Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne wieloośrodkowe badanie dotyczące wpływu badań przesiewowych noworodków na wrodzony przerost nadnerczy we Włoszech

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Obserwacyjne, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie skupiające się na badaniach przesiewowych noworodków pod kątem wrodzonego przerostu kory nadnerczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie dotyczy noworodków, które w okresie od stycznia 2006 r. do grudnia 2019 r. w ośrodkach uczestniczących zostały poddane badaniom przesiewowym noworodków pod kątem wrodzonego przerostu kory nadnerczy, ale do badania włączeni są wyłącznie pacjenci, u których zdiagnozowano wrodzony przerost kory nadnerczy.

Główne cele to: ocena częstości występowania klasycznego wrodzonego przerostu nadnerczy u noworodków poddanych badaniom przesiewowym noworodków w okresie objętym raportem; obliczyć czułość badań przesiewowych noworodków w kierunku klasycznego wrodzonego przerostu nadnerczy; obliczyć dodatnią stopę predykcyjną. Drugorzędne cele to: opisanie cech biochemicznych, hormonalnych i klinicznych noworodków w chwili rozpoznania wrodzonego przerostu nadnerczy; ocenić czas potrzebny na postawienie diagnozy; obliczyć współczynnik wyników fałszywie dodatnich; w celu obliczenia wpływu diagnostycznego badań przesiewowych noworodków na wrodzony przerost nadnerczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Włochy, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
    • Torino
      • Torino, Torino, Włochy, 10123
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Verona
      • Verona, Verona, Włochy, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie dotyczy noworodków, które w okresie od stycznia 2006 r. do grudnia 2019 r. w ośrodkach uczestniczących zostały poddane badaniom przesiewowym noworodków pod kątem wrodzonego przerostu kory nadnerczy, ale do badania włączeni są wyłącznie pacjenci, u których zdiagnozowano wrodzony przerost kory nadnerczy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Noworodek, który przeszedł badania przesiewowe noworodków pod kątem wrodzonego przerostu nadnerczy w okresie od stycznia 2006 r. do grudnia 2019 r. w uczestniczących ośrodkach;
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano wrodzony przerost nadnerczy;
  • Uzyskanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

• Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania klasycznego wrodzonego przerostu nadnerczy u noworodków poddanych badaniom przesiewowym noworodków w okresie objętym raportem
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
liczba pacjentów, u których zdiagnozowano klasyczny wrodzony przerost nadnerczy w okresie od stycznia 2006 r. do grudnia 2019 r.
na poziomie podstawowym
Czułość badań przesiewowych noworodków w kierunku klasycznego wrodzonego przerostu nadnerczy
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Czułość badań przesiewowych noworodków
na poziomie podstawowym
Dodatnia stopa prognostyczna
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
TP / (TP + FP)
na poziomie podstawowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy kliniczne noworodków w chwili rozpoznania wrodzonego przerostu nadnerczy
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
wiek ciążowy (tygodnie)
na poziomie podstawowym
Cechy kliniczne noworodków w chwili rozpoznania wrodzonego przerostu nadnerczy
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
masa noworodka (g)
na poziomie podstawowym
Cechy biochemiczne noworodków w chwili rozpoznania wrodzonego przerostu nadnerczy
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
elektrolity w surowicy
na poziomie podstawowym
Cechy hormonalne noworodków w chwili rozpoznania wrodzonego przerostu nadnerczy
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
wartość reniny we krwi (mikroU/ml)
na poziomie podstawowym
Cechy hormonalne noworodków w chwili rozpoznania wrodzonego przerostu nadnerczy
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Wartości 17α-hydroksyprogesteronu w osoczu krwi (ng/dL)
na poziomie podstawowym
Czas wymagany do rozpoznania wrodzonego przerostu nadnerczy
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Czas potrzebny na diagnozę
na poziomie podstawowym
Fałszywie dodatnia stopa
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
TP / (TP + FP)
na poziomie podstawowym
Wpływ diagnostyczny badań przesiewowych noworodków na wrodzony przerost nadnerczy
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
stosunek liczby osób z podejrzeniem rozpoznania do liczby osób, u których nie podejrzewano rozpoznania
na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISCREEN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzony przerost nadnerczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj