- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06723912
Implementering av et helsehandlingsprosessbasert program for personer i hemodialysebehandling
Effekten av helsehandlingsprosess-tilnærmingsbasert program på hemodialysepasienters overholdelse av behandling og livskvalitet
Målet med studien er å bestemme effekten av Health Action Process Approach (HAPA) basert program på behandlingsoverholdelse og livskvalitet til personer som gjennomgår hemodialysebehandling. Hypotesene til studien er som følger:
- Det helsehandlingsprosessbaserte programmet har en effekt på behandlingsoverholdelsen til personer som gjennomgår hemodialysebehandling.
- The Health Action Process Approach Based Program har en effekt på livskvaliteten til personer som gjennomgår hemodialysebehandling.
- Det helsehandlingsprosessbaserte programmet har innvirkning på resultatene av laboratorietester og kliniske parametere til personer som får hemodialysebehandling.
Befolkningen i studien vil bestå av personer som mottar hemodialysebehandling i hovedtjenestebygningen og tilleggstjenestebygningen til Kahramanmaraş Necip Fazıl bysykehus. Pasienter som oppfyller kriteriene om å melde seg frivillig til å delta i studien, være over 18 år, være lesekyndige, ikke ha noen problemer som kan hindre kommunikasjon, ikke ha en historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, være i hemodialysebehandling i kl. minst seks måneder, og vaskulær tilgang som brukes til hemodialyse som er effektiv'' vil bli inkludert i studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien. Minst 32 personer som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli inkludert i hver gruppe. Intervensjonsgruppen vil motta et program basert på Health Action Process Approach (HAPA). Ingen programmer vil bli brukt på kontrollgruppen.
Datainnsamlingsverktøyene i studien består av deltakerinformasjonsskjemaet, deltakerevalueringsskjemaet basert på helsehandlingsprosessmetoden, sluttstadiet nyresykdomsadherensskala (ESRD-AQ), væskekontrollskala hos hemodialysepasienter, diettinformasjonsskala for hemodialyse Pasienter, diettatferdsskala for hemodialysepasienter, livskvalitetsskjema (SF-36), laboratorietester Oppfølgingsskjema og lekseskjema. Målinger av gruppene vil bli tatt i begynnelsen av studiet, uke 6 (på slutten av programmet), måned 3 og måned 6.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Health Action Process Approach (HAPA)-modellen ble utviklet av Ralf Schwarzer i 1992 for å forstå prosessen med endring av helseatferd. Health Action Process Approach Model fokuserer på "intensjons-atferdsgapet", som sier at intensjoner om å utføre atferden noen ganger ikke er tilstrekkelig til å iverksette tiltak for å utføre atferden. Andre sosialkognitive modeller blir kritisert for dette "intensjons-atferdsgapet". For i de fleste av disse modellene står det at intensjon er den viktigste prediktoren for atferdsendring, og dersom intensjonen om å utføre atferden dannes vil atferden oppstå; men intensjoner blir ikke alltid til atferd. For å lukke gapet mellom intensjon og atferd, foreslår HAPA-modellen å evaluere pre-intensjonsmotivasjonsprosessene som fører til atferdsintensjon og etterintensjons viljeprosesser som fører til atferd i to separate stadier. Motivasjonsstadiet i modellen inkluderer komponentene «risikopersepsjon», «resultatforventninger» og «handlingselveffektivitet» og det antas at dannelsen av atferdsintensjon avhenger av disse komponentene. Det frivillige stadiet av modellen inkluderer "handlingsplanlegging", "mestringsplanlegging", "mestring av selveffektivitet", "forbedring av selveffektivitet" og "sosial støtte", og disse er effektive i realisering og vedlikehold av helseatferd. HAPA-modellen er en viktig modell når det gjelder å gi en detaljert og omfattende beskrivelse av motivasjonsprosessene før dannelsen av helseatferdsintensjon, transformasjon av intensjon til atferd og opprettholdelse av atferd innenfor disse komponentene. Det frivillige stadiet av modellen inkluderer "handlingsplanlegging", "mestringsplanlegging", "mestring av selveffektivitet", "forbedring av selveffektivitet" og "sosial støtte", og disse er effektive i realisering og vedlikehold av helseatferd. HAPA-modellen er en viktig modell når det gjelder å gi en detaljert og omfattende beskrivelse av motivasjonsprosessene før dannelsen av helseatferdsintensjon, transformasjon av intensjon til atferd og opprettholdelse av atferd innenfor disse komponentene.
Health Action Process Approach-Based Program: Programmet er planlagt i seks uker (seks økter). Økter vil bli holdt en gang i uken i 30-45 minutter. Innenfor programmet vil det bli laget omsorgsstrukturerte sykepleieplaner basert på Health Action Process Approach -, opplæring og rådgivning. Øktene vil foregå i rolige og rolige omgivelser på sykehuset, og dersom et slikt miljø ikke kan gis, vil de bli holdt hjemme hos pasienten. Dag, tid og sted for øktene bestemmes sammen med deltakeren etter hvert intervju eller økt. I begynnelsen av hver økt vil den forrige økten kort bli tilbakekalt, og leksene (SWOT-analyse, behandlingsoverholdelsesdiagram eller SMART-målplan) gitt i forrige økt vil bli evaluert. På slutten av hver økt vil evalueringen av dagens økt bli gjennomført kort.
I studien vil det bli dannet to grupper som intervensjons- og kontrollgrupper. Ingen program vil bli brukt på intervensjonsgruppen. Rutinemessig behandling og omsorg vil fortsette. Kontrollgruppen vil motta rutinemessig behandling og pleie samt et program basert på Health Action Process Approach. Hemodialyse Treatment Adherence Handbook vil bli gitt til intervensjonsgruppen når studien er fullført. Deltakere i begge gruppene vil fylle ut helsehandlingsprosessen tilnærmingsbasert deltakerevalueringsskjema, overvåkingsskjema for laboratorietester, sluttstadium nyresvikt-overholdelsesskala, væskekontrollskala hos hemodialysepasienter, kostholdskunnskapsskala for hemodialysepasienter, diettatferdsskala for hemodialysepasienter og livskvalitet (SF-36) Form. Disse skjemaene fylles ut i begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), måned 3 og måned 6.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Rekruttering
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Telefonnummer: +90344 228 2800
- E-post: kmaras.necipfazilsh@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Over 18 år
- Å være lesekyndig
- Har ingen problemer med tale, hørsel eller syn som kan forstyrre kommunikasjonen
- Ingen historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
- Å være på hemodialysebehandling i minst seks måneder
- Den vaskulære tilgangen (kateter, fistel eller graft) som brukes til å administrere hemodialyse, fungerer effektivt
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
- Deltakelse i et program basert på Health Action Process Approach knyttet til faget
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen programmer vil bli brukt på kontrollgruppen.
Rutinemessig behandling og pleie på sykehuset vil fortsette.
På slutten av studien vil det bli gitt en håndbok for overholdelse av hemodialysebehandling.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Program basert på Health Action Process Approach vil bli implementert.
Håndbok for overholdelse av hemodialysebehandling vil bli gitt.
|
Health Action Process Approach-Based Program: Programmet er planlagt i seks uker (seks økter).
Økter vil bli holdt en gang i uken i 30-45 minutter.
Innenfor programmet vil det bli laget omsorgsstrukturerte sykepleieplaner basert på Health Action Process Approach -, opplæring og rådgivning.
Øktene vil foregå i rolige og rolige omgivelser på sykehuset, og dersom et slikt miljø ikke kan gis, vil de bli holdt hjemme hos pasienten.
Dag, tid og sted for øktene bestemmes sammen med deltakeren etter hvert intervju eller økt.
I begynnelsen av hver økt vil den forrige økten kort bli tilbakekalt, og leksene (SWOT-analyse, behandlingsoverholdelsesdiagram eller SMART-målplan) gitt i forrige økt vil bli evaluert.
På slutten av hver økt vil evalueringen av dagens økt bli gjennomført kort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i URR-verdi for personer på hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i hemoglobinverdi hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i kaliumverdi hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i natriumverdi hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i kreatininverdi hos personer på hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i Kt/V-verdi for personer som får hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i ureaverdi hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i kalsiumverdi hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i fosforverdien til personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Hentet fra pasientmappe.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i glukoseverdi hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i total proteinverdi hos personer på hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i MCH-verdi for personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endringer i ALT-verdier hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i RBC-verdi hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endringer i AST-verdier hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i albuminverdi hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endringer i WBC-verdier hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i MCV-verdi for personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i PLT-verdi for personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i hematokritverdi hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Det vil bli tatt fra pasientmappen.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i blodtrykket hos en person som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Blodtrykksverdi ved inngang og utgang av hemodialyse vil bli målt.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i pulsfrekvensen til en person som får hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Personens puls vil bli målt ved inngang og utgang av hemodialysebehandling.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i respirasjonsfrekvens hos en person som får hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Respirasjonsfrekvensen til personen vil bli målt ved inngang og utgang av hemodialysebehandling.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i oksygenmetning hos en person som får hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Oksygenmetning vil bli målt ved inngang og utgang av hemodialysebehandling.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i kroppstemperatur hos personen som får hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Kroppstemperaturen vil bli målt ved inngang og utgang av hemodialysebehandling.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i vekt ved inn- og utgang av hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Inngangs- og utgangsvekt for hemodialysebehandling vil bli veid.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endringer i tørrvekt hos en person som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Tørrvekten til personen som får hemodialysebehandling vil bli veid.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Interdialytiske vektendringer hos en person som får hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Den interdialytiske vekten til personen som får hemodialysebehandling vil bli veid.
|
Begynnelse av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endringer i oppmøtet til personer som får hemodialysebehandling ved hemodialyseøkter
Tidsramme: Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Helsehandlingsprosess Tilnærmingsbasert deltakervurderingsskjema: Det er et skjema laget av forskeren basert på studiene i litteraturen.
Det er 11 spørsmål angående deltakelse i hemodialyseøkter.
Spørsmålene kan besvares "ja", "delvis" og "nei".
|
Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endringer i overholdelse av kostholdsbegrensninger hos personer som får hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Helsehandlingsprosess Tilnærmingsbasert deltakervurderingsskjema: Det er et skjema laget av forskeren basert på studiene i litteraturen.
Det er 11 spørsmål angående etterlevelse av personer som får hemodialysebehandling med diettrestriksjoner.
Spørsmålene kan besvares "ja", "delvis" og "nei".
|
Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endringer i samsvar med væskerestriksjoner hos personer på hemodialyse
Tidsramme: Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Helsehandlingsprosess Tilnærmingsbasert deltakervurderingsskjema: Det er et skjema laget av forskeren basert på studiene i litteraturen.
Det er 11 spørsmål angående etterlevelsen av personer som får hemodialysebehandling med væskerestriksjon.
Spørsmålene kan besvares "ja", "delvis" og "nei".
|
Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endringer i etterlevelse av medisinbruk blant personer som får hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Helsehandlingsprosess Tilnærmingsbasert deltakervurderingsskjema: Det er et skjema laget av forskeren basert på studiene i litteraturen.
Det er 11 spørsmål angående medisinsamsvaret til personer som får hemodialysebehandling.
Spørsmålene kan besvares "ja", "delvis" og "nei".
|
Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i tilslutning til personer på hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ): Skalaen består av fire seksjoner: deltakelse i hemodialysebehandling, medikamentbruk, væskerestriksjon og diettrestriksjon.
En poengsum mellom 0-1200 kan fås fra skalaen.
Økningen i skåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i behandlingsoverholdelse.
Det er ingen omvendt kodede elementer i skalaen.
Siden elementene i skalaen ikke har en homogen struktur, kan ikke Cronbachs alfa-koeffisient beregnes.
|
Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i behandlingsoverholdelse (kostholdsoverholdelse) hos personer som får hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Kostholdskunnskapsskala for hemodialysepasienter: Den ble brukt til å evaluere kostholdet til personer som gjennomgår hemodialysebehandling i detalj.
Skalaen har en 3-punkts Likert-type.
Spørsmålene kan besvares som ''sant'', ''usant'' og ''vet ikke''.
Svarene gis henholdsvis 1, 0 og 0.
Det er ingen omvendt kodede elementer.
Poeng mellom 0-18 kan fås fra skalaen.
Økningen i poengsum indikerer at kunnskapsnivået er godt.
Cronbach Alpha-verdi er 0,86.
|
Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i behandlingsoverholdelse (kostholdsoverholdelse) hos personer som får hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Dietary Behavior Scale of Hemodialysepasients: Den ble brukt til å evaluere kostholdet til personer som gjennomgår hemodialysebehandling i detalj.
Skalaen består av én underdimensjon og 13 elementer.
Elementene er scoret som ''helt uenig=1, uenig= 2, usikker= 3, enig= 4, helt enig= 5''.
Det er ingen elementer som må reverskodes.
En poengsum mellom 13-65 kan fås fra skalaen.
En høy score indikerer at atferdsstatusen er 'god'.
|
Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i overholdelse av behandling (overholdelse av væskerestriksjoner) hos personer som får hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Væskekontrollskala hos hemodialysepasienter: Den ble brukt til å evaluere i detalj etterlevelsen av personer på hemodialysebehandling med væskerestriksjon.
Skalaen består av 24 elementer og tre underdimensjoner (kunnskap-atferd-holdning).
Elementene er scoret som ''enig=3, usikker=2, uenig=1''.
Elementene 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 scores ved omvendt koding.
En poengsum mellom 24-72 kan fås fra skalaen.
Økningen i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at væskekontrollen til pasientene også øker.
|
Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
|
Endring i livskvaliteten til personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Tidsramme: Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Form for livskvalitet (SF-36): Den ble brukt til å vurdere livskvaliteten til personer som gjennomgår hemodialysebehandling.
Skalaen består av åtte underdimensjoner (fysisk funksjon, sosial funksjon, smerte, vitalitet (energi), rollebegrensning-emosjonell, rollebegrensning-fysisk, mental helse, generell helseoppfatning) og 36 elementer.
Den totale poengsummen til skalaen beregnes ikke, og de totale poengsummene for underdimensjonene beregnes separat.
Poengsummene som kan oppnås varierer mellom 0-100.
En høy score indikerer høy livskvalitet.
|
Begynnelsen av studiet (uke 0), uke 6 (ved slutten av programmet), 3. måned og 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YKOCAK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .