Retrospektiivinen monikeskustutkimus vastasyntyneiden synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian seulonnan vaikutuksista Italiassa
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tarkkailu, retrospektiivinen, monikeskustutkimus keskittyi vastasyntyneiden synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koskee vastasyntyneitä, joille tehtiin vastasyntyneiden synnynnäisen lisämunuaisen liikakasvun seulonta tammikuun 2006 ja joulukuun 2019 välisenä aikana osallistuvissa keskuksissa, mutta tutkimukseen otetaan vain potilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia.
Ensisijaiset tavoitteet ovat: arvioida klassisen synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian ilmaantuvuutta vastasyntyneillä, joille tehtiin vastasyntyneiden seulonta raportointijaksolla; laskea vastasyntyneiden seulonnan herkkyys klassisen synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian suhteen; laskeaksesi positiivisen ennustussuhteen. Toissijaiset tavoitteet ovat: kuvailla vastasyntyneiden biokemiallisia, hormonaalisia ja kliinisiä piirteitä synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian diagnoosin yhteydessä; arvioida diagnoosiin tarvittava aika; laskea väärän positiivisen määrän; laskea vastasyntyneiden synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian diagnostisen vaikutuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italia, 10123
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona:
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus koskee vastasyntyneitä, joille tehtiin vastasyntyneiden synnynnäisen lisämunuaisen liikakasvun seulonta tammikuun 2006 ja joulukuun 2019 välisenä aikana osallistuvissa keskuksissa, mutta tutkimukseen otetaan vain potilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vastasyntyneet, joille tehtiin vastasyntyneen lisämunuaisen liikakasvun seulonta tammikuun 2006 ja joulukuun 2019 välisenä aikana osallistuvissa keskuksissa;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia;
- Tietoisen suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klassisen synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian ilmaantuvuus vastasyntyneillä, joille tehtiin vastasyntyneiden seulonta raportointijaksolla
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu klassinen synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia tammikuun 2006 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
|
lähtötasolla
|
|
Klassisen synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian vastasyntyneiden seulonnan herkkyys
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Vastasyntyneiden seulonnan herkkyys
|
lähtötasolla
|
|
Positiivinen ennusteprosentti
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
TP / (TP + FP)
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden kliiniset ominaisuudet synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian diagnoosissa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
raskausikä (viikkoja)
|
lähtötasolla
|
|
Vastasyntyneiden kliiniset ominaisuudet synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian diagnoosissa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
vastasyntyneen paino (g)
|
lähtötasolla
|
|
Vastasyntyneiden biokemialliset ominaisuudet synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian diagnosoinnissa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
seerumin elektrolyytit
|
lähtötasolla
|
|
Vastasyntyneiden hormonaaliset ominaisuudet synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian diagnosoinnissa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
veren reniiniarvo (mikroU/ml)
|
lähtötasolla
|
|
Vastasyntyneiden hormonaaliset ominaisuudet synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian diagnosoinnissa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
veren plasman 17α-hydroksiprogesteronin arvot (ng/dl)
|
lähtötasolla
|
|
Synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian diagnosointiin tarvittava aika
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Diagnoosin tekemiseen tarvittava aika
|
lähtötasolla
|
|
Väärin positiivinen prosentti
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
TP / (TP + FP)
|
lähtötasolla
|
|
Synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian vastasyntyneiden seulonnan diagnostinen vaikutus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
suhde niiden potilaiden lukumäärän välillä, joilla on epäilty diagnoosi, ja niiden potilaiden lukumäärän välillä, joilla diagnoosia ei epäilty
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Lisämunuaisten sairaudet
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Steroidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Lisämunuaisen hyperplasia, synnynnäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISCREEN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .