k účasti ve studii, jsou starší 18 let, jsou gramotní, nemají žádné problémy, které by mohly bránit komunikaci, nemají v anamnéze neurologické nebo psychiatrické onemocnění, jsou na hemodialýze po dobu do studie bude zahrnut vaskulární přístup používaný pro hemodialýzu, který je účinný. Od pacientů, kteří se dobrovolně zúčastní studie, bude získán písemný informovaný souhlas. V každé skupině bude zahrnuto alespoň 32 lidí, kteří splňují kritéria pro zařazení. Intervenční skupina obdrží program založený na přístupu Health Action Process Approach (HAPA). Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný program.
Nástroje pro sběr dat studie se skládají z Informačního formuláře pro účastníka, Hodnotícího formuláře pro účastníka založeného na přístupu ke zdravotnímu akčnímu procesu, škály end-stage Renal Disease Adherence Scale (ESRD-AQ), škály kontroly tekutin u hemodialyzovaných pacientů, škály informací o dietě hemodialýzy Pacienti, škála dietního chování hemodialyzovaných pacientů, formulář kvality života (SF-36), formulář pro sledování laboratorních testů a formulář pro domácí úkoly. Měření skupin budou provedena na začátku studia, v 6. týdnu (na konci programu), 3. měsíci a 6. měsíci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Model HAPA (Health Action Process Approach) byl vyvinut Ralfem Schwarzerem v roce 1992, aby porozuměl procesu změny zdravotního chování. Model přístupu ke zdravotnímu akčnímu procesu se zaměřuje na „mezera mezi záměrem a chováním“, která uvádí, že záměry provést dané chování někdy nestačí k provedení akce k provedení chování. Jiné sociální kognitivní modely jsou kritizovány za tuto „mezera záměru a chování“. Protože ve většině těchto modelů se uvádí, že záměr je nejdůležitějším prediktorem změny chování, a pokud se vytvoří záměr chování provést, k chování dojde; záměry se však ne vždy změní v chování. Aby se zacelila mezera mezi záměrem a chováním, model HAPA navrhuje vyhodnotit procesy motivace před záměrem, které vedou k záměru chování, a procesy vůle po záměru, které vedou k chování, ve dvou samostatných fázích. Motivační fáze modelu zahrnuje složky „vnímání rizika“, „očekávání výsledku“ a „akční sebeúčinnost“ a má se za to, že formování behaviorálního záměru závisí na těchto složkách. Volební fáze modelu zahrnuje „plánování akcí“, „plánování zvládání“, „zvládání sebeúčinnosti“, „zlepšení sebeúčinnosti“ a „sociální podporu“, které jsou účinné při realizaci a udržování zdravotního chování. Model HAPA je důležitým modelem z hlediska poskytování podrobného a komplexního popisu motivačních procesů před formováním záměru zdravotního chování, transformací záměru v chování a udržováním chování v rámci těchto složek. Volební fáze modelu zahrnuje „plánování akcí“, „plánování zvládání“, „zvládání sebeúčinnosti“, „zlepšení sebeúčinnosti“ a „sociální podporu“, které jsou účinné při realizaci a udržování zdravotního chování. Model HAPA je důležitým modelem z hlediska poskytování podrobného a komplexního popisu motivačních procesů před formováním záměru zdravotního chování, transformací záměru v chování a udržováním chování v rámci těchto složek.
Program Health Action Process Approach-Based Program: Program je naplánován na šest týdnů (šest sezení). Lekce budou probíhat jednou týdně po dobu 30-45 minut. V rámci programu bude vytvořena péče - strukturované plány ošetřovatelské péče založené na Health Action Process Approach -, bude poskytováno vzdělávání a poradenství. Sezení budou probíhat v tichém, klidném prostředí nemocnice, a pokud takové prostředí nelze zajistit, budou se konat u pacienta doma. Den, čas a místo sezení se určí společně s účastníkem po každém rozhovoru nebo sezení. Na začátku každého sezení se stručně připomene předchozí sezení a vyhodnotí se domácí úkol (analýza SWOT, tabulka sledování dodržování léčby nebo plán cílů SMART) zadaný v předchozím sezení. Na konci každého zasedání se krátce zhodnotí zasedání daného dne.
Ve studii budou vytvořeny dvě skupiny jako intervenční a kontrolní. Na intervenční skupinu nebude aplikován žádný program. Běžná léčba a péče bude pokračovat. Kontrolní skupině bude poskytnuta rutinní léčba a péče, stejně jako program založený na přístupu Health Action Process Approach. Po dokončení studie bude intervenční skupině předána příručka o dodržování léčby hemodialýzou. Účastníci v obou skupinách vyplní formulář pro hodnocení účastníků na základě přístupu ke zdravotnímu procesu, formulář pro monitorování laboratorních testů, škálu shody s konečným selháním ledvin, stupnici kontroly tekutin u hemodialyzovaných pacientů, stupnici dietních znalostí hemodialyzovaných pacientů, stupnici dietního chování hemodialyzovaných pacientů a formulář kvality života (SF-36). Tyto formuláře se vyplní na začátku studia (0. týden), 6. týdnu (na konci programu), 3. měsíci a 6. měsíci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan
- Nábor
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
-
Kontakt:
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Telefonní číslo: +90344 228 2800
- E-mail: kmaras.necipfazilsh@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolná účast ve studii
- Starší 18 let
- Být gramotný
- Nemá žádné problémy s řečí, sluchem nebo zrakem, které by mohly narušovat komunikaci
- Neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze
- Být na hemodialýze po dobu nejméně šesti měsíců
- Cévní přístup (katétr, píštěl nebo štěp) používaný k hemodialýze funguje efektivně
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Účast v programu založeném na přístupu Health Action Process souvisejícího s daným předmětem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný program.
Běžná léčba a péče v nemocnici bude pokračovat.
Na konci studie bude vydána příručka pro dodržování hemodialyzační léčby.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Bude implementován program založený na přístupu Health Action Process Approach.
Bude poskytnuta příručka o dodržování hemodialyzační léčby.
|
Program Health Action Process Approach-Based Program: Program je naplánován na šest týdnů (šest sezení).
Lekce budou probíhat jednou týdně po dobu 30-45 minut.
V rámci programu bude vytvořena péče - strukturované plány ošetřovatelské péče založené na Health Action Process Approach -, bude poskytováno vzdělávání a poradenství.
Sezení budou probíhat v tichém, klidném prostředí nemocnice, a pokud takové prostředí nelze zajistit, budou se konat u pacienta doma.
Den, čas a místo sezení se určí společně s účastníkem po každém rozhovoru nebo sezení.
Na začátku každého sezení se stručně připomene předchozí sezení a vyhodnotí se domácí úkol (analýza SWOT, tabulka sledování dodržování léčby nebo plán cílů SMART) zadaný v předchozím sezení.
Na konci každého zasedání se krátce zhodnotí zasedání daného dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnoty URR u lidí na hemodialýze
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty hemoglobinu u lidí podstupujících hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty draslíku u lidí podstupujících hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty sodíku u lidí podstupujících hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty kreatininu u lidí na hemodialýze
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty Kt/V u lidí léčených hemodialýzou
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty močoviny u lidí podstupujících hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty vápníku u lidí podstupujících hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty fosforu u lidí podstupujících hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Převzato ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty glukózy u lidí podstupujících hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna celkové hodnoty bílkovin u lidí na hemodialýze
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty MCH u lidí podstupujících hemodialyzační léčbu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změny hodnot ALT u lidí podstupujících hemodialyzační léčbu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty červených krvinek u lidí podstupujících hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změny hodnot AST u lidí podstupujících hemodialyzační léčbu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty albuminu u lidí podstupujících hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změny hodnot WBC u lidí podstupujících hemodialyzační léčbu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty MCV u lidí podstupujících hemodialyzační léčbu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty PLT u lidí podstupujících hemodialyzační léčbu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hodnoty hematokritu u lidí podstupujících hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude převzat ze spisu pacienta.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna krevního tlaku u osoby podstupující hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude měřena hodnota krevního tlaku na vstupu a výstupu hemodialýzy.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna tepové frekvence osoby podstupující hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Tepová frekvence osoby bude měřena na vstupu a výstupu hemodialýzy.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna dechové frekvence osoby podstupující hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Dechová frekvence osoby bude měřena na vstupu a výstupu hemodialýzy.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna saturace kyslíkem u osoby, která je léčena hemodialýzou
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Nasycení kyslíkem bude měřeno na vstupu a výstupu hemodialýzy.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna tělesné teploty osoby podstupující hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Tělesná teplota bude měřena na vstupu a výstupu hemodialýzy.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna hmotnosti na vstupu a výstupu z hemodialýzy
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude zvážena vstupní a výstupní hmotnost hemodialýzy.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změny suché hmotnosti osoby podstupující hemodialýzu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude zvážena suchá hmotnost osoby podstupující hemodialýzu.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Interdialytické změny hmotnosti u osoby, která je léčena hemodialýzou
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Bude zvážena interdialytická hmotnost osoby, která je léčena hemodialýzou.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změny v docházce lidí na hemodialýzu na hemodialyzační sezení
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Zdravotní akční procesní přístup založený na evaluačním formuláři účastníka: Je to formulář vytvořený výzkumníkem na základě studií v literatuře.
Existuje 11 otázek týkajících se účasti na hemodialýze.
Na otázky lze odpovědět „ano“, „částečně“ a „ne“.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změny v dodržování dietních omezení u lidí léčených hemodialýzou
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Zdravotní akční procesní přístup založený na evaluačním formuláři účastníka: Je to formulář vytvořený výzkumníkem na základě studií v literatuře.
Existuje 11 otázek týkajících se dodržování dietních omezení u lidí podstupujících hemodialýzu.
Na otázky lze odpovědět „ano“, „částečně“ a „ne“.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změny v dodržování omezení tekutin u lidí na hemodialýze
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Zdravotní akční procesní přístup založený na evaluačním formuláři účastníka: Je to formulář vytvořený výzkumníkem na základě studií v literatuře.
Existuje 11 otázek týkajících se dodržování omezení tekutin u lidí podstupujících hemodialýzu.
Na otázky lze odpovědět „ano“, „částečně“ a „ne“.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změny v adherenci k užívání léků u lidí léčených hemodialýzou
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Zdravotní akční procesní přístup založený na evaluačním formuláři účastníka: Je to formulář vytvořený výzkumníkem na základě studií v literatuře.
Existuje 11 otázek týkajících se dodržování medikace u lidí, kteří jsou léčeni hemodialýzou.
Na otázky lze odpovědět „ano“, „částečně“ a „ne“.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna adherence lidí na hemodialyzační léčbu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ): Škála se skládá ze čtyř částí: účast na hemodialyzační léčbě, užívání léků, omezení tekutin a dietní omezení.
Ze stupnice lze získat skóre mezi 0-1200.
Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení compliance léčby.
Ve váze nejsou žádné položky s reverzním kódem.
Vzhledem k tomu, že položky ve škále nemají homogenní strukturu, nelze vypočítat Cronbachův koeficient alfa.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna adherence k léčbě (dietní adherence) u lidí, kteří jsou léčeni hemodialýzou
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Škála dietních znalostí hemodialyzovaných pacientů: Byla použita k podrobnému vyhodnocení dietní kompliance lidí podstupujících hemodialyzační léčbu.
Stupnice má 3bodový Likertův typ.
Na otázky lze odpovědět jako „pravda“, „nepravda“ a „nevím“.
Odpovědi jsou hodnoceny jako 1, 0 a 0.
Neexistují žádné položky s reverzním kódem.
Ze stupnice lze získat skóre mezi 0-18.
Nárůst skóre naznačuje, že úroveň znalostí je dobrá.
Hodnota Cronbach Alpha je 0,86.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna adherence k léčbě (dietní adherence) u lidí, kteří jsou léčeni hemodialýzou
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Škála dietního chování hemodialyzovaných pacientů: Byla použita k podrobnému hodnocení dietní kompliance lidí podstupujících hemodialyzační léčbu.
Škála se skládá z jedné subdimenze a 13 položek.
Položky jsou hodnoceny jako „rozhodně nesouhlasím=1, nesouhlasím=2, nerozhodnuto=3, souhlasím=4, zcela souhlasím=5''.
Neexistují žádné položky, které by bylo nutné zpětně kódovat.
Ze stupnice lze získat skóre mezi 13-65.
Vysoké skóre znamená, že stav chování je „dobrý“.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna adherence k léčbě (dodržování omezení příjmu tekutin) u lidí podstupujících hemodialyzační léčbu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Škála kontroly tekutin u hemodialyzovaných pacientů: Byla použita k podrobnému hodnocení compliance lidí na hemodialyzační léčbě s omezením tekutin.
Škála se skládá z 24 položek a tří poddimenzí (znalosti-chování-postoj).
Položky jsou hodnoceny jako ''souhlasím=3, nerozhodnuto=2, nesouhlasím=1''.
Položky 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 jsou bodovány reverzním kódováním.
Ze stupnice lze získat skóre mezi 24-72.
Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že se také zvyšuje kontrola tekutin u pacientů.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
|
Změna kvality života lidí podstupujících hemodialyzační léčbu
Časové okno: Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Forma kvality života (SF-36): Používala se k hodnocení kvality života lidí podstupujících hemodialyzační léčbu.
Škála se skládá z osmi subdimenzí (fyzická funkce, sociální funkce, bolest, vitalita (energie), omezení role-emocionální, omezení role-fyzické, duševní zdraví, obecné vnímání zdraví) a 36 položek.
Celkové skóre škály se nepočítá a celkové skóre subdimenzí se počítá samostatně.
Skóre, které lze získat, se pohybuje mezi 0-100.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života.
|
Začátek studia (0. týden), 6. týden (na konci programu), 3. měsíc a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YKOCAK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .