- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06723912
Implementação de um programa baseado na abordagem do processo de ação em saúde para pessoas em tratamento de hemodiálise
O efeito do programa baseado na abordagem do processo de ação em saúde na adesão dos pacientes em hemodiálise ao tratamento e na qualidade de vida
O objetivo do estudo é determinar o efeito do programa baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) na adesão ao tratamento e na qualidade de vida de pessoas em tratamento de hemodiálise. As hipóteses do estudo são as seguintes:
- O Programa Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde tem efeito na adesão ao tratamento de pessoas em tratamento de hemodiálise.
- O Programa Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde repercute na qualidade de vida das pessoas em tratamento de hemodiálise.
- O Programa Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde tem impacto nos resultados de exames laboratoriais e parâmetros clínicos de pessoas em tratamento de hemodiálise.
A população do estudo consistirá de pessoas que recebem tratamento de hemodiálise no edifício de serviços principal e no edifício de serviços adicionais do Hospital Municipal de Kahramanmaraş Necip Fazıl. Pacientes que atendam aos critérios de ''se voluntariarem para participar do estudo, serem maiores de 18 anos, serem alfabetizados, não terem problemas que possam impedir a comunicação, não terem histórico de doença neurológica ou psiquiátrica, estarem em tratamento de hemodiálise há pelo menos pelo menos seis meses, e o acesso vascular utilizado para hemodiálise for eficaz'' serão incluídos no estudo. O consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes que se voluntariarem para participar do estudo. Serão incluídas em cada grupo pelo menos 32 pessoas que atendam aos critérios de inclusão. O grupo de intervenção receberá um programa baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA). Nenhum programa será aplicado ao grupo controle.
As ferramentas de coleta de dados do estudo consistem no Formulário de Informações do Participante, Formulário de Avaliação do Participante com Base na Abordagem do Processo de Ação em Saúde, Escala de Adesão à Doença Renal em Estágio Final (ESRD-AQ), Escala de Controle de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise, Escala de Informações sobre Dieta de Hemodiálise Pacientes, Escala de Comportamento Alimentar de Pacientes em Hemodiálise, Formulário de Qualidade de Vida (SF-36), Formulário de Acompanhamento de Exames Laboratoriais e Formulário de Trabalho de Casa. As medições dos grupos serão feitas no início do estudo, semana 6 (no final do programa), mês 3 e mês 6.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Modelo de Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) foi desenvolvido por Ralf Schwarzer em 1992 para compreender o processo de mudança de comportamento em saúde. O Modelo de Abordagem do Processo de Ação em Saúde concentra-se na "lacuna intenção-comportamento", que afirma que as intenções de realizar o comportamento às vezes não são suficientes para tomar medidas para executar o comportamento. Outros modelos cognitivos sociais são criticados por esta “lacuna intenção-comportamento”. Porque na maioria desses modelos afirma-se que a intenção é o preditor mais importante para a mudança de comportamento, e se a intenção de realizar o comportamento for formada, o comportamento ocorrerá; entretanto, as intenções nem sempre se transformam em comportamento. Para preencher a lacuna intenção-comportamento, o Modelo HAPA propõe avaliar os processos de motivação pré-intencional que levam à intenção comportamental e os processos volitivos pós-intenção que levam ao comportamento em dois estágios distintos. A etapa de motivação do modelo inclui os componentes de “percepção de risco”, “expectativas de resultado” e “autoeficácia de ação” e pensa-se que a formação da intenção comportamental depende destes componentes. A etapa volitiva do modelo inclui “planejamento de ação”, “planejamento de enfrentamento”, “autoeficácia de enfrentamento”, “autoeficácia de melhoria” e “apoio social” e estes são eficazes na realização e manutenção de comportamentos de saúde. O Modelo HAPA é um modelo importante no sentido de fornecer uma descrição detalhada e abrangente dos processos de motivação antes da formação da intenção do comportamento de saúde, da transformação da intenção em comportamento e da manutenção do comportamento dentro desses componentes. A etapa volitiva do modelo inclui “planejamento de ação”, “planejamento de enfrentamento”, “autoeficácia de enfrentamento”, “autoeficácia de melhoria” e “apoio social” e estes são eficazes na realização e manutenção de comportamentos de saúde. O Modelo HAPA é um modelo importante no sentido de fornecer uma descrição detalhada e abrangente dos processos de motivação antes da formação da intenção do comportamento de saúde, da transformação da intenção em comportamento e da manutenção do comportamento dentro desses componentes.
Programa Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde: O programa está planejado para seis semanas (seis sessões). As sessões serão realizadas uma vez por semana durante 30-45 minutos. No âmbito do programa, serão realizados cuidados - planos de cuidados de enfermagem estruturados com base na Abordagem do Processo de Ação em Saúde -, educação e aconselhamento. As sessões serão realizadas em um ambiente tranquilo e calmo no hospital e, caso tal ambiente não possa ser fornecido, serão realizadas na casa do paciente. O dia, horário e local das sessões serão decididos em conjunto com o participante após cada entrevista ou sessão. No início de cada sessão, a sessão anterior será brevemente relembrada e o trabalho de casa (análise SWOT, gráfico de acompanhamento de adesão ao tratamento ou plano de metas SMART) dado na sessão anterior será avaliado. No final de cada sessão, será realizada brevemente a avaliação da sessão desse dia.
No estudo, dois grupos serão formados como grupos de intervenção e controle. Nenhum programa será aplicado ao grupo de intervenção. O tratamento e os cuidados de rotina continuarão. O grupo de controle receberá tratamento e cuidados de rotina, bem como um programa baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde. O Manual de Adesão ao Tratamento de Hemodiálise será entregue ao grupo de intervenção quando o estudo for concluído. Os participantes de ambos os grupos preencherão o Formulário de Avaliação do Participante Baseado na Abordagem do Processo de Ação de Saúde, Formulário de Monitoramento de Testes Laboratoriais, Escala de Conformidade de Insuficiência Renal em Estágio Final, Escala de Controle de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise, Escala de Conhecimento Dietético de Pacientes em Hemodiálise, Escala de Comportamento Dietético de Pacientes em Hemodiálise e Formulário de Qualidade de Vida (SF-36). Esses formulários serão preenchidos no início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), mês 3 e mês 6.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru
- Recrutamento
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
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Contato:
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Número de telefone: +90344 228 2800
- E-mail: kmaras.necipfazilsh@saglik.gov.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Maiores de 18 anos
- Ser alfabetizado
- Não ter problemas de fala, audição ou visão que possam interferir na comunicação
- Sem história de doença neurológica ou psiquiátrica
- Estar em tratamento de hemodiálise há pelo menos seis meses
- O acesso vascular (cateter, fístula ou enxerto) utilizado para administrar hemodiálise está funcionando de forma eficaz
Critérios de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão
- Participação em programa baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde relacionado ao tema
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum programa será aplicado ao grupo controle.
O tratamento e cuidados de rotina no hospital continuarão.
Ao final do estudo será entregue um Manual de Adesão ao Tratamento de Hemodiálise.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Será implementado um programa baseado na Abordagem do Processo de Acção em Saúde.
Será fornecido o Manual de adesão ao tratamento de hemodiálise.
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Programa Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde: O programa está planejado para seis semanas (seis sessões).
As sessões serão realizadas uma vez por semana durante 30-45 minutos.
No âmbito do programa, serão realizados cuidados - planos de cuidados de enfermagem estruturados com base na Abordagem do Processo de Ação em Saúde -, educação e aconselhamento.
As sessões serão realizadas em um ambiente tranquilo e calmo no hospital e, caso tal ambiente não possa ser fornecido, serão realizadas na casa do paciente.
O dia, horário e local das sessões serão decididos em conjunto com o participante após cada entrevista ou sessão.
No início de cada sessão, a sessão anterior será brevemente relembrada e o trabalho de casa (análise SWOT, gráfico de acompanhamento de adesão ao tratamento ou plano de metas SMART) dado na sessão anterior será avaliado.
No final de cada sessão, será realizada brevemente a avaliação da sessão desse dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no valor da URR de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor da hemoglobina de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor de potássio de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor de sódio de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor da creatinina de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor Kt/V de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor da ureia de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor do cálcio de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor do fósforo em pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Retirado do arquivo do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor da glicose de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor proteico total de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor de HMI de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudanças nos valores de ALT de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor de hemácias de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudanças nos valores de AST de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor da albumina de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudanças nos valores de leucócitos de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor do VCM de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor do PLT de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração no valor do hematócrito de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será retirado do prontuário do paciente.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração na pressão arterial de uma pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será medido o valor da pressão arterial na entrada e saída da hemodiálise.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração na pulsação de uma pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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A pulsação da pessoa será medida na entrada e na saída do tratamento de hemodiálise.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração na frequência respiratória de uma pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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A frequência respiratória da pessoa será medida na entrada e na saída do tratamento de hemodiálise.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração na saturação de oxigênio de uma pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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A saturação de oxigênio será medida na entrada e saída do tratamento de hemodiálise.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alteração na temperatura corporal da pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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A temperatura corporal será medida na entrada e na saída do tratamento de hemodiálise.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudança de peso na entrada e saída do tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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O peso de entrada e saída do tratamento de hemodiálise será pesado.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudanças no peso seco de uma pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será pesado o peso seco da pessoa em tratamento de hemodiálise.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Alterações de peso interdialíticas em uma pessoa em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Será pesado o peso interdialítico da pessoa em tratamento de hemodiálise.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudanças no comparecimento das pessoas em tratamento hemodialítico às sessões de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Formulário de Avaliação do Participante Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde: É um formulário criado pelo pesquisador com base nos estudos da literatura.
São 11 questões referentes à participação nas sessões de hemodiálise.
As questões podem ser respondidas “sim”, “parcialmente” e “não”.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudanças na adesão à restrição alimentar em pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Formulário de Avaliação do Participante Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde: É um formulário criado pelo pesquisador com base nos estudos da literatura.
São 11 questões referentes à adesão das pessoas em tratamento de hemodiálise à restrição alimentar.
As questões podem ser respondidas “sim”, “parcialmente” e “não”.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudanças na adesão à restrição hídrica em pessoas em hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Formulário de Avaliação do Participante Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde: É um formulário criado pelo pesquisador com base nos estudos da literatura.
São 11 questões referentes à adesão de pessoas em tratamento de hemodiálise à restrição hídrica.
As questões podem ser respondidas “sim”, “parcialmente” e “não”.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudanças na adesão ao uso de medicamentos entre pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Formulário de Avaliação do Participante Baseado na Abordagem do Processo de Ação em Saúde: É um formulário criado pelo pesquisador com base nos estudos da literatura.
São 11 questões referentes à adesão medicamentosa de pessoas em tratamento de hemodiálise.
As questões podem ser respondidas “sim”, “parcialmente” e “não”.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudança na adesão de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Questionário de adesão à doença renal em estágio terminal (ESRD-AQ): A escala é composta por quatro seções: participação em tratamento de hemodiálise, uso de medicamentos, restrição de líquidos e restrição alimentar.
Uma pontuação entre 0-1200 pode ser obtida na escala.
O aumento na pontuação obtida na escala indica aumento na adesão ao tratamento.
Não há itens com código reverso na escala.
Como os itens da escala não possuem estrutura homogênea, o coeficiente alfa de Cronbach não pode ser calculado.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudança na adesão ao tratamento (adesão alimentar) de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Escala de Conhecimento Dietético de Pacientes em Hemodiálise: Foi utilizada para avaliar detalhadamente a adesão alimentar de pessoas em tratamento de hemodiálise.
A escala é do tipo Likert de 3 pontos.
As questões podem ser respondidas como ''verdadeiro'', ''falso'' e ''não sei''.
As respostas são pontuadas como 1, 0 e 0, respectivamente.
Não há itens com código reverso.
Pontuações entre 0-18 podem ser obtidas na escala.
O aumento na pontuação indica que o nível de conhecimento é bom.
O valor Alfa de Cronbach é 0,86.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudança na adesão ao tratamento (adesão alimentar) de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Escala de Comportamento Alimentar de Pacientes em Hemodiálise: Foi utilizada para avaliar detalhadamente a adesão alimentar de pessoas em tratamento de hemodiálise.
A escala consiste em uma subdimensão e 13 itens.
Os itens são pontuados como ''discordo totalmente=1, discordo= 2, indeciso= 3, concordo= 4, concordo totalmente= 5''.
Não há itens que precisem ser codificados reversamente.
Uma pontuação entre 13-65 pode ser obtida na escala.
Uma pontuação alta indica que o estado comportamental é “bom”.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudança na adesão ao tratamento (adesão à restrição hídrica) de pessoas em tratamento de hemodiálise
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Escala de Controle de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise: Foi utilizada para avaliar detalhadamente a adesão de pessoas em tratamento de hemodiálise à restrição de líquidos.
A escala é composta por 24 itens e três subdimensões (conhecimento-comportamento-atitude).
Os itens são pontuados como ''concordo=3, indeciso=2, discordo=1''.
Os itens 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 são pontuados por codificação reversa.
Uma pontuação entre 24-72 pode ser obtida na escala.
O aumento na pontuação obtida na escala indica que o controle hídrico dos pacientes também aumenta.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Mudança na qualidade de vida de pessoas em tratamento hemodialítico
Prazo: Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Formulário de Qualidade de Vida (SF-36): Foi utilizado para avaliar a qualidade de vida de pessoas em tratamento hemodialítico.
A escala é composta por oito subdimensões (função física, função social, dor, vitalidade (energia), limitação de papel-emocional, limitação de papel-físico, saúde mental, percepção geral de saúde) e 36 itens.
A pontuação total da escala não é calculada e as pontuações totais das subdimensões são calculadas separadamente.
As pontuações que podem ser obtidas variam entre 0-100.
Uma pontuação alta indica uma alta qualidade de vida.
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Início do estudo (semana 0), semana 6 (no final do programa), 3º mês e 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YKOCAK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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