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Implementação de um programa baseado na abordagem do processo de ação em saúde para pessoas em tratamento de hemodiálise

9 de dezembro de 2024 atualizado por: Yelda KOÇAK, TC Erciyes University

O efeito do programa baseado na abordagem do processo de ação em saúde na adesão dos pacientes em hemodiálise ao tratamento e na qualidade de vida

O objetivo do estudo é determinar o efeito do programa baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) na adesão ao tratamento e na qualidade de vida de pessoas em tratamento de hemodiálise. As hipóteses do estudo são as seguintes:

  • O Programa Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde tem efeito na adesão ao tratamento de pessoas em tratamento de hemodiálise.
  • O Programa Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde repercute na qualidade de vida das pessoas em tratamento de hemodiálise.
  • O Programa Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde tem impacto nos resultados de exames laboratoriais e parâmetros clínicos de pessoas em tratamento de hemodiálise.

A população do estudo consistirá de pessoas que recebem tratamento de hemodiálise no edifício de serviços principal e no edifício de serviços adicionais do Hospital Municipal de Kahramanmaraş Necip Fazıl. Pacientes que atendam aos critérios de ''se voluntariarem para participar do estudo, serem maiores de 18 anos, serem alfabetizados, não terem problemas que possam impedir a comunicação, não terem histórico de doença neurológica ou psiquiátrica, estarem em tratamento de hemodiálise há pelo menos pelo menos seis meses, e o acesso vascular utilizado para hemodiálise for eficaz'' serão incluídos no estudo. O consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes que se voluntariarem para participar do estudo. Serão incluídas em cada grupo pelo menos 32 pessoas que atendam aos critérios de inclusão. O grupo de intervenção receberá um programa baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA). Nenhum programa será aplicado ao grupo controle.

As ferramentas de coleta de dados do estudo consistem no Formulário de Informações do Participante, Formulário de Avaliação do Participante com Base na Abordagem do Processo de Ação em Saúde, Escala de Adesão à Doença Renal em Estágio Final (ESRD-AQ), Escala de Controle de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise, Escala de Informações sobre Dieta de Hemodiálise Pacientes, Escala de Comportamento Alimentar de Pacientes em Hemodiálise, Formulário de Qualidade de Vida (SF-36), Formulário de Acompanhamento de Exames Laboratoriais e Formulário de Trabalho de Casa. As medições dos grupos serão feitas no início do estudo, semana 6 (no final do programa), mês 3 e mês 6.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Modelo de Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) foi desenvolvido por Ralf Schwarzer em 1992 para compreender o processo de mudança de comportamento em saúde. O Modelo de Abordagem do Processo de Ação em Saúde concentra-se na "lacuna intenção-comportamento", que afirma que as intenções de realizar o comportamento às vezes não são suficientes para tomar medidas para executar o comportamento. Outros modelos cognitivos sociais são criticados por esta “lacuna intenção-comportamento”. Porque na maioria desses modelos afirma-se que a intenção é o preditor mais importante para a mudança de comportamento, e se a intenção de realizar o comportamento for formada, o comportamento ocorrerá; entretanto, as intenções nem sempre se transformam em comportamento. Para preencher a lacuna intenção-comportamento, o Modelo HAPA propõe avaliar os processos de motivação pré-intencional que levam à intenção comportamental e os processos volitivos pós-intenção que levam ao comportamento em dois estágios distintos. A etapa de motivação do modelo inclui os componentes de “percepção de risco”, “expectativas de resultado” e “autoeficácia de ação” e pensa-se que a formação da intenção comportamental depende destes componentes. A etapa volitiva do modelo inclui “planejamento de ação”, “planejamento de enfrentamento”, “autoeficácia de enfrentamento”, “autoeficácia de melhoria” e “apoio social” e estes são eficazes na realização e manutenção de comportamentos de saúde. O Modelo HAPA é um modelo importante no sentido de fornecer uma descrição detalhada e abrangente dos processos de motivação antes da formação da intenção do comportamento de saúde, da transformação da intenção em comportamento e da manutenção do comportamento dentro desses componentes. A etapa volitiva do modelo inclui “planejamento de ação”, “planejamento de enfrentamento”, “autoeficácia de enfrentamento”, “autoeficácia de melhoria” e “apoio social” e estes são eficazes na realização e manutenção de comportamentos de saúde. O Modelo HAPA é um modelo importante no sentido de fornecer uma descrição detalhada e abrangente dos processos de motivação antes da formação da intenção do comportamento de saúde, da transformação da intenção em comportamento e da manutenção do comportamento dentro desses componentes.

Programa Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde: O programa está planejado para seis semanas (seis sessões). As sessões serão realizadas uma vez por semana durante 30-45 minutos. No âmbito do programa, serão realizados cuidados - planos de cuidados de enfermagem estruturados com base na Abordagem do Processo de Ação em Saúde -, educação e aconselhamento. As sessões serão realizadas em um ambiente tranquilo e calmo no hospital e, caso tal ambiente não possa ser fornecido, serão realizadas na casa do paciente. O dia, horário e local das sessões serão decididos em conjunto com o participante após cada entrevista ou sessão. No início de cada sessão, a sessão anterior será brevemente relembrada e o trabalho de casa (análise SWOT, gráfico de acompanhamento de adesão ao tratamento ou plano de metas SMART) dado na sessão anterior será avaliado. No final de cada sessão, será realizada brevemente a avaliação da sessão desse dia.

No estudo, dois grupos serão formados como grupos de intervenção e controle. Nenhum programa será aplicado ao grupo de intervenção. O tratamento e os cuidados de rotina continuarão. O grupo de controle receberá tratamento e cuidados de rotina, bem como um programa baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde. O Manual de Adesão ao Tratamento de Hemodiálise será entregue ao grupo de intervenção quando o estudo for concluído. Os participantes de ambos os grupos preencherão o Formulário de Avaliação do Participante Baseado na Abordagem do Processo de Ação de Saúde, Formulário de Monitoramento de Testes Laboratoriais, Escala de Conformidade de Insuficiência Renal em Estágio Final, Escala de Controle de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise, Escala de Conhecimento Dietético de Pacientes em Hemodiálise, Escala de Comportamento Dietético de Pacientes em Hemodiálise e Formulário de Qualidade de Vida (SF-36). Esses formulários serão preenchidos no início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), mês 3 e mês 6.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru
        • Recrutamento
        • Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo
  • Maiores de 18 anos
  • Ser alfabetizado
  • Não ter problemas de fala, audição ou visão que possam interferir na comunicação
  • Sem história de doença neurológica ou psiquiátrica
  • Estar em tratamento de hemodiálise há pelo menos seis meses
  • O acesso vascular (cateter, fístula ou enxerto) utilizado para administrar hemodiálise está funcionando de forma eficaz

Critérios de exclusão:

  • Não atender aos critérios de inclusão
  • Participação em programa baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde relacionado ao tema

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum programa será aplicado ao grupo controle. O tratamento e cuidados de rotina no hospital continuarão. Ao final do estudo será entregue um Manual de Adesão ao Tratamento de Hemodiálise.
Experimental: Grupo de Intervenção
Será implementado um programa baseado na Abordagem do Processo de Acção em Saúde. Será fornecido o Manual de adesão ao tratamento de hemodiálise.
Programa Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde: O programa está planejado para seis semanas (seis sessões). As sessões serão realizadas uma vez por semana durante 30-45 minutos. No âmbito do programa, serão realizados cuidados - planos de cuidados de enfermagem estruturados com base na Abordagem do Processo de Ação em Saúde -, educação e aconselhamento. As sessões serão realizadas em um ambiente tranquilo e calmo no hospital e, caso tal ambiente não possa ser fornecido, serão realizadas na casa do paciente. O dia, horário e local das sessões serão decididos em conjunto com o participante após cada entrevista ou sessão. No início de cada sessão, a sessão anterior será brevemente relembrada e o trabalho de casa (análise SWOT, gráfico de acompanhamento de adesão ao tratamento ou plano de metas SMART) dado na sessão anterior será avaliado. No final de cada sessão, será realizada brevemente a avaliação da sessão desse dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no valor da URR de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor da hemoglobina de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor de potássio de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor de sódio de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor da creatinina de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor Kt/V de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor da ureia de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor do cálcio de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor do fósforo em pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Retirado do arquivo do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor da glicose de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor proteico total de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor de HMI de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudanças nos valores de ALT de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor de hemácias de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudanças nos valores de AST de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor da albumina de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudanças nos valores de leucócitos de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor do VCM de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor do PLT de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração no valor do hematócrito de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será retirado do prontuário do paciente.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração na pressão arterial de uma pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será medido o valor da pressão arterial na entrada e saída da hemodiálise.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração na pulsação de uma pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
A pulsação da pessoa será medida na entrada e na saída do tratamento de hemodiálise.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração na frequência respiratória de uma pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
A frequência respiratória da pessoa será medida na entrada e na saída do tratamento de hemodiálise.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração na saturação de oxigênio de uma pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
A saturação de oxigênio será medida na entrada e saída do tratamento de hemodiálise.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alteração na temperatura corporal da pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
A temperatura corporal será medida na entrada e na saída do tratamento de hemodiálise.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudança de peso na entrada e saída do tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
O peso de entrada e saída do tratamento de hemodiálise será pesado.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudanças no peso seco de uma pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será pesado o peso seco da pessoa em tratamento de hemodiálise.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Alterações de peso interdialíticas em uma pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Será pesado o peso interdialítico da pessoa em tratamento de hemodiálise.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudanças no comparecimento das pessoas em tratamento hemodialítico às sessões de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Formulário de Avaliação do Participante Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde: É um formulário criado pelo pesquisador com base nos estudos da literatura. São 11 questões referentes à participação nas sessões de hemodiálise. As questões podem ser respondidas “sim”, “parcialmente” e “não”.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudanças na adesão à restrição alimentar em pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Formulário de Avaliação do Participante Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde: É um formulário criado pelo pesquisador com base nos estudos da literatura. São 11 questões referentes à adesão das pessoas em tratamento de hemodiálise à restrição alimentar. As questões podem ser respondidas “sim”, “parcialmente” e “não”.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudanças na adesão à restrição hídrica em pessoas em hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Formulário de Avaliação do Participante Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde: É um formulário criado pelo pesquisador com base nos estudos da literatura. São 11 questões referentes à adesão de pessoas em tratamento de hemodiálise à restrição hídrica. As questões podem ser respondidas “sim”, “parcialmente” e “não”.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudanças na adesão ao uso de medicamentos entre pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Formulário de Avaliação do Participante Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde: É um formulário criado pelo pesquisador com base nos estudos da literatura. São 11 questões referentes à adesão medicamentosa de pessoas em tratamento de hemodiálise. As questões podem ser respondidas “sim”, “parcialmente” e “não”.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudança na adesão de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Questionário de adesão à doença renal em estágio terminal (ESRD-AQ): A escala é composta por quatro seções: participação em tratamento de hemodiálise, uso de medicamentos, restrição de líquidos e restrição alimentar. Uma pontuação entre 0-1200 pode ser obtida na escala. O aumento na pontuação obtida na escala indica aumento na adesão ao tratamento. Não há itens com código reverso na escala. Como os itens da escala não possuem estrutura homogênea, o coeficiente alfa de Cronbach não pode ser calculado.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudança na adesão ao tratamento (adesão alimentar) de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Escala de Conhecimento Dietético de Pacientes em Hemodiálise: Foi utilizada para avaliar detalhadamente a adesão alimentar de pessoas em tratamento de hemodiálise. A escala é do tipo Likert de 3 pontos. As questões podem ser respondidas como ''verdadeiro'', ''falso'' e ''não sei''. As respostas são pontuadas como 1, 0 e 0, respectivamente. Não há itens com código reverso. Pontuações entre 0-18 podem ser obtidas na escala. O aumento na pontuação indica que o nível de conhecimento é bom. O valor Alfa de Cronbach é 0,86.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudança na adesão ao tratamento (adesão alimentar) de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Escala de Comportamento Alimentar de Pacientes em Hemodiálise: Foi utilizada para avaliar detalhadamente a adesão alimentar de pessoas em tratamento de hemodiálise. A escala consiste em uma subdimensão e 13 itens. Os itens são pontuados como ''discordo totalmente=1, discordo= 2, indeciso= 3, concordo= 4, concordo totalmente= 5''. Não há itens que precisem ser codificados reversamente. Uma pontuação entre 13-65 pode ser obtida na escala. Uma pontuação alta indica que o estado comportamental é “bom”.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudança na adesão ao tratamento (adesão à restrição hídrica) de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Escala de Controle de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise: Foi utilizada para avaliar detalhadamente a adesão de pessoas em tratamento de hemodiálise à restrição de líquidos. A escala é composta por 24 itens e três subdimensões (conhecimento-comportamento-atitude). Os itens são pontuados como ''concordo=3, indeciso=2, discordo=1''. Os itens 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 são pontuados por codificação reversa. Uma pontuação entre 24-72 pode ser obtida na escala. O aumento na pontuação obtida na escala indica que o controle hídrico dos pacientes também aumenta.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Mudança na qualidade de vida de pessoas em tratamento hemodialítico
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
Formulário de Qualidade de Vida (SF-36): Foi utilizado para avaliar a qualidade de vida de pessoas em tratamento hemodialítico. A escala é composta por oito subdimensões (função física, função social, dor, vitalidade (energia), limitação de papel-emocional, limitação de papel-físico, saúde mental, percepção geral de saúde) e 36 itens. A pontuação total da escala não é calculada e as pontuações totais das subdimensões são calculadas separadamente. As pontuações que podem ser obtidas variam entre 0-100. Uma pontuação alta indica uma alta qualidade de vida.
Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YKOCAK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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