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Mise en œuvre d'un programme basé sur l'approche du processus d'action sanitaire pour les personnes sous traitement d'hémodialyse

9 décembre 2024 mis à jour par: Yelda KOÇAK, TC Erciyes University

L'effet du programme basé sur l'approche du processus d'action sanitaire sur l'observance du traitement et la qualité de vie des patients hémodialysés

Le but de l'étude est de déterminer l'effet du programme basé sur l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA) sur l'observance du traitement et la qualité de vie des personnes sous traitement d'hémodialyse. Les hypothèses de l’étude sont les suivantes :

  • Le programme basé sur l'approche du processus d'action sanitaire a un effet sur l'observance du traitement des personnes subissant un traitement d'hémodialyse.
  • Le programme basé sur l’approche du processus d’action sanitaire a un effet sur la qualité de vie des personnes subissant un traitement d’hémodialyse.
  • Le programme basé sur l'approche du processus d'action sanitaire a un impact sur les résultats des tests de laboratoire et les paramètres cliniques des personnes recevant un traitement d'hémodialyse.

La population de l'étude sera composée de personnes recevant un traitement d'hémodialyse dans le bâtiment de services principal et le bâtiment de services supplémentaire de l'hôpital municipal de Kahramanmaraş Necip Fazıl. Les patients qui répondent aux critères de « volontariat pour participer à l'étude », être âgés de plus de 18 ans, être alphabétisés, n'avoir aucun problème pouvant empêcher la communication, ne pas avoir d'antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique, être sous traitement d'hémodialyse depuis au moins au moins six mois, et l'accès vasculaire utilisé pour l'hémodialyse étant efficace'' sera inclus dans l'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude. Au moins 32 personnes répondant aux critères d'inclusion seront incluses dans chaque groupe. Le groupe d'intervention recevra un programme basé sur l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA). Aucun programme ne sera appliqué au groupe témoin.

Les outils de collecte de données de l'étude comprennent le formulaire d'information sur le participant, le formulaire d'évaluation du participant basé sur l'approche du processus d'action sanitaire, l'échelle d'observance de l'insuffisance rénale terminale (ESRD-AQ), l'échelle de contrôle des fluides chez les patients hémodialysés, l'échelle d'information sur le régime alimentaire de l'hémodialyse. Patients, échelle de comportement alimentaire des patients hémodialysés, formulaire de qualité de vie (SF-36), formulaire de suivi des tests de laboratoire et formulaire de devoirs. Les mesures des groupes seront prises au début de l'étude, semaine 6 (à la fin du programme), mois 3 et mois 6.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le modèle HAPA (Health Action Process Approach) a été développé par Ralf Schwarzer en 1992 pour comprendre le processus de changement de comportement en matière de santé. Le modèle d'approche du processus d'action sanitaire se concentre sur « l'écart intention-comportement », qui stipule que les intentions d'adopter le comportement ne sont parfois pas suffisantes pour prendre des mesures pour appliquer le comportement. D'autres modèles sociaux cognitifs sont critiqués pour cet « écart intention-comportement ». Parce que dans la plupart de ces modèles, il est indiqué que l’intention est le prédicteur le plus important du changement de comportement, et que si l’intention d’exécuter le comportement se forme, le comportement se produira ; cependant, les intentions ne se transforment pas toujours en comportement. Afin de combler l'écart intention-comportement, le modèle HAPA propose d'évaluer les processus de motivation pré-intention qui conduisent à l'intention comportementale et les processus volitionnels post-intention qui conduisent au comportement en deux étapes distinctes. L'étape de motivation du modèle comprend les composantes de « perception du risque », « attentes de résultat » et « auto-efficacité de l'action » et on pense que la formation de l'intention comportementale dépend de ces composantes. L'étape volitive du modèle comprend la « planification d'action », la « planification d'adaptation », l'« auto-efficacité d'adaptation », « l'amélioration de l'auto-efficacité » et le « soutien social » et celles-ci sont efficaces dans la réalisation et le maintien de comportements de santé. Le modèle HAPA est un modèle important en termes de fourniture d'une description détaillée et complète des processus de motivation avant la formation de l'intention de comportement de santé, la transformation de l'intention en comportement et le maintien du comportement au sein de ces composantes. L'étape volitive du modèle comprend la « planification d'action », la « planification d'adaptation », l'« auto-efficacité d'adaptation », « l'amélioration de l'auto-efficacité » et le « soutien social » et celles-ci sont efficaces dans la réalisation et le maintien de comportements de santé. Le modèle HAPA est un modèle important en termes de fourniture d'une description détaillée et complète des processus de motivation avant la formation de l'intention de comportement de santé, la transformation de l'intention en comportement et le maintien du comportement au sein de ces composantes.

Programme basé sur l'approche du processus d'action sanitaire : Le programme est prévu sur six semaines (six séances). Les séances auront lieu une fois par semaine pendant 30 à 45 minutes. Dans le cadre du programme, des soins - des plans de soins infirmiers structurés basés sur l'approche du processus d'action sanitaire seront élaborés -, une éducation et des conseils seront fournis. Les séances se dérouleront dans un environnement calme et calme à l'hôpital, et si un tel environnement ne peut être assuré, elles auront lieu au domicile du patient. Le jour, l'heure et le lieu des séances seront décidés en commun avec le participant après chaque entretien ou séance. Au début de chaque séance, la séance précédente sera brièvement rappelée et les devoirs (analyse SWOT, tableau de suivi de l'observance du traitement ou plan d'objectifs SMART) donnés lors de la séance précédente seront évalués. A la fin de chaque séance, l'évaluation de la séance de la journée sera effectuée brièvement.

Dans l'étude, deux groupes seront formés en tant que groupes d'intervention et groupes de contrôle. Aucun programme ne sera appliqué au groupe d'intervention. Le traitement et les soins de routine se poursuivront. Le groupe témoin recevra un traitement et des soins de routine ainsi qu'un programme basé sur l'approche du processus d'action sanitaire. Le manuel d'observance du traitement par hémodialyse sera remis au groupe d'intervention une fois l'étude terminée. Les participants des deux groupes rempliront le formulaire d'évaluation des participants basé sur l'approche du processus d'action sanitaire, le formulaire de surveillance des tests de laboratoire, l'échelle de conformité à l'insuffisance rénale terminale, l'échelle de contrôle des fluides chez les patients hémodialysés, l'échelle de connaissances alimentaires des patients hémodialysés, l'échelle de comportement alimentaire des patients hémodialysés. et formulaire de qualité de vie (SF-36). Ces formulaires seront remplis au début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), mois 3 et mois 6.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie
        • Recrutement
        • Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Plus de 18 ans
  • Être alphabétisé
  • Ne pas avoir de problèmes d'élocution, d'audition ou de vision pouvant interférer avec la communication
  • Aucun antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique
  • Être sous traitement d'hémodialyse depuis au moins six mois
  • L'accès vasculaire (cathéter, fistule ou greffon) utilisé pour administrer l'hémodialyse fonctionne efficacement

Critères d'exclusion :

  • Ne répondant pas aux critères d'inclusion
  • Participation à un programme basé sur l’Approche Processus d’Action Santé lié au sujet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun programme ne sera appliqué au groupe témoin. Les traitements et soins de routine à l’hôpital se poursuivront. A la fin de l'étude, un manuel d'observance du traitement par hémodialyse sera remis.
Expérimental: Groupe d'intervention
Un programme basé sur l’approche du processus d’action sanitaire sera mis en œuvre. Un manuel d'observance du traitement par hémodialyse sera remis.
Programme basé sur l'approche du processus d'action sanitaire : Le programme est prévu sur six semaines (six séances). Les séances auront lieu une fois par semaine pendant 30 à 45 minutes. Dans le cadre du programme, des soins - des plans de soins infirmiers structurés basés sur l'approche du processus d'action sanitaire seront élaborés -, une éducation et des conseils seront fournis. Les séances se dérouleront dans un environnement calme et calme à l'hôpital, et si un tel environnement ne peut être assuré, elles auront lieu au domicile du patient. Le jour, l'heure et le lieu des séances seront décidés en commun avec le participant après chaque entretien ou séance. Au début de chaque séance, la séance précédente sera brièvement rappelée et les devoirs (analyse SWOT, tableau de suivi de l'observance du traitement ou plan d'objectifs SMART) donnés lors de la séance précédente seront évalués. A la fin de chaque séance, l'évaluation de la séance de la journée sera effectuée brièvement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la valeur URR des personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification du taux d'hémoglobine chez les personnes subissant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur du potassium chez les personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur du sodium chez les personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur de la créatinine chez les personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur Kt/V des personnes recevant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur de l'urée chez les personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur du calcium chez les personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur du phosphore chez les personnes soumises à un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur glycémique des personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur protéique totale des personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur MCH des personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modifications des valeurs d'ALT chez les personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur des globules rouges chez les personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modifications des valeurs AST des personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur de l'albumine chez les personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modifications des valeurs leucocytaires des personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur MCV des personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur PLT des personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la valeur de l'hématocrite des personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Il sera extrait du dossier du patient.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la tension artérielle d'une personne subissant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
La valeur de la pression artérielle à l'entrée et à la sortie de l'hémodialyse sera mesurée.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification du pouls d'une personne recevant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Le pouls de la personne sera mesuré à l'entrée et à la sortie du traitement d'hémodialyse.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la fréquence respiratoire d'une personne recevant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
La fréquence respiratoire de la personne sera mesurée à l'entrée et à la sortie du traitement d'hémodialyse.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la saturation en oxygène d'une personne recevant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
La saturation en oxygène sera mesurée à l'entrée et à la sortie du traitement d'hémodialyse.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la température corporelle de la personne recevant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
La température corporelle sera mesurée à l'entrée et à la sortie du traitement d'hémodialyse.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification du poids à l'entrée et à la sortie du traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Le poids d'entrée et de sortie du traitement d'hémodialyse sera pesé.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modifications du poids sec d'une personne subissant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Le poids sec de la personne recevant un traitement d'hémodialyse sera pesé.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modifications du poids interdialytiques chez une personne recevant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Le poids interdialytique de la personne recevant un traitement d'hémodialyse sera pesé.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Evolution de la fréquentation des personnes sous traitement d'hémodialyse aux séances d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Formulaire d'évaluation des participants basé sur l'approche du processus d'action sanitaire : Il s'agit d'un formulaire créé par le chercheur sur la base des études de la littérature. Il y a 11 questions concernant la participation aux séances d'hémodialyse. Il est possible de répondre aux questions par « oui », « partiellement » et « non ».
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modifications du respect des restrictions alimentaires chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Formulaire d'évaluation des participants basé sur l'approche du processus d'action sanitaire : Il s'agit d'un formulaire créé par le chercheur sur la base des études de la littérature. Il y a 11 questions concernant l’observance des restrictions alimentaires par les personnes recevant un traitement d’hémodialyse. Il est possible de répondre aux questions par « oui », « partiellement » et « non ».
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modifications liées au respect de la restriction hydrique chez les personnes sous hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Formulaire d'évaluation des participants basé sur l'approche du processus d'action sanitaire : Il s'agit d'un formulaire créé par le chercheur sur la base des études de la littérature. Il y a 11 questions concernant l'observance des personnes recevant un traitement d'hémodialyse avec une restriction hydrique. Il est possible de répondre aux questions par « oui », « partiellement » et « non ».
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Changements dans l'observance de l'utilisation des médicaments chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Formulaire d'évaluation des participants basé sur l'approche du processus d'action sanitaire : Il s'agit d'un formulaire créé par le chercheur sur la base des études de la littérature. Il y a 11 questions concernant l’observance médicamenteuse des personnes recevant un traitement d’hémodialyse. Il est possible de répondre aux questions par « oui », « partiellement » et « non ».
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Changement dans l'observance des personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Questionnaire d'observance de l'insuffisance rénale terminale (ESRD-AQ) : L'échelle se compose de quatre sections : participation au traitement d'hémodialyse, utilisation de médicaments, restriction hydrique et restriction alimentaire. Un score compris entre 0 et 1 200 peut être obtenu sur l’échelle. L'augmentation du score obtenu sur l'échelle indique une augmentation de l'observance du traitement. Il n’y a aucun élément codé inversé dans la balance. Les items de l’échelle n’ayant pas une structure homogène, le coefficient alpha de Cronbach ne peut être calculé.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de l'observance du traitement (observance alimentaire) des personnes recevant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Échelle de connaissances diététiques des patients hémodialysés : elle a été utilisée pour évaluer en détail l'observance alimentaire des personnes subissant un traitement par hémodialyse. L'échelle est de type Likert à 3 points. Il est possible de répondre aux questions par « vrai », « faux » et « ne sait pas ». Les réponses sont notées respectivement 1, 0 et 0. Il n’y a pas d’éléments codés inversés. Des scores compris entre 0 et 18 peuvent être obtenus à partir de l'échelle. L'augmentation du score indique que le niveau de connaissance est bon. La valeur Alpha de Cronbach est de 0,86.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de l'observance du traitement (observance alimentaire) des personnes recevant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Échelle de comportement alimentaire des patients hémodialysés : elle a été utilisée pour évaluer en détail l'observance alimentaire des personnes subissant un traitement d'hémodialyse. L'échelle comprend une sous-dimension et 13 éléments. Les items sont notés comme suit : « fortement en désaccord = 1, en désaccord = 2, indécis = 3, d'accord = 4, tout à fait d'accord = 5 ». Aucun élément ne nécessite un codage inversé. Un score compris entre 13 et 65 peut être obtenu sur l'échelle. Un score élevé indique que l'état comportemental est « bon ».
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de l'observance du traitement (observance de la restriction hydrique) des personnes recevant un traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Échelle de contrôle des fluides chez les patients hémodialysés : elle a été utilisée pour évaluer en détail l'observance des personnes sous traitement d'hémodialyse avec restriction hydrique. L'échelle comprend 24 items et trois sous-dimensions (connaissance-comportement-attitude). Les items sont notés comme suit : « d'accord = 3, indécis = 2, pas d'accord = 1 ». Les éléments 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 sont notés par codage inversé. Un score compris entre 24 et 72 peut être obtenu sur l'échelle. L'augmentation du score obtenu sur l'échelle indique que le contrôle des fluides des patients augmente également.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Modification de la qualité de vie des personnes sous traitement d'hémodialyse
Délai: Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois
Formulaire Qualité de vie (SF-36) : Il a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes subissant un traitement d'hémodialyse. L'échelle comprend huit sous-dimensions (fonction physique, fonction sociale, douleur, vitalité (énergie), limitation du rôle-émotionnel, limitation du rôle-physique, santé mentale, perception générale de la santé) et 36 éléments. Le score total de l'échelle n'est pas calculé et les scores totaux des sous-dimensions sont calculés séparément. Les scores pouvant être obtenus varient entre 0 et 100. Un score élevé indique une qualité de vie élevée.
Début de l'étude (semaine 0), semaine 6 (à la fin du programme), 3ème mois et 6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Première publication (Réel)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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