Microbiële studie van sublinguale immunotherapiespray bij patiënten met allergische rhinitis
18 december 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Microbiële karakterisering bij patiënten met allergische rhinitis voor en na sublinguale immunotherapiespray
De incidentie van allergische rhinitis (AR) bij Chinese volwassenen was naar verluidt maar liefst 24,1% en 16,8% bij kinderen.
De huidige symptomatische behandeling heeft als nadeel een slechte werkzaamheid en kan het natuurlijke beloop van de ziekte niet veranderen.
Allergeenimmunotherapie (AIT) is de enige oorzakelijke behandeling die door de WHO is goedgekeurd, waardoor een nieuwe optie ontstaat voor patiënten met allergische ziekten.
De kwaliteit van allergeenpreparaten is van cruciaal belang voor de diagnose en behandeling van de ziekte, waarbij de noodzaak van gestandaardiseerde preparaten wordt benadrukt, en AIT-behandeling in de vroege stadia van de ziekte kan de progressie van de ziekte op de lange termijn veranderen.
Recente onderzoeken hebben gemeld dat het microbioom van patiënten met een verschillende werkzaamheid van desensibilisatietherapie verschillend is en mogelijk gecorreleerd is met de klinische symptomen van patiënten, maar er zijn geen prospectieve onderzoeken gerapporteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lei Cheng, PhD
- Telefoonnummer: 0086 13776620807
- E-mail: chenglei@jsph.org.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yanbing Chen, master
- Telefoonnummer: 0086 15851875990
- E-mail: 1163259065@qq.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contact:
- Lei Cheng, PhD
- Telefoonnummer: 0086 13776620807
- E-mail: chenglei@jsph.org.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij de afdeling Otolaryngologie van het First Affiliated Hospital van de Nanjing Medical University werden gediagnosticeerd met allergische rhinitis en kozen voor sublinguale spray-desensibilisatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18-65 jaar).
- Bij patiënten met canis familii/felis domesticus/alternaria alternata allergische rhinitis werd de diagnose gesteld op basis van de klinische voorgeschiedenis en positieve huisstofmijtsensibilisatietests (huidpriktest en/of specifiek IgE).
- Patiënten die de afdeling Otolaryngologie van het First Affiliated Hospital van de Nanjing Medical University bezochten en kozen voor sublinguale spray-desensibilisatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden monster- en vragenlijstverzameling te accepteren.
- Patiënten met andere neusziekten dan allergische rhinitis, zoals neuspapilloma en kwaadaardige neustumor.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten ongevoelig gemaakt door sublinguale spray
Oraltekzc®️(Canis familidi), Oraltek®️(Felis domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), doseringsvorm: sublinguale spray.
|
Geneesmiddel: Oraltekzc®️(Canis familii), Oraltek®️(Felis domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), doseringsvorm: sublinguale spray.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rhinoconjunctivitis Vragenlijst over kwaliteit van leven (RQLQ)
Tijdsspanne: 2024.2-2026.7
|
Patiënten werden voor en na de behandeling gescoord via een vragenlijst, en de verandering in de score voor en na de behandeling was de primaire uitkomstmaat
|
2024.2-2026.7
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2024.2-2026.7
|
Patiënten werden voor en na de behandeling gescoord via een vragenlijst, en de verandering in de score voor en na de behandeling was de primaire uitkomstmaat.
Bereik: 0-10.
Hogere scores weerspiegelen meer pijn en ernst.
|
2024.2-2026.7
|
|
Totale neussymptoomscore (TNSS)
Tijdsspanne: 2024.2-2026.7
|
Het omvat vier veel voorkomende neussymptomen: jeuk, verstopte neus, niezen en loopneus.
Deze vier symptomen worden gescoord met behulp van een ‘vierpuntsschaal’, waarbij de ernst van elk symptoom wordt beoordeeld van 0 tot 3. De totaalscore voor de gehele TNSS-score is de som van de vier symptoomscores, die variëren van 0 tot 12.
|
2024.2-2026.7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Lei Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-SR-961
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .