이탈리아의 선천성 부신 과형성증에 대한 신생아 선별검사의 영향에 대한 후향적 다기관 연구
2026년 3월 11일 업데이트: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
선천성 부신 과형성증에 대한 신생아 선별검사에 초점을 맞춘 관찰적, 후향적, 다기관 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 2006년 1월부터 2019년 12월까지 참여 센터에서 선천성 부신 과형성에 대한 신생아 선별검사를 받았지만 선천성 부신 과형성으로 진단받은 환자만 연구에 등록한 신생아를 대상으로 합니다.
일차 목표는 다음과 같습니다: 보고 기간에 신생아 선별검사를 받은 신생아의 전형적인 선천성 부신 과형성증의 발생률을 평가합니다. 전형적인 선천성 부신 과형성증에 대한 신생아 선별검사의 민감도를 계산합니다. 양성 예측률을 계산합니다. 두 번째 목표는 선천성 부신 과형성증 진단 시 신생아의 생화학적, 호르몬적, 임상적 특징을 기술하는 것입니다. 진단에 필요한 시간을 평가합니다. 위양성률을 계산합니다. 선천성 부신 과형성증에 대한 신생아 선별검사의 진단 영향을 계산합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna
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Bologna, Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Milano
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Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Torino
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Torino, Torino, 이탈리아, 10123
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
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Verona
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Verona, Verona, 이탈리아, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona:
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2006년 1월부터 2019년 12월까지 참여 센터에서 선천성 부신 과형성에 대한 신생아 선별검사를 받았지만 선천성 부신 과형성으로 진단받은 환자만 연구에 등록한 신생아를 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 2006년 1월부터 2019년 12월까지 참여 센터에서 선천성 부신 과형성증에 대한 신생아 검사를 받은 신생아
- 선천성 부신 과형성증으로 진단받은 환자;
- 사전 동의 얻기.
제외 기준:
• 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고 기간에 신생아 선별검사를 받은 신생아에서 전형적인 선천성 부신 과형성증의 발생률
기간: 기준선에서
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2006년 1월부터 2019년 12월 사이에 전형적인 선천성 부신 과형성증으로 진단된 환자 수
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기준선에서
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전형적인 선천성 부신 과형성증에 대한 신생아 선별검사의 감수성
기간: 기준선에서
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신생아 선별검사의 감성
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기준선에서
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양성 예측률
기간: 기준선에서
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TP / (TP + FP)
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선천성 부신 과형성 진단시 신생아 임상 특징
기간: 기준선에서
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재태 기간(주)
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기준선에서
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선천성 부신 과형성 진단시 신생아 임상 특징
기간: 기준선에서
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신생아 체중(g)
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기준선에서
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선천성 부신 과형성증 진단 시 신생아의 생화학적 특징
기간: 기준선에서
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혈청 전해질
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기준선에서
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선천성 부신 과형성증 진단 시 신생아 호르몬 특징
기간: 기준선에서
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혈중 레닌 값(microU/mL)
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기준선에서
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선천성 부신 과형성증 진단 시 신생아 호르몬 특징
기간: 기준선에서
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17α-히드록시프로게스테론의 혈장 값(ng/dL)
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기준선에서
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선천성부신과형성증의 진단에 소요되는 시간
기간: 기준선에서
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진단에 소요되는 시간
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기준선에서
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거짓양성률
기간: 기준선에서
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TP / (TP + FP)
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기준선에서
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선천성 부신 과형성증에 대한 신생아 선별검사의 진단적 영향
기간: 기준선에서
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진단이 의심되는 대상자 수와 진단이 의심되지 않는 대상자 수의 비율
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISCREEN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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