- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06723912
Implementatie van een op een gezondheidsactieproces gebaseerd programma voor mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Het effect van een op een gezondheidsactieproces gebaseerd programma op de therapietrouw en de levenskwaliteit van hemodialysepatiënten
Het doel van het onderzoek is om het effect van het op de Health Action Process Approach (HAPA) gebaseerde programma te bepalen op de therapietrouw en de kwaliteit van leven van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan. De hypothesen van het onderzoek zijn als volgt:
- Het Health Action Process Approach Based Program heeft effect op de therapietrouw van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan.
- Het Health Action Process Approach Based Program heeft effect op de kwaliteit van leven van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan.
- Het Health Action Process Approach Based Program heeft invloed op de resultaten van laboratoriumtests en klinische parameters van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan in het hoofdgebouw en het aanvullende servicegebouw van het Kahramanmaraş Necip Fazıl stadsziekenhuis. Patiënten die voldoen aan de criteria van ‘vrijwilligheid om deel te nemen aan het onderzoek, ouder zijn dan 18 jaar, geletterd zijn, geen problemen hebben die de communicatie kunnen belemmeren, geen voorgeschiedenis hebben van een neurologische of psychiatrische aandoening, die gedurende ten hoogste een hemodialysebehandeling ondergaan. minimaal zes maanden, en de vasculaire toegang die wordt gebruikt voor hemodialyse zal in het onderzoek worden opgenomen. Er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van patiënten die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek. In elke groep worden minimaal 32 mensen opgenomen die aan de inclusiecriteria voldoen. De interventiegroep krijgt een programma gebaseerd op de Health Action Process Approach (HAPA). Op de controlegroep wordt geen programma toegepast.
De instrumenten voor gegevensverzameling van het onderzoek bestaan uit het deelnemersinformatieformulier, het deelnemersevaluatieformulier op basis van de gezondheidsactieprocesbenadering, de End-Stage Renal Disease Adherence Scale (ESRD-AQ), de vloeistofcontroleschaal bij hemodialysepatiënten, de dieetinformatieschaal voor hemodialyse. Patiënten, Dieetgedragsschaal van hemodialysepatiënten, Formulier Kwaliteit van Leven (SF-36), Vervolgformulier Laboratoriumtests en Huiswerkformulier. Metingen van de groepen zullen plaatsvinden aan het begin van het onderzoek, week 6 (aan het einde van het programma), maand 3 en maand 6.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Health Action Process Approach (HAPA)-model werd in 1992 door Ralf Schwarzer ontwikkeld om het proces van verandering van gezondheidsgedrag te begrijpen. Het Health Action Process Approach Model richt zich op de "intentie-gedragskloof", die stelt dat de intenties om het gedrag uit te voeren soms niet voldoende zijn om actie te ondernemen om het gedrag uit te voeren. Andere sociaal-cognitieve modellen worden bekritiseerd vanwege deze "kloof tussen intentie en gedrag". Omdat in de meeste van deze modellen wordt gesteld dat intentie de belangrijkste voorspeller is voor gedragsverandering, en dat als de intentie om het gedrag uit te voeren gevormd is, het gedrag zal optreden; Intenties worden echter niet altijd omgezet in gedrag. Om de kloof tussen intentie en gedrag te dichten, stelt het HAPA-model voor om de motivatieprocessen vóór de intentie die tot gedragsintentie leiden, en de volitionele processen na de intentie die tot gedrag leiden, in twee afzonderlijke fasen te evalueren. De motivatiefase van het model omvat de componenten "risicoperceptie", "uitkomstverwachtingen" en "actie-zelfeffectiviteit" en er wordt aangenomen dat de vorming van gedragsintentie van deze componenten afhangt. De wilsfase van het model omvat ‘actieplanning’, ‘copingplanning’, ‘coping-zelfeffectiviteit’, ‘verbetering van de zelfeffectiviteit’ en ‘sociale ondersteuning’, en deze zijn effectief bij het realiseren en in stand houden van gezondheidsgedrag. Het HAPA-model is een belangrijk model in termen van het bieden van een gedetailleerde en uitgebreide beschrijving van de motivatieprocessen voorafgaand aan de vorming van de intentie voor gezondheidsgedrag, de transformatie van intentie in gedrag en het in stand houden van gedrag binnen deze componenten. De wilsfase van het model omvat ‘actieplanning’, ‘copingplanning’, ‘coping-zelfeffectiviteit’, ‘verbetering van de zelfeffectiviteit’ en ‘sociale ondersteuning’, en deze zijn effectief bij het realiseren en in stand houden van gezondheidsgedrag. Het HAPA-model is een belangrijk model in termen van het bieden van een gedetailleerde en uitgebreide beschrijving van de motivatieprocessen voorafgaand aan de vorming van de intentie voor gezondheidsgedrag, de transformatie van intentie in gedrag en het in stand houden van gedrag binnen deze componenten.
Op gezondheid actieproces gebaseerd programma: Het programma is gepland voor zes weken (zes sessies). De sessies vinden één keer per week plaats van 30-45 minuten. Binnen de reikwijdte van het programma zullen zorgplannen worden opgesteld, gebaseerd op de Health Action Process Approach, en zal er onderwijs en begeleiding worden geboden. De sessies zullen plaatsvinden in een rustige, kalme omgeving in het ziekenhuis, en als een dergelijke omgeving niet kan worden geboden, zullen ze bij de patiënt thuis plaatsvinden. De dag, het tijdstip en de plaats van de sessies worden na ieder interview of sessie samen met de deelnemer bepaald. Aan het begin van elke sessie wordt de vorige sessie kort teruggeroepen en wordt het huiswerk (SWOT-analyse, tracking chart voor therapietrouw of SMART-doelplan) dat in de vorige sessie is gegeven, geëvalueerd. Aan het einde van elke sessie wordt kort de evaluatie van de sessie van die dag uitgevoerd.
In het onderzoek zullen twee groepen worden gevormd als interventie- en controlegroep. Er wordt geen programma toegepast op de interventiegroep. De routinematige behandeling en zorg zullen worden voortgezet. De controlegroep zal routinematige behandeling en zorg krijgen, evenals een programma gebaseerd op de Health Action Process Approach. Het Handboek Hemodialysebehandeling zal aan de interventiegroep worden gegeven wanneer het onderzoek is voltooid. Deelnemers in beide groepen vullen het op de gezondheidsactieproces-aanpak gebaseerde deelnemersevaluatieformulier, het monitoringformulier voor laboratoriumtests, de schaal voor naleving van de eindfase van nierfalen, de schaal voor vloeistofcontrole bij hemodialysepatiënten, de voedingskennisschaal van hemodialysepatiënten en de schaal voor voedingsgedrag van hemodialysepatiënten in. en levenskwaliteit (SF-36) formulier. Deze formulieren worden ingevuld aan het begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), maand 3 en maand 6.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen
- Werving
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
-
Contact:
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Telefoonnummer: +90344 228 2800
- E-mail: kmaras.necipfazilsh@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Ouder dan 18 jaar
- Geletterd zijn
- Geen problemen hebben met spraak, gehoor of zicht die de communicatie kunnen verstoren
- Geen voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Een hemodialysebehandeling ondergaan gedurende ten minste zes maanden
- De vasculaire toegang (katheter, fistel of transplantaat) die wordt gebruikt om hemodialyse toe te dienen, werkt effectief
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
- Deelname aan een programma gebaseerd op de Health Action Process Approach gerelateerd aan het onderwerp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Op de controlegroep wordt geen programma toegepast.
De routinebehandeling en zorg in het ziekenhuis zullen doorgaan.
Aan het einde van het onderzoek zal een Handboek voor therapietrouw bij hemodialysebehandeling worden verstrekt.
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Een programma gebaseerd op de Health Action Process Approach zal worden geïmplementeerd.
Het handboek voor naleving van de hemodialysebehandeling zal worden verstrekt.
|
Op gezondheid actieproces gebaseerd programma: Het programma is gepland voor zes weken (zes sessies).
De sessies vinden één keer per week plaats van 30-45 minuten.
Binnen de reikwijdte van het programma zullen zorgplannen worden opgesteld, gebaseerd op de Health Action Process Approach, en zal er onderwijs en begeleiding worden geboden.
De sessies zullen plaatsvinden in een rustige, kalme omgeving in het ziekenhuis, en als een dergelijke omgeving niet kan worden geboden, zullen ze bij de patiënt thuis plaatsvinden.
De dag, het tijdstip en de plaats van de sessies worden na ieder interview of sessie samen met de deelnemer bepaald.
Aan het begin van elke sessie wordt de vorige sessie kort teruggeroepen en wordt het huiswerk (SWOT-analyse, tracking chart voor therapietrouw of SMART-doelplan) dat in de vorige sessie is gegeven, geëvalueerd.
Aan het einde van elke sessie wordt kort de evaluatie van de sessie van die dag uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de URR-waarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de hemoglobinewaarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de kaliumwaarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de natriumwaarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de creatininewaarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in Kt/V-waarde van mensen die een hemodialysebehandeling krijgen
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de ureumwaarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de calciumwaarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de fosforwaarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Genomen uit patiëntendossier.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de glucosewaarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de totale eiwitwaarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de MCH-waarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Veranderingen in ALT-waarden van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de RBC-waarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Veranderingen in AST-waarden van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de albuminewaarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Veranderingen in WBC-waarden van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in MCV-waarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de PLT-waarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de hematocrietwaarde van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het wordt uit het patiëntendossier gehaald.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de bloeddruk van een persoon die een hemodialysebehandeling ondergaat
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
De bloeddrukwaarde bij de in- en uitgang van de hemodialyse wordt gemeten.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de hartslag van een persoon die een hemodialysebehandeling krijgt
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
De polsslag van de persoon wordt gemeten bij het begin en het einde van de hemodialysebehandeling.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de ademhalingsfrequentie van een persoon die een hemodialysebehandeling krijgt
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
De ademhalingsfrequentie van de persoon wordt gemeten bij het betreden en verlaten van de hemodialysebehandeling.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de zuurstofverzadiging van een persoon die een hemodialysebehandeling krijgt
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
De zuurstofsaturatie wordt gemeten bij de in- en uitgang van de hemodialysebehandeling.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de lichaamstemperatuur van de persoon die een hemodialysebehandeling krijgt
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
De lichaamstemperatuur wordt gemeten bij de ingang en uitgang van de hemodialysebehandeling.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Gewichtsverandering bij het begin en einde van de hemodialysebehandeling
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het in- en uitstapgewicht van de hemodialysebehandeling wordt gewogen.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Veranderingen in het droge gewicht van een persoon die een hemodialysebehandeling ondergaat
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het droge gewicht van de persoon die een hemodialysebehandeling krijgt, wordt gewogen.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Interdialytische gewichtsveranderingen bij een persoon die een hemodialysebehandeling krijgt
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Het interdialytische gewicht van de persoon die een hemodialysebehandeling krijgt, wordt gewogen.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Veranderingen in de aanwezigheid van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan tijdens hemodialysesessies
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Gezondheidsactieproces Aanpak gebaseerd op deelnemersevaluatieformulier: Het is een formulier dat door de onderzoeker is opgesteld op basis van de onderzoeken in de literatuur.
Er zijn 11 vragen over deelname aan hemodialysesessies.
De vragen kunnen met ‘ja’, ‘gedeeltelijk’ en ‘nee’ worden beantwoord.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Veranderingen in de naleving van dieetbeperkingen bij mensen die een hemodialysebehandeling krijgen
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Gezondheidsactieproces Aanpak gebaseerd op deelnemersevaluatieformulier: Het is een formulier dat door de onderzoeker is opgesteld op basis van de onderzoeken in de literatuur.
Er zijn elf vragen over de therapietrouw van mensen die een hemodialysebehandeling met dieetbeperkingen ondergaan.
De vragen kunnen met ‘ja’, ‘gedeeltelijk’ en ‘nee’ worden beantwoord.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Veranderingen in de naleving van vochtbeperking bij mensen die hemodialyse ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Gezondheidsactieproces Aanpak gebaseerd op deelnemersevaluatieformulier: Het is een formulier dat door de onderzoeker is opgesteld op basis van de onderzoeken in de literatuur.
Er zijn 11 vragen over de therapietrouw van mensen die een hemodialysebehandeling met vochtbeperking ondergaan.
De vragen kunnen met ‘ja’, ‘gedeeltelijk’ en ‘nee’ worden beantwoord.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Veranderingen in de therapietrouw bij medicatiegebruik bij mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Gezondheidsactieproces Aanpak gebaseerd op deelnemersevaluatieformulier: Het is een formulier dat door de onderzoeker is opgesteld op basis van de onderzoeken in de literatuur.
Er zijn 11 vragen over de medicatietrouw van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan.
De vragen kunnen met ‘ja’, ‘gedeeltelijk’ en ‘nee’ worden beantwoord.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de therapietrouw van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ): De schaal bestaat uit vier secties: deelname aan hemodialysebehandeling, medicatiegebruik, vochtbeperking en dieetbeperking.
Op de schaal kan een score tussen 0-1200 worden verkregen.
De toename van de score verkregen met de schaal duidt op een toename van de therapietrouw.
Er zijn geen omgekeerd gecodeerde items in de schaal.
Omdat de items in de schaal geen homogene structuur hebben, kan de Cronbach’s alpha-coëfficiënt niet worden berekend.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de therapietrouw (dieettrouw) van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Dieetkennisschaal voor hemodialysepatiënten: Deze werd gebruikt om de eetgewoonten van mensen die een hemodialysebehandeling ondergingen, in detail te evalueren.
De schaal heeft een 3-punts Likert-type.
De vragen kunnen worden beantwoord met ‘waar’, ‘onwaar’ en ‘weet niet’.
De antwoorden worden respectievelijk gescoord als 1, 0 en 0.
Er zijn geen artikelen met omgekeerde code.
Op de schaal kunnen scores tussen 0-18 worden verkregen.
De stijging van de score geeft aan dat het kennisniveau goed is.
Cronbach Alpha-waarde is 0,86.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de therapietrouw (dieettrouw) van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Dieetgedragsschaal van hemodialysepatiënten: Deze werd gebruikt om de eetgewoonten van mensen die een hemodialysebehandeling ondergingen, in detail te evalueren.
De schaal bestaat uit één subdimensie en 13 items.
De items worden gescoord als ''zeer mee oneens=1, niet mee eens= 2, onbeslist= 3, mee eens= 4, zeer mee eens= 5''.
Er zijn geen items die omgekeerd gecodeerd moeten worden.
Op de schaal kan een score tussen 13-65 worden verkregen.
Een hoge score geeft aan dat de gedragsstatus ‘goed’ is.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de therapietrouw (naleving van vochtbeperking) van mensen die een hemodialysebehandeling krijgen
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Vloeistofcontroleschaal bij hemodialysepatiënten: Deze werd gebruikt om in detail de therapietrouw te evalueren van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan met vochtbeperking.
De schaal bestaat uit 24 items en drie subdimensies (kennis-gedrag-houding).
De items worden gescoord als ‘eens=3, onbeslist=2, oneens=1’.
De items 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 worden gescoord door middel van omgekeerde codering.
Op de schaal kan een score tussen 24-72 worden verkregen.
De stijging van de score verkregen met de schaal geeft aan dat ook de vochtregulatie van de patiënten toeneemt.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven van mensen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Kwaliteit van leven (SF-36) Formulier: Het werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen van mensen die een hemodialysebehandeling ondergingen.
De schaal bestaat uit acht subdimensies (fysiek functioneren, sociaal functioneren, pijn, vitaliteit (energie), rolbeperking-emotioneel, rolbeperking-fysiek, geestelijke gezondheid, algemene perceptie van gezondheid) en 36 items.
De totaalscore van de schaal wordt niet berekend en de totaalscores van de subdimensies worden afzonderlijk berekend.
De scores die behaald kunnen worden variëren tussen 0-100.
Een hoge score duidt op een hoge kwaliteit van leven.
|
Begin van de studie (week 0), week 6 (aan het einde van het programma), 3e maand en 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YKOCAK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .