- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06723912
Implementering av ett tillvägagångssätt-baserat program för hälsoåtgärdsprocesser för personer som behandlas med hemodialys
Effekten av tillvägagångssätt-baserat program för hälsoåtgärdsprocesser på hemodialyspatienters följsamhet till behandling och livskvalitet
Syftet med studien är att fastställa effekten av Health Action Process Approach (HAPA)-baserade programmet på behandlingsföljsamhet och livskvalitet för personer som genomgår hemodialysbehandling. Studiens hypoteser är följande:
- Health Action Process Approach Based Program har en effekt på behandlingsföljsamheten hos personer som genomgår hemodialysbehandling.
- Health Action Process Approach Based Program har en effekt på livskvaliteten för personer som genomgår hemodialysbehandling.
- Health Action Process Approach Based Program har en inverkan på resultaten av laboratorietester och kliniska parametrar för personer som får hemodialysbehandling.
Befolkningen i studien kommer att bestå av personer som får hemodialysbehandling i huvudbyggnaden och ytterligare servicebyggnad på Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital. Patienter som uppfyller kriterierna för att frivilligt delta i studien, vara över 18 år, vara läskunniga, inte ha några problem som kan förhindra kommunikation, inte ha en historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, vara i hemodialysbehandling för kl. minst sex månader, och den vaskulära tillgången som används för hemodialys är effektiv'' kommer att inkluderas i studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från patienter som frivilligt deltar i studien. Minst 32 personer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att ingå i varje grupp. Interventionsgruppen kommer att få ett program baserat på Health Action Process Approach (HAPA). Inget program kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Studiens datainsamlingsverktyg består av deltagarinformationsformuläret, deltagarutvärderingsformuläret baserat på hälsoåtgärdsprocessmetoden, slutstadiet njursjukdomsadherensskala (ESRD-AQ), vätskekontrollskala hos hemodialyspatienter, dietinformationsskala för hemodialys Patienter, kostbeteendeskala för hemodialyspatienter, livskvalitetsformulär (SF-36), laboratorietester Uppföljningsformulär och läxformulär. Mätningar av grupperna kommer att göras i början av studien, vecka 6 (i slutet av programmet), månad 3 och månad 6.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Health Action Process Approach (HAPA)-modellen utvecklades av Ralf Schwarzer 1992 för att förstå processen för förändring av hälsobeteende. Health Action Process Approach Model fokuserar på "intention-behavior gap", som säger att intentioner att utföra beteendet ibland inte är tillräckliga för att vidta åtgärder för att utföra beteendet. Andra sociala kognitiva modeller kritiseras för denna "intention-behavior gap". För i de flesta av dessa modeller står det att intention är den viktigaste prediktorn för beteendeförändring, och om intentionen att utföra beteendet bildas kommer beteendet att inträffa; men avsikter förvandlas inte alltid till beteende. För att täppa till avsikt-beteendegapet föreslår HAPA-modellen att man ska utvärdera de pre-intentionsmotivationsprocesser som leder till beteendeintention och de efteravsiktliga viljeprocesser som leder till beteende i två separata steg. Modellens motivationsstadium inkluderar komponenterna "riskperception", "outcome expectations" och "action self-efficacy" och man tror att bildandet av beteendeintention beror på dessa komponenter. Det frivilliga stadiet i modellen inkluderar "handlingsplanering", "coping planning", "coping self-efficacy", "förbättring av self-efficacy" och "socialt stöd" och dessa är effektiva för att förverkliga och underhålla hälsobeteenden. HAPA-modellen är en viktig modell när det gäller att ge en detaljerad och heltäckande beskrivning av motivationsprocesserna före bildandet av hälsobeteendeintention, omvandlingen av avsikt till beteende och upprätthållande av beteende inom dessa komponenter. Det frivilliga stadiet i modellen inkluderar "handlingsplanering", "coping planning", "coping self-efficacy", "förbättring av self-efficacy" och "socialt stöd" och dessa är effektiva för att förverkliga och upprätthålla hälsobeteenden. HAPA-modellen är en viktig modell när det gäller att ge en detaljerad och heltäckande beskrivning av motivationsprocesserna före bildandet av hälsobeteendeintention, omvandlingen av avsikt till beteende och upprätthållande av beteende inom dessa komponenter.
Health Action Process Approach-Based Program: Programmet är planerat för sex veckor (sex sessioner). Sessionerna kommer att hållas en gång i veckan i 30-45 minuter. Inom ramen för programmet kommer vård - strukturerade omvårdnadsplaner baserade på Health Action Process Approach att göras -, utbildning och rådgivning kommer att tillhandahållas. Sessionerna kommer att hållas i en lugn och lugn miljö på sjukhuset och om en sådan miljö inte kan tillhandahållas kommer de att hållas hemma hos patienten. Dag, tid och plats för sessionerna bestäms tillsammans med deltagaren efter varje intervju eller session. I början av varje session kommer den föregående sessionen att återkallas kort och läxorna (SWOT-analys, behandlingsöverensstämmelsediagram eller SMART-målplan) som gavs under föregående session kommer att utvärderas. I slutet av varje pass kommer utvärderingen av dagens pass att genomföras kort.
I studien kommer två grupper att bildas som interventions- och kontrollgrupper. Inget program kommer att tillämpas på interventionsgruppen. Rutinbehandling och vård kommer att fortsätta. Kontrollgruppen kommer att få rutinbehandling och vård samt ett program baserat på Health Action Process Approach. Hemodialys Treatment Adherence Handbook kommer att ges till interventionsgruppen när studien är avslutad. Deltagare i båda grupperna kommer att fylla i formuläret för tillvägagångssätt baserade på hälsoåtgärder, deltagarutvärderingsformulär, formulär för övervakning av laboratorietester, skala för efterlevnad av njursvikt i slutstadiet, skala för vätskekontroll hos hemodialyspatienter, skala för kostkunskaper för hemodialyspatienter, skala för dietbeteende för hemodialyspatienter och livskvalitet (SF-36) Form. Dessa blanketter kommer att fyllas i i början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), månad 3 och månad 6.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon
- Rekrytering
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
-
Kontakt:
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Telefonnummer: +90344 228 2800
- E-post: kmaras.necipfazilsh@saglik.gov.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Över 18 år
- Att vara läskunnig
- Att inte ha några problem med tal, hörsel eller syn som kan störa kommunikationen
- Ingen historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- Vara på hemodialysbehandling i minst sex månader
- Den vaskulära åtkomsten (kateter, fistel eller transplantat) som används för att administrera hemodialys fungerar effektivt
Uteslutningskriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
- Deltagande i ett program baserat på Health Action Process Approach relaterat till ämnet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget program kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Rutinbehandling och vård på sjukhuset kommer att fortsätta.
I slutet av studien kommer en handbok för adherence to Hemodialysis Treatment att ges.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Program baserat på Health Action Process Approach kommer att implementeras.
Handbok för efterlevnad av hemodialysbehandling kommer att ges.
|
Health Action Process Approach-Based Program: Programmet är planerat för sex veckor (sex sessioner).
Sessionerna kommer att hållas en gång i veckan i 30-45 minuter.
Inom ramen för programmet kommer vård - strukturerade omvårdnadsplaner baserade på Health Action Process Approach att göras -, utbildning och rådgivning kommer att tillhandahållas.
Sessionerna kommer att hållas i en lugn och lugn miljö på sjukhuset och om en sådan miljö inte kan tillhandahållas kommer de att hållas hemma hos patienten.
Dag, tid och plats för sessionerna bestäms tillsammans med deltagaren efter varje intervju eller session.
I början av varje session kommer den föregående sessionen att återkallas kort och läxorna (SWOT-analys, behandlingsöverensstämmelsediagram eller SMART-målplan) som gavs under föregående session kommer att utvärderas.
I slutet av varje pass kommer utvärderingen av dagens pass att genomföras kort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i URR-värde för personer på hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i hemoglobinvärdet hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i kaliumvärde hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i natriumvärde hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i kreatininvärde hos personer på hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i Kt/V-värde för personer som får hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i ureavärde hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i kalciumvärde hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i fosforvärde hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Taget från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i glukosvärde hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring av totalt proteinvärde hos personer på hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i MCH-värde för personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändringar i ALT-värden hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i RBC-värde hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändringar i AST-värden hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i albuminvärde hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändringar i WBC-värden hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i MCV-värde för personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i PLT-värde för personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i hematokritvärde hos personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Det kommer att tas från patientjournalen.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i blodtrycket hos en person som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Blodtrycksvärdet vid ingång och utgång av hemodialys kommer att mätas.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i pulsfrekvensen hos en person som får hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Personens puls kommer att mätas vid ingång och utgång av hemodialysbehandling.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i andningsfrekvens hos en person som får hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Personens andningsfrekvens kommer att mätas vid ingången och utgången av hemodialysbehandling.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i syremättnad hos en person som får hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Syremättnad kommer att mätas vid ingången och utgången av hemodialysbehandling.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i kroppstemperatur hos den person som får hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Kroppstemperaturen kommer att mätas vid ingången och utgången av hemodialysbehandling.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i vikt vid ingång och utträde av hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Hemodialysbehandlingens ingångs- och utgångsvikt kommer att vägas.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändringar i torrvikt hos en person som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Torrvikten på personen som får hemodialys kommer att vägas.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Interdialytiska viktförändringar hos en person som får hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Den interdialytiska vikten för den person som får hemodialysbehandling kommer att vägas.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändringar i närvaron av personer som får hemodialysbehandling vid hemodialyssessioner
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Health Action Process Approach Based Participant Evaluation Form: Det är ett formulär som skapats av forskaren baserat på studierna i litteraturen.
Det finns 11 frågor angående deltagande i hemodialyssessioner.
Frågorna kan besvaras "ja", "delvis" och "nej".
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändringar i efterlevnaden av kostrestriktioner hos personer som får hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Health Action Process Approach Based Participant Evaluation Form: Det är ett formulär som skapats av forskaren baserat på studierna i litteraturen.
Det finns 11 frågor angående följsamheten hos personer som får hemodialysbehandling med dietrestriktioner.
Frågorna kan besvaras "ja", "delvis" och "nej".
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändringar i överensstämmelse med vätskerestriktion hos personer i hemodialys
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Health Action Process Approach Based Participant Evaluation Form: Det är ett formulär som skapats av forskaren baserat på studierna i litteraturen.
Det finns 11 frågor angående följsamheten hos personer som får hemodialysbehandling med vätskerestriktion.
Frågorna kan besvaras "ja", "delvis" och "nej".
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändringar i följsamhet till läkemedelsanvändning bland personer som får hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Health Action Process Approach Based Participant Evaluation Form: Det är ett formulär som skapats av forskaren baserat på studierna i litteraturen.
Det finns 11 frågor angående medicinering av personer som får hemodialysbehandling.
Frågorna kan besvaras "ja", "delvis" och "nej".
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i följsamhet hos personer på hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ): Skalan består av fyra sektioner: deltagande i hemodialysbehandling, läkemedelsanvändning, vätskerestriktion och dietrestriktion.
En poäng mellan 0-1200 kan erhållas från skalan.
Ökningen av poängen som erhålls från skalan indikerar en ökning av behandlingsföljsamhet.
Det finns inga omvänd kodade objekt i skalan.
Eftersom objekten i skalan inte har en homogen struktur kan Cronbachs alfakoefficient inte beräknas.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i behandlingsföljsamhet (dietföljsamhet) hos personer som får hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Dietary Knowledge Skala för hemodialyspatienter: Den användes för att utvärdera kostöverensstämmelsen hos personer som genomgår hemodialysbehandling i detalj.
Skalan har en 3-punkts Likert-typ.
Frågorna kan besvaras som ''sant'', ''falskt'' och ''vet inte''.
Svaren får 1, 0 respektive 0.
Det finns inga omvänd kodade objekt.
Poäng mellan 0-18 kan erhållas från skalan.
Ökningen av poängen indikerar att kunskapsnivån är god.
Cronbach Alpha värde är 0,86.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i behandlingsföljsamhet (dietföljsamhet) hos personer som får hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Dietary Behaviour Scale för hemodialyspatienter: Den användes för att utvärdera kostöverensstämmelsen hos personer som genomgår hemodialysbehandling i detalj.
Skalan består av en underdimension och 13 poster.
Föremålen bedöms som ''instämmer helt=1, håller inte med= 2, obestämd= 3, håller med= 4, håller helt med= 5''.
Det finns inga objekt som behöver kodas omvänd.
En poäng mellan 13-65 kan erhållas från skalan.
En hög poäng indikerar att beteendestatusen är "bra".
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i följsamhet till behandling (efterlevnad av vätskebegränsning) hos personer som får hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Vätskekontrollskalan hos hemodialyspatienter: Den användes för att i detalj utvärdera följsamheten hos personer på hemodialysbehandling med vätskerestriktion.
Skalan består av 24 poster och tre deldimensioner (kunskap-beteende-attityd).
Föremålen betygsätts som ''agree=3, unecided=2, disagree=1''.
Objekt 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 poängsätts genom omvänd kodning.
En poäng mellan 24-72 kan erhållas från skalan.
Ökningen av poängen som erhålls från skalan indikerar att vätskekontrollen hos patienterna också ökar.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Förändring i livskvaliteten för personer som genomgår hemodialysbehandling
Tidsram: Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Livskvalitet (SF-36) Form: Den användes för att bedöma livskvaliteten för personer som genomgår hemodialysbehandling.
Skalan består av åtta deldimensioner (fysisk funktion, social funktion, smärta, vitalitet (energi), rollbegränsning-emotionell, rollbegränsning-fysisk, mental hälsa, allmän uppfattning om hälsa) och 36 punkter.
Skalans totala poäng beräknas inte och de totala poängen för underdimensionerna beräknas separat.
Poängen som kan erhållas varierar mellan 0-100.
Ett högt betyg indikerar hög livskvalitet.
|
Början av studien (vecka 0), vecka 6 (i slutet av programmet), 3:e månaden och 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- YKOCAK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .