Микробное исследование сублингвального иммунотерапевтического спрея у больных аллергическим ринитом
18 декабря 2024 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Микробная характеристика у пациентов с аллергическим ринитом до и после сублингвальной иммунотерапии
Сообщалось, что заболеваемость аллергическим ринитом (АР) у взрослых в Китае достигает 24,1%, а у детей - 16,8%.
Существующее симптоматическое лечение имеет недостаток низкой эффективности и не может изменить естественное течение заболевания.
Иммунотерапия аллергенов (АИТ) — единственный метод лечения, одобренный ВОЗ, который открывает новые возможности для пациентов с аллергическими заболеваниями.
Качество препаратов аллергенов имеет решающее значение для диагностики и лечения заболевания, подчеркивая необходимость в стандартизированных препаратах, а лечение АИТ на ранних стадиях заболевания может изменить долгосрочное прогрессирование заболевания.
В недавних исследованиях сообщалось, что микробиом пациентов с разной эффективностью десенсибилизирующей терапии различен и может коррелировать с клиническими симптомами пациентов, однако о проспективных исследованиях не сообщалось.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lei Cheng, PhD
- Номер телефона: 0086 13776620807
- Электронная почта: chenglei@jsph.org.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yanbing Chen, master
- Номер телефона: 0086 15851875990
- Электронная почта: 1163259065@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Lei Cheng, PhD
- Номер телефона: 0086 13776620807
- Электронная почта: chenglei@jsph.org.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с диагнозом аллергический ринит в отделении отоларингологии Первой дочерней больницы Нанкинского медицинского университета подобран сублингвальный спрей-десенсибилизатор.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18-65 лет).
- Пациентам с аллергическим ринитом Canis Familiari/Felis Domesticus/Alternaria Alternata диагноз устанавливался на основании клинического анамнеза и положительных результатов тестов на сенсибилизацию к пылевым клещам (кожный прик-тест и/или специфический IgE).
- Пациенты, которые посетили отделение отоларингологии Первой дочерней больницы Нанкинского медицинского университета и выбрали десенсибилизацию сублингвальным спреем.
Критерии исключения:
- Пациенты, отказавшиеся принять образцы и анкеты.
- Пациенты, у которых были заболевания носа, отличные от аллергического ринита, такие как папиллома носа и злокачественная опухоль носа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, десенсибилизированные сублингвальным спреем
Oraltekzc®️(Canis Familiari), Oraltek®️(Felis Domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), лекарственная форма: сублингвальный спрей.
|
Лекарственный препарат: Оралтек®️(Canis Familiari), Оралтек®️(Felis Domesticus), Оралтек®️(Alternaria alternata), лекарственная форма: спрей сублингвальный.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ)
Временное ограничение: 2024.2-2026.7
|
Пациентов оценивали по анкете до и после лечения, а изменение баллов до и после лечения было основным показателем результата.
|
2024.2-2026.7
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2024.2-2026.7
|
Пациентов оценивали по анкете до и после лечения, а изменение баллов до и после лечения было основным показателем результата.
Диапазон: 0-10.
Более высокие баллы отражают большую боль и тяжесть.
|
2024.2-2026.7
|
|
Общая оценка назальных симптомов (TNSS)
Временное ограничение: 2024.2-2026.7
|
Он включает в себя четыре распространенных носовых симптома: зуд, заложенность носа, чихание и насморк.
Эти четыре симптома оцениваются с использованием «четырехбалльной шкалы», в которой тяжесть каждого симптома оценивается от 0 до 3. Общий балл для всей оценки TNSS представляет собой сумму оценок четырех симптомов, которые варьируются от 0 до 3. 12.
|
2024.2-2026.7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Lei Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-SR-961
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .