- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06723912
Implementación de un programa basado en el enfoque del proceso de acción en salud para personas en tratamiento de hemodiálisis
El efecto del programa basado en el enfoque del proceso de acción sanitaria sobre la adherencia al tratamiento y la calidad de vida de los pacientes en hemodiálisis
El objetivo del estudio es determinar el efecto del programa basado en el Enfoque de Proceso de Acción de Salud (HAPA) sobre el cumplimiento del tratamiento y la calidad de vida de las personas en tratamiento de hemodiálisis. Las hipótesis del estudio son las siguientes:
- El Programa Basado en el Enfoque de Procesos de Acción en Salud incide en el cumplimiento del tratamiento de las personas en tratamiento de hemodiálisis.
- El Programa Basado en el Enfoque de Procesos de Acción en Salud tiene un efecto en la calidad de vida de las personas en tratamiento de hemodiálisis.
- El Programa de Acción en Salud Basado en el Enfoque de Procesos tiene impacto en los resultados de las pruebas de laboratorio y parámetros clínicos de las personas que reciben tratamiento de hemodiálisis.
La población del estudio estará formada por personas que reciben tratamiento de hemodiálisis en el edificio de servicios principal y en el edificio de servicios adicionales del Hospital Municipal Kahramanmaraş Necip Fazıl. Pacientes que cumplan con los criterios de "voluntariado para participar en el estudio, ser mayor de 18 años, estar alfabetizado, no tener ningún problema que impida la comunicación, no tener antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica, estar en tratamiento de hemodiálisis durante al menos Se incluirán en el estudio al menos seis meses, y que el acceso vascular utilizado para hemodiálisis sea efectivo''. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio. En cada grupo se incluirán al menos 32 personas que cumplan con los criterios de inclusión. El grupo de intervención recibirá un programa basado en el Enfoque del Proceso de Acción en Salud (HAPA). No se aplicará ningún programa al grupo de control.
Las herramientas de recopilación de datos del estudio consisten en el formulario de información del participante, el formulario de evaluación del participante basado en el enfoque del proceso de acción de salud, la escala de adherencia a la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD-AQ), la escala de control de líquidos en pacientes en hemodiálisis, la escala de información sobre la dieta en hemodiálisis Pacientes, Escala de Comportamiento Dietético de Pacientes en Hemodiálisis, Formulario de Calidad de Vida (SF-36), Formulario de Seguimiento de Pruebas de Laboratorio y Formulario de Tareas. Las mediciones de los grupos se tomarán al inicio del estudio, semana 6 (al final del programa), mes 3 y mes 6.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El modelo HAPA (Health Action Process Approach) fue desarrollado por Ralf Schwarzer en 1992 para comprender el proceso de cambio de comportamiento en materia de salud. El Modelo de Enfoque del Proceso de Acción en Salud se centra en la "brecha entre intención y conducta", que establece que las intenciones de realizar la conducta a veces no son suficientes para tomar medidas para realizar la conducta. Otros modelos cognitivos sociales son criticados por esta "brecha entre intención y comportamiento". Porque en la mayoría de estos modelos se afirma que la intención es el predictor más importante para el cambio de conducta, y si se forma la intención de realizar la conducta, la conducta ocurrirá; sin embargo, las intenciones no siempre se convierten en comportamiento. Para cerrar la brecha intención-comportamiento, el modelo HAPA propone evaluar los procesos de motivación previos a la intención que conducen a la intención conductual y los procesos volitivos posteriores a la intención que conducen al comportamiento en dos etapas separadas. La etapa de motivación del modelo incluye los componentes de "percepción de riesgo", "expectativas de resultado" y "autoeficacia de acción" y se cree que la formación de la intención conductual depende de estos componentes. La etapa volitiva del modelo incluye "planificación de acción", "planificación de afrontamiento", "autoeficacia de afrontamiento", "autoeficacia de mejora" y "apoyo social" y estas son efectivas en la realización y mantenimiento de conductas de salud. El modelo HAPA es un modelo importante en términos de proporcionar una descripción detallada y completa de los procesos de motivación antes de la formación de la intención de conducta saludable, la transformación de la intención en conducta y el mantenimiento de la conducta dentro de estos componentes. La etapa volitiva del modelo incluye "planificación de acción", "planificación de afrontamiento", "autoeficacia de afrontamiento", "autoeficacia de mejora" y "apoyo social" y estas son efectivas en la realización y mantenimiento de conductas de salud. El modelo HAPA es un modelo importante en términos de proporcionar una descripción detallada y completa de los procesos de motivación antes de la formación de la intención de conducta saludable, la transformación de la intención en conducta y el mantenimiento de la conducta dentro de estos componentes.
Programa basado en el enfoque del proceso de acción en salud: El programa está planificado para seis semanas (seis sesiones). Las sesiones se realizarán una vez por semana durante 30 a 45 minutos. En el ámbito del programa, se brindarán cuidados -se elaborarán planes estructurados de cuidados de enfermería basados en el Enfoque de Procesos de Acción en Salud-, educación y asesoramiento. Las sesiones se llevarán a cabo en un ambiente tranquilo y calmado en el hospital y, si no se puede proporcionar dicho ambiente, se llevarán a cabo en el domicilio del paciente. El día, hora y lugar de las sesiones se decidirán conjuntamente con el participante después de cada entrevista o sesión. Al comienzo de cada sesión, se recordará brevemente la sesión anterior y se evaluará la tarea (análisis FODA, tabla de seguimiento de cumplimiento del tratamiento o plan de objetivos SMART) asignada en la sesión anterior. Al final de cada sesión se realizará brevemente la evaluación de la sesión de ese día.
En el estudio se formarán dos grupos como grupos de intervención y control. No se aplicará ningún programa al grupo de intervención. El tratamiento y la atención de rutina continuarán. El grupo de control recibirá tratamiento y atención de rutina, así como un programa basado en el Enfoque del Proceso de Acción Sanitaria. El manual de adherencia al tratamiento de hemodiálisis se entregará al grupo de intervención cuando se complete el estudio. Los participantes de ambos grupos completarán el formulario de evaluación del participante basado en el enfoque del proceso de acción de salud, el formulario de monitoreo de pruebas de laboratorio, la escala de cumplimiento de insuficiencia renal en etapa terminal, la escala de control de líquidos en pacientes en hemodiálisis, la escala de conocimiento dietético de pacientes en hemodiálisis, la escala de comportamiento dietético de pacientes en hemodiálisis y Formulario de Calidad de Vida (SF-36). Estos formularios se completarán al inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), mes 3 y mes 6.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo
- Reclutamiento
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
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Contacto:
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Número de teléfono: +90344 228 2800
- Correo electrónico: kmaras.necipfazilsh@saglik.gov.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Mayores de 18 años
- Ser alfabetizado
- No tener ningún problema con el habla, la audición o la visión que pueda interferir con la comunicación.
- Sin antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica.
- Estar en tratamiento de hemodiálisis durante al menos seis meses.
- El acceso vascular (catéter, fístula o injerto) utilizado para administrar hemodiálisis está funcionando eficazmente
Criterios de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión.
- Participación en un programa basado en el Enfoque de Procesos de Acción en Salud relacionado con el tema
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ningún programa al grupo de control.
El tratamiento y la atención de rutina en el hospital continuarán.
Al finalizar el estudio se entregará un Manual de Adherencia al Tratamiento de Hemodiálisis.
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Experimental: Grupo de intervención
Se implementará un programa basado en el Enfoque de Procesos de Acción en Salud.
Se entregará Manual de Cumplimiento del Tratamiento de Hemodiálisis.
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Programa basado en el enfoque del proceso de acción en salud: El programa está planificado para seis semanas (seis sesiones).
Las sesiones se realizarán una vez por semana durante 30 a 45 minutos.
En el ámbito del programa, se brindarán cuidados -se elaborarán planes estructurados de cuidados de enfermería basados en el Enfoque de Procesos de Acción en Salud-, educación y asesoramiento.
Las sesiones se llevarán a cabo en un ambiente tranquilo y calmado en el hospital y, si no se puede proporcionar dicho ambiente, se llevarán a cabo en el domicilio del paciente.
El día, hora y lugar de las sesiones se decidirán conjuntamente con el participante después de cada entrevista o sesión.
Al comienzo de cada sesión, se recordará brevemente la sesión anterior y se evaluará la tarea (análisis FODA, tabla de seguimiento de cumplimiento del tratamiento o plan de objetivos SMART) asignada en la sesión anterior.
Al final de cada sesión se realizará brevemente la evaluación de la sesión de ese día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el valor URR de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de hemoglobina de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de potasio de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de sodio de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de creatinina de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de Kt/V de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de urea de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de calcio de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de fósforo de las personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Tomado del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de glucosa de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor proteico total de las personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de MCH de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambios en los valores de ALT de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de glóbulos rojos de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambios en los valores de AST de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de albúmina de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambios en los valores de leucocitos de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de MCV de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor de PLT de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en el valor del hematocrito de personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se tomará del expediente del paciente.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en la presión arterial de una persona en tratamiento de hemodiálisis.
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se medirá el valor de la presión arterial a la entrada y salida de hemodiálisis.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en la frecuencia del pulso de una persona que recibe tratamiento de hemodiálisis.
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se medirá el pulso de la persona a la entrada y salida del tratamiento de hemodiálisis.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en la frecuencia respiratoria de una persona que recibe tratamiento de hemodiálisis.
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se medirá la frecuencia respiratoria de la persona a la entrada y salida del tratamiento de hemodiálisis.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en la saturación de oxígeno de una persona que recibe tratamiento de hemodiálisis.
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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La saturación de oxígeno se medirá a la entrada y salida del tratamiento de hemodiálisis.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en la temperatura corporal de la persona que recibe tratamiento de hemodiálisis.
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se medirá la temperatura corporal a la entrada y salida del tratamiento de hemodiálisis.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio de peso al ingreso y salida del tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se pesará el peso de entrada y salida del tratamiento de hemodiálisis.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambios en el peso seco de una persona en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se pesará el peso seco de la persona que recibe tratamiento de hemodiálisis.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambios de peso interdialítico en una persona en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Se pesará el peso interdiálisis de la persona que recibe tratamiento de hemodiálisis.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambios en la asistencia de personas en tratamiento de hemodiálisis a las sesiones de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Formulario de evaluación del participante basado en el enfoque del proceso de acción en salud: Es un formulario creado por el investigador con base en los estudios de la literatura.
Hay 11 preguntas sobre la participación en sesiones de hemodiálisis.
Las preguntas se pueden responder "sí", "parcialmente" y "no".
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambios en la adherencia a la restricción dietética en personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Formulario de evaluación del participante basado en el enfoque del proceso de acción en salud: Es un formulario creado por el investigador con base en los estudios de la literatura.
Hay 11 preguntas sobre el cumplimiento de la restricción dietética por parte de las personas que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Las preguntas se pueden responder "sí", "parcialmente" y "no".
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambios en el cumplimiento de la restricción de líquidos en personas en hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Formulario de evaluación del participante basado en el enfoque del proceso de acción en salud: Es un formulario creado por el investigador con base en los estudios de la literatura.
Hay 11 preguntas sobre el cumplimiento de la restricción de líquidos por parte de las personas que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Las preguntas se pueden responder "sí", "parcialmente" y "no".
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambios en la adherencia al uso de medicamentos entre personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Formulario de evaluación del participante basado en el enfoque del proceso de acción en salud: Es un formulario creado por el investigador con base en los estudios de la literatura.
Son 11 preguntas sobre el cumplimiento de la medicación de las personas que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Las preguntas se pueden responder "sí", "parcialmente" y "no".
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en la adherencia de las personas al tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cuestionario de adherencia a la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD-AQ): la escala consta de cuatro secciones: participación en el tratamiento de hemodiálisis, uso de medicamentos, restricción de líquidos y restricción dietética.
Se puede obtener una puntuación entre 0 y 1200 en la escala.
El aumento en la puntuación obtenida de la escala indica un aumento en el cumplimiento del tratamiento.
No hay ítems codificados inversos en la escala.
Dado que los ítems de la escala no tienen una estructura homogénea, no se puede calcular el coeficiente alfa de Cronbach.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en la adherencia al tratamiento (adherencia dietética) de las personas que reciben tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Escala de Conocimiento Dietético de Pacientes en Hemodiálisis: Se utilizó para evaluar en detalle el cumplimiento dietético de las personas en tratamiento de hemodiálisis.
La escala es tipo Likert de 3 puntos.
Las preguntas pueden responderse como "verdadero", "falso" y "no sé".
Las respuestas se puntúan con 1, 0 y 0 respectivamente.
No hay elementos codificados inversos.
Se pueden obtener puntuaciones entre 0 y 18 en la escala.
El aumento en la puntuación indica que el nivel de conocimientos es bueno.
El valor alfa de Cronbach es 0,86.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en la adherencia al tratamiento (adherencia dietética) de las personas que reciben tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Escala de conducta dietética de pacientes en hemodiálisis: se utilizó para evaluar en detalle el cumplimiento dietético de las personas en tratamiento de hemodiálisis.
La escala consta de una subdimensión y 13 ítems.
Los ítems se califican como "muy en desacuerdo = 1, en desacuerdo = 2, indeciso = 3, de acuerdo = 4, totalmente de acuerdo = 5".
No hay elementos que deban codificarse de forma inversa.
Se puede obtener una puntuación entre 13 y 65 en la escala.
Una puntuación alta indica que el estado de comportamiento es "bueno".
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en la adherencia al tratamiento (cumplimiento de la restricción de líquidos) de las personas que reciben tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Escala de Control de Líquidos en Pacientes en Hemodiálisis: Se utilizó para evaluar en detalle el cumplimiento de las personas en tratamiento de hemodiálisis con la restricción de líquidos.
La escala consta de 24 ítems y tres subdimensiones (conocimiento-comportamiento-actitud).
Los ítems se puntúan como "de acuerdo=3, indeciso=2, en desacuerdo=1".
Los ítems 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 se califican mediante codificación inversa.
En la escala se puede obtener una puntuación entre 24 y 72.
El aumento en la puntuación obtenida de la escala indica que también aumenta el control de líquidos de los pacientes.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Cambio en la calidad de vida de las personas en tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Formulario de Calidad de Vida (SF-36): Se utilizó para evaluar la calidad de vida de las personas en tratamiento de hemodiálisis.
La escala consta de ocho subdimensiones (función física, función social, dolor, vitalidad (energía), limitación de rol-emocional, limitación de rol-física, salud mental, percepción general de la salud) y 36 ítems.
La puntuación total de la escala no se calcula y las puntuaciones totales de las subdimensiones se calculan por separado.
Las puntuaciones que se pueden obtener varían entre 0-100.
Una puntuación alta indica una alta calidad de vida.
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Inicio del estudio (semana 0), semana 6 (al final del programa), tercer mes y sexto mes
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .