알레르기성 비염 환자의 설하 면역치료 스프레이에 대한 미생물 연구
2024년 12월 18일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
알레르기성 비염 환자의 설하 면역치료 스프레이 전후의 미생물 특성 분석
알레르기비염(AR)의 발생률은 중국 성인에서 24.1%, 소아에서 16.8%로 높은 것으로 보고됐다.
현재의 대증요법은 효능이 좋지 않고 질병의 자연 경과를 바꿀 수 없다는 단점이 있습니다.
알레르기항원면역요법(AIT)은 WHO가 승인한 유일한 원인 치료법으로, 알레르기 질환 환자에게 새로운 선택지를 제시합니다.
알레르겐 제제의 품질은 질병 진단 및 치료에 매우 중요하며, 표준화된 제제의 필요성을 강조하며, 질병 초기 단계의 AIT 치료는 질병의 장기적인 진행을 변화시킬 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 탈감작 요법의 효능이 다른 환자의 미생물군집은 다르며 환자의 임상 증상과 상관관계가 있을 수 있다고 보고되었으나 전향적 연구는 보고된 바가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Cheng, PhD
- 전화번호: 0086 13776620807
- 이메일: chenglei@jsph.org.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yanbing Chen, master
- 전화번호: 0086 15851875990
- 이메일: 1163259065@qq.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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연락하다:
- Lei Cheng, PhD
- 전화번호: 0086 13776620807
- 이메일: chenglei@jsph.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난징의과대학 제1부속병원 이비인후과에서 알레르기성 비염 진단을 받고 설하 스프레이 탈감작술을 선택한 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-65세).
- canisfamili/felis Domesticus/alternaria alternata 알레르기성 비염 환자는 임상 병력 및 집먼지진드기 감작 검사(피부단자검사 및/또는 특정 IgE) 양성 결과를 바탕으로 진단되었습니다.
- 난징의과대학 제1부속병원 이비인후과를 방문하여 설하 스프레이 탈감작술을 선택한 환자.
제외 기준:
- 검체 및 설문지 수집을 거부한 환자
- 알레르기성 비염 이외의 비강유두종, 비강악성종양 등의 비강질환이 있었던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설하 스프레이로 인해 둔감해진 환자
Oraltekzc®️(Canis strangeri), Oraltek®️(Felis Domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), 제형: 설하 스프레이.
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약물: Oraltekzc®️(Canisfamili), Oraltek®️(Felis Domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), 제형: 설하 스프레이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비결막염 삶의 질 설문지(RQLQ)
기간: 2024.2-2026.7
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치료 전과 치료 후 설문지를 통해 환자의 점수를 매겼으며, 치료 전후의 점수 변화가 주요 결과 척도였습니다.
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2024.2-2026.7
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2024.2-2026.7
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환자들은 치료 전과 치료 후 설문지를 통해 점수를 매겼으며, 치료 전후의 점수 변화가 주요 결과 척도였습니다.
범위: 0-10.
점수가 높을수록 통증과 심각도가 더 심함을 나타냅니다.
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2024.2-2026.7
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총 코 증상 점수(TNSS)
기간: 2024.2-2026.7
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여기에는 가려움증, 코막힘, 재채기, 콧물 등 4가지 일반적인 코 증상이 포함됩니다.
이 네 가지 증상은 각 증상의 심각도가 0~3으로 평가되는 "4점 척도"를 사용하여 점수가 매겨집니다. 전체 TNSS 점수의 총점은 0~3 범위의 네 가지 증상 점수의 합입니다. 12.
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2024.2-2026.7
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lei Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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