Mikrobitutkimus sublingvaalisesta immunoterapiasta potilailla, joilla on allerginen nuha
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Mikrobien karakterisointi potilailla, joilla on allerginen nuha ennen ja jälkeen sublingvaalisen immunoterapiasuihkeen
Allergisen nuhan (AR) ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan jopa 24,1 % kiinalaisilla aikuisilla ja 16,8 % lapsilla.
Nykyisen oireenmukaisen hoidon haittana on heikko teho, eikä se voi muuttaa taudin luonnollista etenemistä.
Allergeeniimmunoterapia (AIT) on ainoa WHO:n hyväksymä kausatiivinen hoito, joka tuo uuden vaihtoehdon allergisista sairauksista kärsiville potilaille.
Allergeenivalmisteiden laatu on kriittistä taudin diagnosoinnissa ja hoidossa, mikä korostaa standardisoitujen valmisteiden tarvetta, ja AIT-hoito taudin alkuvaiheessa voi muuttaa taudin pitkäkestoista etenemistä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että potilaiden mikrobiomi, joilla on erilainen herkkyyshoidon tehokkuus, on erilainen ja saattaa korreloida potilaiden kliinisten oireiden kanssa, mutta prospektiivisia tutkimuksia ei ole raportoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Cheng, PhD
- Puhelinnumero: 0086 13776620807
- Sähköposti: chenglei@jsph.org.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yanbing Chen, master
- Puhelinnumero: 0086 15851875990
- Sähköposti: 1163259065@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Cheng, PhD
- Puhelinnumero: 0086 13776620807
- Sähköposti: chenglei@jsph.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu allerginen nuha Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen liitännäissairaalan otolaryngologian osastolla ja valittu sublingvaalinen desensitisaatio.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-65 vuotta).
- Potilaat, joilla oli canis familiari/felis domesticus/alternaria alternata allerginen nuha, diagnosoitiin kliinisen historian ja positiivisten pölypunkkiherkistystestien (ihopistokoe ja/tai spesifinen IgE) perusteella.
- Potilaat, jotka vierailivat Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sidossairaalan otolaryngologian osastolla ja valitsivat sublingvaalisen suihkeherkkyyden vähentämisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät ottamasta vastaan näytteitä ja kyselylomakkeita.
- Potilaat, joilla oli muita nenäsairauksia kuin allerginen nuha, kuten nenän papillooma ja nenän pahanlaatuinen kasvain.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joiden herkkyys on tehty sublingvaalisella suihkeella
Oraltekzc®️(Canis familiari), Oraltek®️(Felis domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), annosmuoto: sublingvaalinen suihke.
|
Lääke: Oraltekzc®️(Canis familiari), Oraltek®️(Felis domesticus), Oraltek®️(Alternaria alternata), annosmuoto: sublingvaalinen suihke.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely (RQLQ)
Aikaikkuna: 2024.2-2026.7
|
Potilaat pisteytettiin kyselylomakkeella ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja pistemäärän muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen oli ensisijainen tulosmitta
|
2024.2-2026.7
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 2024.2-2026.7
|
Potilaat pisteytettiin kyselylomakkeella ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja pistemäärän muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen oli ensisijainen tulosmitta.
Alue: 0-10.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän kipua ja vakavuutta.
|
2024.2-2026.7
|
|
Nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNSS)
Aikaikkuna: 2024.2-2026.7
|
Se sisältää neljä yleistä nenän oiretta: kutina, nenän tukkoisuus, aivastelu ja vuotava nenä.
Nämä neljä oiretta pisteytetään "neljän pisteen asteikolla", jossa kunkin oireen vakavuus on 0-3. Koko TNSS-pistemäärän kokonaispistemäärä on neljän oirepisteen summa, jotka vaihtelevat 0-3. 12.
|
2024.2-2026.7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lei Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-SR-961
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .