Mikrobiell studie av sublingual immunterapispray hos pasienter med allergisk rhinitt
18. desember 2024 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Mikrobiell karakterisering hos pasienter med allergisk rhinitt før og etter sublingual immunterapispray
Forekomsten av allergisk rhinitt (AR) hos kinesiske voksne ble rapportert å være så høy som 24,1 % og 16,8 % hos barn.
Den nåværende symptomatisk behandling har ulempen med dårlig effekt og kan ikke endre det naturlige sykdomsforløpet.
Allergen immunterapi (AIT) er den eneste årsaksbehandlingen godkjent av WHO, og gir pasienter med allergiske sykdommer et nytt alternativ.
Kvaliteten på allergenpreparater er avgjørende for diagnostisering og behandling av sykdommen, med vekt på behovet for standardiserte preparater, og AIT-behandling i tidlige stadier av sykdommen kan endre sykdommens langsiktige utvikling.
Nyere studier har rapportert at mikrobiomet til pasienter med ulik effekt av desensibiliseringsterapi er forskjellig og kan være korrelert med de kliniske symptomene til pasienter, men ingen prospektive studier er rapportert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lei Cheng, PhD
- Telefonnummer: 0086 13776620807
- E-post: chenglei@jsph.org.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yanbing Chen, master
- Telefonnummer: 0086 15851875990
- E-post: 1163259065@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lei Cheng, PhD
- Telefonnummer: 0086 13776620807
- E-post: chenglei@jsph.org.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med allergisk rhinitt i avdelingen for otolaryngologi ved det første tilknyttede sykehuset ved Nanjing Medical University og valgt sublingual spraydesensibilisering.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (18-65 år).
- Pasienter med canis familiari/felis domesticus/alternaria alternata allergisk rhinitt ble diagnostisert basert på klinisk historie og positive sensibiliseringstester for støvmidd (hudstikkprøve og/eller spesifikk IgE).
- Pasienter som besøkte avdelingen for otolaryngologi ved det første tilknyttede sykehuset ved Nanjing Medical University og valgte sublingual spraydesensibilisering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å akseptere prøve- og spørreskjemainnsamling.
- Pasienter som hadde andre nesesykdommer enn allergisk rhinitt, som nesepapillom og nasal ondartet svulst.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter desensibilisert av sublingual spray
Oraltekzc®️(Canis familiari), Oraltek®️(Felis domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), doseringsform: sublingual spray.
|
Legemiddel: Oraltekzc®️(Canis familiari), Oraltek®️(Felis domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), doseringsform: sublingual spray.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ)
Tidsramme: 2024.2-2026.7
|
Pasientene ble skåret med spørreskjema før og etter behandling, og endringen i skår før og etter behandling var det primære utfallsmålet
|
2024.2-2026.7
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2024.2-2026.7
|
Pasientene ble skåret med spørreskjema før og etter behandling, og endringen i skår før og etter behandling var det primære utfallsmålet.
Rekkevidde: 0-10.
Høyere score reflekterer mer smerte og alvorlighetsgrad.
|
2024.2-2026.7
|
|
Total nesesymptomscore (TNSS)
Tidsramme: 2024.2-2026.7
|
Det inkluderer fire vanlige nesesymptomer: kløe, tett nese, nysing og rennende nese.
Disse fire symptomene skåres ved hjelp av en "firepunkts skala", der alvorlighetsgraden av hvert symptom er vurdert fra 0 til 3. Den totale poengsummen for hele TNSS-skåren er summen av de fire symptomskårene, som varierer fra 0 til 12.
|
2024.2-2026.7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Lei Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-SR-961
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .