- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06723912
Egészségügyi cselekvési folyamaton alapuló program megvalósítása hemodialízis kezelésben részesülők számára
Az egészségügyi cselekvési folyamaton alapuló program hatása a hemodializált betegek kezelési betartására és életminőségére
A vizsgálat célja, hogy meghatározza az Egészségügyi Akciófolyamat Megközelítés (HAPA) alapú program hatását a hemodializált kezelésben részesülők kezelési megfelelőségére és életminőségére. A tanulmány hipotézisei a következők:
- Az Egészségügyi Cselekvési Folyamatszemléletű Program hatással van a hemodializált kezelésben részesülők kezelési hajlandóságára.
- Az Egészségügyi Cselekvési Folyamatszemléletű Program hatással van a hemodialízis kezelés alatt állók életminőségére.
- Az Egészségügyi Cselekvési Folyamatszemléletű Program hatással van a hemodialízis kezelésben részesülő betegek laboratóriumi vizsgálati eredményeire és klinikai paramétereire.
A vizsgálat populációja a Kahramanmaraş Necip Fazıl városi kórház fő szolgáltató épületében és kiegészítő szolgáltató épületében hemodialízis kezelésben részesülő emberekből áll. Azok a betegek, akik megfelelnek a „vizsgálatban való önkéntes részvétel” kritériumának, 18 év felettiek, írástudók, nincs kommunikációt akadályozó problémájuk, nem szerepelnek neurológiai vagy pszichiátriai betegségben, hemodialízis kezelés alatt állnak legalább hat hónapig, és a hemodialízishez használt vaszkuláris hozzáférés eredményessége” szerepel a vizsgálatban. Azoktól a betegektől, akik önként részt vesznek a vizsgálatban, írásos beleegyezést kell beszerezni. Minden csoportba legalább 32 olyan személy kerül be, aki megfelel a felvételi kritériumoknak. Az intervenciós csoport az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésén (HAPA) alapuló programot kap. A kontrollcsoportra semmilyen program nem kerül alkalmazásra.
A tanulmány adatgyűjtési eszközei a következőkből állnak: Résztvevői információs űrlap, résztvevő értékelési űrlap az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítése alapján, végstádiumú vesebetegség adherencia skála (ESRD-AQ), folyadékkontroll skála hemodializált betegeknél, diétás információs skála a hemodialízisről. Betegek, hemodializált betegek diétás viselkedési skálája, életminőség (SF-36) Űrlap, Laboratóriumi vizsgálatok Nyomon követési űrlap és Házi feladatlap. A csoportok mérése a vizsgálat elején, a 6. héten (a program végén), a 3. és a 6. hónapban történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítési modelljét (HAPA) Ralf Schwarzer fejlesztette ki 1992-ben, hogy megértse az egészségmagatartás változásának folyamatát. Az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítési modellje a "szándék-viselkedés szakadékra" összpontosít, amely azt állítja, hogy a viselkedés végrehajtására irányuló szándék néha nem elegendő a viselkedés végrehajtásához. Más szociális kognitív modelleket kritizálnak ezért a „szándék-viselkedés szakadékért”. Mert a legtöbb ilyen modellben az szerepel, hogy a szándék a viselkedésváltozás legfontosabb előrejelzője, és ha kialakul a viselkedés végrehajtásának szándéka, akkor a viselkedés meg fog történni; a szándékok azonban nem mindig válnak viselkedéssé. A szándék-viselkedés szakadék megszüntetése érdekében a HAPA Modell a magatartási szándékhoz vezető szándék előtti motivációs folyamatok és a viselkedéshez vezető szándék utáni akarati folyamatok két külön szakaszban történő értékelését javasolja. A modell motivációs szakasza a "kockázatészlelés", az "eredmény-elvárások" és a "cselekvési énhatékonyság" komponenseket tartalmazza, és úgy gondoljuk, hogy a viselkedési szándék kialakulása ezektől függ. A modell akaratlagos szakasza magában foglalja az "akciótervezést", "megküzdési tervezést", "megküzdő én-hatékonyságot", "fejlesztési énhatékonyságot" és "társadalmi támogatást", amelyek hatékonyak az egészségmagatartás megvalósításában és fenntartásában. A HAPA-modell fontos modell a motivációs folyamatok részletes és átfogó leírása szempontjából az egészségmagatartási szándék kialakulását, a szándék viselkedéssé alakítását, valamint a viselkedés ezen komponenseken belüli fenntartását megelőzően. A modell akaratlagos szakasza magában foglalja az "akciótervezést", "megküzdési tervezést", "megküzdő én-hatékonyságot", "fejlesztési énhatékonyságot" és "társadalmi támogatást", amelyek hatékonyak az egészségmagatartás megvalósításában és fenntartásában. A HAPA-modell fontos modell a motivációs folyamatok részletes és átfogó leírása szempontjából az egészségmagatartási szándék kialakulását, a szándék viselkedéssé alakítását, valamint a viselkedés ezen komponenseken belüli fenntartását megelőzően.
Egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésen alapuló program: A program tervezett időtartama hat hét (hat alkalom). A foglalkozások hetente egyszer 30-45 percesek lesznek. A program keretében ellátás - Egészségügyi Cselekvési Folyamatszemléleten alapuló strukturált ápolási tervek készülnek -, oktatás, tanácsadás történik. A foglalkozások a kórházban csendes, nyugodt környezetben zajlanak, ha pedig ilyen környezet nem biztosítható, akkor a beteg otthonában. A foglalkozások napját, időpontját és helyét a résztvevővel közösen határozzuk meg minden interjú vagy foglalkozás után. Minden foglalkozás elején röviden felidézzük az előző foglalkozást, és értékeljük az előző foglalkozáson adott házi feladatot (SWOT elemzés, kezelési adherencia követési diagram vagy SMART célterv). Minden ülés végén röviden kiértékelik az adott napi foglalkozást.
A vizsgálat során két csoportot alakítanak ki beavatkozási és kontrollcsoportként. Az intervenciós csoportra semmilyen program nem kerül alkalmazásra. A rutinkezelés és gondozás folytatódik. A kontrollcsoport rutin kezelést és ellátást, valamint az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésén alapuló programot kap. A hemodialízis kezelési betartásának kézikönyvét a vizsgálat befejezése után a beavatkozási csoport megkapja. A résztvevők mindkét csoportban kitöltik az Egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésen alapuló résztvevő értékelő űrlapot, a laboratóriumi vizsgálatok monitorozási űrlapját, a végstádiumú veseelégtelenség megfelelőségi skáláját, a hemodializált betegek folyadékkontroll skáláját, a hemodializált betegek étrendi ismeretei skáláját, a hemodializált betegek diétás betegellátását. és Életminőség (SF-36) Űrlap. Ezeket az űrlapokat a tanulmány elején (0. hét), a 6. héten (a program végén), a 3. és a 6. hónapban töltik ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka
- Toborzás
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Telefonszám: +90344 228 2800
- E-mail: kmaras.necipfazilsh@saglik.gov.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- 18 év felett
- Az írástudás
- Nincsenek olyan beszéd-, hallási- vagy látási problémái, amelyek zavarhatják a kommunikációt
- Nem szerepel neurológiai vagy pszichiátriai betegség
- Hemodializált kezelés legalább hat hónapig
- A hemodialízishez használt érrendszer (katéter, fistula vagy graft) hatékonyan működik
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
- A tantárgyhoz kapcsolódó Egészségügyi Cselekvési Folyamatszemléletű programon való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportra semmilyen program nem kerül alkalmazásra.
Folytatódik a rutinkezelés és gondozás a kórházban.
A tanulmány végén egy Kézikönyv a hemodialízis kezelés betartásához kerül sor.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésén alapuló program kerül végrehajtásra.
A hemodialízis kezelésének megfelelőségi kézikönyvet adjuk át.
|
Egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésen alapuló program: A program tervezett időtartama hat hét (hat alkalom).
A foglalkozások hetente egyszer 30-45 percesek lesznek.
A program keretében ellátás - Egészségügyi Cselekvési Folyamatszemléleten alapuló strukturált ápolási tervek készülnek -, oktatás, tanácsadás történik.
A foglalkozások a kórházban csendes, nyugodt környezetben zajlanak, ha pedig ilyen környezet nem biztosítható, akkor a beteg otthonában.
A foglalkozások napját, időpontját és helyét a résztvevővel közösen határozzuk meg minden interjú vagy foglalkozás után.
Minden foglalkozás elején röviden felidézzük az előző foglalkozást, és értékeljük az előző foglalkozáson adott házi feladatot (SWOT elemzés, kezelési adherencia követési diagram vagy SMART célterv).
Minden ülés végén röviden kiértékelik az adott napi foglalkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodializált betegek URR-értékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Hemodializált betegek hemoglobinértékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló emberek káliumértékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló emberek nátriumértékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Hemodializált betegek kreatininértékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Hemodializált kezelésben részesülők Kt/V értékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló emberek karbamid értékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló emberek kalciumértékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló emberek foszforértékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A beteg aktából vettük.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló emberek glükózértékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Hemodializált betegek összfehérje értékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Hemodializált kezelésben részesülők MCH-értékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló emberek ALT-értékeinek változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló emberek vörösvértest-értékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló emberek AST-értékeinek változásai
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Hemodializált betegek albuminértékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló emberek fehérvérsejt-értékeinek változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló emberek MCV-értékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló betegek PLT-értékének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Hematokrit érték változása hemodialízis kezelés alatt álló betegeknél
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A páciens aktájából veszik ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Hemodializált kezelés alatt álló személy vérnyomásának változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A vérnyomásértéket a hemodialízis bejáratánál és kilépésénél mérik.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelésben részesülő személy pulzusszámának változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A személy pulzusszámát a hemodialízis kezelés be- és kilépésekor mérik.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Hemodializált kezelésben részesülő személy légzésszámának változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A személy légzésszámát a hemodialízis kezelés be- és kilépésekor mérik.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Hemodializált kezelésben részesülő személy oxigénszaturációjának változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
Az oxigéntelítettséget a hemodialízis kezelés be- és kilépésénél mérik.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelésben részesülő személy testhőmérsékletének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A testhőmérsékletet a hemodialízis kezelés bejáratánál és kilépésénél mérik.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Súlyváltozás a hemodialízis kezelés megkezdésekor és befejezésekor
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A hemodialízis kezelés be- és kilépési súlyát lemérjük.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló személy száraz tömegének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A hemodialízis kezelésben részesülő személy száraz súlyát lemérik.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Interdialitikus súlyváltozások hemodialízis kezelésben részesülő személyben
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
A hemodialízis kezelésben részesülő személy interdialitikus súlyát lemérik.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Változások a hemodialízis kezelésben részesülők látogatottságában a hemodialízis foglalkozásokon
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
Egészségügyi Cselekvési Folyamat Megközelítés alapú Résztvevő Értékelési Forma: A kutató által a szakirodalomban megjelent tanulmányok alapján készített forma.
11 kérdés van a hemodialízis foglalkozásokon való részvétellel kapcsolatban.
A kérdésekre "igen", "részben" és "nem" a válasz.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Változások az étrend-korlátozás betartásában hemodialízis kezelésben részesülő betegeknél
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
Egészségügyi Cselekvési Folyamat Megközelítés alapú Résztvevő Értékelési Forma: A kutató által a szakirodalomban megjelent tanulmányok alapján készített forma.
11 kérdés merül fel azzal kapcsolatban, hogy a hemodialízis kezelésben részesülők megfelelnek-e az étrend-korlátozásnak.
A kérdésekre "igen", "részben" és "nem" a válasz.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Változások a folyadékkorlátozás betartásában hemodializált betegeknél
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
Egészségügyi Cselekvési Folyamat Megközelítés alapú Résztvevő Értékelési Forma: A kutató által a szakirodalomban megjelent tanulmányok alapján készített forma.
11 kérdés merül fel a hemodialízis kezelésben részesülők folyadékkorlátozásnak való megfelelésével kapcsolatban.
A kérdésekre "igen", "részben" és "nem" a válasz.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Változások a hemodialízis kezelésben részesülő betegek gyógyszerhasználatának betartásában
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
Egészségügyi Cselekvési Folyamat Megközelítés alapú Résztvevő Értékelési Forma: A kutató által a szakirodalomban megjelent tanulmányok alapján készített forma.
11 kérdés merül fel a hemodialízis kezelésben részesülők gyógyszer-megfelelőségével kapcsolatban.
A kérdésekre "igen", "részben" és "nem" a válasz.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
Változás a hemodialízis kezelésben részesülők adherenciájában
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ): A skála négy részből áll: hemodialízis kezelésben való részvétel, gyógyszerhasználat, folyadékkorlátozás és diétás korlátozás.
A skálából 0-1200 közötti pontszám érhető el.
A skálán kapott pontszám növekedése a kezelési együttműködés növekedését jelzi.
A skálán nincsenek fordított kódolású tételek.
Mivel a skála elemei nem homogén szerkezetűek, a Cronbach-alfa együttható nem számítható ki.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelésben részesülő betegek kezelési adherenciájának (diéta betartásának) változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
Hemodializált betegek étrendi ismeretei skála: A hemodializált betegek étrendi megfelelőségének részletes értékelésére szolgált.
A mérleg 3 pontos Likert típusú.
A kérdésekre „igaz”, „hamis” és „nem tudom” a válasz.
A válaszokat rendre 1-re, 0-ra és 0-ra értékeljük.
Nincsenek fordított kódolású tételek.
A skálán 0-18 közötti pontszámok érhetők el.
A pontszám növekedése azt jelzi, hogy a tudás szintje jó.
A Cronbach Alpha értéke 0,86.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelésben részesülő betegek kezelési adherenciájának (diéta betartásának) változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
Hemodializált betegek diétás viselkedési skálája: A hemodializált betegek étrendi megfelelőségének részletes értékelésére szolgált.
A skála egy részdimenzióból és 13 tételből áll.
A tételek értékelése ''egyáltalán nem értek egyet=1, nem értek egyet= 2, határozatlan= 3, egyetértek= 4, teljesen egyetértek= 5''.
Nincsenek fordított kódolásra szoruló elemek.
A skálából 13-65 közötti pontszám érhető el.
A magas pontszám azt jelzi, hogy a viselkedési állapot „jó”.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelésben részesülő betegek kezelési betartásának változása (folyadékkorlátozás betartása).
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
Folyadékkontroll skála hemodializált betegeknél: Arra használták, hogy részletesen kiértékeljék a hemodialízis kezelésben részesülők folyadékkorlátozásnak való megfelelését.
A skála 24 tételből és három aldimenzióból (tudás-viselkedés-attitűd) áll.
A tételek értékelése ''egyetért=3, határozatlan=2, nem értek egyet=1''.
A 6., 7., 18., 19., 20., 21., 22., 23., 24. tételek pontozása fordított kódolással történik.
A skálából 24-72 közötti pontszám érhető el.
A skálán kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy a betegek folyadékkontrollja is javul.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
|
A hemodialízis kezelés alatt álló emberek életminőségének változása
Időkeret: A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
Életminőség (SF-36) Forma: A hemodialízis kezelés alatt álló személyek életminőségének felmérésére szolgált.
A skála nyolc részdimenzióból (fizikai funkció, szociális funkció, fájdalom, vitalitás (energia), szerepkorlátozás-érzelmi, szerepkorlátozás-fizikai, lelki egészség, általános egészségérzékelés) és 36 tételből áll.
A skála összpontszámát nem számítják ki, az aldimenziók összpontszámát külön számítják ki.
A megszerezhető pontszámok 0-100 között változnak.
A magas pontszám magas életminőséget jelez.
|
A vizsgálat kezdete (0. hét), 6. hét (a program végén), 3. hónap és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YKOCAK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .