Mikrobiell studie av sublingual immunterapispray hos patienter med allergisk rinit
18 december 2024 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Mikrobiell karaktärisering hos patienter med allergisk rinit före och efter sublingual immunterapispray
Incidensen av allergisk rinit (AR) hos kinesiska vuxna rapporterades vara så hög som 24,1 % och 16,8 % hos barn.
Den nuvarande symtomatiska behandlingen har nackdelen av dålig effekt och kan inte förändra det naturliga sjukdomsförloppet.
Allergenimmunterapi (AIT) är den enda orsakande behandlingen som godkänts av WHO, vilket ger patienter med allergiska sjukdomar ett nytt alternativ.
Kvaliteten på allergenpreparat är avgörande för diagnos och behandling av sjukdomen, vilket betonar behovet av standardiserade preparat, och AIT-behandling i tidiga stadier av sjukdomen kan förändra sjukdomens långvariga utveckling.
Nyligen genomförda studier har rapporterat att mikrobiomet hos patienter med olika effekt av desensibiliseringsterapi är olika och kan vara korrelerade med de kliniska symtomen hos patienter, men inga prospektiva studier har rapporterats.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lei Cheng, PhD
- Telefonnummer: 0086 13776620807
- E-post: chenglei@jsph.org.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yanbing Chen, master
- Telefonnummer: 0086 15851875990
- E-post: 1163259065@qq.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Lei Cheng, PhD
- Telefonnummer: 0086 13776620807
- E-post: chenglei@jsph.org.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med allergisk rinit på avdelningen för otolaryngologi vid Nanjings första anslutna sjukhus vid Nanjing Medical University och har valt sublingual spraydesensibilisering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18-65 år).
- Patienter med canis familiari/felis domesticus/alternaria alternata allergisk rinit diagnostiserades baserat på klinisk historia och positiva dammkvalstersensibiliseringstester (hudstickstest och/eller specifikt IgE).
- Patienter som besökte avdelningen för otolaryngologi vid Nanjing Medical Universitys första anslutna sjukhus och valde sublingual spraydesensibilisering.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som vägrade ta emot prover och enkätinsamling.
- Patienter som hade andra nässjukdomar än allergisk rinit, såsom näspapillom och elakartad tumör i näsan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter desensibiliserade av sublingual spray
Oraltekzc®️(Canis familiari), Oraltek®️(Felis domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), doseringsform: sublingual spray.
|
Läkemedel: Oraltekzc®️(Canis familiari), Oraltek®️(Felis domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), doseringsform: sublingual spray.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rhinoconjunctivit Quality of Life Questionnaire (RQLQ)
Tidsram: 2024.2-2026.7
|
Patienterna poängsattes med frågeformulär före och efter behandling, och förändringen i poäng före och efter behandling var det primära resultatmåttet
|
2024.2-2026.7
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 2024.2-2026.7
|
Patienterna poängsattes med frågeformulär före och efter behandling, och förändringen i poäng före och efter behandling var det primära resultatmåttet.
Räckvidd: 0-10.
Högre poäng återspeglar mer smärta och svårighetsgrad.
|
2024.2-2026.7
|
|
Totalt nässymtomresultat (TNSS)
Tidsram: 2024.2-2026.7
|
Det inkluderar fyra vanliga nässymtom: klåda, nästäppa, nysningar och rinnande näsa.
Dessa fyra symtom bedöms med hjälp av en "fyragradig skala", där svårighetsgraden av varje symptom bedöms från 0 till 3. Den totala poängen för hela TNSS-poängen är summan av de fyra symtompoängen, som sträcker sig från 0 till 12.
|
2024.2-2026.7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Lei Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-SR-961
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .