비심장 수술 중 지속적인 손가락 커프 동맥압 모니터링 및 수술 중 저혈압: 무작위 DETECT II 시험 (DETECT II)
2026년 3월 6일 업데이트: Karim Kouz, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
이것은 간헐적 오실로메트릭에 비해 지속적인 손가락 커프가 저압 및 저압에서 수술 중 저혈압의 양(구체적으로 전신 마취 유도 시작부터 수술 종료까지)을 감소시키는지 여부를 조사한 무작위 배정 시험입니다(1). - 선택적 비심장 수술을 받는 중등도 위험 환자.
연구 개요
상세 설명
제공되지 않음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
930
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
우리는 세 가지 유형의 환자를 포함할 것입니다:
- 외래(외래) 선택적 비심장 수술이 30분 이상 지속될 것으로 예상되는 환자
- 입원 환자 선택적 비심장 수술이 60분 이상 지속될 것으로 예상되는 저위험 환자(ASA I+II)
- 입원 환자 선택적 비심장 수술이 60분 이상 지속될 것으로 예상되는 중등도 위험 환자(ASA III)
45세 이상의 환자만 포함됩니다. 전신 마취를 할 사람, 상완 커프 오실로스코프를 이용한 간헐적 동맥압 모니터링이 계획된 환자.
다음 제외 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자는 임상시험에 참여할 수 없습니다.
- 응급수술
- 신대체요법을 받고 있는 환자
- 손가락 커프 모니터링에 대한 금기사항(예: 레이노병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 간헐적인 진동계 동맥압 모니터링
간헐적인 진동계 동맥압 모니터링에 배정된 환자의 경우 진동계 동맥압 측정값이 환자 모니터에 표시되며 치료 마취의는 지속적인 손가락 커프 동맥압 모니터링을 볼 수 없습니다.
진동계 동맥압 모니터링은 2.5분 간격으로 수행되지만 임상의는 언제든지 추가 측정을 자유롭게 수행할 수 있습니다.
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실험적: 지속적인 손가락 커프 동맥압 모니터링
지속적인 손가락 커프 동맥압 모니터링에 배정된 환자의 경우 손가락 커프의 동맥압 파형과 측정값이 환자 모니터에 표시되며 치료 마취과 의사는 간헐적인 진동 측정 동맥압 모니터링을 볼 수 없습니다.
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지속적인 비침습적 손가락 커프 동맥압 모니터링을 사용하여 동맥압을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 가중 평균 평균 동맥압 <65mmHg
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 가중 평균 평균 동맥압 <60mmHg
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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시간 가중 평균 평균 동맥압 <50mmHg
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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시간 가중 평균 평균 동맥압 <40mmHg
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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평균 동맥압이 65mmHg 미만으로 1분 이상 발생한 환자의 절대 수
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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평균 동맥압이 60mmHg 미만으로 1분 이상 발생한 환자의 절대 수
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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평균 동맥압이 50mmHg 미만으로 1분 이상 발생한 환자의 절대 수
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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평균 동맥압이 40mmHg 미만으로 1분 이상 발생한 환자의 절대 수
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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평균 동맥압의 누적 기간 <65 mmHg
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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시간 가중 평균 평균 동맥압 >100mmHg
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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시간 가중 평균 평균 동맥압 >110mmHg
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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시간 가중 평균 평균 동맥압 >120mmHg
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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시간 가중 평균 평균 동맥압 >140mmHg
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 첫날까지
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급성 신장 손상(이항 결과)은 수술 후 혈청 크레아티닌이 기준선보다 최소 0.3mg/dl 또는 ≥50% 증가한 것으로 정의됩니다.
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수술 후 첫날까지
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급성 심근 손상
기간: 수술 후 첫날까지
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급성 심근 손상(이항 결과)은 심근경색의 제4차 보편적 정의(2018)에 따른 "비심장 시술과 관련된 심근 손상 및 경색"의 정의에 따라 정의됩니다.
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수술 후 첫날까지
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기준선 대비 국소 대뇌 산소 포화도 감소율의 시간 가중 평균
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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대뇌 저산소증의 발생률
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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대뇌 저산소증은 국소 대뇌 산소 포화도(rcSO2) <50% 또는 기준선 대비 rcSO2 >20% 감소(기준선이 ≥50%인 경우) 또는 기준선에서 rcSO2 >15% 감소(기준선이 기준선인 경우)로 정의됩니다. 50% 미만).
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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대뇌 저산소증의 누적 기간
기간: 전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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대뇌 저산소증은 국소 대뇌 산소 포화도(rcSO2) <50% 또는 기준선 대비 rcSO2 >20% 감소(기준선이 ≥50%인 경우) 또는 기준선에서 rcSO2 >15% 감소(기준선이 기준선인 경우)로 정의됩니다. 50% 미만).
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전신마취 유도 시작부터 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .