Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiel undersøgelse af sublingual immunterapispray hos patienter med allergisk rhinitis

18. december 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Mikrobiel karakterisering hos patienter med allergisk rhinitis før og efter sublingual immunterapispray

Forekomsten af ​​allergisk rhinitis (AR) hos voksne kinesiske blev rapporteret til at være så høj som 24,1 % og 16,8 % hos børn. Den nuværende symptombehandling har den ulempe, at den har ringe effekt og kan ikke ændre det naturlige sygdomsforløb. Allergen immunterapi (AIT) er den eneste årsagsbehandling godkendt af WHO, hvilket giver patienter med allergiske sygdomme en ny mulighed. Kvaliteten af ​​allergenpræparater er afgørende for diagnosticering og behandling af sygdommen, hvilket understreger behovet for standardiserede præparater, og AIT-behandling i de tidlige stadier af sygdommen kan ændre sygdommens langsigtede progression. Nylige undersøgelser har rapporteret, at mikrobiomet hos patienter med forskellig effektivitet af desensibiliseringsterapi er forskelligt og kan være korreleret med de kliniske symptomer hos patienter, men ingen prospektive undersøgelser er blevet rapporteret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yanbing Chen, master
  • Telefonnummer: 0086 15851875990
  • E-mail: 1163259065@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med allergisk rhinitis i afdelingen for otolaryngologi på det første tilknyttede hospital på Nanjing Medical University og udvalgt sublingual spraydesensibilisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18-65 år).
  • Patienter med canis familiari/felis domesticus/alternaria alternata allergisk rhinitis blev diagnosticeret baseret på klinisk historie og positive sensibiliseringstests for støvmider (hudpriktest og/eller specifik IgE).
  • Patienter, der besøgte afdelingen for otolaryngologi på det første tilknyttede hospital ved Nanjing Medical University og valgte sublingual spraydesensibilisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at acceptere prøve- og spørgeskemaindsamling.
  • Patienter, der havde andre nasale sygdomme end allergisk rhinitis, såsom nasal papilloma og nasal malign tumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter desensibiliseret af sublingual spray
Oraltekzc®️(Canis familiari), Oraltek®️(Felis domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), doseringsform: sublingual spray.
Medicin: Patienter desensibiliseret af sublingual spray
Lægemiddel: Oraltekzc®️(Canis familiari), Oraltek®️(Felis domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), doseringsform: sublingual spray.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ)
Tidsramme: 2024.2-2026.7
Patienterne blev scoret af spørgeskema før og efter behandling, og ændringen i score før og efter behandling var det primære resultatmål
2024.2-2026.7
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2024.2-2026.7
Patienterne blev scoret ved hjælp af spørgeskema før og efter behandling, og ændringen i score før og efter behandling var det primære resultatmål. Rækkevidde: 0-10. Højere score afspejler mere smerte og sværhedsgrad.
2024.2-2026.7
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Tidsramme: 2024.2-2026.7
Det omfatter fire almindelige nasale symptomer: kløe, tilstoppet næse, nysen og løbende næse. Disse fire symptomer bedømmes ved hjælp af en "firepunktsskala", hvor sværhedsgraden af ​​hvert symptom vurderes fra 0 til 3. Den samlede score for hele TNSS-scoren er summen af ​​de fire symptomscore, som spænder fra 0 til 3. 12.
2024.2-2026.7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Lei Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-SR-961

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk

Kliniske forsøg med Patienter desensibiliseret af sublingual spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner