- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06723912
Implementazione di un programma basato sull’approccio al processo di azione sanitaria per le persone in trattamento di emodialisi
L'effetto del programma basato sull'approccio del processo di azione sanitaria sull'adesione dei pazienti in emodialisi al trattamento e sulla qualità della vita
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto del programma basato sull'Health Action Process Approach (HAPA) sulla compliance al trattamento e sulla qualità della vita delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi. Le ipotesi dello studio sono le seguenti:
- Il programma basato sull’approccio al processo di azione sanitaria ha un effetto sulla compliance al trattamento delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi.
- Il programma basato sull’approccio al processo di azione sanitaria ha un effetto sulla qualità della vita delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi.
- Il programma basato sull'approccio al processo di azione sanitaria ha un impatto sui risultati dei test di laboratorio e sui parametri clinici delle persone che ricevono un trattamento di emodialisi.
La popolazione dello studio sarà composta da persone che ricevono cure di emodialisi nell'edificio di servizio principale e nell'edificio di servizio aggiuntivo dell'ospedale cittadino di Kahramanmaraş Necip Fazıl. Pazienti che soddisfano i criteri di "partecipazione volontaria allo studio, di età superiore ai 18 anni, di alfabetizzazione, di non avere problemi che possano impedire la comunicazione, di non avere una storia di malattie neurologiche o psichiatriche, di essere in trattamento di emodialisi per almeno almeno sei mesi e l'accesso vascolare utilizzato per l'emodialisi sarà efficace'', saranno inclusi nello studio. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai pazienti che si offriranno volontari per partecipare allo studio. In ciascun gruppo saranno incluse almeno 32 persone che soddisfano i criteri di inclusione. Il gruppo di intervento riceverà un programma basato sull'Health Action Process Approach (HAPA). Nessun programma verrà applicato al gruppo di controllo.
Gli strumenti di raccolta dati dello studio consistono nel modulo informativo del partecipante, modulo di valutazione del partecipante basato sull'approccio del processo di azione sanitaria, scala di aderenza alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD-AQ), scala di controllo dei fluidi nei pazienti in emodialisi, scala di informazioni sulla dieta dell'emodialisi Pazienti, Scala del comportamento alimentare dei pazienti in emodialisi, Modulo sulla qualità della vita (SF-36), Modulo di follow-up dei test di laboratorio e Modulo dei compiti a casa. Le misurazioni dei gruppi verranno effettuate all'inizio dello studio, settimana 6 (alla fine del programma), mese 3 e mese 6.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il modello HAPA (Health Action Process Approach) è stato sviluppato da Ralf Schwarzer nel 1992 per comprendere il processo di cambiamento del comportamento sanitario. Il modello di approccio al processo di azione sanitaria si concentra sul "divario intenzione-comportamento", in base al quale le intenzioni di eseguire il comportamento a volte non sono sufficienti per agire per eseguire il comportamento. Altri modelli socio-cognitivi sono criticati per questo "divario intenzione-comportamento". Perché nella maggior parte di questi modelli si afferma che l'intenzione è il predittore più importante per il cambiamento del comportamento e se si forma l'intenzione di eseguire il comportamento, il comportamento si verificherà; tuttavia, non sempre le intenzioni si trasformano in comportamenti. Al fine di colmare il divario intenzione-comportamento, il modello HAPA propone di valutare i processi di motivazione pre-intenzione che portano all'intenzione comportamentale e i processi volitivi post-intenzione che portano al comportamento in due fasi separate. La fase motivazionale del modello comprende le componenti di "percezione del rischio", "aspettative di risultato" e "autoefficacia dell'azione" e si ritiene che la formazione dell'intenzione comportamentale dipenda da queste componenti. La fase volitiva del modello comprende "pianificazione dell'azione", "pianificazione del coping", "autoefficacia nel far fronte", "miglioramento dell'autoefficacia" e "supporto sociale" e questi sono efficaci nella realizzazione e nel mantenimento di comportamenti salutari. Il modello HAPA è un modello importante in quanto fornisce una descrizione dettagliata e completa dei processi di motivazione prima della formazione dell'intenzione di comportamento sanitario, della trasformazione dell'intenzione in comportamento e del mantenimento del comportamento all'interno di questi componenti. La fase volitiva del modello comprende "pianificazione dell'azione", "pianificazione del coping", "autoefficacia nel far fronte", "miglioramento dell'autoefficacia" e "supporto sociale" e questi sono efficaci nella realizzazione e nel mantenimento di comportamenti salutari. Il modello HAPA è un modello importante in quanto fornisce una descrizione dettagliata e completa dei processi di motivazione prima della formazione dell'intenzione di comportamento sanitario, della trasformazione dell'intenzione in comportamento e del mantenimento del comportamento all'interno di questi componenti.
Programma basato sull'approccio del processo di azione sanitaria: il programma è pianificato per sei settimane (sei sessioni). Le sessioni si terranno una volta alla settimana per 30-45 minuti. Nell'ambito del programma verranno realizzati piani di assistenza infermieristica strutturati basati sull'Health Action Process Approach, nonché formazione e consulenza. Le sessioni si terranno in un ambiente tranquillo e silenzioso all'interno dell'ospedale e, se tale ambiente non può essere fornito, si terranno a casa del paziente. Il giorno, l'orario e il luogo delle sessioni verranno decisi insieme al partecipante dopo ogni colloquio o sessione. All'inizio di ogni sessione, verrà brevemente richiamata la sessione precedente e verranno valutati i compiti a casa (analisi SWOT, tabella di monitoraggio dell'aderenza al trattamento o piano di obiettivi SMART) forniti nella sessione precedente. Al termine di ogni sessione verrà effettuata brevemente la valutazione della sessione del giorno.
Nello studio, verranno formati due gruppi come gruppi di intervento e di controllo. Nessun programma verrà applicato al gruppo di intervento. Il trattamento e la cura di routine continueranno. Il gruppo di controllo riceverà trattamenti e cure di routine, nonché un programma basato sull'approccio del processo di azione sanitaria. Il Manuale sull'aderenza al trattamento dell'emodialisi verrà consegnato al gruppo di intervento una volta completato lo studio. I partecipanti di entrambi i gruppi compileranno il modulo di valutazione del partecipante basato sull'approccio del processo di azione sanitaria, il modulo di monitoraggio dei test di laboratorio, la scala di conformità dell'insufficienza renale allo stadio terminale, la scala di controllo dei fluidi nei pazienti in emodialisi, la scala di conoscenza dietetica dei pazienti in emodialisi, la scala di comportamento dietetico dei pazienti in emodialisi. e modulo sulla qualità della vita (SF-36). Questi moduli saranno completati all'inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), mese 3 e mese 6.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Kahramanmaraş, Tacchino
- Reclutamento
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
-
Contatto:
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Numero di telefono: +90344 228 2800
- Email: kmaras.necipfazilsh@saglik.gov.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Oltre 18 anni di età
- Essere alfabetizzati
- Non avere problemi con la parola, l’udito o la vista che possano interferire con la comunicazione
- Nessuna storia di malattie neurologiche o psichiatriche
- Essere in trattamento di emodialisi da almeno sei mesi
- L'accesso vascolare (catetere, fistola o innesto) utilizzato per somministrare l'emodialisi funziona in modo efficace
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
- Partecipazione a un programma basato sull'Health Action Process Approach correlato all'argomento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun programma verrà applicato al gruppo di controllo.
Le cure e le cure di routine in ospedale continueranno.
Al termine dello studio verrà fornito un Manuale per l'adesione al trattamento emodialitico.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Verrà attuato un programma basato sull’approccio del processo di azione sanitaria.
Verrà fornito il Manuale di conformità al trattamento dell'emodialisi.
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Programma basato sull'approccio del processo di azione sanitaria: il programma è pianificato per sei settimane (sei sessioni).
Le sessioni si terranno una volta alla settimana per 30-45 minuti.
Nell'ambito del programma verranno realizzati piani di assistenza infermieristica strutturati basati sull'Health Action Process Approach, nonché formazione e consulenza.
Le sessioni si terranno in un ambiente tranquillo e silenzioso all'interno dell'ospedale e, se tale ambiente non può essere fornito, si terranno a casa del paziente.
Il giorno, l'orario e il luogo delle sessioni verranno decisi insieme al partecipante dopo ogni colloquio o sessione.
All'inizio di ogni sessione, verrà brevemente richiamata la sessione precedente e verranno valutati i compiti a casa (analisi SWOT, tabella di monitoraggio dell'aderenza al trattamento o piano di obiettivi SMART) forniti nella sessione precedente.
Al termine di ogni sessione verrà effettuata brevemente la valutazione della sessione del giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del valore URR delle persone in trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore dell'emoglobina delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore del potassio nelle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore del sodio nelle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore della creatinina nelle persone in trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore Kt/V delle persone in trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore dell'urea nelle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore del calcio nelle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore del fosforo nelle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Tratto dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore del glucosio nelle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore proteico totale delle persone in trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore MCH delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamenti nei valori ALT delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore dei globuli rossi nelle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamenti nei valori AST delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore dell'albumina delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamenti nei valori WBC delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore MCV delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore PLT delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione del valore dell'ematocrito delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione della pressione sanguigna di una persona sottoposta a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà misurato il valore della pressione sanguigna all'ingresso e all'uscita dell'emodialisi.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione della frequenza cardiaca di una persona sottoposta a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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La frequenza cardiaca della persona verrà misurata all'ingresso e all'uscita dal trattamento di emodialisi.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione della frequenza respiratoria di una persona sottoposta a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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La frequenza respiratoria della persona verrà misurata all'ingresso e all'uscita dal trattamento di emodialisi.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione della saturazione di ossigeno di una persona sottoposta a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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La saturazione di ossigeno sarà misurata all'ingresso e all'uscita del trattamento di emodialisi.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione della temperatura corporea della persona sottoposta a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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All'ingresso e all'uscita dal trattamento di emodialisi verrà misurata la temperatura corporea.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazione di peso all'ingresso e all'uscita dal trattamento emodialitico
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà pesato il peso in entrata e in uscita dal trattamento di emodialisi.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Variazioni del peso secco di una persona sottoposta a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà pesato il peso a secco della persona sottoposta al trattamento di emodialisi.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamenti di peso interdialitici in una persona sottoposta a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Verrà pesato il peso interdialitico della persona che riceve il trattamento di emodialisi.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamenti nella presenza delle persone in trattamento di emodialisi alle sessioni di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Modulo di valutazione del partecipante basato sull'approccio al processo di azione sanitaria: è un modulo creato dal ricercatore sulla base degli studi presenti in letteratura.
Ci sono 11 domande riguardanti la partecipazione alle sedute di emodialisi.
Alle domande è possibile rispondere "sì", "parzialmente" e "no".
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamenti nell'aderenza alla restrizione dietetica nelle persone che ricevono un trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Modulo di valutazione del partecipante basato sull'approccio al processo di azione sanitaria: è un modulo creato dal ricercatore sulla base degli studi presenti in letteratura.
Ci sono 11 domande riguardanti la compliance delle persone in trattamento di emodialisi alle restrizioni dietetiche.
Alle domande è possibile rispondere "sì", "parzialmente" e "no".
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamenti nel rispetto della restrizione di liquidi nelle persone in emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Modulo di valutazione del partecipante basato sull'approccio al processo di azione sanitaria: è un modulo creato dal ricercatore sulla base degli studi presenti in letteratura.
Ci sono 11 domande riguardanti la compliance delle persone che ricevono un trattamento di emodialisi alla restrizione dei liquidi.
Alle domande è possibile rispondere "sì", "parzialmente" e "no".
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamenti nell’aderenza all’uso dei farmaci tra le persone che ricevono un trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Modulo di valutazione del partecipante basato sull'approccio al processo di azione sanitaria: è un modulo creato dal ricercatore sulla base degli studi presenti in letteratura.
Ci sono 11 domande riguardanti la compliance terapeutica delle persone che ricevono un trattamento di emodialisi.
Alle domande è possibile rispondere "sì", "parzialmente" e "no".
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamento nell’adesione delle persone al trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Questionario sull'aderenza alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD-AQ): la scala è composta da quattro sezioni: partecipazione al trattamento di emodialisi, uso di farmaci, restrizione di liquidi e restrizione dietetica.
Dalla scala è possibile ottenere un punteggio compreso tra 0 e 1200.
L’aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento della compliance al trattamento.
Nella bilancia non sono presenti elementi codificati in modo inverso.
Poiché gli elementi della scala non hanno una struttura omogenea, il coefficiente alfa di Cronbach non può essere calcolato.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamento nell’aderenza al trattamento (aderenza alla dieta) delle persone che ricevono un trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Scala di conoscenza dietetica dei pazienti in emodialisi: è stata utilizzata per valutare in dettaglio la compliance dietetica delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi.
La scala è di tipo Likert a 3 punti.
È possibile rispondere alle domande con "vero", "falso" e "non so".
Alle risposte viene assegnato rispettivamente un punteggio di 1, 0 e 0.
Non sono presenti elementi con codifica inversa.
Dalla scala possono essere ottenuti punteggi compresi tra 0 e 18.
L'incremento del punteggio indica che il livello di conoscenza è buono.
Il valore dell'alfa di Cronbach è 0,86.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamento nell’aderenza al trattamento (aderenza alla dieta) delle persone che ricevono un trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Scala del comportamento dietetico dei pazienti in emodialisi: è stata utilizzata per valutare in dettaglio la compliance alimentare delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi.
La scala è composta da una sottodimensione e 13 item.
Gli item vengono valutati come ''fortemente in disaccordo=1, in disaccordo= 2, indeciso= 3, d'accordo= 4, fortemente d'accordo= 5''.
Non ci sono elementi che necessitano di essere codificati in modo inverso.
Dalla scala è possibile ottenere un punteggio compreso tra 13 e 65.
Un punteggio elevato indica che lo stato comportamentale è “buono”.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamento nell’aderenza al trattamento (aderenza alla restrizione di liquidi) delle persone che ricevono un trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Scala di controllo dei fluidi nei pazienti in emodialisi: è stata utilizzata per valutare in dettaglio la compliance delle persone in trattamento di emodialisi con restrizione di liquidi.
La scala è composta da 24 item e tre sottodimensioni (conoscenza-comportamento-atteggiamento).
Gli item vengono valutati come ''d'accordo=3, indeciso=2, non d'accordo=1''.
Gli item 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 vengono valutati mediante codifica inversa.
Dalla scala è possibile ottenere un punteggio compreso tra 24 e 72.
L'aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che aumenta anche il controllo dei fluidi dei pazienti.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Cambiamento nella qualità della vita delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Modulo Qualità della vita (SF-36): è stato utilizzato per valutare la qualità della vita delle persone sottoposte a trattamento di emodialisi.
La scala è composta da otto sottodimensioni (funzione fisica, funzione sociale, dolore, vitalità (energia), limitazione di ruolo-emotiva, limitazione di ruolo-fisica, salute mentale, percezione generale della salute) e 36 item.
Il punteggio totale della scala non viene calcolato e i punteggi totali delle sottodimensioni vengono calcolati separatamente.
I punteggi ottenibili variano da 0 a 100.
Un punteggio elevato indica un’elevata qualità della vita.
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Inizio dello studio (settimana 0), settimana 6 (alla fine del programma), 3° mese e 6° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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