Studio microbico dello spray immunoterapico sublinguale in pazienti con rinite allergica
18 dicembre 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Caratterizzazione microbica in pazienti con rinite allergica prima e dopo l'immunoterapia spray sublinguale
L'incidenza della rinite allergica (AR) negli adulti cinesi è stata del 24,1% e del 16,8% nei bambini.
L’attuale trattamento sintomatico presenta lo svantaggio di una scarsa efficacia e non può modificare il decorso naturale della malattia.
L’immunoterapia allergica (AIT) è l’unico trattamento causale approvato dall’OMS, offrendo una nuova opzione ai pazienti con malattie allergiche.
La qualità dei preparati allergenici è fondamentale per la diagnosi e il trattamento della malattia, sottolineando la necessità di preparati standardizzati, e il trattamento AIT nelle fasi iniziali della malattia può modificarne la progressione a lungo termine.
Studi recenti hanno riportato che il microbioma dei pazienti con diversa efficacia della terapia di desensibilizzazione è diverso e può essere correlato ai sintomi clinici dei pazienti, ma non sono stati riportati studi prospettici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lei Cheng, PhD
- Numero di telefono: 0086 13776620807
- Email: chenglei@jsph.org.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yanbing Chen, master
- Numero di telefono: 0086 15851875990
- Email: 1163259065@qq.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contatto:
- Lei Cheng, PhD
- Numero di telefono: 0086 13776620807
- Email: chenglei@jsph.org.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di rinite allergica nel Dipartimento di Otorinolaringoiatria del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Nanchino e che hanno selezionato la desensibilizzazione spray sublinguale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (18-65 anni).
- I pazienti con rinite allergica da canis familiari/felis domesticus/alternaria alternata sono stati diagnosticati sulla base dell'anamnesi clinica e della positività ai test di sensibilizzazione agli acari della polvere (test cutaneo e/o IgE specifiche).
- Pazienti che hanno visitato il Dipartimento di Otorinolaringoiatria del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Nanchino e hanno selezionato la desensibilizzazione spray sublinguale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato di accettare la raccolta di campioni e questionari.
- Pazienti che avevano malattie nasali diverse dalla rinite allergica, come papilloma nasale e tumore maligno nasale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti desensibilizzati dallo spray sublinguale
Oraltekzc®️(Canis familiari), Oraltek®️(Felis domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), forma di dosaggio: spray sublinguale.
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Farmaco: Oraltekzc®️(Canis familiari), Oraltek®️(Felis domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), forma di dosaggio: spray sublinguale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita sulla rinocongiuntivite (RQLQ)
Lasso di tempo: 2024.2-2026.7
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Ai pazienti è stato assegnato un punteggio tramite questionario prima e dopo il trattamento e la variazione del punteggio prima e dopo il trattamento era la misura di esito primaria
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2024.2-2026.7
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2024.2-2026.7
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Ai pazienti è stato assegnato un punteggio tramite questionario prima e dopo il trattamento e la variazione del punteggio prima e dopo il trattamento era la misura di esito primaria.
Intervallo: 0-10.
I punteggi più alti riflettono maggiore dolore e gravità.
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2024.2-2026.7
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Punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS)
Lasso di tempo: 2024.2-2026.7
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Comprende quattro sintomi nasali comuni: prurito, congestione nasale, starnuti e naso che cola.
A questi quattro sintomi viene assegnato un punteggio utilizzando una "scala a quattro punti", in cui la gravità di ciascun sintomo viene valutata da 0 a 3. Il punteggio totale per l'intero punteggio TNSS è la somma dei quattro punteggi dei sintomi, che vanno da 0 a 12.
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2024.2-2026.7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Lei Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-SR-961
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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