- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723912
Terveystoimintaprosessiin perustuvan ohjelman toteuttaminen hemodialyysihoidossa oleville ihmisille
Terveystoimintaprosessiin perustuvan ohjelman vaikutus hemodialyysipotilaiden hoitoon sitoutumiseen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Health Action Process Approach (HAPA) -pohjaisen ohjelman vaikutus hemodialyysihoidossa olevien ihmisten hoitomyöntyvyyteen ja elämänlaatuun. Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
- Terveystoimintaprosessiin perustuvalla ohjelmalla on vaikutusta hemodialyysihoidossa olevien ihmisten hoitomyöntyvyyteen.
- Terveystoimintaprosessiin perustuvalla ohjelmalla on vaikutusta hemodialyysihoidossa olevien ihmisten elämänlaatuun.
- Terveystoimintaprosessiin perustuvalla ohjelmalla on vaikutusta hemodialyysihoitoa saavien ihmisten laboratoriotutkimusten tuloksiin ja kliinisiin parametreihin.
Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka saavat hemodialyysihoitoa Kahramanmaraş Necip Fazılin kaupunginsairaalan pääpalvelurakennuksessa ja lisäpalvelurakennuksessa. Potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit, ovat yli 18-vuotiaita, ovat lukutaitoisia, joilla ei ole kommunikaatiota estäviä ongelmia, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, ovat hemodialyysihoidossa klo. vähintään kuusi kuukautta, ja hemodialyysissä käytettävä verisuonipääsy on tehokas" sisällytetään tutkimukseen. Potilailta, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Jokaiseen ryhmään otetaan mukaan vähintään 32 osallistumiskriteerit täyttävää henkilöä. Interventioryhmä saa Health Action Process Approachiin (HAPA) perustuvan ohjelman. Ohjelmaa ei käytetä kontrolliryhmään.
Tutkimuksen tiedonkeruutyökalut koostuvat osallistujatietolomakkeesta, terveyteen liittyvään toimintaprosessiin perustuvasta osallistujan arviointilomakkeesta, loppuvaiheen munuaissairauden sitoutumisasteikko (ESRD-AQ), hemodialyysipotilaiden nestekontrolliasteikko, hemodialyysin ruokavaliotietoasteikko. Potilaat, hemodialyysipotilaiden ruokavaliokäyttäytymisasteikko, elämänlaatu (SF-36) Lomake, Laboratoriokokeiden seurantalomake ja Kotitehtävälomake. Ryhmien mittaukset tehdään tutkimuksen alussa, viikolla 6 (ohjelman lopussa), kuukaudella 3 ja kuukaudella 6.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ralf Schwarzer kehitti Health Action Process Approach (HAPA) -mallin vuonna 1992 ymmärtääkseen terveyskäyttäytymisen muutosprosessia. Health Action Process Approach -malli keskittyy "aikomus-käyttäytymiskuiluun", joka kertoo, että aikeet suorittaa käyttäytyminen eivät toisinaan riitä ryhtymään toimiin käyttäytymisen suorittamiseksi. Muita sosiaalisia kognitiivisia malleja arvostellaan tästä "aikomus-käyttäytymiskuilusta". Koska useimmissa näissä malleissa sanotaan, että aikomus on tärkein käyttäytymisen muutoksen ennustaja, ja jos aikomus suorittaa käyttäytyminen muodostuu, käyttäytyminen tapahtuu; aikeet eivät kuitenkaan aina muutu käytökseksi. Aikomuksen ja käyttäytymisen välisen kuilun kuromiseksi HAPA-malli ehdottaa aikomusta edeltävien motivaatioprosessien, jotka johtavat käyttäytymisaikomukseen, ja aikomuksen jälkeisiä tahtoprosesseja, jotka johtavat käyttäytymiseen, arvioimista kahdessa eri vaiheessa. Mallin motivaatiovaihe sisältää komponentit "riskin havaitseminen", "tulosodotukset" ja "toiminnan itsetehokkuus" ja käyttäytymisaikeiden muodostumisen uskotaan riippuvan näistä komponenteista. Mallin tahdonvoimainen vaihe sisältää "toiminnan suunnittelun", "selviytymisen suunnittelun", "selviytymisen itsetehokkuuden", "kehitysitsetehokkuuden" ja "sosiaalisen tuen", jotka ovat tehokkaita terveyskäyttäytymisen toteuttamisessa ja ylläpitämisessä. HAPA-malli on tärkeä malli, joka tarjoaa yksityiskohtaisen ja kattavan kuvauksen motivaatioprosesseista ennen terveyskäyttäytymisaikeiden muodostumista, aikomusten muuntamista käyttäytymiseen ja käyttäytymisen ylläpitämistä näiden komponenttien sisällä. Mallin tahdonvoimainen vaihe sisältää "toiminnan suunnittelun", "selviytymisen suunnittelun", "selviytymisen itsetehokkuuden", "kehitysitsetehokkuuden" ja "sosiaalisen tuen", jotka ovat tehokkaita terveyskäyttäytymisen toteuttamisessa ja ylläpitämisessä. HAPA-malli on tärkeä malli, joka tarjoaa yksityiskohtaisen ja kattavan kuvauksen motivaatioprosesseista ennen terveyskäyttäytymisaikeiden muodostumista, aikomusten muuntamista käyttäytymiseen ja käyttäytymisen ylläpitämistä näiden komponenttien sisällä.
Terveystoimintaprosessiin perustuva ohjelma: Ohjelman kesto on kuusi viikkoa (kuusi istuntoa). Tunnit pidetään kerran viikossa 30-45 minuuttia. Ohjelman puitteissa tehdään hoitoa - Terveystoimintaprosessin lähestymistapaan perustuvia jäsenneltyjä hoitotyösuunnitelmia -, järjestetään koulutusta ja neuvontaa. Istunnot pidetään rauhallisessa, rauhallisessa ympäristössä sairaalassa, ja jos sellaista ei voida tarjota, ne pidetään potilaan kotona. Istuntojen päivä, aika ja paikka päätetään yhdessä osallistujan kanssa jokaisen haastattelun tai istunnon jälkeen. Jokaisen istunnon alussa muistetaan lyhyesti edellinen istunto ja arvioidaan edellisellä kerralla annetut kotitehtävät (SWOT-analyysi, hoitoon sitoutumisen seurantakaavio tai SMART-tavoitesuunnitelma). Jokaisen istunnon lopussa suoritetaan lyhyt arviointi kyseisen päivän istunnosta.
Tutkimuksessa muodostetaan kaksi ryhmää interventio- ja kontrolliryhmiksi. Interventioryhmään ei sovelleta ohjelmaa. Rutiinihoito ja hoito jatkuvat. Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa ja hoitoa sekä terveystoimintaprosessiin perustuvan ohjelman. Hemodialyysihoidon noudattamisen käsikirja annetaan interventioryhmälle tutkimuksen päätyttyä. Molempien ryhmien osallistujat täyttävät terveystoimintaprosessiin perustuvan osallistujan arviointilomakkeen, laboratoriotestien seurantalomakkeen, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan noudattamisasteikon, hemodialyysipotilaiden nesteenhallintaasteikon, hemodialyysipotilaiden ruokavaliotietoasteikon, hemodialyysipotilaiden ruokavaliohoitoa koskevan lomakkeen. ja elämänlaatua (SF-36) Lomake. Nämä lomakkeet täytetään opiskelun alussa (viikko 0), viikolla 6 (ohjelman lopussa), kuukaudella 3 ja kuukaudella 6.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Rekrytointi
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Puhelinnumero: +90344 228 2800
- Sähköposti: kmaras.necipfazilsh@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Yli 18-vuotias
- Olla lukutaitoinen
- Sinulla ei ole puhe-, kuulo- tai näköongelmia, jotka voivat häiritä kommunikaatiota
- Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
- Hemodialyysihoidossa vähintään kuusi kuukautta
- Hemodialyysin antamiseen käytettävä verisuonipääsy (katetri, fisteli tai siirrännäinen) toimii tehokkaasti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
- Osallistuminen aiheeseen liittyvään Health Action Process Approach -ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ohjelmaa ei käytetä kontrolliryhmään.
Rutiinihoito ja hoito sairaalassa jatkuvat.
Tutkimuksen lopussa annetaan käsikirja hemodialyysihoitoon sitoutumisesta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Terveystoimintaprosessiin perustuva ohjelma toteutetaan.
Hemodialyysihoidon noudattamisen käsikirja annetaan.
|
Terveystoimintaprosessiin perustuva ohjelma: Ohjelman kesto on kuusi viikkoa (kuusi istuntoa).
Tunnit pidetään kerran viikossa 30-45 minuuttia.
Ohjelman puitteissa tehdään hoitoa - Terveystoimintaprosessin lähestymistapaan perustuvia jäsenneltyjä hoitotyösuunnitelmia -, järjestetään koulutusta ja neuvontaa.
Istunnot pidetään rauhallisessa, rauhallisessa ympäristössä sairaalassa, ja jos sellaista ei voida tarjota, ne pidetään potilaan kotona.
Istuntojen päivä, aika ja paikka päätetään yhdessä osallistujan kanssa jokaisen haastattelun tai istunnon jälkeen.
Jokaisen istunnon alussa muistetaan lyhyesti edellinen istunto ja arvioidaan edellisellä kerralla annetut kotitehtävät (SWOT-analyysi, hoitoon sitoutumisen seurantakaavio tai SMART-tavoitesuunnitelma).
Jokaisen istunnon lopussa suoritetaan lyhyt arviointi kyseisen päivän istunnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten URR-arvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten hemoglobiiniarvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten kaliumarvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten natriumarvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten kreatiniiniarvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten Kt/V-arvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten ureaarvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten kalsiumarvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten fosforiarvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Potilastiedostosta otettu.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten glukoosiarvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten kokonaisproteiiniarvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten MCH-arvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutokset hemodialyysihoitoa saavien ihmisten ALAT-arvoissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten punasolujen arvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutokset hemodialyysihoitoa saavien ihmisten AST-arvoissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten albumiiniarvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutokset hemodialyysihoitoa saavien ihmisten valkosoluarvoissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten MCV-arvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavien ihmisten PLT-arvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutos hemodialyysihoitoa saavien ihmisten hematokriittiarvossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Se otetaan potilastiedostosta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavan henkilön verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Verenpainearvo mitataan hemodialyysin sisään- ja ulostulossa.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutos hemodialyysihoitoa saavan henkilön pulssissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Henkilön pulssi mitataan hemodialyysihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutos hemodialyysihoitoa saavan henkilön hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Henkilön hengitystiheys mitataan hemodialyysihoidon sisään- ja poistumisvaiheessa.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutos hemodialyysihoitoa saavan henkilön happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Happisaturaatio mitataan hemodialyysihoidon tulo- ja loppuvaiheessa.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Hemodialyysihoitoa saavan henkilön ruumiinlämmön muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Kehon lämpötila mitataan hemodialyysihoidon sisään- ja ulostulon yhteydessä.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Painon muutos hemodialyysihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Hemodialyysihoidon tulo- ja poistumispaino punnitaan.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutokset hemodialyysihoitoa saavan henkilön kuivapainossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Hemodialyysihoitoa saavan henkilön kuivapaino punnitaan.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Dialyyttiset painonmuutokset hemodialyysihoitoa saavassa henkilössä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Hemodialyysihoitoa saavan henkilön interdialyyttinen paino punnitaan.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutokset hemodialyysihoitoa saavien henkilöiden läsnäolossa hemodialyysiistunnoilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapaan perustuva osallistujaarviointilomake: Se on tutkijan luoma lomake kirjallisuuden tutkimusten perusteella.
Hemodialyyseihin osallistumisesta on 11 kysymystä.
Kysymyksiin voidaan vastata "kyllä", "osittain" ja "ei".
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutokset ruokavalion rajoitusten noudattamisessa hemodialyysihoitoa saavilla ihmisillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapaan perustuva osallistujaarviointilomake: Se on tutkijan luoma lomake kirjallisuuden tutkimusten perusteella.
Hemodialyysihoitoa saavien ruokavaliorajoitusten noudattamisesta on 11 kysymystä.
Kysymyksiin voidaan vastata "kyllä", "osittain" ja "ei".
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutokset nesterajoituksen noudattamisessa hemodialyysipotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapaan perustuva osallistujaarviointilomake: Se on tutkijan luoma lomake kirjallisuuden tutkimusten perusteella.
Hemodialyysihoitoa saavien nesterajoitusten noudattamisesta on 11 kysymystä.
Kysymyksiin voidaan vastata "kyllä", "osittain" ja "ei".
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutokset lääkityksen noudattamisessa hemodialyysihoitoa saavien keskuudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapaan perustuva osallistujaarviointilomake: Se on tutkijan luoma lomake kirjallisuuden tutkimusten perusteella.
Hemodialyysihoitoa saavien lääkitysmyöntyvyydestä on 11 kysymystä.
Kysymyksiin voidaan vastata "kyllä", "osittain" ja "ei".
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutos hemodialyysihoidossa olevien ihmisten sitoutumisessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ): Asteikko koostuu neljästä osasta: osallistuminen hemodialyysihoitoon, lääkkeiden käyttö, nesterajoitus ja ruokavalion rajoittaminen.
Asteikko voi saada arvosanan 0-1200.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa hoitomyöntyvyyden lisääntymistä.
Asteikko ei sisällä käänteisesti koodattuja kohteita.
Koska asteikon kohteilla ei ole homogeenista rakennetta, Cronbachin alfa-kerrointa ei voida laskea.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutos hemodialyysihoitoa saavien ihmisten hoitoon sitoutumisessa (ruokavalion noudattamisessa).
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Hemodialyysipotilaiden ruokavaliotietoasteikko: Sitä käytettiin hemodialyysihoitoa saavien ihmisten ruokavalion noudattamisen arvioimiseen yksityiskohtaisesti.
Vaaka on 3-pisteinen Likert-tyyppinen.
Kysymyksiin voidaan vastata "tosi", "epätosi" ja "en tiedä".
Vastaukset pisteytetään 1, 0 ja 0 vastaavasti.
Käänteisesti koodattuja kohteita ei ole.
Pisteet 0-18 voidaan saada asteikosta.
Pisteiden nousu osoittaa, että tiedon taso on hyvä.
Cronbach Alpha -arvo on 0,86.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutos hemodialyysihoitoa saavien ihmisten hoitoon sitoutumisessa (ruokavalion noudattamisessa).
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Hemodialyysipotilaiden ruokavaliokäyttäytymisasteikko: Sitä käytettiin hemodialyysihoitoa saavien ihmisten ruokavalion noudattamisen arvioimiseen yksityiskohtaisesti.
Asteikko koostuu yhdestä aladimensiosta ja 13 kohdasta.
Kohteet pisteytetään "täysin eri mieltä = 1, eri mieltä = 2, päättämätön = 3, samaa mieltä = 4, täysin samaa mieltä = 5".
Ei ole kohteita, jotka tarvitsee käänteisesti koodata.
Asteikko voi saada arvosanan 13-65.
Korkea pistemäärä osoittaa, että käyttäytymistila on "hyvä".
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutos hemodialyysihoitoa saavien ihmisten hoitoon sitoutumisessa (nesterajoituksen noudattaminen).
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Nestekontrolliasteikko hemodialyysipotilailla: Sitä käytettiin arvioimaan yksityiskohtaisesti hemodialyysihoitoa saavien ihmisten nesterajoituksen noudattamista.
Asteikko koostuu 24 osasta ja kolmesta alaulotteesta (tieto-käyttäytyminen-asenne).
Kohteet pisteytetään ''samaa=3, päättämätön=2, eri mieltä=1''.
Kohteet 6, 7, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 pisteytetään käänteisellä koodauksella.
Asteikosta saadaan pisteet välillä 24-72.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa, että myös potilaiden nestehallinta paranee.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
Muutos hemodialyysihoitoa saavien ihmisten elämänlaadussa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Elämänlaatu (SF-36) -lomake: Sitä käytettiin hemodialyysihoitoa saavien ihmisten elämänlaadun arvioimiseen.
Asteikko koostuu kahdeksasta aladimensiosta (fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, kipu, elinvoima (energia), roolirajoitus-emotionaalinen, roolirajoitus-fyysinen, mielenterveys, yleinen käsitys terveydestä) ja 36 kohtaa.
Asteikon kokonaispistemäärää ei lasketa, vaan osaulottuvuuksien kokonaispistemäärät lasketaan erikseen.
Saatavat pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta.
|
Tutkimuksen alku (viikko 0), viikko 6 (ohjelman lopussa), 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YKOCAK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .