체중 및 생화학적 지표에 대한 다양한 식이요법의 동적 효과
체중 및 기타 생화학적 지표에 대한 다양한 식이 중재의 동적 효과에 대한 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험(RCT)은 건강한 성인의 체중과 생화학적 지표에 대한 다양한 식이 중재의 동적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 정상 체질량 지수(BMI 18.5-24.0)를 지닌 18~65세 참가자 커뮤니티에서 모집됩니다. 제외 기준에는 대사 질환, 불안정한 체중, 약물 사용 또는 임신이 포함됩니다.
참가자는 7개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 1) 일반 식단(100% 에너지), 2) 시간 제한 식사(16+8, 100% 에너지), 3) 시간 제한 식사(16+8, 75%) 에너지), 4) 격일 단식(75% 에너지), 5) 5+2 단식(75% 에너지), 6) 저칼로리 다이어트(75% 에너지) 및 7) 초저칼로리 식단(에너지 45%). 중재는 1주간의 기본 단계, 4주간의 식이 중재 단계, 4주간의 회복 단계로 구성됩니다.
1차 결과에는 체중 변화가 포함되며, 2차 결과에는 신체 구성, 심혈관 건강 지표(예: 혈압, 콜레스테롤), 염증 지표 및 간/신장 기능이 포함됩니다. 생물학적 샘플(혈액, 소변 및 대변)은 단백질체학, 대사체학, 메타유전체학 및 DNA 메틸화를 포함한 다중 오믹스 분석을 용이하게 하기 위해 여러 시점에서 수집됩니다.
이 연구는 다양한 식이 요법의 단기 효과를 비교하고 근본적인 생물학적 메커니즘을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 체중 관리 및 대사 건강과 관련된 공중 보건 정책 및 식이 지침에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 다양한 식이요법이 체중, 체성분 및 다양한 생화학적 지표에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안된 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 이 연구는 또한 이러한 효과의 기초가 되는 역동적인 생물학적 메커니즘을 탐구하기 위해 다중 오믹스 분석을 통합할 것입니다.
연구 배경 비만과 만성질환의 증가하는 부담은 효과적인 식이 전략에 대한 세계적인 우려를 불러일으켰습니다. 간헐적 단식(예: 16:8, 격일 단식, 5:2 단식) 및 지속적인 칼로리 제한과 같은 최근 식이 요법은 체중 관리 및 대사 건강에 잠재적인 이점을 보여주었습니다. 그러나 이러한 식이요법 간의 체계적인 비교가 부족하고 동적 생물학적 효과에 대한 이해가 부족합니다.
이 연구의 목적은 다양한 식이 요법의 단기 영향을 비교하고 체중과 대사 변화에 영향을 미치는 생물학적 메커니즘을 확인하는 것입니다. 다중 오믹스 분석에는 단백질체학, 대사체학, 메타유전체학, DNA 메틸화 등이 포함되어 이러한 효과에 대한 포괄적인 이해를 제공합니다.
연구 설계
이번 RCT에서는 BMI가 정상(18.5~24.0)인 18~65세의 건강한 성인 84명(그룹당 12명)을 모집합니다. 참가자는 다음 7개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
일반 식이요법 그룹: 일일 에너지 요구량 100% 섭취량, 각 참가자의 기초 대사율(BMR)에 따라 개별적으로 조정됩니다.
16+8 시간 제한 식사 그룹(100% 에너지): 참가자는 8시간 식사 기간 내에 100% 에너지를 소비하고 나머지 16시간 동안 단식합니다.
16+8 시간 제한 식사 그룹(75% 에너지): 참가자는 8시간 식사 기간 내에 필요한 에너지의 75%를 소비합니다.
격일 단식 그룹: 참가자는 "급식일"(125% 에너지 요구량)과 "단식일"(25% 에너지 요구량)을 번갈아 가며 나타냅니다.
5+2 간헐적 단식 그룹: 참가자는 연속 5일 동안 95%의 에너지 요구량을 소비하고 2일 동안 단식하는 동안 25%의 에너지 요구량을 소비합니다.
저칼로리 다이어트 그룹(75% 에너지): 참가자는 일일 칼로리 섭취량을 에너지 요구량의 75%로 줄여 세 끼 식사에 걸쳐 균등하게 섭취합니다.
초저칼로리 다이어트 그룹(에너지 45%): 참가자는 일일 칼로리 섭취량을 에너지 요구량의 40%(~800kcal/일)로 줄입니다.
이 연구는 9주간 진행되며 다음과 같은 3단계로 진행됩니다.
기준 단계(1주): 참가자는 평소 식단을 섭취하고 기준 측정을 수행합니다.
중재 단계(4주): 참가자는 할당된 식이 중재를 준수합니다.
회복 단계(4주): 참가자는 평소 식단으로 돌아갑니다. 참가자는 연구 기간 내내 면밀히 모니터링되어 개입 준수와 기타 생활 방식 요소(예: 신체 활동)의 안정성을 보장합니다.
결과 측정 1차 결과: 체중 변화. 2차 결과: 신체 구성(허리 둘레, BMI, 체지방 비율), 심혈관 지표(예: 혈압, 콜레스테롤 수치), 염증 지표(예: IL-6, IL-8) 및 간/신장 기능의 변화.
생물학적 샘플(혈액, 소변 및 대변)은 기준 시점, 개입 단계 중 매주, 회복 단계의 5주 및 8주차에 수집됩니다. 샘플은 단백질체학, 대사체학, 메타유전체학, DNA 메틸화 등을 포함한 다중 오믹스 기술을 사용하여 분석되어 식이 요법과 관련된 역동적인 생물학적 변화를 식별합니다.
데이터 수집 및 분석 참가자의 데이터에는 설문지, 인체 측정, 생화학 테스트 및 다중 오믹스 결과가 포함됩니다. 혈액 샘플, 소변 샘플, 대변 샘플(각 시점마다 2개씩 수집됩니다. 오믹스 분석을 통해 기본 생물학적 메커니즘을 추가로 탐색하면서 1차 및 2차 결과의 그룹 차이를 비교하기 위해 데이터를 분석할 것입니다.
윤리적 고려 사항 이 연구는 Shanghai Jiao Tong University School of Medicine의 공중 보건 및 간호 연구 기관 검토 위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 등록하기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다. 참가자의 개인 정보 보호 및 데이터 기밀성은 연구 기간 내내 엄격하게 유지됩니다.
중요성 이 연구는 다양한 식이 중재와 체중 및 대사 건강에 미치는 영향에 대한 비교 분석을 제공할 것입니다. 동적 다중 오믹스 분석을 포함하면 이러한 효과의 기초가 되는 생물학적 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이번 연구 결과는 체중 관리와 만성 질환 예방을 위한 식이 지침과 공중 보건 전략 개발에 귀중한 증거가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
- School of Public Health, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 참가자.
- BMI는 18.5에서 24.0 사이입니다.
- 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 그룹 할당 및 중재 프로토콜을 준수할 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증 등의 대사질환으로 진단됩니다.
- 통제되지 않는 정신 질환으로 진단되었습니다.
- 신부전, 심부전, 암 등 심각한 기저질환으로 진단된 경우.
- 현재 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 항고혈압제, 항당뇨병제 또는 지질 저하제)을 복용하고 있습니다.
- 폐경전후 단계에 있거나 월경 주기가 불규칙한 여성.
- 임산부.
- 현재 흡연자.
- 지난 3개월 동안 체중이 불안정했습니다(변동폭이 4kg을 초과함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 16+8 시간제한 식사그룹 (에너지 100%)
참가자는 8시간의 식사 기간 내에 100% 에너지를 소비하고 나머지 16시간 동안 단식합니다.
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참가자는 8시간의 식사 기간 내에 100% 에너지를 소비하고 나머지 16시간 동안 단식합니다.
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실험적: 16+8 시간 제한 식사 그룹(에너지 75%)
참가자는 8시간 식사 시간 내에 필요한 에너지의 75%를 소비합니다.
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참가자는 8시간 식사 시간 내에 필요한 에너지의 75%를 소비합니다.
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실험적: 격일 단식 그룹(75% 에너지)
참가자들은 "급식일"(에너지 요구량 125%)과 "단식일"(에너지 요구량 25%)을 번갈아 가며 진행합니다.
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참가자들은 "급식일"(에너지 요구량 125%)과 "단식일"(에너지 요구량 25%)을 번갈아 가며 진행합니다.
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실험적: 5+2 간헐적 단식 그룹(에너지 75%)
참가자는 연속 5일 동안 95%의 에너지 요구량을 소비하고 2일 동안 단식하는 동안 25%의 에너지 요구량을 소비합니다.
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참가자는 연속 5일 동안 95%의 에너지 요구량을 소비하고 2일 동안 단식하는 동안 25%의 에너지 요구량을 소비합니다.
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실험적: 저칼로리 다이어트 그룹(에너지 75%)
참가자는 일일 칼로리 섭취량을 에너지 요구량의 75%로 줄여 세 끼 식사에 걸쳐 균등하게 섭취합니다.
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참가자는 일일 칼로리 섭취량을 에너지 요구량의 75%로 줄여 세 끼 식사에 걸쳐 균등하게 섭취합니다.
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실험적: 초저칼로리 다이어트 그룹(에너지 45%)
참가자는 일일 칼로리 섭취량을 에너지 요구량의 45%(~800kcal/일)로 줄입니다.
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참가자는 일일 칼로리 섭취량을 에너지 요구량의 45%(~800kcal/일)로 줄입니다.
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실험적: 균형 잡힌 식단 그룹
각 참가자의 기초 대사율(BMR)과 활동 수준에 따라 개별적으로 조정된 100% 에너지 요구량의 일일 섭취량.
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각 참가자의 기초 대사량(BMR)과 활동 수준에 따라 개별적으로 조정된 100% 에너지 요구량의 일일 섭취량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 중재 과정 중 내장 지방 면적의 변화
기간: 기준, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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내장 지방 면적은 InBody770 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서의 신체 높이
기간: 기준선만
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기준선만
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식이 중재 과정에서 기초 대사율의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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기초대사량은 대사 카트를 이용하여 측정합니다.
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기준선 및 4주차
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ASA 칩을 이용한 유전자 분석
기간: 기준선만
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기준선만
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식이 중재 과정에 대한 지속적인 혈당 모니터링 지표
기간: 연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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식이 요법에 대한 혈당 반응을 평가하기 위해 지속적인 혈당 모니터링 장치를 사용하여 혈당 수준을 동적 추적합니다.
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연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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식이 중재 과정에서 스마트 링으로 측정한 수면 지표의 변화
기간: 연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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지속 시간, 수면 단계, 전반적인 수면의 질을 포함한 수면 지표는 스마트 링을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
측정을 통해 연구 기간 동안의 수면 패턴과 변화에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
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연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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식이 중재 과정에 걸쳐 스마트 링으로 측정한 신체 활동 지표의 변화
기간: 연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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걸음 수, 활동 기간 및 강도를 포함한 신체 활동 지표는 연구 전반에 걸쳐 참가자의 활동 수준을 평가하기 위해 스마트 링을 사용하여 지속적으로 추적됩니다.
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연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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식이중재과정에서 스마트링으로 측정한 혈중산소농도(SpO2) 변화
기간: 연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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실시간 혈중 산소 포화도(SpO2)는 스마트 링을 사용하여 지속적으로 측정되어 산소 수준을 모니터링하고 연구 중에 변화를 감지합니다.
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연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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식이 중재 과정에서 스마트 링으로 측정한 심박수 지표의 변화
기간: 연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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안정시 심박수 및 활동 관련 심박수를 포함한 심박수 지표는 스마트 링을 사용하여 지속적으로 모니터링되어 심혈관 반응과 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.
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연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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식이중재과정에 따른 스마트링으로 측정한 호흡수의 변화
기간: 연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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호흡률은 웨어러블 장치를 사용하여 지속적으로 추적되어 연구 기간 동안 참가자의 호흡 패턴과 변화에 대한 데이터를 제공합니다.
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연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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식이중재과정에 따른 스마트링으로 측정한 스트레스 수준의 변화
기간: 연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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심박 변이도(HRV) 및 기타 지표와 같은 생리적 스트레스 지표는 연구 과정에서 참가자의 스트레스 수준 변화를 평가하기 위해 웨어러블 장치를 사용하여 모니터링됩니다.
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연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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식이중재과정에 따른 스마트워치로 측정한 혈압의 변화
기간: 연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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연구 기간 동안 참가자의 심혈관 건강 변화와 추세를 모니터링하기 위해 스마트워치를 사용하여 혈압 변화를 지속적으로 측정합니다.
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연구 전반에 걸쳐 지속적으로(기준선부터 8주차까지)
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식이 중재 과정에서의 체중 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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식이 중재 과정에서의 허리둘레 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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식이 중재 과정에서의 엉덩이 둘레 변화
기간: 기준점, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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기준점, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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식이 중재 과정에서의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준점, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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체중과 키는 kg/m^2 단위의 BMI를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준점, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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식이 중재 과정에서의 체지방량 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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체지방량은 InBody770 생체전기저항분석(BIA) 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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식이 중재 과정에서의 체지방률 변화
기간: 기준선, 주 1, 주 2, 주 3, 주 4, 주 5, 주 8, 주 32
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체지방률은 InBody770 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 주 1, 주 2, 주 3, 주 4, 주 5, 주 8, 주 32
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식이 중재 과정 중 골격근량 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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골격근량은 InBody770 생체전기임피던스 분석(BIA) 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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식이 중재 과정에서의 내장 지방 수준 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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내장 지방 수치는 InBody770 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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식이 중재 과정에서의 혈압 변화
기간: 기준점, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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기준점, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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식이 중재 과정 중 혈중 지질 변화
기간: 기준점, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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지질 프로파일 측정에는 다음과 같은 바이오마커가 포함됩니다: 아포지질단백질 B (Apo-B), 리포단백질(a) [LPa], 아포지질단백질 A1 (Apo-A1), 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C), 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C), 중성지방 (TG), 총 콜레스테롤 (Tch).
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기준점, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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식이 중재 과정 중 혈당 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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식이 중재 과정에서 염증 표지자의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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염증성 바이오마커는 참가자의 전신 염증 상태와 면역 반응을 평가하기 위해 측정됩니다.
바이오마커 패널에는 인터루킨(IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A), 인터페론-감마(IFN-γ), 종양 괴사 인자(TNF-α, TNF-β) 및 CRP가 포함됩니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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식이 중재 과정에서 간 기능 지표의 변화
기간: 베이스라인, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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간 기능은 혈액 생화학 분석을 통해 평가됩니다.
특정 지표에는 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파테이트 아미노전이효소(AST), 알칼리성 인산분해효소(ALP), 알부민(ALB), 총 단백질(TP), 직접 빌리루빈(D-BIL) 및 총 빌리루빈(T-BIL)이 포함됩니다.
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베이스라인, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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식이 중재 과정에서 신기능 지표의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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신기능은 혈액 생화학 분석을 통해 평가됩니다.
특정 지표로는 혈청 크레아티닌(SCr)과 혈중 요소 질소(BUN)가 포함됩니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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식이 중재 과정에서의 다중 오믹스 프로파일(메틸화 칩, 혈액 전사체학, 단백체학, 대사체학, 분변 메타지노믹스 및 분변 대사체학)의 동적 변화
기간: 기준선, 주 1, 주 2, 주 3, 주 4, 주 5, 주 8, 주 32
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기준선, 주 1, 주 2, 주 3, 주 4, 주 5, 주 8, 주 32
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식이 중재 과정 중 요검사 지표의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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일반적인 신장 기능, 대사 상태 및 요 구성의 잠재적 이상을 평가하기 위해 요검사가 수행됩니다.
지표 패널에는 백혈구 에스테라아제, 비중, 빌리루빈, 유로빌리노겐, 단백질, pH, 포도당, 케톤체, 아질산염, 잠혈 및 요 색상이 포함됩니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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식이 중재 과정에서 PHQ-9로 측정된 정신 건강 상태 변화
기간: 베이스라인, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
PHQ-9은 검증된 9개 항목 설문지로, 각 항목은 0점에서 3점까지 점수가 매겨지며, 총점은 0점에서 27점까지입니다.
높은 점수는 더 나쁜 정신 건강 결과와 더 높은 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
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베이스라인, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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식이 중재 과정에서 SAS로 측정된 정신 건강 상태 변화
기간: 베이스라인, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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자기 평가 불안 척도(SAS)는 불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
SAS는 20개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 1점에서 4점까지 점수가 매겨지고, 총 원점수는 25점에서 100점까지의 표준 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타내며, 더 나쁜 정신 건강 결과를 의미합니다.
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베이스라인, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차, 32주차
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식이 중재 과정에서 PSQI를 통해 측정된 수면 상태 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 32주차
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 참가자의 수면 질을 평가하는 데 사용될 것입니다.
PSQI는 19개의 자가 평가 항목으로 구성된 검증된 설문지로, 7개의 구성 요소 점수(예: 주관적 수면 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간)를 생성하며, 이를 전역 점수로 결합합니다.
전역 PSQI 점수는 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 수면 질이 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 32주차
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식이 중재 과정 동안의 이상 반응 보고
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 8주차 및 32주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hui Wang, PhD, School of Public Health, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SJUPN-2024-009-HY1-KS2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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