Badanie mikrobiologiczne podjęzykowego sprayu immunoterapeutycznego u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Charakterystyka drobnoustrojów u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa przed i po podjęzykowej immunoterapii w sprayu
Częstość występowania alergicznego nieżytu nosa (AR) u dorosłych Chińczyków wynosi aż 24,1% i 16,8% u dzieci.
Obecne leczenie objawowe ma tę wadę, że jest mało skuteczne i nie może zmienić naturalnego przebiegu choroby.
Immunoterapia alergenowa (AIT) to jedyna metoda leczenia przyczynowego zatwierdzona przez WHO, stanowiąca nową opcję dla pacjentów cierpiących na choroby alergiczne.
Jakość preparatów alergenowych ma kluczowe znaczenie w diagnostyce i leczeniu choroby, podkreślając potrzebę stosowania preparatów standaryzowanych, a leczenie AIT we wczesnych stadiach choroby może zmienić długoterminowy postęp choroby.
Ostatnie badania wykazały, że mikrobiom pacjentów o różnej skuteczności terapii odczulającej jest inny i może być skorelowany z objawami klinicznymi pacjentów, ale nie opublikowano żadnych badań prospektywnych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lei Cheng, PhD
- Numer telefonu: 0086 13776620807
- E-mail: chenglei@jsph.org.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yanbing Chen, master
- Numer telefonu: 0086 15851875990
- E-mail: 1163259065@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Lei Cheng, PhD
- Numer telefonu: 0086 13776620807
- E-mail: chenglei@jsph.org.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których na Oddziale Otolaryngologii Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Nanjing zdiagnozowano alergiczny nieżyt nosa i wybrali podjęzykowe odczulanie w postaci sprayu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (18-65 lat).
- U pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa Canis Falis/Felis Domeus/Alternaria Alternata diagnozowano na podstawie wywiadu klinicznego i dodatnich wyników testów uczulenia na roztocza kurzu domowego (punktowy test skórny i/lub swoiste IgE).
- Pacjenci, którzy odwiedzili Oddział Otolaryngologii Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Nanjing i wybrali podjęzykowe odczulanie w postaci aerozolu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmówili przyjęcia próbki i pobrania kwestionariusza.
- Pacjenci z chorobami nosa innymi niż alergiczny nieżyt nosa, takimi jak brodawczak nosa i nowotwór złośliwy nosa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci znieczuleni sprayem podjęzykowym
Oraltekzc®️(Canis znajomegoi), Oraltek®️(Felis domowy), Oraltek®️(Alternaria alternata), postać dawkowania: spray podjęzykowy.
|
Lek: Oraltekzc®️(Canis znajomegoi), Oraltek®️(Felis domowy), Oraltek®️(Alternaria alternata), postać dawkowania: spray podjęzykowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Nieżytu nosa i Spojówek (RQLQ)
Ramy czasowe: 2024.2-2026.7
|
Pacjenci byli oceniani za pomocą kwestionariusza przed i po leczeniu, a zmiana wyniku przed i po leczeniu była główną miarą wyniku
|
2024.2-2026.7
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2024.2-2026.7
|
Pacjenci byli oceniani za pomocą kwestionariusza przed i po leczeniu, a zmiana wyniku przed i po leczeniu była główną miarą wyniku.
Zakres: 0-10.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy ból i nasilenie.
|
2024.2-2026.7
|
|
Całkowita ocena objawów nosowych (TNSS)
Ramy czasowe: 2024.2-2026.7
|
Obejmuje cztery typowe objawy ze strony nosa: swędzenie, przekrwienie nosa, kichanie i katar.
Te cztery objawy ocenia się przy użyciu „czteropunktowej skali”, w której nasilenie każdego objawu ocenia się w skali od 0 do 3. Całkowity wynik całego wyniku TNSS jest sumą czterech ocen objawów, które wahają się od 0 do 12.
|
2024.2-2026.7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lei Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-SR-961
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .