- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06723912
Implementering af et Health Action Process Approach-baseret program for mennesker i hæmodialysebehandling
Effekten af en sundhedshandlingsprocess tilgangsbaseret program på hæmodialysepatienters overholdelse af behandling og livskvalitet
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af det Health Action Process Approach (HAPA)-baserede program på behandlingsefterlevelse og livskvalitet hos mennesker, der gennemgår hæmodialysebehandling. Hypoteserne for undersøgelsen er som følger:
- Det Health Action Process Approach Based Program har en effekt på behandlingscompliance hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling.
- Det Health Action Process Approach Based Program har en effekt på livskvaliteten for mennesker, der gennemgår hæmodialysebehandling.
- Det Health Action Process Approach Based Program har en indvirkning på resultaterne af laboratorietests og kliniske parametre for personer, der modtager hæmodialysebehandling.
Undersøgelsens befolkning vil bestå af personer, der modtager hæmodialysebehandling i hovedservicebygningen og yderligere servicebygning på Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital. Patienter, der opfylder kriterierne om at ''melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, være over 18 år, være læsekyndige, ikke have problemer, der kan forhindre kommunikation, ikke have en historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom, være i hæmodialysebehandling i kl. mindst seks måneder, og den vaskulære adgang til hæmodialyse er effektiv'' vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Mindst 32 personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i hver gruppe. Interventionsgruppen vil modtage et program baseret på Health Action Process Approach (HAPA). Intet program vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Undersøgelsens dataindsamlingsværktøjer består af deltagerinformationsskemaet, deltagerevalueringsskemaet baseret på sundhedshandlingsprocessmetoden, end-stage renal Disease Adherence Scale (ESRD-AQ), væskekontrolskala hos hæmodialysepatienter, diætinformationsskala for hæmodialyse. Patienter, diætadfærdsskala for hæmodialysepatienter, livskvalitetsform (SF-36), laboratorietest Opfølgningsskema og lektieskema. Målinger af grupperne vil blive taget i begyndelsen af undersøgelsen, uge 6 (ved slutningen af programmet), måned 3 og måned 6.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Health Action Process Approach (HAPA)-modellen blev udviklet af Ralf Schwarzer i 1992 for at forstå processen med ændring af sundhedsadfærd. Health Action Process Approach Model fokuserer på "intention-behavior gap", som siger, at intentioner om at udføre adfærden nogle gange ikke er tilstrækkelige til at handle for at udføre adfærden. Andre socialkognitive modeller kritiseres for denne "intention-behavior gap". For i de fleste af disse modeller står der, at intention er den vigtigste prædiktor for adfærdsændring, og hvis intentionen om at udføre adfærden dannes, vil adfærden forekomme; intentioner bliver dog ikke altid til adfærd. For at lukke intention-adfærdsgabet foreslår HAPA-modellen at evaluere de præ-intentionsmotivationsprocesser, der fører til adfærdsmæssige intentioner, og de post-intentionelle viljeprocesser, der fører til adfærd i to separate faser. Modellens motivationsstadium omfatter komponenterne "risikoopfattelse", "outcome expectations" og "action self-efficacy", og det menes, at dannelsen af adfærdsmæssige intentioner afhænger af disse komponenter. Modellens frivillige fase inkluderer "handlingsplanlægning", "mestringsplanlægning", "coping self-efficacy", "forbedring af self-efficacy" og "social støtte", og disse er effektive til realisering og vedligeholdelse af sundhedsadfærd. HAPA-modellen er en vigtig model i forhold til at give en detaljeret og omfattende beskrivelse af motivationsprocesserne før dannelsen af sundhedsadfærdsintention, transformation af intention til adfærd og opretholdelse af adfærd inden for disse komponenter. Modellens frivillige fase inkluderer "handlingsplanlægning", "mestringsplanlægning", "coping self-efficacy", "forbedring af self-efficacy" og "social støtte", og disse er effektive til realisering og vedligeholdelse af sundhedsadfærd. HAPA-modellen er en vigtig model i forhold til at give en detaljeret og omfattende beskrivelse af motivationsprocesserne før dannelsen af sundhedsadfærdsintention, transformation af intention til adfærd og opretholdelse af adfærd inden for disse komponenter.
Health Action Process Approach-Based Program: Programmet er planlagt til seks uger (seks sessioner). Sessioner vil blive afholdt en gang om ugen i 30-45 minutter. Inden for programmets rammer vil der blive lavet pleje - strukturerede sygeplejeplaner baseret på Health Action Process Approach -, undervisning og rådgivning. Sessioner vil blive afholdt i stille og rolige omgivelser på hospitalet, og hvis et sådant miljø ikke kan tilvejebringes, vil de blive afholdt i patientens hjem. Dag, tid og sted for sessionerne besluttes sammen med deltageren efter hver samtale eller session. I begyndelsen af hver session vil den foregående session kort blive genkaldt, og hjemmearbejdet (SWOT-analyse, behandlingsoverholdelsesdiagram eller SMART-målplan) givet i den foregående session vil blive evalueret. Ved afslutningen af hver session vil evalueringen af den pågældende dags session blive gennemført kort.
I undersøgelsen vil der blive dannet to grupper som interventions- og kontrolgrupper. Intet program vil blive anvendt på interventionsgruppen. Rutinemæssig behandling og pleje vil fortsætte. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling og pleje samt et program baseret på Health Action Process Approach. Hæmodialyse Behandling Adherence Håndbog vil blive givet til interventionsgruppen, når undersøgelsen er afsluttet. Deltagerne i begge grupper vil udfylde den sundhedshandlingsprocess tilgangsbaserede deltagerevalueringsformular, overvågningsskema for laboratorietests, overensstemmelsesskalaen for slutstadiet for nyresvigt, væskekontrolskalaen hos hæmodialysepatienter, diætvidenskalaen for hæmodialysepatienter, diætadfærdsskalaen for hæmodialysepatienter. og livskvalitet (SF-36) Form. Disse skemaer udfyldes i begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), måned 3 og måned 6.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun
- Rekruttering
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
-
Kontakt:
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Telefonnummer: +90344 228 2800
- E-mail: kmaras.necipfazilsh@saglik.gov.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Over 18 år
- At være læsefærdig
- Har ingen problemer med tale, hørelse eller syn, der kan forstyrre kommunikationen
- Ingen historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Være i hæmodialysebehandling i mindst seks måneder
- Den vaskulære adgang (kateter, fistel eller graft), der bruges til at administrere hæmodialyse, fungerer effektivt
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
- Deltagelse i et program baseret på Health Action Process Approach relateret til emnet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intet program vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Rutinemæssig behandling og pleje på hospitalet vil fortsætte.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil der blive givet en håndbog for overholdelse af hæmodialysebehandling.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Program baseret på Health Action Process Approach vil blive implementeret.
Hæmodialyse Behandling Compliance Håndbog vil blive givet.
|
Health Action Process Approach-Based Program: Programmet er planlagt til seks uger (seks sessioner).
Sessioner vil blive afholdt en gang om ugen i 30-45 minutter.
Inden for programmets rammer vil der blive lavet pleje - strukturerede sygeplejeplaner baseret på Health Action Process Approach -, undervisning og rådgivning.
Sessioner vil blive afholdt i stille og rolige omgivelser på hospitalet, og hvis et sådant miljø ikke kan tilvejebringes, vil de blive afholdt i patientens hjem.
Dag, tid og sted for sessionerne besluttes sammen med deltageren efter hver samtale eller session.
I begyndelsen af hver session vil den foregående session kort blive genkaldt, og hjemmearbejdet (SWOT-analyse, behandlingsoverholdelsesdiagram eller SMART-målplan) givet i den foregående session vil blive evalueret.
Ved afslutningen af hver session vil evalueringen af den pågældende dags session blive gennemført kort.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i URR-værdi for personer i hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i hæmoglobinværdien hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i kaliumværdien hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i natriumværdi hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i kreatininværdien hos personer i hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i Kt/V-værdi for personer, der modtager hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i urinstofværdi hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i calciumværdi hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i fosforværdien hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Taget fra patientjournal.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i glukoseværdien hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i den samlede proteinværdi hos personer i hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i MCH-værdi hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændringer i ALT-værdier hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i RBC-værdi hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændringer i AST-værdier hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i albuminværdi hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændringer i WBC-værdier hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i MCV-værdi for personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i PLT-værdi hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i hæmatokritværdi hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil blive taget fra patientjournalen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i blodtryk hos en person, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Blodtryksværdien ved indgangen og udgangen af hæmodialyse vil blive målt.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i pulsfrekvensen hos en person, der modtager hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Personens puls vil blive målt ved indgang og udgang af hæmodialysebehandling.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i respirationsfrekvensen hos en person, der modtager hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Personens respirationsfrekvens vil blive målt ved indgangen og udgangen af hæmodialysebehandlingen.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i iltmætning hos en person, der modtager hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Iltmætning vil blive målt ved indgangen og udgangen af hæmodialysebehandling.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i kropstemperatur hos den person, der modtager hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Kropstemperaturen vil blive målt ved indgangen og udgangen af hæmodialysebehandling.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i vægt ved ind- og udgang af hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Hæmodialysebehandlingens ind- og udgangsvægt vil blive vejet.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændringer i tørvægt hos en person, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Tørvægten af den person, der modtager hæmodialysebehandling, vil blive vejet.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Interdialytiske vægtændringer hos en person i hæmodialysebehandling
Tidsramme: Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Den interdialytiske vægt af den person, der modtager hæmodialysebehandling, vil blive vejet.
|
Studiets begyndelse (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændringer i tilstedeværelsen af personer, der modtager hæmodialysebehandling ved hæmodialysesessioner
Tidsramme: Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Health Action Process Approach Based Participant Evaluation Form: Det er en formular oprettet af forskeren baseret på undersøgelserne i litteraturen.
Der er 11 spørgsmål vedrørende deltagelse i hæmodialysesessioner.
Spørgsmålene kan besvares "ja", "delvist" og "nej".
|
Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændringer i overholdelse af diætrestriktioner hos personer, der modtager hæmodialysebehandling
Tidsramme: Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Health Action Process Approach Based Participant Evaluation Form: Det er en formular oprettet af forskeren baseret på undersøgelserne i litteraturen.
Der er 11 spørgsmål vedrørende overholdelse af diætrestriktioner hos personer, der modtager hæmodialysebehandling.
Spørgsmålene kan besvares "ja", "delvist" og "nej".
|
Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændringer i overensstemmelse med væskerestriktion hos personer i hæmodialyse
Tidsramme: Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Health Action Process Approach Based Participant Evaluation Form: Det er en formular oprettet af forskeren baseret på undersøgelserne i litteraturen.
Der er 11 spørgsmål vedrørende overholdelse af væskerestriktioner hos personer, der modtager hæmodialysebehandling.
Spørgsmålene kan besvares "ja", "delvist" og "nej".
|
Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændringer i overholdelse af medicinbrug blandt personer i hæmodialysebehandling
Tidsramme: Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Health Action Process Approach Based Participant Evaluation Form: Det er en formular oprettet af forskeren baseret på undersøgelserne i litteraturen.
Der er 11 spørgsmål vedrørende medicinoverholdelse af personer, der modtager hæmodialysebehandling.
Spørgsmålene kan besvares "ja", "delvist" og "nej".
|
Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i tilslutningen af personer i hæmodialysebehandling
Tidsramme: Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ): Skalaen består af fire sektioner: deltagelse i hæmodialysebehandling, medicinbrug, væskerestriktion og diætrestriktion.
En score mellem 0-1200 kan opnås fra skalaen.
Stigningen i scoren opnået fra skalaen indikerer en stigning i behandlingscompliance.
Der er ingen omvendt kodede elementer i skalaen.
Da punkterne i skalaen ikke har en homogen struktur, kan Cronbachs alfa-koefficient ikke beregnes.
|
Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i behandlingsadhærens (diætadhærens) hos personer, der modtager hæmodialysebehandling
Tidsramme: Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Ernæringsmæssig videnskala for hæmodialysepatienter: Den blev brugt til at evaluere kostoverholdelsen af mennesker, der gennemgår hæmodialysebehandling i detaljer.
Skalaen har en 3-punkts Likert type.
Spørgsmålene kan besvares som ''sandt'', ''falskt'' og ''ved ikke''.
Svarene gives til henholdsvis 1, 0 og 0.
Der er ingen omvendt kodede elementer.
Score mellem 0-18 kan opnås fra skalaen.
Stigningen i scoren indikerer, at vidensniveauet er godt.
Cronbach Alpha værdi er 0,86.
|
Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i behandlingsadhærens (diætadhærens) hos personer, der modtager hæmodialysebehandling
Tidsramme: Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Diætadfærdsskala for hæmodialysepatienter: Den blev brugt til at evaluere kostoverholdelsen af personer, der gennemgår hæmodialysebehandling i detaljer.
Skalaen består af én underdimension og 13 emner.
Punkterne scores som ''meget uenig=1, uenig= 2, uafklaret= 3, enig= 4, meget enig= 5''.
Der er ingen elementer, der skal omvendt kodes.
En score mellem 13-65 kan opnås fra skalaen.
En høj score indikerer, at adfærdsstatus er 'god'.
|
Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i overholdelse af behandling (overholdelse af væskerestriktion) hos personer, der modtager hæmodialysebehandling
Tidsramme: Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Væskekontrolskala hos hæmodialysepatienter: Den blev brugt til i detaljer at evaluere overensstemmelsen hos personer i hæmodialysebehandling med væskerestriktion.
Skalaen består af 24 punkter og tre underdimensioner (viden-adfærd-attitude).
Punkterne scores som ''enig=3, uafklaret=2, uenig=1''.
Punkterne 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 scores ved omvendt kodning.
En score mellem 24-72 kan opnås fra skalaen.
Stigningen i scoren opnået fra skalaen indikerer, at patienternes væskekontrol også øges.
|
Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Ændring i livskvaliteten for mennesker, der gennemgår hæmodialysebehandling
Tidsramme: Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Livskvalitet (SF-36) Form: Den blev brugt til at vurdere livskvaliteten for mennesker, der gennemgår hæmodialysebehandling.
Skalaen består af otte underdimensioner (fysisk funktion, social funktion, smerte, vitalitet (energi), rollebegrænsning-emotionel, rollebegrænsning-fysisk, mental sundhed, generel opfattelse af sundhed) og 36 punkter.
Skalaens samlede score beregnes ikke, og underdimensionernes samlede score beregnes separat.
De scores, der kan opnås, varierer mellem 0-100.
En høj score indikerer høj livskvalitet.
|
Begyndelsen af studiet (uge 0), uge 6 (ved slutningen af programmet), 3. måned og 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YKOCAK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodialytiske patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Sundhedshandlingsproces-tilgangsbaseret program
-
Western UniversityRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Stillesiddende adfærd | Voksen ALLECanada
-
Queen Mary University of LondonRekruttering