Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva sormimansetin valtimopaineen seuranta ja leikkauksen sisäinen hypotensio ei-sydänleikkauksen aikana: satunnaistettu DETECT II -tutkimus (DETECT II)

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Karim Kouz, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tämä on satunnaistettu tutkimus (1), jossa tutkitaan, vähentääkö jatkuva sormimansetti - verrattuna jaksoittaiseen oskillometriseen - valtimopaineen seurantaan intraoperatiivisen hypotension määrää (erityisesti yleisanestesian induktion alusta leikkauksen loppuun) matala- - kohtalaisen riskin potilaat, joille on tehty elektiivinen ei-sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ei tarjota

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

930

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaan otetaan kolme potilastyyppiä:

  1. Potilaat, joille on varattu avohoitoon (avohoitoon) suunniteltu ei-sydänleikkaus, jonka odotetaan kestävän ≥ 30 minuuttia
  2. Matalariskiset potilaat (ASA I+II), joille on tehty valinnainen ei-sydänleikkaus, jonka odotetaan kestävän ≥ 60 minuuttia
  3. Kohtalaisen riskin potilaat (ASA III), joille on tehty valinnainen ei-sydänleikkaus, jonka odotetaan kestävän ≥ 60 minuuttia

Otamme mukaan vain 45 vuotta täyttäneet potilaat; jotka saavat yleisanestesia; ja joille suunnitellaan ajoittaista valtimopaineen seurantaa olkavarren mansetin oskilometrialla.

Potilaat, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista poissulkemiskriteereistä, eivät voi osallistua tutkimukseen:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa
  • Vasta-aiheet sormimansetin seurantaan (esim. Raynaudin tauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ajoittainen oskillometrinen valtimopaineen seuranta
Potilailla, joille on määrätty ajoittainen oskillometrinen valtimopaineen seuranta, oskillometriset valtimopainemittaukset näkyvät potilasmonitorissa ja hoitava anestesiologi sokeutuu jatkuvaan sormimansetin valtimopaineen seurantaan. Oskillometrinen valtimopaineen seuranta suoritetaan 2,5 minuutin välein, mutta kliinikot voivat suorittaa lisämittauksia milloin tahansa.
Kokeellinen: Jatkuva sormimansetin valtimopaineen seuranta
Potilailla, joille on määrätty jatkuva sormimansetin valtimopaineen seuranta, valtimopaineen aaltomuodot ja sormimansetista saadut mittaukset näkyvät potilasmonitorissa, ja hoitavat anestesiologit sokeutuvat jaksoittaiseen oskillometriseen valtimopaineen seurantaan.
Laite: Jatkuva sormimansetin valtimopaineen seuranta
Valtimopainetta seurataan käyttämällä jatkuvaa ei-invasiivista sormimansetin valtimopaineen seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine <60 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine <50 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine <40 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Absoluuttinen määrä potilaita, joilla on vähintään yksi minuutin mittainen keskimääräinen valtimopaine < 65 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Absoluuttinen määrä potilaita, joilla on vähintään yksi minuutin mittainen keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Absoluuttinen määrä potilaita, joilla on vähintään yksi minuutin mittainen keskimääräinen valtimopaine < 50 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Absoluuttinen määrä potilaita, joilla on vähintään yksi minuutin mittainen keskimääräinen valtimopaine < 40 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Keskimääräisen valtimopaineen kumulatiivinen kesto <65 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine >100 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine >110 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine >120 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine >140 mmHg
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Akuutti munuaisvaurio (binaarinen lopputulos) määritellään leikkauksen jälkeisen seerumin kreatiniinin nousuksi lähtötasosta vähintään 0,3 mg/dl tai ≥50 %.
Ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Akuutti sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: Ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Akuutti sydänlihasvaurio (binaarinen lopputulos) määritellään "muihin kuin sydäntoimenpiteisiin liittyvän sydänvaurion ja infarktin" määritelmän perusteella neljännen sydäninfarktin yleismaailmallisen määritelmän (2018) mukaisesti.
Ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Aivojen alueellisen happisaturaation prosentuaalisen laskun aikapainotettu keskiarvo perustasosta
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Aivojen hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Aivojen hypoksia määritellään alueelliseksi aivojen happisaturaatioksi (rcSO2) < 50 % tai rcSO2:n laskuksi > 20 % lähtötasosta (jos lähtötaso oli ≥ 50 %) tai rcSO2:n laskuksi > 15 % lähtötasosta (jos lähtötaso oli <50 %).
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Aivojen hypoksian kumulatiivinen kesto
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti
Aivojen hypoksia määritellään alueelliseksi aivojen happisaturaatioksi (rcSO2) < 50 % tai rcSO2:n laskuksi > 20 % lähtötasosta (jos lähtötaso oli ≥ 50 %) tai rcSO2:n laskuksi > 15 % lähtötasosta (jos lähtötaso oli <50 %).
yleisanestesian induktion alkaessa leikkauksen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-101349-BO-ff

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa